Relación entre el dolor, el equilibrio y la marcha en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
26 de abril de 2022 actualizado por: Samantha Harrison, Teesside University
Una investigación de la relación del dolor con el deterioro del equilibrio y la marcha en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El estudio Equilibrio, marcha y dolor en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tendrá como objetivo investigar el vínculo entre el equilibrio y el deterioro de la marcha, y las altas tasas de dolor en personas con EPOC.
Este estudio observacional transversal comparará los resultados del equilibrio y la marcha de las personas con EPOC que tienen dolor, con aquellas que no tienen dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
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Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con EPOC derivadas o que asisten a rehabilitación pulmonar en hospitales/clínicas locales del Servicio Nacional de Salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de EPOC confirmado por espirometría según las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)
- Tener 18 años o más en el momento de la contratación
- Ser capaz de comunicarse con un buen inglés verbal o utilizar equipos de adaptación para comunicarse.
- Ser capaz de completar los procedimientos de prueba.
- EPOC estable (seis semanas sin exacerbación)
- Sin alteraciones visuales o somatosensoriales no corregidas
Criterio de exclusión:
- No hay otras condiciones que puedan afectar el equilibrio o la marcha, p. condiciones neurológicas o vestibulares
- Exacerbación reciente de EPOC (en las últimas seis semanas)
- No se puede proporcionar el consentimiento informado por escrito
- No se puede hablar inglés o no hay opciones de traducción disponibles
- Cualquier otra condición de salud aguda que haría que la actividad fuera insegura, p. infección aguda, enfermedad cardiaca inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EPOC con dolor
Personas con EPOC que también reportan dolor la mayoría de las veces durante los 3 meses anteriores
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Los grupos se definen por su exposición natural al dolor o no.
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EPOC sin dolor
Personas con EPOC que no reportan dolor la mayoría de las veces durante los 3 meses anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sistemas de Evaluación de Balanzas (BESTest)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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BESTest es una herramienta de evaluación cuantitativa que identifica los sistemas desordenados que subyacen al control postural y que son responsables del equilibrio funcional deficiente.
Fue desarrollado para que los médicos diferenciaran los problemas de equilibrio en seis sistemas subyacentes que pueden limitar el equilibrio.
Fue desarrollado a partir de la comprensión teórica de los sistemas de control del equilibrio basados en el concepto de Bernstein de que el control postural es el resultado de un conjunto de sistemas que interactúan.
Tiene 36 ítems que evalúan el desempeño de 6 sistemas de equilibrio: restricciones biomecánicas, límites de estabilidad/verticalidad, respuestas anticipatorias, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
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20-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 5 minutos (para elementos adicionales no incluidos en BESTest
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Hay disponible una puntuación total de 56; las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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5 minutos (para elementos adicionales no incluidos en BESTest
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Análisis de la marcha temporoespacial utilizando la pasarela 'Gaitrite'.
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La prueba de 30 segundos para sentarse y pararse también se conoce como prueba de 30 segundos para pararse en una silla y evalúa la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores.
Un mayor número de sit to stand completo en 30 segundos indica una mejor resistencia de las extremidades inferiores.
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30 segundos
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Torque muscular máximo (cuádriceps, isquiotibiales, abductores y aductores de la cadera, flexores plantares y dorsiflexores del tobillo).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Prueba de fuerza muscular con el dinamómetro Biodex.
Un par máximo más alto en Nm indica una mejor fuerza muscular.
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30 minutos
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Pimax
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Presión inspiratoria máxima medida por un dispositivo portátil en el que los participantes respiran hacia adentro.
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5 minutos
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Inventario Breve del Dolor Forma Corta
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario breve del dolor es un cuestionario sobre el dolor que mide la gravedad del dolor, el impacto del dolor en el funcionamiento diario, la ubicación del dolor, los analgésicos y la cantidad de alivio del dolor en las últimas 24 horas o la última semana.
Cada elemento se mide en una escala de 0 a 10, siendo 0 la ausencia de dolor y 10 la puntuación máxima de dolor disponible.
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5 minutos
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Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de Actividad Física para Mayores (PASE) es un cuestionario que combina información sobre ocio, actividad doméstica y laboral.
El PASE evalúa los tipos de actividades que suelen elegir los adultos mayores (caminar, actividades recreativas, ejercicio, tareas domésticas, jardinería y cuidado de los demás).
Utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, donde las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13418ca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se conservarán indefinidamente en formato anónimo y se compartirán a petición razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que los datos han sido analizados y disponibles indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición del autor editorial principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .