Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun, tasapainon ja kävelyn välinen suhde ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Samantha Harrison, Teesside University

Tutkimus kivun suhteesta tasapainon ja kävelyn heikkenemiseen ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tasapaino, kävely ja kipu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tutkimuksessa pyrkivät tutkimaan yhteyttä tasapainon ja kävelyn heikkenemisen sekä korkean kivun välillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa verrataan kipua kärsivien keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten tasapainoa ja kävelytuloksia kivuttomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, johon viitataan tai jotka osallistuvat keuhkokuntoutushoitoon paikallisissa kansallisissa terveydenhuollon sairaaloissa/klinikoissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on spirometrisesti vahvistettu keuhkoahtaumatautidiagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden mukaisesti
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi rekrytointihetkellä
  • Pystyy kommunikoimaan hyvällä verbaalisella englannin kielellä tai käyttämään mukautuvia välineitä kommunikointiin.
  • Pystyy suorittamaan testitoimenpiteet
  • Stabiili COPD (kuusi viikkoa ilman pahenemista)
  • Ei korjaamattomia näkö- tai somatosensorisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita olosuhteita, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn, esim. neurologiset tai vestibulaariset tilat
  • Äskettäinen COPD:n paheneminen (viimeisen kuuden viikon aikana)
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • En osaa puhua englantia tai käännösvaihtoehtoja ei ole saatavilla
  • Kaikki muut akuutit terveystilat, jotka tekisivät toiminnan turvattomaksi, esim. akuutti infektio, epävakaa sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD ja kipu
Keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset, jotka raportoivat kipua useammin kuin ei edellisten 3 kuukauden aikana
Muut: Altistuminen - kipu
Ryhmät määritellään sen mukaan, ovatko ne luonnollisesti altistuneet kivulle vai ei
COPD ilman kipua
Keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset, jotka eivät raportoi kipua useammin kuin harvemmin viimeisten 3 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasearviointijärjestelmien testi (PARAS)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
BESTest on kvantitatiivinen arviointityökalu, joka tunnistaa asennonhallinnan taustalla olevat epäjärjestyneet järjestelmät, jotka ovat vastuussa huonosta toiminnallisesta tasapainosta. Se on kehitetty kliinikoille erottelemaan tasapainoongelmat kuuteen taustalla olevaan järjestelmään, jotka voivat rajoittaa tasapainoa. Se kehitettiin tasapainonhallintajärjestelmien teoreettisesta ymmärryksestä, joka perustuu Bernsteinin käsitteeseen, jonka mukaan asennonhallinta on seurausta vuorovaikutteisten järjestelmien sarjasta. Siinä on 36 kohdetta, jotka arvioivat kuuden tasapainojärjestelmän suorituskykyä: biomekaaniset rajoitukset, vakavuusrajat/pystysuuntaisuus, ennakoivat vasteet, asentovasteet, sensorinen suuntautuminen ja kävelyn vakaus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
20-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 5 minuuttia (lisätuotteille, jotka eivät sisälly BESTest
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Kokonaispistemäärä on 56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
5 minuuttia (lisätuotteille, jotka eivät sisälly BESTest
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Temporospatiaalinen kävelyanalyysi käyttämällä 'Gaitrite'-kulkutietä.
10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
30 sekunnin istuu seisomaan -testi tunnetaan myös 30 sekunnin tuolitestinä, ja se testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä vanhemmilla aikuisilla. Suurempi määrä suoritettuja istumasta seisomaan 30 sekunnissa osoittaa parempaa alaraajan kestävyyttä.
30 sekuntia
Huippulihasten vääntömomentti (nelipäälihakset, takareisilihakset, lonkan sieppaajat ja adduktorit, nilkan jalkapohjan koukistajat ja selkälihakset).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lihasvoiman testaus Biodex-dynamometrillä. Korkeampi vääntömomentti Nm:nä osoittaa parempaa lihasvoimaa.
30 minuuttia
PiMax
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Suurin sisäänhengityspaine mitattuna kädessä pidettävällä laitteella, johon osallistujat hengittävät sisäänpäin.
5 minuuttia
Lyhyt kipuluettelon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Brief Pain Inventory on kipukyselylomake, joka mittaa kivun vakavuutta, kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin tai kuluneen viikon aikana. Jokainen kohta mitataan asteikolla 0-10, 0 on ei kipua ja 10 on suurin saatavilla oleva kipupistemäärä.
5 minuuttia
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE) on kyselylomake, joka yhdistää vapaa-ajan, kotitalouden ja ammatillisen toiminnan tiedot. PASE arvioi ikääntyneiden tyypillisesti valitsemia aktiviteetteja (kävely, virkistystoiminta, liikunta, kotityöt, pihatyöt ja toisista huolehtiminen. Se käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä määrittääkseen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teesside University

Yhteistyökumppanit

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13418ca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja säilytetään toistaiseksi anonymisoidussa muodossa ja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedot on analysoitu ja saatavilla loputtomiin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä johtavalle kustantajalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Altistuminen - kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa