불타는 입 증후군 마우스 가드 전향적 연구
2022년 1월 3일 업데이트: University of Florida
불타는 구강 증후군의 보호 마우스 가드(전향적 연구)
이 연구는 구강 작열감 증후군(BMS)에 대한 비약물 요법의 효과를 테스트하고자 합니다.
이 비약물적 치료 접근법은 상악궁과 구개를 보호하는 아크릴 마우스가드를 제작하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 BMS에 대한 비약물적 및 비침습적 치료 방법을 포함하며, 이는 BMS에 대한 정상 상태 치료 프로토콜에 추가하여 연구 대상자의 절반(사례군)에게 무작위로(동전 던지기) 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연구 기간 동안 구강 내과 진료소에서 BMS 진단을 받은 신규 환자.
제외 기준은 다음과 같습니다.
• 불확실한 진단 또는 구강 화끈거림을 유발할 수 있는 기저 질환의 증거가 있어 진단에서 BMS를 제외하는 환자
포함 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
무작위 배정된 치료 그룹의 환자는 첫 방문 시 BMS의 표준 치료와 함께 마우스가드를 받게 됩니다.
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마우스가드는 환자의 윗니와 구개 인상으로 제작된 얇은 투명 아크릴 보호기입니다.
아크릴 프로텍터는 혀가 타는듯한 통증을 악화시키는 혀의 외상을 최소화하기 위해 식사를 할 때를 제외하고 낮 동안 사용하기 위해 다듬어 환자의 윗니와 입천장에 맞을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 다른 표준 치료 프로토콜에 따라 BMS 치료를 진행하고 마우스가드를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절의 효과
기간: 기준선부터 6개월까지
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환자는 자가 보고 단어 기술 척도를 사용하여 통증 수준을 보고했습니다.
범위는 0~5이며, 0은 "통증 없음", 5는 "극심한 통증"입니다.
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기준선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Austin Belknap, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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