Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Burning Mouth Syndrome Mouth Guard prospektivní studie

3. ledna 2022 aktualizováno: University of Florida

Ochranné chrániče úst u syndromu pálení v ústech (prospektivní studie)

Tato studie se bude snažit otestovat účinnost nefarmakologické terapie syndromu pálení v ústech (BMS). Tímto přístupem nefarmakologické terapie bude zhotovení ochranného akrylového chrániče zubů pro maxilární oblouk a patro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje nefarmakologickou a neinvazivní metodu léčby BMS, která bude podávána náhodně (hození mincí) polovině zkoumaných subjektů (skupina případů) navíc k normálnímu léčebnému protokolu pro BMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Noví pacienti s diagnózou BMS pozorovaní na klinice ústní medicíny ve sledovaném období.

Kritéria vyloučení zahrnují:

• Pacienti s neprůkaznou diagnózou nebo důkazem o základním onemocnění, které může způsobovat pálení v ústech, proto vylučují BMS jako diagnózu

Kritéria pro zařazení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti v náhodně přidělené léčebné skupině dostanou při první návštěvě chránič zubů spolu se standardní léčbou BMS.
Přístroj: Chránič zubů
Chránič zubů je tenký čirý akrylový chránič vyrobený z otisku horních zubů a patra pacienta. Akrylový chránič bude oříznut a bude sedět na pacientovy horní zuby a patro pro použití během dne, s výjimkou jídla, aby se minimalizovalo trauma jazyka, které zhoršuje palčivou bolest jazyka.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina projde léčbou BMS v jinak standardním léčebném protokolu a nedostane chránič zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost při kontrole bolesti
Časové okno: Základní stav do 6 měsíců
míra bolesti hlášená pacientem pomocí stupnice deskriptoru slova sama o sobě. Rozsah od 0 do 5, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 5 jako „nesnesitelná bolest“
Základní stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austin Belknap, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201902692
  • OCR29702 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pálení v ústech

Klinické studie na Chránič zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit