Estudo Prospectivo de Protetores Bucais para Síndrome da Ardência Bucal
3 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Florida
Protetores Bucais na Síndrome da Ardência Bucal (Estudo Prospectivo)
Este estudo buscará testar a eficácia de uma terapia não farmacológica para a síndrome da ardência bucal (SAB).
Esta abordagem de terapia não farmacológica será a fabricação de um protetor bucal acrílico protetor para o arco maxilar e o palato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve um método de tratamento não farmacológico e não invasivo para SAB que será administrado aleatoriamente (jogando uma moeda) a metade dos sujeitos do estudo (grupo de casos), além do protocolo de tratamento de condição normal para SAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Novos pacientes diagnosticados com SAB atendidos na clínica de medicina oral durante o período do estudo.
Os critérios de exclusão incluem:
• Pacientes com diagnóstico inconclusivo ou evidência de condição subjacente que pode estar causando ardência oral, portanto, excluindo SAB como diagnóstico
Critério de inclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Os pacientes no grupo de tratamento designado aleatoriamente receberão um protetor bucal na primeira visita, juntamente com o tratamento padrão de BMS.
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O protetor bucal é um protetor fino de acrílico transparente fabricado a partir de uma impressão dos dentes superiores e do palato de um paciente.
O protetor de acrílico será aparado e caberá nos dentes superiores e no palato do paciente para uso durante o dia, exceto ao comer para minimizar o trauma na língua que exacerba a dor em queimação na língua.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle prosseguirá com o tratamento para BMS em um protocolo de tratamento padrão e não receberá um protetor bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia no controle da dor
Prazo: Linha de base até 6 meses
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o paciente relatou o nível de dor usando a escala de descrição de palavras auto-relatadas.
Varia de 0 a 5, com 0 como "sem dor" e 5 como "dor excruciante"
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Austin Belknap, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902692
- OCR29702 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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