Burning Mouth Syndrome Mouth Guard -tutkimus
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Suojaavat suusuojukset polttavassa suussa (tulevaisuuden tutkimus)
Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan ei-farmakologisen hoidon tehokkuutta palavan suuoireyhtymän (BMS) hoitoon.
Tämä ei-farmakologinen hoitomenetelmä on suojaavan akryylisuojin valmistus yläleuan kaarelle ja kitalaelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen BMS-hoitomenetelmä, joka annetaan satunnaisesti (kolikkoa heittämällä) puolelle tutkimushenkilöistä (tapausryhmä) BMS:n normaalin tilan hoitoprotokollan lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Suun klinikalla tutkimusjakson aikana uusia BMS-diagnoosin saaneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
• Potilaat, joilla on epäselvä diagnoosi tai näyttöä taustasairaudesta, joka saattaa aiheuttaa suun polttamista, joten BMS:n poissulkeminen diagnoosina
Sisällyttämiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Satunnaisesti jaettuun hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat ensimmäisellä käynnillä suusuojan BMS:n tavanomaisen hoidon ohella.
|
Suusuoja on ohut kirkas akryylisuoja, joka on valmistettu potilaan ylähampaiden ja kitalaen jäljestä.
Akryylisuoja on leikattu ja se sopii potilaan ylähampaisiin ja kitalaessa käytettäväksi päiväsaikaan, paitsi syödessä minimoimaan kielen traumaa, joka pahentaa polttavaa kielen kipua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä etenee BMS-hoidon läpi muuten standardinmukaisen hoitoprotokollan mukaisesti, eikä se saa suusuojaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus kivunhallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti kivun tason käyttämällä itse ilmoittamaa sanakuvausasteikkoa.
Alue 0-5, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "sikittävää kipua"
|
Perustaso 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Belknap, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902692
- OCR29702 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .