Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burning Mouth Syndrome Mouth Guard Prospektiv undersøgelse

3. januar 2022 opdateret af: University of Florida

Beskyttende mundbeskyttere ved brændende mundsyndrom (prospektiv undersøgelse)

Denne undersøgelse vil forsøge at teste effektiviteten af ​​en ikke-farmakologisk behandling for brændende mund-syndrom (BMS). Denne ikke-farmakologiske terapitilgang vil være fremstillingen af ​​en beskyttende akrylmundbeskytter til overkæbebuen og ganen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv behandlingsmetode for BMS, som vil blive administreret tilfældigt (slå en mønt) til halvdelen af ​​forsøgspersonerne (casegruppe) ud over normal tilstandsbehandlingsprotokol for BMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Nye patienter diagnosticeret med BMS set i mundmedicinsk klinik for undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med uklar diagnose eller tegn på underliggende tilstand, der kan forårsage oral svie, og derfor udelukker BMS som diagnose

Inklusionskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter i den tilfældigt tildelte behandlingsgruppe vil modtage en mundbeskytter ved første besøg sammen med standardbehandling af BMS.
Enhed: Tandbeskytter
Mundbeskytteren er en tynd klar akrylbeskytter fremstillet af et aftryk af en patients øvre tænder og gane. Akrylbeskytteren vil blive trimmet og vil passe på patientens øverste tænder og gane til brug i løbet af dagen, undtagen ved spisning for at minimere traumer i tungen, der forværrer brændende tungesmerter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte gennem behandling for BMS i en ellers standard behandlingsprotokol og vil ikke modtage en mundbeskytter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet i smertekontrol
Tidsramme: Baseline gennem 6 måneder
patient rapporterede smerteniveau ved hjælp af selvrapporteret orddeskriptorskala. Intervallet fra 0 - 5, med 0 som "ingen smerte" og 5 som "ulidelig smerte"
Baseline gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Belknap, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201902692
  • OCR29702 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændende mund syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner