LET 젤의 두 가지 적용 기술 비교
2021년 1월 30일 업데이트: Kelly Young, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
어린이의 단순 열상 봉합 전에 사용된 LET(리도카인 4%; 에피네프린 0.1%; 테트라카인 0.5%) 젤에 대한 2가지 도포 기법 비교
단순 열상을 봉합하기 전 30분 동안 1회씩 적용한 리도카인(4%), 에피네프린(0.1%), 테트라카인(0.5%) 국소 젤(LET)의 마취 효능 비교 7-17세.
연구 개요
상세 설명
리도카인(4%), 에피네프린(0.1%) 및 테트라카인(0.5%) 국소 젤(LET)의 3회 10분 도포 대 3회 30분 도포의 마취 효능을 편리하게 샘플링하는 무작위 단일 맹검 임상 시험 응급실에서 본 7-17세 어린이의 단순 열상 봉합 전.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 봉합이 필요한 단순 <= 3cm 열상(의료 제공자가 결정한 대로)
- 단순 단속 봉합으로 봉합할 계획
제외 기준:
- 손, 발, 생식기, 혀, 점막, 코, 귀의 열상 또는 관절에 발생하는 열상
- 주 언어가 영어도 스페인어도 아닌 환자
- 통증 점수를 줄 수 없는 발달 지연 또는 장애 환자
- 경구용 또는 비강용 midazolam으로 시술 진정 또는 불안 완화가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 LET
LET 국소 젤[리도카인(4%), 에피네프린(0.1%) 및 테트라카인(0.5%)]을 30분 동안 1회(단일) 적용
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국소 마취제
다른 이름들:
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실험적: 트리플 렛
LET 국소 젤 3회 도포, 10분마다 1회 도포
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국소 마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 배치 또는 첫 번째 봉합 시도 시 즉시
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100m 시각적 아날로그 통증 척도에서 환자가 자체 평가한 통증 점수, 최소값 0, 최대값 100, 점수가 높을수록 통증이 더 심함(나쁜 결과)
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배치 또는 첫 번째 봉합 시도 시 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 국소 마취제 필요
기간: 봉합 절차 중 언제든지 시간 프레임은 절차 기간이며 일반적으로 10-20분, 1시간 미만입니다. 절차 완료 직후 차트 검토에 의해 결정됩니다.
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침윤성 국소마취제(리도카인) 추가 필요
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봉합 절차 중 언제든지 시간 프레임은 절차 기간이며 일반적으로 10-20분, 1시간 미만입니다. 절차 완료 직후 차트 검토에 의해 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly D Young, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30846-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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