Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden levitystekniikan vertailu LET-geelille

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kelly Young, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Kahden levitystekniikan vertailu LET:lle (lidokaiini 4 %; epinefriini 0,1 %; tetrakaiini 0,5 %) geeliä, jota käytettiin ennen yksinkertaista haavankorjausta lapsille

Lidokaiinin (4 %), epinefriinin (0,1 %) ja tetrakaiinin (0,5 %) topikaalisen geelin (LET) anestesiatehokkuuden vertailu, kun niitä levitettiin kolmesti 10 minuuttia kerrallaan vs. kerran 30 minuuttia ennen yksinkertaisten haavaumien ompelemista ikäisille lapsille 7-17 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa käytettiin näytteenottoa anestesian tehosta yhdellä 30 minuutin annostelulla verrattuna kolmeen 10 minuutin lidokaiinin (4 %), epinefriinin (0,1 %) ja tetrakaiinin (0,5 %) paikalliseen geeliin (LET) ennen päivystyspoliklinikalla nähtyjen 7-17-vuotiaiden lasten yksinkertaisten haavojen ompelemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksinkertaiset <= 3 cm:n repeämät, jotka vaativat ompelemisen (kliinikon hoitohenkilökunnan päättämänä)
  • Suunnittele ompeleminen yksinkertaisilla keskeytetyillä ompeleilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoja käsissä, jaloissa, sukupuolielimissä, kielessä, limakalvoissa, nenässä, korvissa tai nivelissä
  • Potilaat, joiden ensisijainen kieli ei ollut englanti tai espanja
  • Kehitysvikastunut tai vammainen potilas, joka ei kyennyt antamaan kipupisteitä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat toimenpiteeseen liittyvää sedaatiota tai anksiolyysiä oraalisen tai intranasaalisen midatsolaamin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yksittäinen LET
Yksi (kerta) levitys LET-paikallista geeliä [lidokaiini (4 %), epinefriini (0,1 %) ja tetrakaiini (0,5 %)] levitettynä 30 minuutin ajan
Lääke: LET Lidokaiini (4 %), Epinefriini (0,1 %) ja Tetrakaiini (0,5 %) paikallinen geeli
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • ANTAA
KOKEELLISTA: Kolminkertainen LET
Kolme LET-paikallista geeliä, yksi 10 minuutin välein
Lääke: LET Lidokaiini (4 %), Epinefriini (0,1 %) ja Tetrakaiini (0,5 %) paikallinen geeli
Paikallinen anestesia
Muut nimet:
  • ANTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ompeleen asettamisen tai yrittämisen yhteydessä
Potilaan itse arvioima kipupistemäärä 100 metrin Visual Analog Pain -asteikolla, minimiarvo 0, maksimiarvo 100, korkeammat pisteet vastaavat enemmän kipua (huonompi tulos)
Välittömästi ensimmäisen ompeleen asettamisen tai yrittämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräisen paikallispuudutuksen tarve
Aikaikkuna: Milloin tahansa ompelutoimenpiteen aikana aikakehys on toimenpiteen kesto, yleensä 10-20 minuuttia, alle tunti. Määritetään kaavion tarkastelulla välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Lisäinfiltroituneen paikallispuudutuksen (lidokaiini) tarve
Milloin tahansa ompelutoimenpiteen aikana aikakehys on toimenpiteen kesto, yleensä 10-20 minuuttia, alle tunti. Määritetään kaavion tarkastelulla välittömästi toimenpiteen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Orange County

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly D Young, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30846-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa