마취 깊이가 엔트로피로 조정되는 다른 마취 기법의 호기 말 마취 농도
Entropy Monitoring을 이용하여 마취깊이를 조절한 경우 호기말 휘발성 마취농도에 대한 전신마취와 병합 흉부경막외마취의 비교; 예상되는 재판
연구 개요
상세 설명
본 연구의 가설은 흉부 경막외 마취(TEA)와 결합된 전신 마취의 경우 동일한 마취 깊이에 도달하기 위해 더 낮은 폐포 농도가 필요하다는 것입니다. 본 연구의 주된 목적은 전신마취와 TEA를 병용하거나 병용하지 않는 주요 복부 수술에서 마취 깊이 모니터인 엔트로피 모니터링으로 마취제의 폐포 농도를 관찰하고 비교하는 것입니다.
TEA를 전신마취와 병용하거나 병용하지 않는 경우 엔트로피 모니터링을 통해 마취 깊이를 효과적으로 모니터링할 수 있으며, 이러한 방식으로 최소 휘발성 마취제를 사용하여 적절한 마취 깊이를 제공하고 TEA의 사용을 방지할 수 있습니다. 다량의 휘발성 마취제., TEA와 결합된 경우에 폐포 농도의 감소가 얼마나 필요한지 결정될 것입니다.
오늘날 신뢰할 수 있는 마취 기계의 개발로 "저유량 마취"(LFA)가 널리 보급되고 있으며 환자의 건강, 경제 및 환경에 대한 이점이 입증되었습니다. LFA에서 마취의 깊이는 휘발성 물질의 폐포 농도가 평형에 도달하는 동안 너무 얕거나 너무 깊지 않아야 합니다. 따라서 휘발성 마취제의 폐포 농도는 최신 마취 기계에서 모니터링됩니다. 일부 기계는 약제의 폐포 농도에 따라 마취 깊이를 조정할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34050
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 큰 복부 수술을 받고
- 흉강 수술을 받지 않을 환자
- 20-30 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 환자의 거부
- 흉부 경막 외 마취에 대한 금기 사항
- FEV1/FVC < 60인 환자
- 흉추 및 요추 수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취
엔트로피 값(40-60)을 관찰하여 적절한 마취 깊이에 도달할 때까지 환자에게 0.03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol을 적용하고 마취 유도를 위해 0.5 mg/kg rocuronium을 적용하고 삽관 후 sevoflurane을 마취에 사용합니다. 저유량 마취(0.5 l/min)로 유지 관리.
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호기말 세보플루란 농도
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 흉부 경막 외 마취와 결합 된 전신 마취
마취 유도 전 경막외 카테터를 삽입하여 카테터의 위치를 확인한 후 bupivacaine %0.25 in saline + 50 mcg fentanyl을 투여하고 15분 후 표준 마취 유도를 적용합니다(0.03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, 엔트로피 값(40-60) 및 0.5 mg/kg 로쿠로늄(rocuronium)을 관찰하여 적절한 마취 깊이에 도달할 때까지 프로포폴.
마취 유지를 위해 저유량(0.5 l/min) 세보플루란 마취와 함께 경막 외 주입(7ml/h %0.25 부피바카인 용액)을 적용합니다.
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호기말 세보플루란 농도
다른 이름들:
%0.25 부피바카인 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 휘발성 마취제 농도
기간: 최대 20분
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엔트로피를 정상 한계로 유지하는 호기말 휘발성 마취 농도
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최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 휘발성 마취제 소비량
기간: 최대 2시간
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수술 중 소비된 총 흡입마취제의 양
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최대 2시간
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목표 농도 도달 시간
기간: 최대 10분
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우리가 설정한 호기 말 마취 농도에 도달하는 시간
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최대 10분
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목표 농도에 도달한 흡입 마취량(설정된 폐포 농도에 도달하는 기간 동안)
기간: 최대 5분
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목표농도에 도달할 때까지 소모되는 흡입마취제의 양
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최대 5분
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프로포폴의 양
기간: 2분
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마취유도용 프로포폴 사용량
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2분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 레미펜타닐 소비
기간: 수술이 끝날 때까지
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통증 지수(SPI)가 정상 이상일 때 총 레미펜타닐 소비
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수술이 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/1377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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