Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sluttidalbedøvelseskoncentration i forskellige anæstesiteknikker, hvor anæstesidybden justeres med entropi

16. marts 2022 opdateret af: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Sammenligning af generel anæstesi og kombineret generel thorax epidural anæstesi ved endetidal flygtig anæstesikoncentration i tilfælde, hvor dybden af ​​anæstesi justeres ved hjælp af entropimonitorering; En fremtidig retssag

Formålet med denne undersøgelse er at justere koncentrationen af ​​endtidal inhalation anæstesimiddel ved at observere entropiværdien hos patienter, som vil blive forsynet med anæstesivedligeholdelse med flygtige anæstetika efter anvendelse af den rutinemæssige epidural anæstesiteknik og at observere den endetidal flygtige koncentration, der vil sørge for at forblive i målentropigrænserne under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at i tilfælde af generel anæstesi, som kombineres med thorax epidural anæstesi (TEA), vil lavere alveolær koncentration være nødvendig for at nå samme anæstesidybde. Hovedformålet med undersøgelsen er at observere og sammenligne de alveolære koncentrationer af anæstesimidler med entropimonitorering, som er en anæstesidybdemonitor ved større abdominale operationer, hvor generel anæstesi kombineres eller ej med TEA.

I tilfælde hvor TEA kombineres med generel anæstesi eller ej, vil anæstesidybden blive overvåget effektivt ved entropimonitorering, på denne måde vil den tilstrækkelige dybde af anæstesi blive tilvejebragt med brug af minimale flygtige anæstetika, og vi vil være i stand til at forhindre brugen af store mængder af flygtige anæstetika., Det vil blive bestemt, hvor meget reduktion i alveolær koncentration, der kræves i tilfælde kombineret med TEA.

I dag, med udviklingen af ​​pålidelige anæstesimaskiner, bliver "low-flow anesthesia" (LFA) mere udbredt, og dets fordele på patientens sundhed, økonomi og økologi er blevet påvist. I LFA bør dybden af ​​anæstesi ikke være for overfladisk eller for dyb i det tidsrum, hvor alveolkoncentrationen af ​​flygtigt stof når ligevægt. Derfor overvåges alveolære koncentrationer af flygtige anæstetika i moderne anæstesimaskiner. Nogle maskiner kan også justere dybden af ​​anæstesi i henhold til midlets alveolære koncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34050
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en større maveoperation
  • Patienter, der ikke skal opereres for thoraxhulen
  • Body Mass Index (BMI) mellem 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af patienter
  • kontraindikationer for thorax epidural anæstesi
  • patienter, der er FEV1/FVC < 60
  • patienter med thorax- og lomberhvirvler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Generel anæstesi
Patienterne vil blive påført 0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol, indtil de når den passende anæstetiske dybde ved at observere entropiværdien (40-60) og 0,5 mg/kg rocuronium til anæstesi-induktion, efter intubation vil sevofluran blive brugt til anæstesi vedligeholdelse med lavflowbedøvelse (0,5 l/min).
Medicin: Sevofluran
Slut tidal sevofluran koncentration
Andre navne:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Generel anæstesi kombineret med thorax epidural anæstesi
Før anæstesiinduktion indsættes epiduralt kateter, hvilket giver 7 ml bupivacain %0,25 i saltvand + 50 mcg fentanyl efter bekræftelse af placeringen af ​​kateteret, efter 15 minutter vil standard anæstesi-induktion blive påført (0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol, indtil den passende anæstesidybde er nået ved at observere entropiværdien (40-60) og 0,5 mg/kg rocuronium). Til vedligeholdelse af anæstesi vil epidural infusion blive påført (7ml/h %0,25 bupivacainopløsning) sammen med lavflow (0,5 l/min) sevoflurananæstesi.
Medicin: Sevofluran
Slut tidal sevofluran koncentration
Andre navne:
  • Sevorane
Medicin: Bupivacain
%0,25 bupivacainopløsning
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut tidal flygtige bedøvelsesmiddel koncentration
Tidsramme: op til 20 minutter
Slut tidal flygtige bedøvelsesmiddel koncentration, der holder entropi i normale grænser
op til 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af flygtige anæstesimidler
Tidsramme: op til 2 timer
Mængden af ​​total inhalationsbedøvelse, der forbruges under operationen
op til 2 timer
Tid til at nå målkoncentration
Tidsramme: op til 10 minutter
Tid til at nå slutningen af ​​tidevandsbedøvelseskoncentrationen, som vi satte
op til 10 minutter
Indåndingsbedøvende mængde målkoncentrationen nået (i perioden hvor den indstillede alveolære koncentration er nået)
Tidsramme: op til 5 minutter
Mængden af ​​inhalationsbedøvelsesmiddel, der er forbrugt, indtil målkoncentrationen er nået
op til 5 minutter
Mængden af ​​propofol
Tidsramme: 2 minutter
Mængden af ​​at bruge propofol til anæstesi-induktion
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet remifentanil forbrug
Tidsramme: indtil operationens afslutning
Samlet remifentanilforbrug, når smerteindeks (SPI) er over det normale
indtil operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD af tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Startende med færdiggørelsen af ​​undersøgelsen; i de næste 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Vil blive fastlagt af den institutionelle etiske komité

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner