麻醉深度随熵调整的不同麻醉技术中的潮气末麻醉剂浓度
2022年3月16日 更新者：Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof、Istanbul University
全身麻醉与胸段硬膜外联合麻醉在熵监测调整麻醉深度的情况下对潮气末挥发性麻醉药浓度的比较；前瞻性试验
本研究的目的是通过观察在应用常规硬膜外麻醉技术后使用挥发性麻醉剂进行麻醉维持的患者的熵值来调整潮气末吸入麻醉剂浓度，并观察潮气末挥发性浓度，以保持在操作过程中的目标熵限制。
研究概览
详细说明
本研究的假设是，在结合胸段硬膜外麻醉 (TEA) 的全身麻醉病例中，需要较低的肺泡浓度才能达到相同的麻醉深度。 该研究的主要目的是观察和比较麻醉剂的肺泡浓度与熵监测，熵监测是全身麻醉与 TEA 联合或不联合的主要腹部手术中的麻醉深度监测器。
在TEA与全麻结合与否的情况下，麻醉深度将通过熵监测得到有效的监测，这样就可以通过使用微量挥发性麻醉剂来提供足够的麻醉深度，从而避免使用大量挥发性麻醉剂。 将确定在联合 TEA 的情况下需要降低多少肺泡浓度。
如今，随着可靠麻醉机的发展，“低流量麻醉”(LFA) 越来越普遍，其对患者健康、经济和生态的益处已得到证实。 在 LFA 中，在挥发剂的肺泡浓度达到平衡期间，麻醉深度不应太浅或太深。 因此，在现代麻醉机中监测挥发性麻醉剂的肺泡浓度。 有些机器还可以根据药剂的肺泡浓度调整麻醉深度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34050
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹部大手术
- 不做胸腔手术的患者
- 身体质量指数 (BMI) 在 20-30 之间
排除标准：
- 拒绝病人
- 胸段硬膜外麻醉的禁忌症
- FEV1/FVC < 60 的患者
- 胸椎和腰椎手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：全身麻醉
给予患者0.03mg/kg咪达唑仑、2mcg/kg芬太尼、异丙酚观察熵值（40-60）达到合适的麻醉深度，0.5mg/kg罗库溴铵进行麻醉诱导，插管后使用七氟烷进行麻醉维持低流量麻醉（0.5 升/分钟）。
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呼气末七氟烷浓度
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：全麻联合胸段硬膜外麻醉
麻醉诱导前，将插入硬膜外导管，在确认导管位置后给予 7 ml 布比卡因 %0.25 盐水 + 50 mcg 芬太尼，15 分钟后将应用标准麻醉诱导（0.03 mg/kg 咪达唑仑，2 mcg/kg 芬太尼，异丙酚直至通过观察熵值（40-60）和0.5 mg / kg罗库溴铵达到适当的麻醉深度）。
对于麻醉维持，将应用（7ml/h %0.25 布比卡因溶液）以及低流量（0.5 l/min）七氟烷麻醉。
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呼气末七氟烷浓度
其他名称：
%0.25布比卡因溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末挥发性麻醉剂浓度
大体时间：最多 20 分钟
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使熵保持在正常范围内的潮气末挥发性麻醉剂浓度
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最多 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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挥发性麻醉药总消耗量
大体时间：最多 2 小时
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手术过程中消耗的吸入麻醉药总量
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最多 2 小时
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达到目标浓度的时间
大体时间：最多 10 分钟
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达到我们设定的潮气末麻醉浓度的时间
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最多 10 分钟
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目标浓度达到的吸入麻醉药量（达到设定肺泡浓度期间）
大体时间：最多 5 分钟
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吸入麻醉剂消耗量直至达到目标浓度
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最多 5 分钟
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丙泊酚用量
大体时间：2分钟
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异丙酚麻醉诱导用量
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2分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞芬太尼总消耗量
大体时间：直到手术结束
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当疼痛指数 (SPI) 高于正常值时瑞芬太尼的总消耗量
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直到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年5月20日
研究完成 (实际的)
2020年7月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018/1377
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纳入研究的病例的 IPD 将被共享
IPD 共享时间框架
从完成研究开始；未来5年
IPD 共享访问标准
将由机构伦理委员会决定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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