Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sluttidvattenanestesikoncentration i olika anestesitekniker där anestesidjupet justeras med entropi

16 mars 2022 uppdaterad av: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Jämförelse av allmän anestesi och kombinerad allmän thorax epidural anestesi vid koncentration av flyktigt anestesimedel vid sluttidvatten i fall vilket djup av anestesi justeras med hjälp av entropiövervakning; En blivande rättegång

Syftet med denna studie är att justera koncentrationen av narkosmedel vid inhalation av sluttidvatten genom att observera entropivärdet hos patienter som kommer att tillhandahållas anestesiunderhåll med flyktiga anestesimedel efter att ha använt den rutinmässiga epidurala anestesitekniken och att observera den flyktiga koncentrationen av flyktigt slutvatten som kommer att förbli. i målentropigränserna under operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie är att i fall av generell anestesi som kombineras med thorax epidural anestesi (TEA), kommer lägre alveolär koncentration att krävas för att nå samma anestesidjup. Huvudsyftet med studien är att observera och jämföra de alveolära koncentrationerna av anestesimedel med entropiövervakning som är en anestesidjupmonitor vid större bukoperationer där generell anestesi kombineras eller inte med TEA.

I fall där TEA kombineras med generell anestesi eller inte, kommer anestesidjupet att övervakas effektivt genom entropiövervakning, på detta sätt kommer det adekvata anestesidjupet att tillhandahållas med användning av minimala flyktiga anestesimedel och vi kommer att kunna förhindra användning av stora mängder flyktiga anestetika., Det kommer att fastställas hur mycket minskning av alveolär koncentration som krävs i fall kombinerat med TEA.

Nuförtiden, med utvecklingen av pålitliga anestesimaskiner, blir "low-flow anesthesia" (LFA) mer utbredd, och dess fördelar för patienternas hälsa, ekonomi och ekologi har visats. Vid LFA bör anestesidjupet inte vara för ytligt eller för djupt under den tid då alveolkoncentrationen av flyktigt ämne når jämvikt. Därför övervakas alveolära koncentrationer av flyktiga anestetika i moderna anestesimaskiner. Vissa maskiner kan också justera anestesidjupet enligt medlets alveolära koncentration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34050
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår en större bukoperation
  • Patienter som inte kommer att genomgå operation för brösthålan
  • Body Mass Index (BMI) mellan 20-30

Exklusions kriterier:

  • förnekande av patienter
  • kontraindikationer för thorax epidural anestesi
  • patienter som är FEV1/FVC < 60
  • patienter med bröst- och lomberkotorkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Allmän anestesi
Patienterna kommer att ges 0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol tills de når lämpligt anestesidjup genom att observera entropivärdet (40-60) och 0,5 mg/kg rokuronium för anestesiinduktion, efter intubation kommer sevofluran att användas för anestesi underhåll med lågflödesanestesi (0,5 l/min).
Slut på tidal sevoflurankoncentration
Andra namn:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Generell anestesi kombinerad med thorax epidural anestesi
Innan anestesiinduktion sätts epiduralkateter in, vilket ger 7 ml bupivakain %0,25 i saltlösning + 50 mcg fentanyl efter att ha bekräftat kateterns placering, efter 15 minuter kommer standardanestesiinduktionen att tillämpas (0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol tills det når lämpligt anestesidjup genom att observera entropivärdet (40-60) och 0,5 mg/kg rokuronium . För underhåll av anestesi kommer epidural infusion att appliceras (7ml/h %0,25 bupivakainlösning) tillsammans med lågflöde (0,5 l/min) sevoflurananestesi.
Slut på tidal sevoflurankoncentration
Andra namn:
  • Sevorane
%0,25 bupivakainlösning
Andra namn:
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på koncentration av flyktigt anestesimedel
Tidsram: upp till 20 minuter
Slut på koncentration av flyktigt anestesimedel i tidvatten som håller entropin inom normala gränser
upp till 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av flyktiga anestesimedel
Tidsram: upp till 2 timmar
Mängden total inandningsbedövning som förbrukats under operationen
upp till 2 timmar
Dags att nå målkoncentration
Tidsram: upp till 10 minuter
Dags att nå slutet av tidvattenbedövningskoncentrationen som vi satt
upp till 10 minuter
Inandningsbedövningsmängd målkoncentrationen uppnådd (under perioden då den inställda alveolära koncentrationen uppnås)
Tidsram: upp till 5 minuter
Mängden inandningsbedövningsmedel som förbrukats tills målkoncentrationen uppnås
upp till 5 minuter
Mängden propofol
Tidsram: 2 minuter
Mängden användning av propofol för induktion av anestesi
2 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total remifentanilförbrukning
Tidsram: fram till slutet av operationen
Total remifentanilkonsumtion när smärtindex (SPI) är över det normala
fram till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (FAKTISK)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD för fall som ingår i studien kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Börjar med slutförandet av studien; för de kommande 5 åren

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att fastställas av den institutionella etiska kommittén

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera