Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slutt tidevannsbedøvelseskonsentrasjon i forskjellige anestesiteknikker der anestesidybden justeres med entropi

16. mars 2022 oppdatert av: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Sammenligning av generell anestesi og kombinert generell thorax epidural anestesi ved konsentrasjon av flyktig anestesimiddel i slutt tidevann i tilfeller hvor dybden av anestesi er justert ved bruk av entropiovervåking; En prospektiv rettssak

Målet med denne studien er å justere konsentrasjonen av endtidal inhalasjonsanestesimiddel ved å observere entropiverdien hos pasienter som vil bli gitt anestesivedlikehold med flyktige anestesimidler etter bruk av den rutinemessige epidural anestesiteknikken og å observere slutttidalflyktige konsentrasjoner som vil sørge for å forbli. i målentropigrensene under operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotesen for denne studien er at i generelle anestesitilfeller som er kombinert med thorax epidural anestesi (TEA), vil lavere alveolær konsentrasjon være nødvendig for å nå samme anestesidybde. Hovedmålet med studien er å observere og sammenligne de alveolære konsentrasjonene av anestesimidler med entropiovervåking som er en anestesidybdemonitor ved større abdominale operasjoner hvor generell anestesi kombineres eller ikke med TEA.

I tilfeller der TEA kombineres med generell anestesi eller ikke, vil anestesidybden bli effektivt overvåket ved entropiovervåking, på denne måten vil tilstrekkelig dybde av anestesi gis ved bruk av minimale flyktige anestesimidler og vi vil kunne forhindre bruk av store mengder flyktige anestesimidler., Det vil bli bestemt hvor mye reduksjon i alveolær konsentrasjon som kreves i tilfeller kombinert med TEA.

I dag, med utviklingen av pålitelige anestesimaskiner, blir "low-flow anesthesia" (LFA) mer utbredt, og dens fordeler på pasientens helse, økonomi og økologi har blitt demonstrert. Ved LFA bør dybden av anestesi ikke være for overfladisk eller for dyp i løpet av tiden den alveolære konsentrasjonen av flyktige stoffer når likevekt. Derfor overvåkes alveolære konsentrasjoner av flyktige anestesimidler i moderne anestesimaskiner. Noen maskiner kan også justere dybden av anestesi i henhold til den alveolære konsentrasjonen av middelet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34050
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår store mageoperasjoner
  • Pasienter som ikke skal opereres for thoraxhulen
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20-30

Ekskluderingskriterier:

  • nektelse av pasienter
  • kontraindikasjoner for thorax epidural anestesi
  • pasienter som er FEV1/FVC < 60
  • pasienter med thorax- og lombervirvler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Generell anestesi
Pasienter vil bli påført 0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol til de når passende anestesidybde ved å observere entropiverdien (40-60) og 0,5 mg/kg rokuronium for anestesi-induksjon, etter intubasjon vil sevofluran bli brukt til anestesi vedlikehold med lavstrømsanestesi (0,5 l/min).
Slutt tidal sevofluran konsentrasjon
Andre navn:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Generell anestesi kombinert med thorax epidural anestesi
Før anestesiinduksjon vil epiduralkateter settes inn som gir 7 ml bupivakain %0,25 i saltvann + 50 mcg fentanyl etter bekreftelse av kateterets plassering, etter 15 minutter vil standard anestesiinduksjon påføres (0,03 mg/kg midazolam, 2 mcg/kg fentanyl, propofol til den passende anestesidybden er nådd ved å observere entropiverdien (40-60) og 0,5 mg/kg rokuronium ). For vedlikehold av anestesi vil epidural infusjon påføres (7ml/t %0,25 bupivakainoppløsning) sammen med lavstrøms (0,5 l/min) sevoflurananestesi.
Slutt tidal sevofluran konsentrasjon
Andre navn:
  • Sevorane
%0,25 bupivakainløsning
Andre navn:
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt konsentrasjon av flyktig anestesimiddel
Tidsramme: opptil 20 minutter
Slutt tidevanns flyktige anestesikonsentrasjon som holder entropien innenfor normale grenser
opptil 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av flyktige anestesimidler
Tidsramme: opptil 2 timer
Mengde total inhalasjonsanestesi som forbrukes under operasjonen
opptil 2 timer
På tide å nå målkonsentrasjon
Tidsramme: opptil 10 minutter
På tide å nå slutten av tidevannsbedøvelseskonsentrasjonen som vi satte
opptil 10 minutter
Inhalasjonsanestesimengde målkonsentrasjonen nådde (i perioden når den angitte alveolære konsentrasjonen nås)
Tidsramme: opptil 5 minutter
Mengden inhalasjonsbedøvelse som forbrukes til målkonsentrasjonen er nådd
opptil 5 minutter
Mengden propofol
Tidsramme: 2 minutter
Mengden av bruk av propofol for induksjon av anestesi
2 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av remifentanil
Tidsramme: frem til slutten av operasjonen
Totalt remifentanilforbruk når smerteindeks (SPI) er over normalen
frem til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD av tilfeller inkludert i studien vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Starter med avslutningen av studiet; for de neste 5 årene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil bli bestemt av den institusjonelle etiske komiteen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere