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Concentração final do anestésico expirado em diferentes técnicas de anestesia em que a profundidade da anestesia é ajustada com entropia

16 de março de 2022 atualizado por: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Comparação entre anestesia geral e anestesia peridural torácica geral combinada na concentração expirada de anestésico volátil em casos cuja profundidade da anestesia é ajustada usando o monitoramento de entropia; Um julgamento prospectivo

O objetivo deste estudo é ajustar a concentração de anestésico inalatório expirado observando o valor de entropia em pacientes que receberão manutenção anestésica com anestésicos voláteis após a aplicação da técnica de anestesia peridural de rotina e observar a concentração de voláteis expirados que fornecerá para permanecer nos limites de entropia de destino durante a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipótese deste estudo é que em casos de anestesia geral combinada com anestesia peridural torácica (TEA), menor concentração alveolar será necessária para atingir a mesma profundidade anestésica. O principal objetivo do estudo é observar e comparar as concentrações alveolares de agentes anestésicos com o monitor de entropia que é um monitor de profundidade anestésica em cirurgias abdominais de grande porte em que a anestesia geral é combinada ou não com TEA.

Nos casos em que TEA é combinado com anestesia geral ou não, a profundidade da anestesia será efetivamente monitorada pelo monitoramento da entropia, desta forma a profundidade adequada da anestesia será fornecida com o uso de anestésicos voláteis mínimos e poderemos evitar o uso de grandes quantidades de anestésicos voláteis., Será determinado o quanto de redução da concentração alveolar é necessária nos casos combinados com TEA.

Atualmente, com o desenvolvimento de máquinas de anestesia confiáveis, a "anestesia de baixo fluxo" (LFA) está se tornando mais difundida e seus benefícios para a saúde, economia e ecologia do paciente foram demonstrados. Na LFA, a profundidade da anestesia não deve ser nem muito superficial nem muito profunda durante o tempo em que a concentração alveolar do agente volátil atinge o equilíbrio. Portanto, as concentrações alveolares de anestésicos voláteis são monitoradas em modernas máquinas de anestesia. Algumas máquinas também podem ajustar a profundidade da anestesia de acordo com a concentração alveolar do agente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34050
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
  • Pacientes que não serão submetidos a operação de cavidade torácica
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20-30

Critério de exclusão:

  • negação de pacientes
  • contra-indicações para anestesia peridural torácica
  • pacientes com VEF1/CVF < 60
  • pacientes com cirurgia de vértebras torácicas e lombares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia geral
Os pacientes serão aplicados 0,03 mg/kg de midazolam, 2 mcg/kg de fentanil, propofol até atingir a profundidade anestésica adequada observando o valor de entropia (40-60) e 0,5 mg/kg de rocurônio para indução da anestesia, após a intubação o sevoflurano será usado para anestesia manutenção com anestesia de baixo fluxo (0,5 l/min).
Concentração expirada final de sevoflurano
Outros nomes:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia geral combinada com anestesia peridural torácica
Antes da indução da anestesia, o cateter peridural será inserido dando 7 ml de bupivacaína %0,25 em solução salina + 50 mcg de fentanil após confirmar a localização do cateter, após 15 minutos será aplicada a indução da anestesia padrão (0,03 mg/kg de midazolam, 2 mcg/kg de fentanil, propofol até atingir a profundidade anestésica adequada observando o valor de entropia (40-60) e 0,5 mg/kg de rocurônio). Para manutenção da anestesia será aplicada infusão peridural (solução de bupivacaína 7ml/h %0,25) juntamente com anestesia de baixo fluxo (0,5 l/min) com sevoflurano.
Concentração expirada final de sevoflurano
Outros nomes:
  • Sevorane
%0,25 solução de bupivacaína
Outros nomes:
  • marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração final de anestésico volátil expirado
Prazo: até 20 minutos
Concentração final de anestésico volátil corrente que mantém a entropia nos limites normais
até 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de anestésico volátil
Prazo: até 2 horas
Quantidade total de anestésico inalatório consumido durante a cirurgia
até 2 horas
Tempo para atingir a concentração alvo
Prazo: até 10 minutos
Tempo para atingir a concentração anestésica corrente final que definimos
até 10 minutos
Quantidade de anestésico inalatório a concentração alvo atingida (no período de atingir a concentração alveolar definida)
Prazo: até 5 minutos
A quantidade de anestésico inalatório consumido até atingir a concentração alvo
até 5 minutos
A quantidade de propofol
Prazo: 2 minutos
A quantidade de uso de propofol para indução anestésica
2 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de remifentanil
Prazo: até o final da operação
Consumo total de remifentanil quando o índice de dor (SPI) está acima do normal
até o final da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD de casos incluídos no estudo serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando com a finalização do estudo; pelos próximos 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será determinado pelo comitê de ética institucional

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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