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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04203290
Concentration d'anesthésique de fin de marée dans différentes techniques d'anesthésie où la profondeur de l'anesthésie est ajustée avec l'entropie
Comparaison de l'anesthésie générale et de l'anesthésie péridurale thoracique générale combinée sur la concentration d'anesthésique volatil en fin d'expiration dans les cas où la profondeur de l'anesthésie est ajustée à l'aide de la surveillance de l'entropie ; Un essai prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que dans les cas d'anesthésie générale associée à une anesthésie péridurale thoracique (ATE), une concentration alvéolaire plus faible sera nécessaire pour atteindre la même profondeur d'anesthésie. L'objectif principal de l'étude est d'observer et de comparer les concentrations alvéolaires d'agents anesthésiques avec le monitoring d'entropie qui est un moniteur de profondeur d'anesthésie dans les chirurgies abdominales majeures où l'anesthésie générale est associée ou non à l'ATE.
Dans les cas où le TEA est combiné avec une anesthésie générale ou non, la profondeur de l'anesthésie sera efficacement surveillée par la surveillance de l'entropie, de cette façon la profondeur adéquate de l'anesthésie sera fournie avec l'utilisation d'anesthésiques volatils minimaux et nous pourrons empêcher l'utilisation de de grandes quantités d'anesthésiques volatils., Il sera déterminé combien de réduction de la concentration alvéolaire est nécessaire dans les cas combinés avec TEA.
De nos jours, avec le développement d'appareils d'anesthésie fiables, "l'anesthésie à bas débit" (LFA) se généralise, et ses bénéfices sur la santé du patient, l'économie et l'écologie ont été démontrés. En LFA, la profondeur de l'anesthésie ne doit pas être trop superficielle ou trop profonde pendant que la concentration alvéolaire en agent volatil atteint l'équilibre. Par conséquent, les concentrations alvéolaires d'anesthésiques volatils sont surveillées dans les appareils d'anesthésie modernes. Certaines machines peuvent également ajuster la profondeur de l'anesthésie en fonction de la concentration alvéolaire de l'agent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34050
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie abdominale majeure
- Patients qui ne subiront pas d'opération pour la cavité thoracique
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30
Critère d'exclusion:
- refus des malades
- contre-indications à la péridurale thoracique
- patients dont le VEMS/CVF < 60
- patients opérés des vertèbres thoraciques et lombaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie générale
Les patients recevront 0,03 mg/kg de midazolam, 2 mcg/kg de fentanyl, de propofol jusqu'à atteindre la profondeur d'anesthésie appropriée en observant la valeur d'entropie (40-60) et 0,5 mg/kg de rocuronium pour l'induction de l'anesthésie, après l'intubation, le sévoflurane sera utilisé pour l'anesthésie entretien avec anesthésie à bas débit (0,5 l/min).
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Concentration de sévoflurane en fin d'expiration
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie générale associée à une péridurale thoracique
Avant l'induction de l'anesthésie, un cathéter épidural sera inséré en donnant 7 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans une solution saline + 50 mcg de fentanyl après confirmation de l'emplacement du cathéter, après 15 minutes, l'induction d'anesthésie standard sera appliquée (0,03 mg/kg de midazolam, 2 mcg/kg de fentanyl, propofol jusqu'à atteindre la profondeur d'anesthésie appropriée en observant la valeur d'entropie (40-60) et 0,5 mg/kg de rocuronium).
Pour l'entretien de l'anesthésie, une perfusion péridurale sera appliquée (solution de bupivacaïne à 7 ml/h % 0,25) avec une anesthésie au sévoflurane à faible débit (0,5 l/min).
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Concentration de sévoflurane en fin d'expiration
Autres noms:
Solution de bupivacaïne à 0,25 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'anesthésique volatil en fin d'expiration
Délai: jusqu'à 20 minutes
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Concentration d'anesthésique volatil en fin d'expiration qui maintient l'entropie dans les limites normales
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jusqu'à 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'anesthésiques volatils
Délai: jusqu'à 2 heures
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Quantité totale d'anesthésique par inhalation consommée pendant la chirurgie
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jusqu'à 2 heures
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Temps nécessaire pour atteindre la concentration cible
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Temps nécessaire pour atteindre la concentration d'anesthésique de fin d'expiration que nous avons définie
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jusqu'à 10 minutes
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Quantité d'anesthésique par inhalation atteinte par la concentration cible (pendant la période d'atteinte de la concentration alvéolaire définie)
Délai: jusqu'à 5 minutes
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La quantité d'anesthésique par inhalation consommée jusqu'à atteindre la concentration cible
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jusqu'à 5 minutes
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La quantité de propofol
Délai: 2 minutes
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La quantité d'utilisation de propofol pour l'induction de l'anesthésie
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2 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de rémifentanil
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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Consommation totale de rémifentanil lorsque l'indice de douleur (SPI) est supérieur à la normale
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jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1377
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