Lopeta vuoroveden anestesiakonsentraatio eri anestesiatekniikoissa, joissa anestesian syvyyttä säädetään entropialla
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University
Yleisanestesian ja yhdistetyn yleisanestesian ja rintakehän epiduraalipuudutuksen vertailu haihtuvien anestesian lopun hengityksen pitoisuudessa tapauksissa, joissa anestesian syvyyttä säädetään entropiamonitorointia käyttämällä; Tuleva oikeudenkäynti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on säätää loppuhengitysanestesiakonsentraatiota tarkkailemalla entropia-arvoa potilailla, joille annetaan anestesian ylläpitoa haihtuvilla anestesia-aineilla rutiininomaisen epiduraalipuudutustekniikan soveltamisen jälkeen, sekä tarkkailla haihtuvien hengityksen loppukonsentraatiota. kohdeentropiarajoissa toiminnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että yleisanestesiatapauksissa, jotka yhdistetään rintakehän epiduraalipuudutukseen (TEA), alveolaarinen pitoisuus vaaditaan saman anestesian syvyyden saavuttamiseksi. Tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla ja vertailla anestesia-aineiden pitoisuuksia alveolaarisissa entropiamonitoroinneissa, jotka ovat anestesian syvyysmonitori suurissa vatsaleikkauksissa, joissa yleisanestesia on yhdistetty TEA:han tai ei.
Tapauksissa, joissa TEA yhdistetään yleisanestesiaan tai ei, anestesian syvyyttä seurataan tehokkaasti entropiamonitoroinnilla, jolloin saadaan aikaan riittävä anestesian syvyys käyttämällä mahdollisimman vähän haihtuvia anestesiaa ja pystymme estämään anestesian käytön. suuria määriä haihtuvia anestesia-aineita. Selvitetään, kuinka paljon keuhkorakkuloiden konsentraatiota tarvitaan TEA:n kanssa yhdistetyissä tapauksissa.
Nykyään luotettavien anestesiakoneiden kehityksen myötä "low-flow-anestesia" (LFA) on yleistymässä, ja sen hyödyt potilaiden terveydelle, taloudelle ja ekologialle on osoitettu. LFA:ssa anestesian syvyys ei saa olla liian pinnallinen tai liian syvä sinä aikana, kun haihtuvan aineen alveolaarinen pitoisuus saavuttaa tasapainon. Siksi haihtuvien anestesia-aineiden alveolaarisia pitoisuuksia seurataan nykyaikaisissa anestesiakoneissa. Jotkut koneet voivat myös säätää anestesian syvyyttä aineen alveolaarisen pitoisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34050
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuressa vatsaleikkauksessa
- Potilaat, joille ei tehdä rintaonteloleikkausta
- Painoindeksi (BMI) välillä 20-30
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäminen
- rintakehän epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet
- potilailla, joiden FEV1/FVC < 60
- potilaille, joille on tehty rinta- ja lombernikamaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nukutus
Potilaille annetaan 0,03 mg/kg midatsolaamia, 2 mcg/kg fentanyyliä, propofolia, kunnes saavutetaan sopiva nukutussyvyys tarkkailemalla entropiaarvoa (40-60) ja 0,5 mg/kg rokuroniumia anestesian induktiossa, intuboinnin jälkeen anestesiaan käytetään sevofluraania. huolto matalavirtauksen anestesialla (0,5 l/min).
|
Lopeta vuoroveden sevofluraanipitoisuus
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleisanestesia yhdistettynä rintakehän epiduraalipuudutukseen
Ennen anestesian induktiota asetetaan epiduraalikatetri, joka antaa 7 ml bupivakaiinia % 0,25 suolaliuoksessa + 50 mcg fentanyyliä katetrin sijainnin vahvistamisen jälkeen, 15 minuutin kuluttua anestesian standardiinduktio ( 0,03 mg/kg midatsolaamia, 2 mcg/kg fentanyyliä, propofolia, kunnes saavutetaan sopiva nukutussyvyys tarkkailemalla entropiaarvoa (40-60) ja 0,5 mg/kg rokuroniumia).
Anestesian ylläpitoon sovelletaan epiduraaliinfuusiota (7 ml/h % 0,25 bupivakaiiniliuos) yhdessä matalavirtauksen (0,5 l/min) sevofluraanipuudutuksen kanssa.
|
Lopeta vuoroveden sevofluraanipitoisuus
Muut nimet:
0,25 % bupivakaiiniliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta vuoroveden haihtuvan anesteetin pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Lopeta vuoroveden haihtuvan anesteetin pitoisuus, joka pitää entropian normaaleissa rajoissa
|
jopa 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien anesteettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
Leikkauksen aikana kulutetun inhalaatiopuudutuksen kokonaismäärä
|
jopa 2 tuntia
|
|
Aika saavuttaa tavoite keskittyminen
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Aika saavuttaa asettamamme vuoroveden anesteetin loppupitoisuus
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Inhalaatioanestesian määrä, jonka tavoitekonsentraatio saavutettiin (aikana, jolloin asetettu alveolaarinen pitoisuus saavutetaan)
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Inhalaatioanesteetin määrä, joka kuluu, kunnes tavoitepitoisuus saavutetaan
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Propofolin määrä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Propofolin käyttömäärä anestesian induktiossa
|
2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: toimenpiteen loppuun asti
|
Remifentaniilin kokonaiskulutus, kun kipuindeksi (SPI) on normaalia korkeampi
|
toimenpiteen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen sisältyvien tapausten IPD jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Aloitetaan tutkimuksen viimeistelystä ; seuraavan 5 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sen päättää toimielinten eettinen toimikunta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .