Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konec dechové anestetické koncentrace v různých technikách anestézie, kde se hloubka anestézie přizpůsobuje entropii

16. března 2022 aktualizováno: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Porovnání celkové anestezie a kombinované celkové hrudní epidurální anestezie při koncentraci těkavého anestetika na konci výdechu v případech, kdy je hloubka anestezie upravena pomocí monitorování entropie; Prospektivní soud

Cílem této studie je upravit koncentraci anestetika při inhalaci na konci výdechu sledováním hodnoty entropie u pacientů, kterým bude poskytnuta udržovací anestezie těkavými anestetiky po aplikaci rutinní techniky epidurální anestezie, a sledovat konečnou koncentraci těkavých látek, která umožní zůstat v mezích cílové entropie během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou této studie je, že v případech celkové anestezie, která je kombinována s hrudní epidurální anestezií (TEA), bude k dosažení stejné hloubky anestezie zapotřebí nižší alveolární koncentrace. Hlavním cílem studie je sledování a porovnávání alveolárních koncentrací anestetik s monitorováním entropie, což je monitor hloubky anestezie u velkých břišních operací, kde je celková anestezie kombinována nebo nekombinována s TEA.

V případech, kdy je TEA kombinována s celkovou anestezií či nikoliv, bude hloubka anestezie efektivně monitorována monitorováním entropie, tímto způsobem bude zajištěna dostatečná hloubka anestezie s použitím minimálních těkavých anestetik a budeme schopni zabránit použití velké množství těkavých anestetik., Bude stanoveno, jak velké snížení alveolární koncentrace je nutné v případech kombinovaných s TEA.

V dnešní době, s rozvojem spolehlivých anesteziologických přístrojů, se „low-flow anestezie“ (LFA) stále více rozšiřuje a byly prokázány její přínosy pro zdraví pacienta, ekonomiku a ekologii. U LFA by hloubka anestezie neměla být příliš povrchní nebo příliš hluboká během doby, kdy alveolární koncentrace těkavé látky dosáhne rovnováhy. Proto jsou na moderních anesteziologických přístrojích sledovány alveolární koncentrace těkavých anestetik. Některé přístroje mohou také upravit hloubku anestezie podle alveolární koncentrace látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34050
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující velkou břišní operaci
  • Pacienti, kteří nepodstoupí operaci dutiny hrudní
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-30

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů
  • kontraindikace pro hrudní epidurální anestezii
  • pacientů, kteří mají FEV1/FVC < 60
  • pacientů s operací hrudních a bederních obratlů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Celková anestezie
Pacientům bude aplikováno 0,03 mg/kg midazolamu, 2 mcg/kg fentanylu, propofolu až do dosažení příslušné hloubky anestetika sledováním hodnoty entropie (40-60) a 0,5 mg/kg rokuronia pro indukci anestezie, po intubaci bude k anestezii použit sevofluran udržování s nízkoprůtokovou anestezií (0,5 l/min).
Lék: Sevofluran
Konec dechové koncentrace sevofluranu
Ostatní jména:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Celková anestezie kombinovaná s hrudní epidurální anestezií
Před indukcí anestezie se zavede epidurální katétr s podáním 7 ml bupivakainu % 0,25 ve fyziologickém roztoku + 50 mcg fentanylu po potvrzení umístění katétru, po 15 minutách se aplikuje standardní indukce anestezie ( 0,03 mg/kg midazolamu, 2 mcg/kg fentanylu, propofol až do dosažení příslušné hloubky anestetika pozorováním hodnoty entropie (40-60) a 0,5 mg/kg rokuronia). Pro udržení anestezie bude aplikována epidurální infuze (7 ml/h % 0,25 roztoku bupivakainu) spolu s nízkoprůtokovou (0,5 l/min) sevofluranovou anestezií.
Lék: Sevofluran
Konec dechové koncentrace sevofluranu
Ostatní jména:
  • Sevorane
Lék: Bupivakain
0,25 % roztok bupivakainu
Ostatní jména:
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konec dechové koncentrace těkavých anestetik
Časové okno: až 20 minut
Konec dechové koncentrace těkavých anestetik, která udržuje entropii v normálních mezích
až 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba těkavých anestetik
Časové okno: až 2 hodiny
Množství celkového inhalačního anestetika spotřebovaného během operace
až 2 hodiny
Čas k dosažení cílové koncentrace
Časové okno: až 10 minut
Je čas dosáhnout konečné koncentrace anestetika, kterou jsme nastavili
až 10 minut
Inhalační množství anestetika dosažená cílová koncentrace (v období dosažení nastavené alveolární koncentrace)
Časové okno: až 5 minut
Množství spotřebovaného inhalačního anestetika do dosažení cílové koncentrace
až 5 minut
Množství propofolu
Časové okno: 2 minuty
Množství použitého propofolu pro indukci anestezie
2 minuty

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba remifentanilu
Časové okno: až do konce operace
Celková spotřeba remifentanilu, když je index bolesti (SPI) nad normou
až do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuzhet Mert Shenturk, MD, Prof, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD případů zařazených do studie bude sdílena

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje dokončením studie; na dalších 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude stanoveno institucionální etickou komisí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit