청소년의 골격 건강 및 골수 구성
2026년 3월 30일 업데이트: Amy DiVasta, MD
성별위화감을 경험하는 아동과 청소년은 사춘기가 시작되면서 고통이 커집니다.
젠더 클리닉에서는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 약물을 사용하여 사춘기를 "차단"하여 이러한 어린 청소년을 치료합니다.
이것은 성 스테로이드가 골량 발달에 중요하기 때문에 뼈 발달에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 다중 사이트 연구에서 조사관은 40명의 트랜스젠더 청소년의 골수 구성(MRI를 통해)과 건강한 참가자와 비교하여 사춘기 차단 전후의 골밀도 및 신체 구성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 소아 트랜스젠더 개인의 골밀도와 크기에 대한 사춘기 차단의 영향을 확인할 것을 제안합니다.
이 그룹, 특히 트랜스젠더 어린이의 뼈 건강 및 신진대사에 관한 정보는 제한적입니다.
또한, 자기 공명 영상(MRI), 자기 공명 분광법(MRS), 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 및 이전 NIH 자금 지원 연구에서 출생한 여성 골격을 검사하는 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)에 대한 팀의 전문 지식 , 광범위한 임상 전문 지식은 트랜스젠더 여성 및 트랜스젠더 남성 골격을 검사하기 위해 이 프로토콜을 적용하는 이상적인 기반을 제공합니다.
이 연구 결과를 통해 우리는 골다공증과 같은 사춘기 차단의 장기적인 영향에 대응하고 트랜스젠더 환자의 의료 제공자에게 이러한 의학적 결과에 대한 인식을 높일 수 있는 잠재적인 예방 전략을 식별할 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 골수 구성이 신체 구성과 어떻게 관련되어 있으며 골밀도와 골격 강도 모두와의 관계에 대한 임상적으로 관련된 질문에 대한 답을 찾고자 합니다. 요법.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의를 기꺼이 제공합니다(부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음).
- 태너 단계 II/III
- 출생 시 남성 지정(AMAB)의 경우 9-14세, 출생 시 여성 지정(AFAB)의 경우 9-13세
- 현재 Boston Children's Hospital Transgender Clinic 또는 Cincinnati Children's Hospital Medical Center Clinic의 환자로 사춘기 차단 치료(예: GnRH 작용제 - Lupron 또는 Vantas)를 시작한 지 6주 이내
- 컨트롤은 1년 이내의 연령, 인종/민족, 출생 시 지정된 성별 및 20% 이내의 BMI와 일치합니다.
제외 기준:
참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 골격 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환(예: 낭포성 섬유증, 셀리악병, 낫적혈구병, 염증성 장질환 등)
- 지난 3개월 이내에 골격 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물(예: 글루코코르티코이드, 항경련제 등)을 받은 경우
- 신체에 MRI 촬영을 허용하지 않는 금속 임플란트 또는 하드웨어가 있는 경우
- MRI를 받을 수 없는 발달 장애 또는 밀실 공포증 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 트랜스젠더 참가자
9세에서 14세 사이의 태너 2기 또는 초기 태너 3기에 있는 트랜스젠더 어린이.
성별 환자에서 현재 환자이고 사춘기 봉쇄 치료를 시작한 지 6주 이내여야 합니다.
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트랜스젠더이고 의사로부터 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 처방받은 40명의 참가자는 자기 공명 영상(MRI), 자기 공명 분광법(MRS), 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 및 말초 정량적 컴퓨터 단층촬영(pQCT)은 기준선, GnRH 작용제 치료 시작 후 12개월 및 24개월에 스캔합니다.
2개 코호트에 대한 이 종단 관찰 연구는 24개월 동안 골수 지방과 골밀도의 유의미한 변화를 확인하고자 합니다.
연령, 인종/민족 및 체질량 지수, 골격 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 요인에 대해 일치된 40명의 건강한 대조군 피험자에서 동일한 평가를 얻을 것입니다.
골수 지방의 평가는 사춘기 봉쇄 전후의 골밀도 측정 및 기분 평가(검증된 불안 및 우울증 척도) 및 건강 관련 삶의 질과 상관 관계가 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Cisgender 제어 참가자
인종, 연령 및 BMI와 일치하는 9~14세 사이의 Cisgender 어린이 Tanner II 또는 초기 Tanner III.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상(MRI)에 의한 골수 지방의 변화는 기준선에서 24개월과 비교
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 MRI(T1 지도)로 측정한 골수 지방의 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 자기 공명 분광법(MRS)의 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 T2 보정된 지방/(지방+수분) 비율의 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월과 비교하여 기준선에서 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)에 의한 총 신체 골밀도 Z-점수로부터의 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 전신 BMD Z-점수의 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 DXA에 의한 척추 BMD Z-점수 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 요추 BMD Z-점수로부터의 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 DXA에 의한 고관절 BMD Z-점수 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 둔부 골밀도(g/cm2)의 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 베이스라인 대비 용적 골밀도(vBMD)의 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 스캔의 변화는 24개월과 비교하여 기준선에서 원위 성장판에 가까운 경골 길이의 3%, 38% 및 66% 부위에서 얻을 것입니다.
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)에 의한 단면 계수(골 굽힘 강도)의 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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PQCT 스캔의 변화는 24개월과 비교하여 기준선에서 원위 성장판에 가까운 경골 길이의 3%, 38% 및 66% 위치에서 획득됩니다.
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월과 비교하여 기준선에서 건강 관련 삶의 질(HRQL) 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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HRQL의 변화는 GnRH 작용제 시작 시, 12개월 후 및 24개월 후 다시 평가되어 사춘기 차단이 삶의 질에 미치는 영향을 이해하기 위해 검증된 설문 조사인 Child Health Questionnaire(CHQF)-87을 기준선에서 24와 비교하여 평가합니다. 개월
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 기준선에서 불안으로부터의 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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불안은 GnRH 작용제 시작 시, 12개월 후 및 24개월 후 다시 평가되어 불안에 대한 사춘기 차단의 영향을 이해합니다.
불안으로부터의 변화는 검증된 설문조사인 24개월과 비교하여 기준선으로부터의 SCARED를 사용하여 평가될 것입니다.
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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24개월과 비교하여 베이스라인에서 우울증으로 인한 변화
기간: 24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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우울증으로부터의 변화는 GnRH 작용제 시작 시, 12개월 후 및 24개월 후 다시 평가되어 우울감에 대한 사춘기 차단의 영향을 이해하기 위해 검증된 설문 조사인 어린이 우울증 인벤토리(CDI-II)를 기준선과 비교하여 평가합니다. 24개월
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24개월과 비교하여 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00033841
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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