만성 편타 손상 관련 장애: 장애, 통증(신념), 중추 민감화 및 뇌 활동
통증(신념), 장애, 중추 민감화, 정량적 감각 검사 및 뇌파 검사의 자가 보고 결과에 기반한 만성 편타 관련 장애가 있는 환자의 중추 민감화에 대한 증거.
연구 개요
상세 설명
만성 채찍질 관련 장애(CWAD)는 다양한 정도의 목 통증과 장애가 있는 자주 발생하는 상태입니다. 그들은 일반적으로 자동차 사고의 결과로 발생합니다. 급성 편타 손상은 연간 발생률이 100,000명당 200-300명이며 교통 충돌 사고의 83%에 영향을 미칩니다. WAD 환자의 최대 50%는 완전히 회복되지 않고 최대 25%는 계속해서 중등도에서 중증의 통증 관련 장애가 있습니다. 그에 따른 고통과 장애는 상당한 사회경제적 비용을 발생시킨다. 유럽에서 WAD의 연간 비용은 120억 유로로 추정됩니다.
CWAD에서 관찰되는 만성 목 통증은 종종 이용 가능한 치료법에 불완전하게 반응합니다. 이러한 만성 통증 상태의 유지를 담당하는 근본적인 요인에 관한 현재 지식 부족으로 인해 CWAD에 대한 전용 및 특정 치료법에 대한 합의가 없으므로 이 상태에서 치료 격차가 발생합니다. 장애의 만성성과 중증도는 만성 통증을 증상으로 보는 것에서 질병으로 보는 사고의 패러다임 전환을 가져왔습니다. Neuroimaging은 만성 통증이 중추 민감화(CS)의 형태로 중추 신경계의 변경된 상태를 기반으로 감각 및 감정 처리에 영향을 미치는 다차원 과정이라는 증거를 제공했습니다. 이러한 민감화는 다양한 자극에 대한 증가된 반응성의 결과이며 통각과민, 이질통, 관련 통증 및 궁극적으로 만성 광범위 통증의 형태로 표현됩니다. 시간이 지남에 따라 구조적 및 기능적 뇌 활동과 연결성의 변화는 향상된 통증 촉진 및 침해 수용 신호의 불완전한 억제에 의해 통증 인식의 증가에 기여합니다. 그러나 CS가 CWAD의 병태생리학적 특징으로 존재하는지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 CS가 CWAD의 병태생리학의 주요 특징 중 하나이며, 한편으로는 QST와 EEG 사이에 관계가 발생하고, 한편으로는 자가 보고된 통증, 장애, 삶의 질, 심리적 상관관계 및 중추 감작 사이에 관계가 발생한다는 가설을 세웁니다. 반면.
따라서 CWAD 환자 70명과 일치하는 건강한 대조군 70명(성별 및 연령)이 설문지를 작성하고 QST 프로토콜 및 EEG 측정을 수행하도록 초대됩니다.
설문지는 결정된 시험 시점 전 2주 동안 온라인으로 작성되며 Neck Disability Index, Short Form Health Survey-36 항목, 통증에 대한 0-10 숫자 평가 척도, 중추 민감화 인벤토리, 네덜란드 버전의 Pain Catastrophizing Scale, 개정된 사건 영향 척도, 통증 불안 증상 척도(PASS-20), 환자별 불만 설문지(PSK), Dolour 신경병증 4(DN4) 및 신경병증 증상의 Leeds 평가 및 징후 통증 척도(S-LANSS). 모든 설문지의 네덜란드어 버전이 사용됩니다.
테스트 순간에 QST 프로토콜이 EEG 평가와 결합됩니다. 전기 감지 및 전기 통증 임계값은 정전류 전기 자극기(DS7A Digitimer)로 결정됩니다. 전기 자극기로 전기적 감지 및 전기적 통증 역치의 결정은 주로 사용하는 다리의 비복 신경과 양 팔의 정중 신경에서 수행됩니다. 내인성 통증 촉진은 전기 통증 역치의 강도에서 20개의 전기 자극을 전달함으로써 시간적 합산 패러다임에 의해 평가될 것입니다.
내인성 통증 억제는 전기 자극을 테스트 자극으로, 냉압 테스트(12°C의 냉수에 손을 손목까지 담그는 것)를 컨디셔닝 자극으로 사용하는 조건화된 통증 조절 패러다임에 의해 평가될 것입니다.
EEG 측정은 표준 10-20 기록 시스템에 따라 참조 몽타주에서 헤드캡에 32개의 표면 Sn 전극이 있는 두피 EEG(Eego Sports, Ant neuro)로 수행됩니다. 참가자는 조용한 방에서 편안한 의자에 앉게 됩니다.
5분간의 휴식 상태 측정은 눈을 감은 상태에서 수행되며, 이어서 상태 통증 조절 패러다임 동안 EEG 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성의 만성 WAD 환자(n=70)를 모집합니다.
환자는 다음과 같은 포함 기준을 충족해야 합니다: 1) 최소 3개월 이상 지속되고 최소 3개월 이후 통증을 유발하는 편타 손상, 자가 보고된 경증 내지 중증 통증 관련 장애, 5점 이상으로 설정됨 목 장애 지수에서 최대 50점, 수정된 퀘벡 태스크 포스 척도에서 wad II 또는 wad III로 분류된 환자; 2) 실험 1일 전부터 운동을 하지 않은 경우 3) 연구 참여 전 및 연구 참여 동안 6주 동안 새로운 치료 또는 투약을 시작하지 않고 일상적인 치료를 지속(안정 상태를 얻기 위해); 4) 네덜란드어 원어민 및 5) 평가 전 48시간 동안 비오피오이드 진통제를 삼가고, 평가 전 24시간 동안 카페인, 알코올 및 니코틴을 삼가합니다.
제외 기준:
신경병성 통증; 전년도에 임신 중이거나 출산한 경우 만성 피로 증후군, 섬유근육통, 심혈관 장애, 내분비 장애, 류마티스 및 정신 장애, 간질, 특정 척추 수술 병력(예: 척추 협착증 수술); 지난 3년 동안의 목 또는 어깨 수술 병력 및 외상 중/후 의식 상실.
18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성, 통증이 없는 건강한 사람(n=70)을 모집합니다. 통증이 없는 건강한 사람을 대조군으로 삼고 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. 목-어깨-팔 부위에서 전년도 연속 8일 이상 2) 검사 당일 통증 없음(vas < 2/10) 3) 네덜란드어 원어민 및 4) 평가 48시간 전 비마약성 진통제 삼가 ( 실험 측정 기준선), 평가 24시간 전에 카페인, 알코올 및 니코틴을 삼가합니다(실험 측정 기준선).
제외 기준:
전년도에 임신 중이거나 출산한 경우 만성 피로 증후군, 섬유근육통, 심혈관 장애, 내분비 또는 신경 장애, 류마티스 및 정신 장애, 간질, 목-어깨 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 채찍질 관련 장애가 있는 환자
18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
포함: 1) 채찍질 외상(최소 3개월) 및 최소 3개월 이후의 통증, 자가 보고 경증 내지 중증 통증 관련 장애(목 장애 지수에서 5/50 이상의 점수), wad II로 분류됨 또는 수정된 퀘벡 태스크 포스 규모의 wad III; 2) 실험 1일 전부터 운동을 하지 않은 경우 3) 연구 참여 전 및 연구 참여 동안 6주 동안 새로운 치료 또는 투약을 시작하지 않고 일상적인 치료를 지속(안정 상태를 얻기 위해); 4) 네덜란드어 원어민 및 5) 평가 48시간 전 비오피오이드 진통제 삼가, 평가 24시간 전 카페인, 알코올 및 니코틴 삼가
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정전류 전기 자극기로 전기적 감지 및 통증 역치가 결정됩니다(주요 다리의 비골 신경 및 양 팔의 정중 신경). 내인성 통증 촉진은 전기 통증 역치의 강도에서 20개의 전기 자극을 전달함으로써 시간적 합산 패러다임에 의해 평가될 것입니다. 내인성 통증 억제는 시험 자극으로서 전기 자극 및 컨디셔닝 자극으로서 냉압 테스트를 갖는 조건화된 통증 조절 패러다임에 의해 평가될 것이다. EEG 측정은 표준 10-20 기록 시스템에 따라 참조 몽타주에서 헤드캡에 32개의 표면 Sn 전극이 있는 두피 EEG로 수행됩니다. 5분간의 휴식 상태 측정은 눈을 감고 수행한 후 유발 관련 전위를 평가하기 위해 상태 통증 조절 패러다임 동안 EEG 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
포함: 1) 목-어깨-팔 부위에 목-어깨-팔 부위에서 연속 8일 이상 동안 시각적 상사 척도에서 평균 통증 강도가 2/10 이상인 통증이 없고, 목-어깨-팔 부위에 채찍 손상 병력이 없음 테스트 당일 3) 네덜란드어 원어민 및 4) 평가 48시간 전 비오피오이드 진통제 삼가, 평가 24시간 전 카페인, 알코올 및 니코틴 삼가.
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정전류 전기 자극기로 전기적 감지 및 통증 역치가 결정됩니다(주요 다리의 비골 신경 및 양 팔의 정중 신경). 내인성 통증 촉진은 전기 통증 역치의 강도에서 20개의 전기 자극을 전달함으로써 시간적 합산 패러다임에 의해 평가될 것입니다. 내인성 통증 억제는 시험 자극으로서 전기 자극 및 컨디셔닝 자극으로서 냉압 테스트를 갖는 조건화된 통증 조절 패러다임에 의해 평가될 것이다. EEG 측정은 표준 10-20 기록 시스템에 따라 참조 몽타주에서 헤드캡에 32개의 표면 Sn 전극이 있는 두피 EEG로 수행됩니다. 5분간의 휴식 상태 측정은 눈을 감고 수행한 후 유발 관련 전위를 평가하기 위해 상태 통증 조절 패러다임 동안 EEG 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 기능 상태 또는 장애
기간: 단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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Neck Disability Index(설문지)의 네덜란드 버전
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단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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Short Form Health Survey의 네덜란드어 버전 - 36개 항목(설문지)
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단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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자가 보고 통증 평가
기간: 테스트 순간에 단일 평가
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통증에 대한 0-10 숫자 등급 척도(설문지).
환자는 인지된 목 통증에 대해 숫자 등급 척도(통증 없음 0 - 상상할 수 있는 최악의 통증 10)를 작성합니다.
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테스트 순간에 단일 평가
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자가 보고된 중추 감작 증상
기간: 단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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Central Sensitization Inventory(설문지)의 네덜란드 버전
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단일 평가, 시험 직전 2주 이내
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정전류 전기 자극기(DS7A Digitimer)를 사용한 전기 감지 및 전기 통증 역치
기간: 단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 20분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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전기 자극기를 사용한 전기적 감지 및 전기적 통증 역치의 결정은 우세한 다리의 비복 신경 및 팔의 정중 신경에서 수행됩니다.
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단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 20분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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시간 합산 패러다임에 의해 평가된 내인성 통증 촉진
기간: 단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 10분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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전기 통증 역치의 강도에서 20개의 전기 자극을 전달함으로써 전기 통증의 시간적 합계를 평가할 것입니다.
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단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 10분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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조절된 통증 조절 패러다임에 의해 평가된 내인성 통증 억제
기간: 단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 10분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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컨디셔닝된 통증 조절은 테스트 자극으로 전기 자극과 컨디셔닝 자극으로 냉압 테스트(12°C의 냉수에 손을 손목까지 담그기)로 테스트됩니다.
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단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 10분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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휴식 상태 뇌 활동
기간: 단일 평가, 단일 테스트 순간(시간: 약 5분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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정량적 뇌파 검사(QEEG)는 눈을 감고 의자에 앉아 5분 동안 전극 캡을 사용하여 32개의 Sn 표면 전극에서 기록됩니다.
스펙트럼 전력이 분석됩니다.
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단일 평가, 단일 테스트 순간(시간: 약 5분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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이벤트 관련 잠재력
기간: 단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 20분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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정량적 뇌파 검사(QEEG)는 컨디셔닝된 통증 변조 패러다임 동안 전극 캡을 사용하여 32개의 Sn 표면 전극에서 기록됩니다.
이벤트 관련 전위의 대기 시간과 진폭이 계산됩니다.
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단일 평가, 단일 테스트 순간(소요 시간: 약 20분) 동안 테스트 날짜는 피험자의 가용성에 따라 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Iris Coppieters, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pinheiro ES, de Queiros FC, Montoya P, Santos CL, do Nascimento MA, Ito CH, Silva M, Nunes Santos DB, Benevides S, Miranda JG, Sa KN, Baptista AF. Electroencephalographic Patterns in Chronic Pain: A Systematic Review of the Literature. PLoS One. 2016 Feb 25;11(2):e0149085. doi: 10.1371/journal.pone.0149085. eCollection 2016.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Paul L. Evidence for central sensitization in chronic whiplash: a systematic literature review. Eur J Pain. 2013 Mar;17(3):299-312. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00193.x. Epub 2012 Sep 25.
- Lenoir D, Willaert W, Ickmans K, Bernaers L, Nijs J, Malfliet A, Danneels L, Leysen L, De Pauw R, Cagnie B, Coppieters I, Meeus M. Are Reports of Pain, Disability, Quality of Life, Psychological Factors, and Central Sensitization Related to Outcomes of Quantitative Sensory Testing in Patients Suffering From Chronic Whiplash Associated Disorders? Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(3):159-172. doi: 10.1097/AJP.0000000000001013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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