Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooniset piiskareissuun liittyvät häiriöt: vammaisuus, kipu (uskomukset), keskusherkistyminen ja aivojen toiminta

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Todisteet keskusherkistymisestä potilailla, joilla on kroonisia piiskareumaan liittyviä häiriöitä, perustuen itse ilmoittamiinsa kivun tuloksiin (uskomuksiin), vammaisuuteen, keskusherkistymiseen, kvantitatiiviseen aistinvaraiseen testaukseen ja elektroenkefalografiaan.

Tämä on poikkileikkaustapaus-verrokkitutkimus, johon värvätään 70 potilasta, joilla on kroonisia piiskaräsmiin liittyviä sairauksia, ja verrataan 70 terveeseen kivuttomaan kontrolliin. Ensisijainen tutkimuskysymys on selvittää erot ovat itse ilmoittama toiminnallinen tila, kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu, psykologiset korrelaatiot, keskusherkistymismittaukset, kvantitatiivinen aistitestaus (QST) ja kvantitatiivinen päänahan elektroenkefalografia (EEG), jolla mitataan erilaisia aivojen aktivointi. Toissijainen tutkimuskysymys on selvittää, voidaanko toisaalta itse ilmoittamien tulosten ja toisaalta QST:n ja EEG:n välillä löytää suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset piiskarästiin liittyvät häiriöt (CWAD) ovat usein esiintyviä tiloja, joihin liittyy vaihtelevaa niskakipua ja vammaisuutta. Ne syntyvät yleensä moottoriajoneuvo-onnettomuuden seurauksena. Akuutteja piiskaiskuvammoja esiintyy vuosittain 200-300 tapausta 100 000:ta kohden, ja se vaikuttaa 83 %:iin ihmisistä liikenneonnettomuuksissa. Jopa 50 % WAD-potilaista ei toivu täysin, ja jopa 25 %:lla on edelleen kohtalaisia ​​tai vakavia kipuun liittyviä vammoja. Siitä johtuva kipu ja vammaisuus aiheuttavat huomattavia sosioekonomisia kustannuksia. Euroopassa WAD:n vuosikustannusten arvioitiin olevan 12 miljardia euroa.

Krooninen niskakipu, kuten CWAD:ssa havaitaan, ei reagoi usein täysin saatavilla oleviin hoitoihin. Koska tällä hetkellä ei ole tietoa näiden kroonisten kiputilojen taustalla olevista tekijöistä, ei ole yksimielisyyttä CWAD:n erityisistä ja erityisistä hoitomenetelmistä, mikä johtaa tämän tilan hoitovajeeseen. Häiriöiden kroonisuus ja vakavuus on johtanut paradigman muutoksiin kroonisen kivun ajattelussa sen näkemisestä oireena kohti sairautta. Neurokuvantaminen on osoittanut, että krooninen kipu on moniulotteinen prosessi, joka vaikuttaa aisti- ja emotionaaliseen käsittelyyn, joka perustuu keskushermoston muuttuneeseen tilaan keskusherkistymisen (CS) muodossa. Tämä herkistyminen johtuu lisääntyneestä reaktiosta erilaisiin ärsykkeisiin ja ilmaistaan ​​hyperalgesian, allodynian, lähetetyn kivun ja lopulta kroonisen laajalle levinneen kivun muodossa. Muutokset sekä rakenteellisessa että toiminnallisessa aivojen toiminnassa ja yhteyksissä ajan myötä edistävät kivun havainnointia lisääntyneen kivun helpottamisen ja nosiseptiivisten signaalien puutteellisen eston ansiosta. Edelleen kiistellään siitä, esiintyykö CS patofysiologisena piirteenä CWAD:ssa.

Tässä projektissa oletamme, että CS on yksi CWAD:n patofysiologian pääpiirteistä ja että toisaalta QST:n ja EEG:n sekä itse ilmoittaman kivun, vamman, elämänlaadun, psyykkisten korrelaatioiden ja keskusherkistymisen välillä on yhteys. toinen käsi.

Siksi 70 CWAD-potilasta ja 70 (sukupuoli ja ikä) vastaavaa tervettä kontrollia kutsutaan täyttämään kyselylomakkeet, suorittamaan QST-protokolla ja EEG-mittaukset.

Kyselylomakkeet täytetään verkossa kahden viikon aikana ennen määritettyä testaushetkeä ja ne koostuvat kaulavammaindeksistä, lyhytmuotoisen terveyskyselyn 36 kohdista, 0-10 numeerisesta kivun arviointiasteikosta, keskusherkistyskartoituksesta, Hollanninkielinen versio Pain Catastrophizing Scale, Impact of Event Scale tarkistettu, Kivun ahdistusoireiden asteikko (PASS-20), potilaskohtainen valituskysely (PSK), Dolour neuropathic 4 (DN4) ja Leeds Assessment of neuropathic Symptoms ja Merkkien kipuasteikko (S-LANSS). Kaikista kyselylomakkeista käytetään hollanninkielisiä versioita.

Testaushetkellä QST-protokolla yhdistetään EEG-arviointiin. Sähköinen tunnistus ja sähköiset kipukynnykset määritetään vakiovirtasähköstimulaattorilla (DS7A Digitimer). Sähköisen havainnoinnin ja sähköisen kipukynnyksen määrittäminen sähköstimulaattorilla suoritetaan hallitsevan jalan suuraalisessa hermossa ja molempien käsivarsien keskihermossa. Endogeeninen kivun helpotus arvioidaan ajallisen summausparadigman avulla antamalla 20 sähköistä ärsytystä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä.

Endogeeninen kivun esto arvioidaan ehdollisen kivun modulaatioparadigman avulla, jossa sähköstimulaatio testiärsykkeenä ja kylmäpainetesti (käden upottaminen ranteeseen asti kylmään 12 °C:seen veteen) ehdollisen ärsykkeenä.

EEG-mittaukset suoritetaan päänahan EEG:llä (Eego Sports, Ant neuro), jossa on 32 pinta-Sn-elektrodia pääsuojuksessa referenssimontaasissa standardin 10-20 tallennusjärjestelmän mukaisesti. Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa hiljaisessa huoneessa.

Viiden minuutin lepotilan mittaus suoritetaan silmät kiinni, minkä jälkeen EEG-mittaukset tilankivun modulaatioparadigman aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on kroonisia piiskankautiin liittyviä sairauksia, verrataan terveisiin kontrolleihin

Kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen WAD (n = 70), miehiä tai naisia, iältään 18–65 vuotta, otetaan mukaan.

Potilaiden tulee täyttää seuraavat sisällyttämiskriteerit: 1) vähintään kolmen kuukauden ikäinen ja vähintään 3 kuukauden ajan aiheuttanut kipua aiheuttava piiskaräsähdysvamma, joka on itse ilmoittanut lievästä vaikeaan kipuun liittyvän vamman, joka on määritetty arvolla 5 tai enemmän enintään 50 niskan toimintakyvyttömyysindeksillä, potilaat, jotka on luokiteltu wad II:ksi tai wad III:ksi muunnetulla Quebecin työryhmän asteikolla; 2) olla harjoittelematta 1 vrk ennen koetta; 3) uusien hoitojen tai lääkityksen aloittamatta jättäminen ja tavanomaisen hoidon jatkaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana (vakaan tilan saavuttamiseksi); 4) hollantia äidinkielenään puhuva ja 5) pidättäytyminen ei-opioidisista kipulääkkeistä 48 tuntia ennen arviointeja sekä kofeiinista, alkoholista ja nikotiinista pidättäytyminen 24 tuntia ennen arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

Neuropaattinen kipu; raskaana tai synnyttänyt edellisenä vuonna; krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia, sydän- ja verisuonisairaudet, endokrinologiset sairaudet, reumaattiset ja psyykkiset häiriöt, epilepsia, spesifinen selkäydinleikkaus (esim. selkärangan ahtaumakirurgia); niska- tai olkapääleikkaus viimeisten 3 vuoden aikana ja tajunnan menetys trauman aikana/jälkeen.

Rekrytoidaan terveitä kivuttomia henkilöitä (n=70), miehiä tai naisia, iältään 18-65 vuotta. Terveet kivuttomat henkilöt toimivat kontrolliryhmänä, ja heidän tulee täyttää seuraavat mukaanottokriteerit: 1) heillä ei ole aiemmin ollut piiskarästystraumaa, ei kipukokemusta, jonka keskimääräinen kivun voimakkuus on yli 2/10 visuaalisella analogisella asteikolla. kuin 8 peräkkäistä päivää edellisenä vuonna niska-hartia-käsivarsi alueella 2) kivuton testauspäivänä (vas < 2/10) 3) äidinkielenään hollantia puhuva ja 4) pidättäytyminen ei-opioidisista kipulääkkeistä 48 tuntia ennen arviointeja ( kokeelliset mittaukset lähtötilanteessa) ja pidättäytyminen kofeiinista, alkoholista ja nikotiinista 24 tuntia ennen arviointeja (kokeelliset mittaukset lähtötaso).

Poissulkemiskriteerit:

raskaana tai synnyttänyt edellisenä vuonna; krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia, sydän- ja verisuonisairaudet, endokrinologiset tai neurologiset sairaudet, reumaattiset ja psykiatriset häiriöt, epilepsia, niska-hartialeikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kroonisia piiskankautiin liittyviä sairauksia
Mies tai nainen, 18–65-vuotias. Sisällytetään: 1) piiskareuma (vähintään kolmen kuukauden ikäinen) ja kipu vähintään 3 kuukauden ajalta, itse ilmoitettu lievästä vaikeaan kipuun liittyvä vamma (pistemäärä 5/50 tai enemmän niskahaittaindeksissä), luokiteltu wad II tai wad III muunnetulla Quebecin työryhmän asteikolla; 2) olla harjoittelematta 1 vrk ennen koetta; 3) uusien hoitojen tai lääkityksen aloittamatta jättäminen ja tavanomaisen hoidon jatkaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana (vakaan tilan saavuttamiseksi); 4) hollantia äidinkielenään puhuva ja 5) pidättäytyminen ei-opioidisista kipulääkkeistä 48 tuntia ennen arviointeja sekä kofeiinista, alkoholista ja nikotiinista pidättäytyminen 24 tuntia ennen arviointeja

Sähköiset tunnistus- ja kipukynnykset määritetään (dominoivan jalan suraalihermossa ja molempien käsivarsien keskihermossa) vakiovirran sähköstimulaattorilla.

Endogeeninen kivun helpotus arvioidaan ajallisen summausparadigman avulla antamalla 20 sähköistä ärsytystä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä.

Endogeeninen kivun esto arvioidaan ehdollisen kivun modulaation paradigman avulla, jossa sähköstimulaatio testiärsykkeenä ja kylmäpainetesti ehdollisena ärsykkeenä.

EEG-mittaukset suoritetaan päänahan EEG:llä, jossa on 32 pinta-Sn-elektrodia pääkorkissa referenssimontaasissa standardin 10-20 tallennusjärjestelmän mukaisesti.

Viiden minuutin lepotilan mittaus suoritetaan silmät kiinni, minkä jälkeen EEG-mittaukset tilan kivun modulaatioparadigman aikana herätettyihin liittyvien potentiaalien arvioimiseksi.

Muut nimet:
  • Elektroenkefalografia
Terveet kontrollit
Mies tai nainen, 18–65-vuotias. Sisällytä: 1) ei aiemmin ollut piiskaräsähdysvaumaa, ei kipua, jonka keskimääräinen kivun voimakkuus on yli 2/10 visuaalisella analogisella asteikolla > 8 peräkkäisenä päivänä edellisen vuoden aikana niska-hartia-käsivarsi alueella 2) kivuton testauspäivä 3) äidinkielenään hollantia puhuva ja 4) pidättäytyminen ei-opioidisista kipulääkkeistä 48 tuntia ennen arviointeja sekä kofeiinista, alkoholista ja nikotiinista pidättäytyminen 24 tuntia ennen arviointeja.

Sähköiset tunnistus- ja kipukynnykset määritetään (dominoivan jalan suraalihermossa ja molempien käsivarsien keskihermossa) vakiovirran sähköstimulaattorilla.

Endogeeninen kivun helpotus arvioidaan ajallisen summausparadigman avulla antamalla 20 sähköistä ärsytystä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä.

Endogeeninen kivun esto arvioidaan ehdollisen kivun modulaation paradigman avulla, jossa sähköstimulaatio testiärsykkeenä ja kylmäpainetesti ehdollisena ärsykkeenä.

EEG-mittaukset suoritetaan päänahan EEG:llä, jossa on 32 pinta-Sn-elektrodia pääkorkissa referenssimontaasissa standardin 10-20 tallennusjärjestelmän mukaisesti.

Viiden minuutin lepotilan mittaus suoritetaan silmät kiinni, minkä jälkeen EEG-mittaukset tilan kivun modulaatioparadigman aikana herätettyihin liittyvien potentiaalien arvioimiseksi.

Muut nimet:
  • Elektroenkefalografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama toimintatila tai vamma
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Neck Disability Indexin hollantilainen versio (kyselylomake)
Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Hollanninkielinen versio lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 36 kohteista (kyselylomake)
Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Itseraportoitu kivunarviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi, testihetkellä
Numeerinen 0-10 kivun arviointiasteikko (kyselylomake). Potilaat täyttävät numeerisen arviointiasteikon (0 ei kipua - 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kokemansa niskakipujen perusteella.
Yksittäinen arviointi, testihetkellä
Itse ilmoittamat keskusherkistymisoireet
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Hollanninkielinen versio Central Sensitization Inventorysta (kyselylomake)
Yksittäinen arviointi 2 viikon sisällä ennen testihetkeä
Sähköinen tunnistus ja sähköiset kipukynnykset vakiovirtasähköstimulaattorilla (DS7A Digitimer)
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 20 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Sähköisen ilmaisun ja sähköisen kipukynnyksen määrittäminen sähköstimulaattorilla suoritetaan hallitsevan jalan suraalisen hermon ja käsivarsien keskihermon kohdalta.
Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 20 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Endogeeninen kivun helpotus arvioituna ajallisen summausparadigman avulla
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 10 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Sähkökivun ajallinen summaus arvioidaan antamalla 20 sähköistä ärsykettä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä.
Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 10 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Endogeeninen kivun esto arvioituna ehdollisen kivun modulaation paradigmalla
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 10 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Ehdollinen kivun modulaatio testataan sähköstimulaatiolla testiärsykkeenä ja kylmäpainetestillä (käsin upottaminen ranteeseen asti kylmään 12°C veteen) kuntoutusärsykkeenä.
Yksittäinen arviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 10 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Lepotilan aivotoiminta
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 5 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) tallennetaan 32 Sn-pintaelektrodista käyttäen elektrodin suojusta 5 minuutin istuessa tuolilla silmät kiinni. Spektriteho analysoidaan.
Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 5 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 20 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) tallennetaan 32 Sn-pintaelektrodista käyttämällä elektrodin korkkia ehdollisen kivun modulaation paradigman aikana. Tapahtumaan liittyvien potentiaalien latenssi ja amplitudi lasketaan.
Yksittäisarviointi, yhden testihetken aikana (kesto: noin 20 min), koehetken päivämäärä määräytyy koehenkilön saatavuuden perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iris Coppieters, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa