췌장 수술 후 커피 (COPS)
2026년 6월 4일 업데이트: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
췌장 수술 후 커피 - 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 시험
수술 후 장폐색증은 주요 복부 수술 후 흔한 합병증입니다.
장 운동에 대한 커피의 긍정적인 효과는 결장직장 및 부인과 개입 후에 설명되었습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 초기 커피 소비와 함께 패스트 트랙 프로토콜을 구현하는 것이 췌장 십이지장 절제술 후 장 기능 회복을 가속화하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 장폐색증(POI)은 개복술을 받는 환자의 최대 40%에 영향을 미치는 주요 복부 수술 후 흔한 장애입니다.
POI는 수술과 위창자창 및/또는 대변의 첫 통과 사이의 시간과 경구 식이요법에 대한 내성으로 설명됩니다.
오심/구토, 24시간 이상 경구 식이 섭취 불가, 24시간 이상 위장관 결여, 복부 팽만, 수술 후 4일 이후 방사선학적 소견 중 사전 소실 없이 2가지 이상으로 정의할 경우 수술 후 합병증으로 인정할 수 있다.
POI를 치료하기 위해 다중 모드 접근 방식이 설명되었습니다. 그 중 커피의 조기 섭취는 대장 및 부인과 수술 후 상당한 이점을 보였습니다.
이 무작위 위약 대조 시험의 목적은 조기 커피 섭취가 개방 췌장 십이지장 절제술 후 장 기능 회복을 가속화할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37124
- AOUI Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 개방 췌십이지장 절제술
- 연령 ≥ 18세
- American Society Anesthesiologists(ASA) 점수 ≤ 3
- 시험의 목적과 임상적 결과를 이해하는 피험자의 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- American Society Anesthesiologists(ASA) 점수 ≥ 4
- 수술 후 조기 중환자실 관리 필요
- 수술 후 1일째 비위관 삽입 필요
- 커피 편협
- 커피 가정 거부
- 임신
- 췌십이지장 절제술과 다른 수술 절차
- 정신 상태 장애 또는 언어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: standard coffee
Hot standard coffee with caffeine (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
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1일 2회(오전 8시 및 오후 2시) 30mL 에스프레소 컵 1개.
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위약 비교기: caffeine-free coffee
Hot caffeine-free coffee (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
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1일 2회(오전 8시 및 오후 2시) 30mL 에스프레소 컵 1개.
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가짜 비교기: water
Hot water (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
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1일 2회(오전 8시 및 오후 2시) 30mL 에스프레소 컵 1개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배변
기간: 96시간.
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첫 배변까지의 시간(수술 종료 시점부터 시간으로 표시).
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96시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 방귀
기간: 96시간
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첫 번째 방귀까지의 시간(수술 종료 시간부터 시간으로 표시).
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96시간
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단단한 음식에 대한 내성
기간: 96시간
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고형식을 견딜 수 있는 시간(수술 종료 시점부터 시간으로 표시).
내성은 병원 직원이 제공하는 고형 음식의 절반 이상을 먹을 수 있는 능력으로 정의되었습니다.
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96시간
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체류 기간
기간: 90일
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개입에서 퇴원까지의 체류 기간을 일수로 표시합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Malleo, MD PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dulskas A, Klimovskij M, Vitkauskiene M, Samalavicius NE. Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study. Dis Colon Rectum. 2015 Nov;58(11):1064-9. doi: 10.1097/DCR.0000000000000449.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Story SK, Chamberlain RS. A comprehensive review of evidence-based strategies to prevent and treat postoperative ileus. Dig Surg. 2009;26(4):265-75. doi: 10.1159/000227765. Epub 2009 Jul 3.
- Bassi C, Molinari E, Malleo G, Crippa S, Butturini G, Salvia R, Talamini G, Pederzoli P. Early versus late drain removal after standard pancreatic resections: results of a prospective randomized trial. Ann Surg. 2010 Aug;252(2):207-14. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181e61e88.
- Muller SA, Rahbari NN, Schneider F, Warschkow R, Simon T, von Frankenberg M, Bork U, Weitz J, Schmied BM, Buchler MW. Randomized clinical trial on the effect of coffee on postoperative ileus following elective colectomy. Br J Surg. 2012 Nov;99(11):1530-8. doi: 10.1002/bjs.8885. Epub 2012 Sep 14.
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- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Vather R, Trivedi S, Bissett I. Defining postoperative ileus: results of a systematic review and global survey. J Gastrointest Surg. 2013 May;17(5):962-72. doi: 10.1007/s11605-013-2148-y. Epub 2013 Feb 2.
- Artinyan A, Nunoo-Mensah JW, Balasubramaniam S, Gauderman J, Essani R, Gonzalez-Ruiz C, Kaiser AM, Beart RW Jr. Prolonged postoperative ileus-definition, risk factors, and predictors after surgery. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1495-500. doi: 10.1007/s00268-008-9491-2.
- Hasler-Gehrer S, Linecker M, Keerl A, Slieker J, Descloux A, Rosenberg R, Seifert B, Nocito A. Does Coffee Intake Reduce Postoperative Ileus After Laparoscopic Elective Colorectal Surgery? A Prospective, Randomized Controlled Study: The Coffee Study. Dis Colon Rectum. 2019 Aug;62(8):997-1004. doi: 10.1097/DCR.0000000000001405.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2296CESC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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