Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Káva po operaci slinivky břišní (COPS)

4. června 2026 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Káva po operaci slinivky břišní – randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Pooperační ileus je častou komplikací po velkých břišních operacích. Pozitivní vliv kávy na pohyb střev byl popsán po kolorektálních a gynekologických zákrocích. Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda zavedení rychlého protokolu s časnou konzumací kávy urychluje obnovu funkce střev po pankreatoduodenektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační ileus (POI) je časté onemocnění po velkých břišních operacích, které postihuje až 40 % pacientů podstupujících laparotomii. POI je popsána jako doba mezi operací a prvním průchodem flatusu a/nebo stolice a tolerance orální stravy. Může být rozpoznána jako pooperační komplikace, když je definována jako dvě nebo více nevolností/zvracení, neschopnost tolerovat perorální dietu po dobu 24 hodin, nepřítomnost flatusu po dobu 24 hodin, abdominální distenze a radiologické potvrzení 4. den po operaci nebo po něm bez předchozího vyřešení. Pro léčbu POI byly popsány multimodální přístupy; mezi nimi prokázala časná konzumace kávy podstatný přínos po kolorektálních a gynekologických operacích. Cílem této randomizované placebem kontrolované studie je zjistit, zda časná konzumace kávy může urychlit obnovu funkce střev po otevřené pankreatoduodenektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37124
        • AOUI Verona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní otevřená pankreatoduodenektomie
  • Věk ≥ 18 let
  • Skóre anesteziologů Americké společnosti (ASA) ≤ 3
  • Schopnost subjektu porozumět cílům a klinickým důsledkům studie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Skóre anesteziologů Americké společnosti (ASA) ≥ 4
  • Potřeba časné pooperační péče na jednotce intenzivní péče
  • Potřeba naso-gastrické sondy první pooperační den
  • Nesnášenlivost kávy
  • Odmítněte předpokládat kávu
  • Těhotenství
  • Chirurgické výkony prováděné jinak než pankreatoduodenektomie
  • Zhoršený duševní stav nebo jazykové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standard coffee
Hot standard coffee with caffeine (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Doplněk stravy: Standardní káva
Jeden 30ml šálek espressa podávaný dvakrát denně (08:00 a 01:00).
Komparátor placeba: caffeine-free coffee
Hot caffeine-free coffee (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Doplněk stravy: Káva bez kofeinu
Jeden 30ml šálek espressa podávaný dvakrát denně (08:00 a 01:00).
Falešný srovnávač: water
Hot water (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Doplněk stravy: Pití vody
Jeden 30ml šálek espressa podávaný dvakrát denně (08:00 a 01:00).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První pohyb střev
Časové okno: 96 hodin.
Doba do první stolice (vyjádřená v hodinách od doby ukončení chirurgického výkonu).
96 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První Flatus
Časové okno: 96 hodin
Čas do prvního flatusu (vyjádřený v hodinách od doby ukončení chirurgického výkonu).
96 hodin
Tolerance na pevnou stravu
Časové okno: 96 hodin
Doba tolerance k pevné potravě (vyjádřená v hodinách od ukončení chirurgického výkonu). Tolerance byla definována jako schopnost sníst alespoň polovinu pevné stravy podávané nemocničním personálem.
96 hodin
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní
Délka pobytu vyjádřená ve dnech od zásahu do propuštění.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Malleo, MD PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2296CESC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní káva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit