Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaffe efter bugspytkirtelkirurgi (COPS)

4. juni 2026 opdateret af: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Kaffe efter pancreaskirurgi - et randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Postoperativ ileus er en almindelig komplikation efter større abdominal operation. En positiv effekt af kaffe på afføring er blevet beskrevet efter kolorektale og gynækologiske indgreb. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om implementeringen af ​​en fast track-protokol med tidligt kaffeforbrug accelererer genopretningen af ​​tarmfunktionen efter pancreaticoduodenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus (POI) er en almindelig lidelse efter større abdominal operation, som påvirker op til 40 % af patienterne, der gennemgår laparotomi. POI beskrives som tiden mellem operationen og den første passage af flatus og/eller afføring og tolerance af oral diæt. Det kan genkendes som postoperativ komplikation, når det defineres som to eller flere af kvalme/opkastning, manglende evne til at tolerere oral diæt over 24 timer, fravær af flatus i løbet af 24 timer, abdominal udspilning og radiologisk bekræftelse på eller efter dag 4 postoperativt uden forudgående opløsning. Multimodale tilgange er blevet beskrevet til behandling af POI; blandt dem viste det tidlige forbrug af kaffe en væsentlig fordel efter kolorektal og gynækologisk kirurgi. Formålet med dette randomiserede placebokontrollerede forsøg er at undersøge, om tidligt kaffeforbrug kan accelerere genopretningen af ​​tarmfunktionen efter åben pancreaticoduodenektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37124
        • AOUI Verona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben pancreaticoduodenektomi
  • Alder ≥ 18 år
  • American Society Anesthesiologists (ASA) scorer ≤ 3
  • Emnets evne til at forstå forsøgets mål og kliniske konsekvenser
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society Anesthesiologists (ASA) scorer ≥ 4
  • Behov for tidlig postoperativ pleje på intensivafdelingen
  • Behov for naso-gastrisk sonde på postoperativ dag ét
  • Intolerance over for kaffe
  • Nægter at antage kaffe
  • Graviditet
  • Kirurgiske procedurer udført anderledes end pancreaticoduodenektomi
  • Nedsat mental status eller sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standard coffee
Hot standard coffee with caffeine (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Kosttilskud: Standard kaffe
En 30 ml espressokop indgivet to gange om dagen (08.00 og 02.00).
Placebo komparator: caffeine-free coffee
Hot caffeine-free coffee (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Kosttilskud: Koffeinfri kaffe
En 30 ml espressokop indgivet to gange om dagen (08.00 og 02.00).
Sham-komparator: water
Hot water (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Kosttilskud: Drikker vand
En 30 ml espressokop indgivet to gange om dagen (08.00 og 02.00).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første tarmbevægelse
Tidsramme: 96 timer.
Tid til første afføring (udtrykt i timer fra tidspunktet for det kirurgiske indgrebs afslutning).
96 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første Flatus
Tidsramme: 96 timer
Tid til første flatus (udtrykt i timer fra tidspunktet for det kirurgiske indgrebs afslutning).
96 timer
Tolerance over for fast føde
Tidsramme: 96 timer
Tid til tolerance over for fast føde (udtrykt i timer fra tidspunktet for det kirurgiske indgrebs afslutning). Tolerance blev defineret som evnen til at spise mindst halvdelen af ​​den faste føde serveret af hospitalspersonalet.
96 timer
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage
Opholdslængde udtrykt i dage fra indgreb til udskrivelse.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Malleo, MD PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2296CESC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Standard kaffe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner