Café após cirurgia pancreática (COPS)
4 de junho de 2026 atualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Café após cirurgia pancreática - um estudo randomizado, cego e controlado por placebo
O íleo pós-operatório é uma complicação comum após cirurgia abdominal de grande porte.
Um efeito positivo do café na evacuação foi descrito após intervenções colorretais e ginecológicas.
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar se a implementação de um protocolo de via rápida com consumo precoce de café acelera a recuperação da função intestinal após pancreatoduodenectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório (IPO) é um distúrbio comum após cirurgia abdominal de grande porte, afetando até 40% dos pacientes submetidos à laparotomia.
POI é descrito como o tempo entre a cirurgia e a primeira passagem de flatos e/ou fezes e tolerância à dieta oral.
Pode ser reconhecida como complicação pós-operatória quando definida como dois ou mais de náuseas/vômitos, incapacidade de tolerar dieta oral por 24 h, ausência de flatos por 24 h, distensão abdominal e confirmação radiológica no ou após o 4º dia de pós-operatório sem resolução prévia.
Abordagens multimodais foram descritas para tratar POI; entre eles, o consumo precoce de café mostrou um benefício substancial após cirurgia colorretal e ginecológica.
O objetivo deste estudo randomizado controlado por placebo é investigar se o consumo precoce de café pode acelerar a recuperação da função intestinal após duodenopancreatectomia aberta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Verona, Itália, 37124
- AOUI Verona
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Duodenectomia aberta eletiva
- Idade ≥ 18 anos
- Pontuação dos Anestesiologistas da Sociedade Americana (ASA) ≤ 3
- Capacidade do sujeito de entender os objetivos e as consequências clínicas do estudo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pontuação dos Anestesiologistas da Sociedade Americana (ASA) ≥ 4
- Necessidade de cuidados em Unidade de Terapia Intensiva pós-operatória precoce
- Necessidade de sonda nasogástrica no primeiro dia de pós-operatório
- intolerância ao café
- Recuse-se a assumir o café
- Gravidez
- Procedimentos cirúrgicos diferentes da duodenopancreatectomia
- Estado mental prejudicado ou problemas de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: standard coffee
Hot standard coffee with caffeine (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
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Uma xícara de café expresso de 30 mL administrada duas vezes ao dia (08h00 e 14h00).
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Comparador de Placebo: caffeine-free coffee
Hot caffeine-free coffee (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
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Uma xícara de café expresso de 30 mL administrada duas vezes ao dia (08h00 e 14h00).
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Comparador Falso: water
Hot water (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
|
Uma xícara de café expresso de 30 mL administrada duas vezes ao dia (08h00 e 14h00).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira evacuação
Prazo: 96 horas.
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Tempo até a primeira evacuação (expresso em horas a partir do término do procedimento cirúrgico).
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96 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeiro Flato
Prazo: 96 horas
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Tempo até o primeiro flato (expresso em horas a partir do término do procedimento cirúrgico).
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96 horas
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Tolerância a alimentos sólidos
Prazo: 96 horas
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Tempo de tolerância a alimentos sólidos (expresso em horas a partir do término do procedimento cirúrgico).
A tolerância foi definida como a capacidade de comer pelo menos metade dos alimentos sólidos servidos pela equipe do hospital.
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96 horas
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Duração da estadia
Prazo: 90 dias
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Tempo de internação expresso em dias desde a intervenção até a alta.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Malleo, MD PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dulskas A, Klimovskij M, Vitkauskiene M, Samalavicius NE. Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study. Dis Colon Rectum. 2015 Nov;58(11):1064-9. doi: 10.1097/DCR.0000000000000449.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Story SK, Chamberlain RS. A comprehensive review of evidence-based strategies to prevent and treat postoperative ileus. Dig Surg. 2009;26(4):265-75. doi: 10.1159/000227765. Epub 2009 Jul 3.
- Bassi C, Molinari E, Malleo G, Crippa S, Butturini G, Salvia R, Talamini G, Pederzoli P. Early versus late drain removal after standard pancreatic resections: results of a prospective randomized trial. Ann Surg. 2010 Aug;252(2):207-14. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181e61e88.
- Muller SA, Rahbari NN, Schneider F, Warschkow R, Simon T, von Frankenberg M, Bork U, Weitz J, Schmied BM, Buchler MW. Randomized clinical trial on the effect of coffee on postoperative ileus following elective colectomy. Br J Surg. 2012 Nov;99(11):1530-8. doi: 10.1002/bjs.8885. Epub 2012 Sep 14.
- Lassen K, Coolsen MM, Slim K, Carli F, de Aguilar-Nascimento JE, Schafer M, Parks RW, Fearon KC, Lobo DN, Demartines N, Braga M, Ljungqvist O, Dejong CH; ERAS(R) Society; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism; International Association for Surgical Metabolism and Nutrition. Guidelines for perioperative care for pancreaticoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):817-30. doi: 10.1016/j.clnu.2012.08.011. Epub 2012 Sep 26.
- Gungorduk K, Ozdemir IA, Gungorduk O, Gulseren V, Gokcu M, Sanci M. Effects of coffee consumption on gut recovery after surgery of gynecological cancer patients: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Feb;216(2):145.e1-145.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.10.019. Epub 2016 Oct 22.
- Vather R, Trivedi S, Bissett I. Defining postoperative ileus: results of a systematic review and global survey. J Gastrointest Surg. 2013 May;17(5):962-72. doi: 10.1007/s11605-013-2148-y. Epub 2013 Feb 2.
- Artinyan A, Nunoo-Mensah JW, Balasubramaniam S, Gauderman J, Essani R, Gonzalez-Ruiz C, Kaiser AM, Beart RW Jr. Prolonged postoperative ileus-definition, risk factors, and predictors after surgery. World J Surg. 2008 Jul;32(7):1495-500. doi: 10.1007/s00268-008-9491-2.
- Hasler-Gehrer S, Linecker M, Keerl A, Slieker J, Descloux A, Rosenberg R, Seifert B, Nocito A. Does Coffee Intake Reduce Postoperative Ileus After Laparoscopic Elective Colorectal Surgery? A Prospective, Randomized Controlled Study: The Coffee Study. Dis Colon Rectum. 2019 Aug;62(8):997-1004. doi: 10.1097/DCR.0000000000001405.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Intestinais
- Complicações pós-operatórias
- Doenças pancreáticas
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Produtos químicos inorgânicos
- Bebidas
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Água
- Água potável
Outros números de identificação do estudo
- 2296CESC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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