Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кофе после операции на поджелудочной железе (COPS)

4 июня 2026 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Кофе после операции на поджелудочной железе — рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование

Послеоперационная кишечная непроходимость является частым осложнением после обширных абдоминальных операций. Положительный эффект кофе на дефекацию был описан после колоректальных и гинекологических вмешательств. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение того, ускоряет ли внедрение ускоренного протокола с ранним употреблением кофе восстановление функции кишечника после панкреатодуоденальной резекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) является распространенным заболеванием после обширных абдоминальных операций, поражающим до 40% пациентов, перенесших лапаротомию. POI описывается как время между операцией и первым отхождением газов и/или стула и переносимостью пероральной диеты. Это может быть расценено как послеоперационное осложнение, когда определяется как два или более приступа тошноты/рвоты, непереносимость пероральной диеты в течение 24 часов, отсутствие газов в течение 24 часов, вздутие живота и рентгенологическое подтверждение на или после 4-го дня после операции без предварительного разрешения. Описаны мультимодальные подходы к лечению ПНЯ; среди них раннее употребление кофе показало существенную пользу после колоректальной и гинекологической хирургии. Целью этого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является изучение того, может ли раннее употребление кофе ускорить восстановление функции кишечника после открытой панкреатодуоденальной резекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановая открытая панкреатодуоденальная резекция
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ 3
  • Способность субъекта понимать цели и клинические последствия исследования
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) балл ≥ 4
  • Необходимость ухода в отделении интенсивной терапии в раннем послеоперационном периоде
  • Необходимость назогастрального зонда в первые сутки после операции
  • Непереносимость кофе
  • Отказаться принимать кофе
  • Беременность
  • Хирургические процедуры, отличные от панкреатодуоденэктомии
  • Нарушение психического статуса или языковые проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: standard coffee
Hot standard coffee with caffeine (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Диетическая добавка: Стандартный кофе
По одной чашке эспрессо на 30 мл два раза в день (08:00 и 14:00).
Плацебо Компаратор: caffeine-free coffee
Hot caffeine-free coffee (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Диетическая добавка: Кофе без кофеина
По одной чашке эспрессо на 30 мл два раза в день (08:00 и 14:00).
Фальшивый компаратор: water
Hot water (one 30 mL espresso cup twice a day, from postoperative day one to first bowel movement or postoperative day three).
Диетическая добавка: Питьевая вода
По одной чашке эспрессо на 30 мл два раза в день (08:00 и 14:00).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первое движение кишечника
Временное ограничение: 96 часов.
Время до первой дефекации (выраженное в часах с момента окончания хирургического вмешательства).
96 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый вздутие живота
Временное ограничение: 96 часов
Время до появления первых газов (выраженное в часах с момента окончания хирургического вмешательства).
96 часов
Толерантность к твердой пище
Временное ограничение: 96 часов
Время до толерантности к твердой пище (выраженное в часах с момента окончания хирургического вмешательства). Толерантность определялась как способность съедать не менее половины твердой пищи, подаваемой персоналом больницы.
96 часов
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 90 дней
Продолжительность пребывания, выраженная в днях от вмешательства до выписки.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Malleo, MD PhD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2296CESC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться