- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04206137
양측 비대칭 사지 고유 수용성 신경근 촉진이 CLBP에서 다열근에 미치는 영향.
만성 요통(CLBP)에서 양측 비대칭 사지 고유 수용성 신경근 촉진이 다열근에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 요통(LBP)은 참가자가 일반의와 상담하는 가장 흔한 근골격계 통증입니다. 그것은 "연관된 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않는 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증 및 불편함"으로 정의됩니다. 특정한 원인이 있는 요통은 드물다(<15%). 반면 요통 사례의 대부분(>80%)은 비특이적 요통(NSLBP)입니다. 전통적인 일시적 분류는 급성 요통(<6주), 아급성 요통(≤12주) 또는 만성 요통(>12주)으로 구성됩니다. 현재 에피소드의 지속 시간을 기준으로 합니다. 요통은 성인의 60~80%가 일생 중 한 번은 경험합니다. 요통의 연간 전세계 발생률은 15%이고 유병률은 30%입니다. LBP는 5,760만 달러를 기여하는 YLDS의 5가지 주요 원인 중 하나입니다. 추산에 따르면 요통 사례의 5~10%가 만성으로 발전할 것입니다. 이 만성은 높은 치료비, 병가 및 다양한 고통을 담당합니다.
LBP 진단에 대한 증거 기반 지침은 먼저 근본적인 병리(척추 감염, 암 및 척추 골절 및 마미 증후군)를 배제할 것을 제안합니다. 특정 병리가 없는 LBP는 NSLBP로 표시됩니다. 방사선 영상의 일상적인 사용은 특정 병리가 나타날 때까지 임상 지침에 따라 보증되지 않습니다. 요통 치료의 목표는 통증완화, 기능개선, 휴직감소, 만성질환 예방이다. 진통제(국소 또는 경구), 운동, 도수 요법, 견인, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 등 지지대, 침술, 바이오피드백, 척추 주사 및 마지막으로 수술이 치료 옵션에 포함될 수 있습니다. 운동 중재 중 고유수용성 신경근 촉진 (PNF) 운동 접근법은 신경근 메커니즘 반응을 향상시키기 위해 고유 수용기를 자극하도록 설계되었습니다. PNF의 사지 패턴은 움직임의 조합으로 대각선 방향을 가지며 이러한 패턴은 사용하는 근육의 지형적 배열에 따라 수행됩니다. 따라서, 이러한 운동은 해부학적 평면 또는 해부학적 방향 훈련 프로그램을 위한 근육 훈련에 적합하다고 생각된다. 또한 PNF는 운동 범위(ROM)와 지구력을 향상시키는 데 자주 사용되었습니다. PNF 훈련의 다양한 기술은 리드미컬한 시작, 리드미컬한 안정화, 작용제의 역전 및 길항제의 역전과 같이 사용됩니다.
기존 문헌에는 CLPB에 적용하는 것이 어떤 개입이 더 유익한지에 대한 물리치료사에 대한 혼합된 증거가 있는 지침이 거의 없습니다. 저자의 지식에 따르면, PNF 기술에 의존하는 기반은 하지 PNF 패턴이 더 효과적인 PNF 패턴 사양과 관련된 증거가 필요합니다. 무작위 임상 시험은 파키스탄에서 증거 기반 물리 치료 실습을 평가하고 안정화하기 위해 CLBP의 다열근에 대한 굴곡 및 확장에서 양측, 비대칭 하지 PNF 패턴의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
목표:
- 사지 PNF 패턴 운동과 스위스 볼 운동이 다열근 운동 활동, 요추 ROM, 통증 및 CLBP의 기능 장애에 미치는 영향을 탐색합니다.
- CLBP 참여자 간의 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 직업의 빈도 및 통계적 연관성을 결정합니다.
- 운동 치료 전후에 CLBP 참가자의 다열근 운동 활동, 요추 ROM, 통증 및 기능 장애 간의 통계적 연관성을 확인합니다.
- T는 CLBP 참가자의 양쪽 비대칭 사지 PNF 패턴 운동 및 스위스 볼 운동의 효과를 결정합니다.
- CLBP 참가자의 양쪽 비대칭 사지 PNF 패턴 운동과 스위스 볼 운동의 효과를 비교하기 위해
가설:
- 귀무 가설: 만성 요통에서 다열근에 대한 양측 비대칭 사지 고유수용성 신경근 촉진과 스위스 볼 운동의 효과 간에는 차이가 없습니다.
- 대체 가설: 양측 비대칭 사지 고유수용성 신경근 촉진의 효과는 스위스 볼 운동보다 만성 요통에서 다열근에 더 유익합니다.
방법론:
연구 설계: 연구 설계는 무작위 대조 시험(RCT), 실험 연구입니다.
샘플링 기법: 비확률 목적 샘플링 기법이 사용됩니다. 샘플 크기: 처음에 54명의 인간 피험자의 샘플 크기는 95% 신뢰 구간과 테스트 후 VAS 평균(2.1) 및 표준 편차(0.85)를 사용하여 95% 신뢰 구간 및 80% 검정력을 사용하여 개방형 epi 소프트웨어를 통해 계산되었습니다. -대조군에서 VAS 평균(1.5) 및 표준편차(0.69)를 테스트합니다. 샘플 크기가 작기 때문에 드랍률이 20%인 150개로 늘립니다. 그룹당 75명의 참가자가 고려됩니다.
연구 장소:
파키스탄 카라치 Chand Bibi 도로에 있는 Dow University of Health Sciences(DUHS) 물리 의학 및 재활 연구소(IPM&R)의 물리 치료 부서.
데이터 수집 절차:
동의를 얻은 후 연구의 목적을 모든 참가자에게 알립니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 모든 참가자는 개입 5주 후 이전에 결과 측정으로 평가됩니다.
개입 프로토콜: (30분 세션, 5주 동안 일주일에 세 번). 그룹 A(실험군)는 양측 비대칭 상지 및 하지 패턴으로 리드미컬한 PNF 개시를 받고,
- 왼팔이 신전-내전-내회전이고 오른손은 수정된 신전-외전-내회전으로 오른팔로 왼쪽 손목을 잡는 앙와위 자세(뒤쪽)의 참가자. 목은 왼손을 기준으로 굴곡 상태가 됩니다.
- 치료사의 원위 손(참가자의 머리에서 떨어진 손)은 참가자의 왼손 손목을 잡고 근위 손(참가자의 머리에 가까운 손)은 손가락이 참가자 목의 왼쪽을 향하도록 참가자의 머리 위에 놓입니다. .
- 참가자는 왼쪽 팔을 들어 올리고 치료사의 손 저항에 반대하여 굴곡-외전-외회전 및 목을 왼쪽으로 확장하는 패턴을 통해 머리를 뒤로 밀어야 합니다. 가동 범위의 끝에서 등의 신근 근육이 수축하기 시작합니다.
- 그런 다음 참가자는 운동 패턴을 확장-내전-내회전 및 치료사의 손에 저항하는 오른쪽으로 목 굴곡으로 반전하도록 요청받습니다.
- 그것은 참가자의 다른 쪽에서 반복됩니다.
- 하지의 경우 참가자의 왼쪽 다리는 신전-외전-내회전, 오른쪽 다리는 신전-내전-외회전이 됩니다.
- 치료사는 원위 손으로 양쪽 발의 측면과 등쪽 표면을 잡습니다. 근위 팔은 참가자의 허벅지 아래에 배치되어 함께 고정됩니다.
- 그런 다음 참가자는 두 발을 들어 올리고 다리를 위로 구부려 치료사의 저항에 맞서 오른쪽 어깨쪽으로 멀어지도록 요청합니다.
- 오른쪽 다리는 굴곡-외전-내회전, 왼쪽 다리는 굴곡-내전-외회전이 됩니다. 범위의 끝에서 동작은 오른쪽으로 회전 및 측면 굽힘과 함께 하체 몸통 굴곡으로 계속됩니다.
- 그 후 참가자는 왼쪽 다리를 확장-외전-내회전으로, 오른쪽 다리를 확장-내전-외회전으로 반전시켜 저항에 대항하도록 요청합니다. 범위의 끝에서 동작은 왼쪽 회전 및 측면 몸통 굴곡과 함께 왼쪽으로 몸통 확장 및 신장으로 계속됩니다.
- 그것은 참가자의 다른 쪽에서 반복됩니다.
- 10회 반복, 각 사이드 3세트, 두 세트 사이에 20초 휴식.
그룹 B(대조 그룹)는 스위스 볼 운동을 받습니다.
- 바로 누운 자세: 참가자의 목 아래에 공을 놓고 엉덩이와 무릎을 90°까지 구부리도록 요청합니다. 5회, 10초 유지
- 누운 자세: 볼이 골반 아래에 있고 무릎이 구부러진 상태에서 볼 프레스는 골반으로 이루어집니다. 5회, 10초 동안 유지합니다.
- 크롤링 자세: 한쪽 무릎 아래에 공을 놓고 발가락이 바닥에 닿지 않도록 참가자는 먼저 균형을 잡아 자세를 안정시키고 다른 다리를 천천히 들어 올립니다. 이 운동은 양쪽 다리를 번갈아 가며 10초씩 10회 실시합니다.
- 엎드린 자세: 참가자는 골반 앞에 공을 놓고 두 다리를 번갈아 가며 반복적으로 올리거나 내립니다. 10회 반복, 5세트, 각 세트 사이에 15초 휴식.
데이터 분석:
사회 과학 21 버전의 통계 패키지는 데이터 분석에 사용됩니다. 연령과 같은 양적 변수에 대해 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 질적 변수는 계산된 빈도와 백분율을 통해 표시됩니다. 치료 전후의 연구결과(통증강도감소, 기능장애개선, 운동범위개선, 다열근활동개선) 결과를 비교 분석한다. 0.05의 p-값이 유의 수준으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Aftab Ahmed Mirza Baig
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 요통(> 3개월 동안의 통증)
제외 기준:
- 척추 수술과 관련된 모든 병력
- 이전의 경막외 주사 투여.
- 특정 병리로 인한 요통,
- 신경학적 결손(뇌졸중과 같은)
- 운동이 금기인 임상 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(PNF 리듬 개시 그룹)
양측 비대칭 상지 및 하지 패턴의 PNF 리드미컬한 시작이 양쪽에 실시되며 각 측면에 대해 10회 반복 및 3세트, 두 세트 사이에 20초 휴식이 있습니다.
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팔을 들어 올리고 머리를 뒤로 밀어 굴곡-외전-외회전과 목을 왼쪽으로 뻗으면서 치료사의 손 저항에 반대하여 하도록 한다.
동작의 마지막 범위에서 등의 신전근이 수축하기 시작합니다. 그런 다음 그 움직임 패턴을 확장-내전-내회전 및 치료사가 손에 저항하는 방향으로 오른쪽으로 목을 굽히는 방향으로 되돌리도록 요청합니다.
이것은 양쪽에서 반복됩니다
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(스위스 볼 운동 그룹)
스위스 볼 운동이 시행됩니다.
10회 반복, 5세트, 각 세트 사이에 15초 휴식.
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누운 자세: 공을 환자의 목 아래에 놓고 엉덩이와 무릎을 90°까지 구부리도록 요청합니다. 앙와위 자세 5회 10초 유지 : 볼을 골반 아래에 놓고 무릎을 구부린 상태에서 볼 프레스는 골반으로 한다. 5회, 10초 동안 유지합니다. 크롤링 자세: 한쪽 무릎 아래에 공을 놓고 발가락이 바닥에 닿지 않도록 환자는 먼저 균형을 잡아 자세를 안정시키고 다른 쪽 다리를 천천히 들어 올립니다. 이 운동은 양쪽 다리를 번갈아 가며 10초씩 10회 실시합니다. 엎드린 자세: 환자는 골반 앞에 공을 놓고 두 다리를 번갈아 가며 반복적으로 올리거나 내립니다. 10회 반복, 5세트, 각 세트 사이에 15초 휴식. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 5주째 기준선 통증 강도에서 변화.
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도 측정에 사용됩니다.
연속 척도입니다.
가로 또는 세로 10cm 또는 100mm 선으로 구성됩니다.
참가자는 시각적 아날로그 눈금선에 수직으로 선을 배치하여 통증 강도 지점을 표시하도록 요청받습니다.
이 척도는 척도에서 0점의 "통증 없음"과 100점의 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 가장 일반적으로 언급됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높고 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮습니다.
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5주째 기준선 통증 강도에서 변화.
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수정된 수정된 Schober의 검정.
기간: 5주째 기준선 요추 운동 범위에서 변화.
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요추 운동 범위를 평가하기 위해 신체 검사 중에 사용됩니다.
이것은 방사선 사진을 통해 측정된 요추 운동 범위와 높은 상관관계가 있습니다.
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5주째 기준선 요추 운동 범위에서 변화.
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표면 근전도
기간: 5주째 기준선 다열근 활동에서 변화
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근육 수축과 관련된 전기적 활동의 기록입니다.
근전도를 기록하고 피크 진폭[최대 자발적 등척성 수축]을 수동으로 선택하고 기록합니다.
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5주째 기준선 다열근 활동에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 5주째 기준선 기능 장애에서 변화
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통증 및 일상 활동에 대한 장애 효과에 관한 질문이 포함된 표준 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다(장애 없음에서 최대 장애까지).
컷오프 값 점수 "9"는 민감도 62% 및 특이도 55%를 나타냅니다.
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5주째 기준선 기능 장애에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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