Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obustronnego asymetrycznego torowania nerwowo-mięśniowego obustronnych kończyn asymetrycznych na mięsień wielodzielny w CLBP.

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Wpływ obustronnej asymetrycznej proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej toracji kończyn na mięsień wielodzielny w przewlekłym bólu krzyża (CLBP)

Ból krzyża jest główną przyczyną ograniczania indywidualnych czynności funkcjonalnych na całym świecie, a 60%-80% dorosłych prawdopodobnie doświadczy bólu krzyża przynajmniej raz w życiu. Podczas gdy częstość występowania przewlekłego bólu krzyża wynosi 10%. Aktualna literatura sugeruje, że każde ćwiczenie jest korzystne dla zmniejszenia przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża. Ogranicza to dowody dotyczące wyższości określonych ćwiczeń w leczeniu bólu krzyża. W związku z tym randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na wydziale fizjoterapii, aby ocenić, które leczenie jest bardziej skuteczne w przewlekłym bólu krzyża na wydziale fizjoterapii, instytucie medycyny fizycznej i rehabilitacji, Dow University of Health Sciences po zatwierdzeniu streszczenia. Ogółem kwalifikuje się 150 uczestników w wieku 18-40 lat cierpiących na przewlekły ból krzyża, którzy zostaną włączeni za pomocą nieprawdopodobnej, celowej techniki doboru próby. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda. Zostaną podzieleni metodą systematycznego losowania na dwie grupy, po 75 osób w każdej. Grupa A (grupa eksperymentalna) otrzyma dwustronne, asymetryczne ćwiczenia kończyn według wzoru PNF, a grupa B (grupa kontrolna) otrzyma ćwiczenia z piłką szwajcarską. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą formularza oceny. Ból i niepełnosprawność funkcjonalna będą mierzone odpowiednio za pomocą subiektywnych narzędzi oceny, wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm i wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Zakres ruchu aktywności mięśnia lędźwiowego i wielodzielnego będzie mierzony odpowiednio za pomocą obiektywnego narzędzia wynikowego, zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera i elektromiografii powierzchniowej. Wyniki przed i po leczeniu zostaną zebrane i zapisane. Sesje lecznicze będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 5 tygodni. Oczekuje się, że maksymalny wskaźnik rezygnacji wyniesie 20%. Średnia ± SD zostanie obliczona dla zmiennych ilościowych oraz częstości i procenty dla zmiennych jakościowych. Zarejestrowane zmienne wynikowe przed i po pięciu tygodniach leczenia zostaną porównane i przeanalizowane. Wartość p wynosząca 0,05 zostanie uznana za poziom istotny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie ból krzyża (LBP) jest najczęstszym bólem mięśniowo-szkieletowym, w przypadku którego uczestnicy konsultują się z lekarzami rodzinnymi. Definiuje się go jako „ból i dyskomfort, zlokalizowane poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnego fałdu pośladkowego, z rzutowanym bólem nogi lub bez”. LBP z określonymi przyczynami są rzadkie (<15%). Podczas gdy większość (>80%) przypadków LBP to niespecyficzne LBP (NSLBP). Tradycyjna kategoryzacja czasowa obejmuje ostry LBP (<6 tygodni), podostry LBP (≤12 tygodni) lub przewlekły LBP (>12 tygodni). Opiera się na czasie trwania bieżącego odcinka. LBP występuje u 60% do 80% dorosłych w pewnym momencie życia. Roczna częstość występowania LBP na całym świecie wynosi 15%, a chorobowość punktowa – 30%. LBP jest jedną z pięciu głównych przyczyn YLDS, która generuje 57•6 milionów. Szacunki sugerują, że od 5% do 10% przypadków LBP rozwinie się przewlekle. Ta przewlekłość jest odpowiedzialna za wysokie koszty leczenia, zwolnienia lekarskie i różne cierpienia.

Oparte na dowodach wytyczne dotyczące diagnozy LBP sugerują, aby najpierw wykluczyć jakąkolwiek podstawową patologię (zakażenie kręgosłupa, rak i złamanie kręgosłupa i zespół ogona końskiego). LBP bez określonej patologii jest oznaczony jako NSLBP. Rutynowe stosowanie obrazowania radiologicznego nie jest uzasadnione na podstawie wytycznych klinicznych do czasu wystąpienia określonej patologii. Celem leczenia LBP jest złagodzenie bólu, poprawa funkcji, skrócenie nieobecności w pracy i zapobieganie przewlekłości. Leki przeciwbólowe (miejscowe lub doustne), ćwiczenia, terapia manualna, trakcja, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), stabilizatory pleców, akupunktura, biofeedback, zastrzyki do kręgosłupa i wreszcie operacja mogą obejmować opcje leczenia. Wśród interwencji ruchowych proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) podejście do ćwiczeń ma na celu stymulację proprioceptorów w celu wzmocnienia odpowiedzi mechanizmu nerwowo-mięśniowego. Wzorce kończyn PNF mają kierunek ukośny z kombinacją ruchów, a wzorce te są wykonywane zgodnie z topograficznym układem używanych mięśni. Dlatego uważa się, że te ćwiczenia są odpowiednie do programów treningu mięśni w płaszczyźnie anatomicznej lub anatomicznej. Co więcej, PNF często był używany do poprawy zakresu ruchu (ROM) i wytrzymałości. Stosowane są różne techniki treningu PNF, takie jak rytmiczna inicjacja, rytmiczna stabilizacja, odwrócenie agonistów i odwrócenie antagonistów.

W istniejącej literaturze niewiele jest wskazówek z mieszanymi dowodami dla fizjoterapeutów, która interwencja jest bardziej korzystna dla zastosowania CLPB. Według wiedzy autora podstawą oparcia się na technikach PNF są dowody związane z określeniem wzorców PNF, który wzorzec PNF kończyny dolnej jest bardziej efektywny. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu obustronnych, asymetrycznych wzorców PNF kończyn dolnych w zgięciu i wyproście na mięsień wielodzielny w CLBP, aby ocenić i ustabilizować praktykę fizjoterapeutyczną opartą na dowodach w Pakistanie.

Cele:

  1. Zbadanie wpływu ćwiczeń PNF kończyn i ćwiczeń piłki szwajcarskiej na aktywność motoryczną wielodzielną, ROM lędźwiowy, ból i niepełnosprawność funkcjonalną w CLBP.
  2. Określenie częstotliwości i statystycznego związku wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i zawodu wśród uczestników CLBP.
  3. Aby określić związek statystyczny między aktywnością ruchową wielodzielną, ROM odcinka lędźwiowego, bólem i niepełnosprawnością funkcjonalną uczestników z CLBP przed i po leczeniu wysiłkowym.
  4. Określenie efektów obustronnych, asymetrycznych ćwiczeń kończyn na wzór PNF oraz ćwiczeń z piłką szwajcarską u uczestników z CLBP
  5. Porównanie efektów obustronnych, asymetrycznych ćwiczeń wzorca PNF kończyn i ćwiczeń z piłką szwajcarską u uczestników z CLBP

Hipoteza:

  1. Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy między efektami proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego obustronnych asymetrycznych kończyn a ćwiczeniami z piłką szwajcarską na mięsień wielodzielny w przewlekłym bólu krzyża.
  2. Hipoteza alternatywna: Efekty proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego obustronnych asymetrycznych kończyn są bardziej korzystne niż ćwiczenia z piłką szwajcarską na mięsień wielodzielny w przewlekłym bólu krzyża.

Metodologia:

Projekt badania: Projektem badania będzie randomizowana próba kontrolna (RCT), badanie eksperymentalne.

Technika doboru próby: Zostanie zastosowana technika doboru próby bez prawdopodobieństwa. Wielkość próby: Początkowo wielkość próby 54 osób została obliczona za pomocą otwartego oprogramowania epi z 95% przedziałem ufności i 80% mocą testu ze średnią VAS po teście (2,1) i odchyleniem standardowym (0,85), w grupie eksperymentalnej i po -test VAS średnia (1,5) i odchylenie standardowe (0,69) w grupie kontrolnej. Ze względu na małą liczebność próby zwiększa się ją do 150 przy współczynniku spadku wynoszącym 20%. Uwzględnionych zostanie 75 uczestników na grupę.

Miejsce nauki:

Oddział Fizjoterapii, Instytut Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi Road, Karaczi, Pakistan.

Procedura zbierania danych:

Po wyrażeniu zgody cele studiów zostaną przekazane wszystkim uczestnikom. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą mierników wyników przed upływem 5 tygodni interwencji.

Protokół interwencji: (sesja półgodzinna, trzy razy w tygodniu przez 5 tygodni). Grupa A (grupa eksperymentalna) otrzyma inicjację rytmiczną PNF z obustronnym asymetrycznym układem kończyn górnych i dolnych,

  • Uczestnik w pozycji leżącej (na plecach) z lewą ręką w wyprostie-przywodzeniu-rotacji wewnętrznej z prawą ręką chwytającą lewy nadgarstek prawą ręką w zmodyfikowanym wyprostie-przywodzeniu-rotacji wewnętrznej. Szyja będzie zgięta patrząc na lewą rękę.
  • Dystalna ręka terapeuty (ręka z dala od głowy uczestnika) chwyta nadgarstek lewej ręki uczestnika, a bliższa ręka (ręka blisko głowy uczestnika) będzie na czubku głowy uczestnika z palcami skierowanymi w stronę lewej strony szyi uczestnika .
  • Uczestnik zostanie poproszony o uniesienie lewych ramion i odepchnięcie głowy do tyłu poprzez wzór zgięcia-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i karku w wyproście w lewo wbrew oporowi ręki terapeuty. Pod koniec zakresu ruchu mięśnie prostowników grzbietu zaczną się kurczyć.
  • Następnie uczestnik zostanie poproszony o odwrócenie wzorca ruchu do wyprostu-przywodzenia-rotacji wewnętrznej i zgięcia szyi w prawo w stosunku do rąk stawiających opór terapeucie.
  • Zostanie to powtórzone po drugiej stronie uczestnika.
  • Następnie dla kończyn dolnych lewa noga uczestnika będzie w wyprostie-odwodzeniu-rotacji wewnętrznej, a prawa noga w wyprostie-przywodzeniu-rotacji zewnętrznej.
  • Terapeuta chwyta boczne i grzbietowe powierzchnie obu stóp dystalną dłonią. Bliższe ramię zostanie umieszczone pod udami uczestnika, aby trzymać je razem.
  • Następnie uczestnik zostanie poproszony o podniesienie obu stóp do góry, ugięcie nóg w górę i odsunięcie w kierunku prawego ramienia wbrew oporowi terapeuty.
  • Prawa noga przejdzie w zgięcie-odwodzenie-rotację wewnętrzną, lewa noga w zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna. Na końcu zakresu ruch jest kontynuowany jako zgięcie dolnego tułowia z rotacją i zgięciem bocznym w prawo.
  • Następnie uczestnik zostanie poproszony o odwrócenie lewej nogi do wyprostu-odwodzenia-rotacji wewnętrznej i prawej nogi do wyprostu-przywodzenia-rotacji zewnętrznej wbrew oporowi. Na końcu zakresu ruch będzie kontynuowany jako wyprost tułowia i wydłużenie w lewo z obrotem w lewo i zgięciem tułowia w bok.
  • Zostanie to powtórzone po drugiej stronie uczestnika.
  • 10 powtórzeń i 3 serie na każdą stronę, 20 sekund przerwy między seriami.

Grupa B (grupa kontrolna) otrzyma ćwiczenia z piłką szwajcarską:

  1. Pozycja leżąca: Piłka zostanie umieszczona pod szyją uczestnika i zostanie poproszona o zgięcie bioder i kolan do 90°. 5 razy, przytrzymaj przez 10 sekund
  2. Pozycja leżąca: Z piłką poniżej miednicy, zgiętymi kolanami, wyciskanie piłki będzie wykonywane miednicą. 5 razy, przytrzymaj przez 10 sekund.
  3. Pozycja czołgania się: Z piłką poniżej jednego kolana, trzymając palce stóp z dala od podłogi, uczestnik najpierw balansuje, aby ustabilizować postawę i powoli podnosi drugą kończynę dolną. To ćwiczenie będzie wykonywane kolejno na obie kończyny dolne 10 razy, z 10-sekundowym zatrzymaniem.
  4. Pozycja leżąca: Uczestnik kładzie piłkę przed miednicą i wielokrotnie naprzemiennie podnosi i opuszcza dwie kończyny dolne. Będzie 10 powtórzeń, po 5 serii, z 15-sekundową przerwą między seriami.

Analiza danych:

Do analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla nauk społecznych w wersji 21. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla zmiennych ilościowych, takich jak wiek. Zmienne jakościowe zostaną pokazane za pomocą obliczonych częstotliwości i wartości procentowych. Wyniki badania (zmniejszenie natężenia bólu, poprawa sprawności funkcjonalnej, poprawa zakresu ruchu i poprawa czynności wielodzielnej) pobrane przed i po leczeniu zostaną porównane i przeanalizowane. Wartość p wynosząca 0,05 zostanie uznana za poziom istotny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból krzyża (ból trwający > 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia związana z operacją kręgosłupa
  • Poprzednie podanie zastrzyków zewnątrzoponowych.
  • Bóle krzyża spowodowane specyficzną patologią,
  • Deficyty neurologiczne (takie jak udar)
  • Zaburzenie kliniczne przeciwwskazane do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (grupa inicjacji rytmicznej PNF)
Rytmiczna inicjacja PNF z obustronnym asymetrycznym układem kończyn górnych i dolnych będzie wykonywana na obie strony, będzie 10 powtórzeń i 3 serie na każdą stronę, 20 sekund odpoczynku między dwiema seriami.
Zostanie poproszony o uniesienie ramion i odepchnięcie głowy do tyłu poprzez wzór zgięcia-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i karku w wyproście w lewo wbrew oporowi ręki terapeuty. W końcowym zakresie ruchu mięśnie prostowników grzbietu zaczną się kurczyć. Następnie poproszony zostanie o odwrócenie tego schematu ruchu do wyprostu-przywodzenia-rotacji wewnętrznej i zgięcia szyi w prawo w stosunku do rąk stawiających opór terapeuty. będzie to powtarzane po obu stronach
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B (grupa ćwiczeń z piłką szwajcarską)
Przeprowadzone zostaną ćwiczenia z piłką szwajcarską. Będzie 10 powtórzeń, po 5 serii, z 15-sekundową przerwą między seriami.

Pozycja leżąca: Piłka zostanie umieszczona pod szyją pacjenta i zostanie poproszona o zgięcie biodra i kolana do 90°. 5 razy, 10 sekund utrzymaj pozycję na wznak: Z piłką poniżej miednicy, zgiętymi kolanami, wyciskanie piłki będzie wykonywane miednicą. 5 razy, przytrzymaj przez 10 sekund.

Pozycja raczkowania: Z piłką poniżej jednego kolana, trzymając palce stóp z dala od podłogi, pacjent najpierw balansuje, aby ustabilizować postawę i powoli podnosi drugą kończynę dolną. To ćwiczenie będzie wykonywane kolejno na obie kończyny dolne 10 razy, z 10-sekundowym zatrzymaniem.

Pozycja leżąca: pacjent ułoży piłkę przed miednicą i wielokrotnie naprzemiennie podnosi i opuszcza obie kończyny dolne. Będzie 10 powtórzeń, po 5 serii, z 15-sekundową przerwą między seriami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 5 tygodniach.
Do pomiaru natężenia bólu stosuje się wizualną skalę analogową. Jest to skala ciągła. Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 centymetrów lub 100 milimetrów. Uczestnik jest proszony o wskazanie punktu natężenia bólu poprzez umieszczenie linii prostopadłej do linii wizualnej skali analogowej. Skala jest najczęściej określana jako „brak bólu” z wynikiem 0 i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” z wynikiem 100 na skali. Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu, a niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 5 tygodniach.
Zmodyfikowany Zmodyfikowany test Schobera.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu lędźwiowego po 5 tygodniach.
Wykorzystywany jest podczas badania fizykalnego do oceny zakresu ruchu odcinka lędźwiowego. Jest silnie skorelowany z zakresem ruchu odcinka lędźwiowego mierzonym na zdjęciu rentgenowskim.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu lędźwiowego po 5 tygodniach.
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności mięśnia wielodzielnego po 5 tygodniach
Jest to zapis czynności elektrycznej związanej ze skurczem mięśni. Rejestruje się elektromiografię, a szczytową amplitudę [maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny] wybiera się ręcznie i rejestruje.
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności mięśnia wielodzielnego po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 5 tygodniach
Jest to standardowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi bólu i wpływu na codzienne czynności. Jego wynik waha się od 0 do 100 (brak niepełnosprawności do maksymalnej niepełnosprawności). Wynik wartości odcięcia „9” pokazuje czułość 62% i specyficzność 55%.
Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Karachi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj