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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04206137
Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive bilatérale des membres asymétriques sur le muscle multifide dans le CLBP.
Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive bilatérale des membres asymétriques sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique (CLBP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Globalement, la lombalgie (LBP) est la douleur musculo-squelettique la plus courante, pour laquelle les participants consultent des médecins généralistes. Elle est définie comme "une douleur et un inconfort, localisés sous le rebord costal et au-dessus du pli fessier inférieur, avec ou sans douleur référée à la jambe". Les lombalgies à causes spécifiques sont rares (<15%). Alors que la majorité (> 80 %) des cas de lombalgie sont des lombalgies non spécifiques (NSLBP). La catégorisation temporelle traditionnelle comprend la lombalgie aiguë (<6 semaines), la lombalgie subaiguë (≤12 semaines) ou la lombalgie chronique (>12 semaines). Il est basé sur la durée de l'épisode en cours. La lombalgie est ressentie par 60 % à 80 % des adultes à un moment donné de leur vie. Il existe un taux d'incidence mondial annuel de 15 % de lombalgie et une prévalence ponctuelle de 30 %. LBP est l'une des cinq principales causes de YLDS qui contribue 57•6 millions. L'estimation suggère que 5 % à 10 % des cas de lombalgie développeront une maladie chronique. Cette chronicité est responsable de frais de traitement élevés, d'arrêts de travail et de souffrances diverses.
Les lignes directrices fondées sur des données probantes pour le diagnostic de la lombalgie suggèrent d'abord d'exclure toute pathologie sous-jacente (infection de la colonne vertébrale, cancer et fracture de la colonne vertébrale et syndrome de la queue de cheval). Le LBP sans aucune pathologie spécifique est étiqueté comme NSLBP. L'utilisation systématique de l'imagerie radiologique n'est pas justifiée sur la base des directives cliniques jusqu'à la présence d'une pathologie spécifique. L'objectif du traitement de la lombalgie comprend le soulagement de la douleur, l'amélioration de la fonction, la réduction des congés de travail et la prévention de la chronicité. Les analgésiques (topiques ou oraux), l'exercice, la thérapie manuelle, la traction, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les supports dorsaux, l'acupuncture, le biofeedback, les injections rachidiennes et enfin la chirurgie peuvent inclure dans les options de traitement. Parmi les interventions d'exercice, la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est conçue pour stimuler les propriocepteurs afin d'améliorer les réponses des mécanismes neuromusculaires. Les modèles d'extrémité du PNF ont une direction diagonale avec une combinaison de mouvements, et ces modèles sont exécutés conformément à la disposition topographique des muscles utilisés. Par conséquent, ces exercices sont considérés comme adaptés aux programmes d'entraînement des muscles dans le plan anatomique ou dans la direction anatomique. De plus, le PNF a souvent été utilisé pour améliorer l'amplitude des mouvements (ROM) et l'endurance. Diverses techniques d'entraînement PNF sont utilisées comme l'initiation rythmique, la stabilisation rythmique, l'inversion des agonistes et l'inversion des antagonistes.
Dans la littérature existante, il y a peu de directives avec des preuves mitigées pour les physiothérapeutes indiquant quelle intervention est la plus bénéfique à appliquer pour le CLPB. Selon les connaissances de l'auteur, la base pour s'appuyer sur les techniques PNF a besoin de preuves liées à la spécification des modèles PNF, celle dont le modèle PNF des membres inférieurs est le plus efficace. Un essai clinique randomisé sera mené pour explorer les effets des schémas PNF bilatéraux et asymétriques des membres inférieurs en flexion et en extension sur le multifidus dans le CLBP afin d'évaluer et de stabiliser la pratique de la physiothérapie fondée sur des preuves au Pakistan.
Objectifs:
- Explorer les effets des exercices de modèle PNF des membres et des exercices de ballon suisse sur l'activité motrice multifide, l'amplitude lombaire, la douleur et l'incapacité fonctionnelle dans le CLBP.
- Déterminer les fréquences et l'association statistique de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la profession chez les participants au CLBP.
- Déterminer l'association statistique entre l'activité motrice multifide, la ROM lombaire, la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants atteints de CLBP avant et après le traitement par l'exercice.
- T déterminer les effets des exercices de modèle PNF bilatéraux et asymétriques des membres et des exercices de ballon suisse chez les participants atteints de CLBP
- Comparer les effets des exercices de modèle PNF bilatéraux et asymétriques des membres et des exercices de ballon suisse chez les participants atteints de CLBP
Hypothèse:
- Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence entre les effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive asymétrique bilatérale des membres et les exercices de ballon suisse sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique.
- Hypothèse alternative : Les effets des facilitations neuromusculaires proprioceptives asymétriques bilatérales des membres sont plus bénéfiques que les exercices de ballon suisse sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique.
Méthodologie:
Conception de la recherche : la conception de la recherche sera un essai contrôlé randomisé (ECR), une étude expérimentale.
Technique d'échantillonnage : Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée. Taille de l'échantillon : Initialement, une taille d'échantillon de 54 sujets humains a été calculée à l'aide d'un logiciel épi ouvert avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 % avec une moyenne EVA post-test (2,1) et un écart type (0,85), dans le groupe expérimental et après -test VAS moyenne (1,5) et écart type (0,69) dans le groupe témoin. En raison de la petite taille de l'échantillon, il est porté à 150 avec un taux d'abandon de 20 %. Les 75 participants par groupe seront considérés.
Lieu de l'étude :
Département de physiothérapie, Institut de médecine physique et de réadaptation (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.
Procédure de collecte des données :
Après avoir obtenu leur consentement, les objectifs de l'étude seront communiqués à tous les participants. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Tous les participants seront évalués avec des mesures de résultats avant après 5 semaines d'intervention.
Protocole d'interventions : (séance d'une demi-heure, trois fois par semaine pendant 5 semaines). Le groupe A (groupe expérimental) recevra une initiation rythmique PNF avec schéma asymétrique bilatéral des membres supérieurs et inférieurs,
- Le participant en décubitus dorsal (sur le dos) avec le bras gauche en extension-adduction-rotation interne avec la main droite agrippant son poignet gauche avec le bras droit en extension-abduction-rotation interne modifiée. Le cou sera en flexion en regardant la main gauche.
- La main distale du thérapeute (main éloignée de la tête du participant) saisira le poignet de la main gauche du participant et la main proximale (main près de la tête du participant) sera au-dessus de la tête du participant avec les doigts pointant vers le côté gauche du cou du participant .
- Le participant sera invité à lever les bras gauches et à repousser la tête selon le schéma de flexion-abduction-rotation externe et le cou en extension vers la gauche en opposition à la résistance de la main du thérapeute. À la fin de l'amplitude de mouvement, les muscles extenseurs du dos commenceront à se contracter.
- Ensuite, il sera demandé au participant d'inverser le schéma de mouvement en extension-adduction-rotation interne et flexion du cou à droite contre les mains résistantes du thérapeute.
- Il sera répété de l'autre côté du participant.
- Ensuite pour les membres inférieurs, la jambe gauche du participant sera en extension-abduction-rotation interne et la jambe droite en extension-adduction-rotation externe.
- Le thérapeute saisira les surfaces latérales et dorsales des deux pieds avec la main distale. Le bras proximal sera placé sous les cuisses du participant pour les maintenir ensemble.
- Ensuite, le participant sera invité à lever les deux pieds, à plier les jambes et à s'éloigner vers l'épaule droite contre la résistance du thérapeute.
- La jambe droite passera en flexion-abduction-rotation interne, la jambe gauche en flexion-adduction-rotation externe. En fin d'amplitude, le mouvement se poursuit en flexion du bas du tronc avec rotation et flexion latérale vers la droite.
- Après cela, il sera demandé au participant d'inverser la jambe gauche en extension-abduction-rotation interne et la jambe droite en extension-adduction-rotation externe contre résistance. En fin de course, le mouvement se poursuivra en extension et allongement du tronc vers la gauche avec rotation à gauche et flexion latérale du tronc.
- Il sera répété de l'autre côté du participant.
- 10 répétitions et 3 séries de chaque côté, 20 secondes de repos entre deux séries.
Le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices de ballon suisse :
- Position couchée : une balle sera placée sous le cou du participant et il lui sera demandé de plier la hanche et le genou jusqu'à 90 °. 5 fois, 10 secondes de maintien
- Décubitus dorsal : Avec un ballon en dessous du bassin, les genoux fléchis, le ball press se fera avec le bassin. 5 fois, pendant 10 secondes.
- Position rampante : Avec une balle sous un genou tout en gardant les orteils loin du contact avec le sol, le participant s'équilibrera d'abord pour stabiliser la posture et lèvera lentement l'autre membre inférieur. Cet exercice sera effectué à tour de rôle pour les deux membres inférieurs 10 fois, avec 10 secondes de maintien.
- Position couchée : le participant placera une balle devant le bassin et soulèvera et abaissera à plusieurs reprises les deux membres inférieurs en alternance. Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série.
L'analyse des données:
Le progiciel statistique pour les sciences sociales version 21 sera utilisé pour l'analyse des données. La moyenne et l'écart type seront calculés pour des variables quantitatives comme l'âge. Les variables qualitatives seront présentées à travers des fréquences et des pourcentages calculés. Les résultats de l'étude (diminution de l'intensité de la douleur, amélioration de l'incapacité fonctionnelle, amélioration de l'amplitude des mouvements et amélioration de l'activité multifide) pris avant et après le traitement seront comparés et analysés. La valeur p de 0,05 sera considérée comme un niveau significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Aftab Ahmed Mirza Baig
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique (douleur depuis > 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Toute histoire liée à la chirurgie de la colonne vertébrale
- Administration antérieure d'injections péridurales.
- Lombalgie due à une pathologie spécifique,
- Déficits neurologiques (comme les accidents vasculaires cérébraux)
- Trouble clinique contre-indiqué à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe d'initiation rythmique PNF)
L'initiation rythmique PNF avec un schéma bilatéral asymétrique des membres supérieurs et inférieurs sera administrée des deux côtés, il y aura 10 répétitions et 3 séries pour chaque côté, 20 secondes de repos entre deux séries.
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Il sera demandé de lever les bras et de pousser la tête en arrière selon le schéma de flexion-abduction-rotation externe et le cou en extension vers la gauche en opposition à la résistance de la main du thérapeute.
À la fin de l'amplitude de mouvement, les muscles extenseurs du dos commenceront à se contracter. Ensuite, l'inversion de ce schéma de mouvement vers l'extension-adduction-rotation interne et la flexion du cou vers la droite contre les mains résistantes du thérapeute sera demandée.
cela sera répété des deux côtés
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (groupe d'exercices ballon suisse)
Des exercices de ballon suisse seront administrés.
Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série.
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Position couchée : une balle sera placée sous le cou du patient et il lui sera demandé de plier la hanche et le genou jusqu'à 90 °. 5 fois, 10 secondes de maintien Position couchée : Avec un ballon sous le bassin, genoux fléchis, le pressé ballon se fera avec le bassin. 5 fois, pendant 10 secondes. Position rampante : Avec une balle sous un genou tout en gardant les orteils loin du contact avec le sol, le patient s'équilibrera d'abord pour stabiliser la posture et lèvera lentement l'autre membre inférieur. Cet exercice sera effectué à tour de rôle pour les deux membres inférieurs 10 fois, avec 10 secondes de maintien. Position couchée : le patient placera une balle devant le bassin et soulèvera et abaissera à plusieurs reprises les deux membres inférieurs alternativement. Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 5 semaines.
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
C'est une échelle continue.
Il comprend une ligne horizontale ou verticale de 10 centimètres ou 100 millimètres.
Le participant est invité à indiquer un point d'intensité de la douleur en plaçant une ligne perpendiculaire à la ligne de l'échelle visuelle analogique.
L'échelle est le plus souvent désignée par "pas de douleur" avec un score de 0 et "la pire douleur imaginable" avec un score de 100 sur l'échelle.
Les scores les plus élevés indiquent une intensité de la douleur plus élevée et les scores les plus bas indiquent une intensité de la douleur plus faible.
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 5 semaines.
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Test de Schober modifié.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement lombaire de base à 5 semaines.
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Il est utilisé lors de l'examen physique pour évaluer l'amplitude des mouvements lombaires.
Il est étroitement lié à l'amplitude de mouvement lombaire mesurée par radiographie.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement lombaire de base à 5 semaines.
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Électromyographie de surface
Délai: Changement par rapport à l'activité musculaire multifide de base à 5 semaines
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C'est un enregistrement de l'activité électrique associée à la contraction musculaire.
L'électromyographie est enregistrée et l'amplitude maximale [contraction isométrique volontaire maximale] est sélectionnée manuellement et enregistrée.
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Changement par rapport à l'activité musculaire multifide de base à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 5 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire standard avec des questions concernant la douleur et l'effet invalidant sur les activités quotidiennes.
Son score varie de 0 à 100 (pas d'incapacité à incapacité maximale).
Le score de valeur seuil "9" indique une sensibilité de 62 % et une spécificité de 55 %.
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Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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