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Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive bilatérale des membres asymétriques sur le muscle multifide dans le CLBP.

3 février 2021 mis à jour par: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive bilatérale des membres asymétriques sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique (CLBP)

La lombalgie est l'une des principales causes de limitation des activités fonctionnelles individuelles dans le monde et 60 à 80 % des adultes sont susceptibles de souffrir de lombalgie au moins une fois dans leur vie. Alors que la prévalence de la lombalgie chronique est de 10 %. La littérature actuelle suggère que tout exercice est bénéfique pour réduire la lombalgie chronique non spécifique. Cela limite les preuves concernant la supériorité d'exercices spécifiques pour le traitement de la lombalgie. Par conséquent, un essai contrôlé randomisé sera mené au département de physiothérapie pour évaluer quel traitement est le plus efficace dans la lombalgie chronique au département de physiothérapie, institut de médecine physique et de réadaptation, Dow University of Health Sciences après approbation du synopsis. Au total, 150 participants âgés de 18 à 40 ans souffrant de lombalgie chronique seront éligibles et seront inclus par le biais d'une technique d'échantillonnage raisonné et non probabiliste. Le consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les participants. Ils seront divisés par la méthode d'échantillonnage aléatoire systématique en deux groupes, 75 dans chaque groupe. Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices de modèle PNF bilatéraux et asymétriques des membres et le groupe B (groupe de contrôle) recevra des exercices de ballon suisse. Tous les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation. La douleur et l'incapacité fonctionnelle seront mesurées par des outils de résultats subjectifs, une échelle visuelle analogique avec 0-10 cm et l'indice d'incapacité d'Oswestry, respectivement. L'amplitude de mouvement de l'activité musculaire lombaire et multifide sera mesurée par un outil de résultat objectif, le test de Schober modifié-modifié et l'électromyographie de surface, respectivement. Les résultats avant et après le traitement seront collectés et enregistrés. Les séances de traitement seront administrées trois fois par semaine pendant 5 semaines. Un taux d'abandon maximal de 20 % est attendu. La moyenne ± SD sera calculée pour les variables quantitatives et les fréquences et les pourcentages pour les variables qualitatives. Les variables de résultats enregistrées avant et après les cinq semaines de traitement seront comparées et analysées. La valeur p de 0,05 sera considérée comme un niveau significatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Globalement, la lombalgie (LBP) est la douleur musculo-squelettique la plus courante, pour laquelle les participants consultent des médecins généralistes. Elle est définie comme "une douleur et un inconfort, localisés sous le rebord costal et au-dessus du pli fessier inférieur, avec ou sans douleur référée à la jambe". Les lombalgies à causes spécifiques sont rares (<15%). Alors que la majorité (> 80 %) des cas de lombalgie sont des lombalgies non spécifiques (NSLBP). La catégorisation temporelle traditionnelle comprend la lombalgie aiguë (<6 semaines), la lombalgie subaiguë (≤12 semaines) ou la lombalgie chronique (>12 semaines). Il est basé sur la durée de l'épisode en cours. La lombalgie est ressentie par 60 % à 80 % des adultes à un moment donné de leur vie. Il existe un taux d'incidence mondial annuel de 15 % de lombalgie et une prévalence ponctuelle de 30 %. LBP est l'une des cinq principales causes de YLDS qui contribue 57•6 millions. L'estimation suggère que 5 % à 10 % des cas de lombalgie développeront une maladie chronique. Cette chronicité est responsable de frais de traitement élevés, d'arrêts de travail et de souffrances diverses.

Les lignes directrices fondées sur des données probantes pour le diagnostic de la lombalgie suggèrent d'abord d'exclure toute pathologie sous-jacente (infection de la colonne vertébrale, cancer et fracture de la colonne vertébrale et syndrome de la queue de cheval). Le LBP sans aucune pathologie spécifique est étiqueté comme NSLBP. L'utilisation systématique de l'imagerie radiologique n'est pas justifiée sur la base des directives cliniques jusqu'à la présence d'une pathologie spécifique. L'objectif du traitement de la lombalgie comprend le soulagement de la douleur, l'amélioration de la fonction, la réduction des congés de travail et la prévention de la chronicité. Les analgésiques (topiques ou oraux), l'exercice, la thérapie manuelle, la traction, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), les supports dorsaux, l'acupuncture, le biofeedback, les injections rachidiennes et enfin la chirurgie peuvent inclure dans les options de traitement. Parmi les interventions d'exercice, la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est conçue pour stimuler les propriocepteurs afin d'améliorer les réponses des mécanismes neuromusculaires. Les modèles d'extrémité du PNF ont une direction diagonale avec une combinaison de mouvements, et ces modèles sont exécutés conformément à la disposition topographique des muscles utilisés. Par conséquent, ces exercices sont considérés comme adaptés aux programmes d'entraînement des muscles dans le plan anatomique ou dans la direction anatomique. De plus, le PNF a souvent été utilisé pour améliorer l'amplitude des mouvements (ROM) et l'endurance. Diverses techniques d'entraînement PNF sont utilisées comme l'initiation rythmique, la stabilisation rythmique, l'inversion des agonistes et l'inversion des antagonistes.

Dans la littérature existante, il y a peu de directives avec des preuves mitigées pour les physiothérapeutes indiquant quelle intervention est la plus bénéfique à appliquer pour le CLPB. Selon les connaissances de l'auteur, la base pour s'appuyer sur les techniques PNF a besoin de preuves liées à la spécification des modèles PNF, celle dont le modèle PNF des membres inférieurs est le plus efficace. Un essai clinique randomisé sera mené pour explorer les effets des schémas PNF bilatéraux et asymétriques des membres inférieurs en flexion et en extension sur le multifidus dans le CLBP afin d'évaluer et de stabiliser la pratique de la physiothérapie fondée sur des preuves au Pakistan.

Objectifs:

  1. Explorer les effets des exercices de modèle PNF des membres et des exercices de ballon suisse sur l'activité motrice multifide, l'amplitude lombaire, la douleur et l'incapacité fonctionnelle dans le CLBP.
  2. Déterminer les fréquences et l'association statistique de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC) et de la profession chez les participants au CLBP.
  3. Déterminer l'association statistique entre l'activité motrice multifide, la ROM lombaire, la douleur et l'incapacité fonctionnelle des participants atteints de CLBP avant et après le traitement par l'exercice.
  4. T déterminer les effets des exercices de modèle PNF bilatéraux et asymétriques des membres et des exercices de ballon suisse chez les participants atteints de CLBP
  5. Comparer les effets des exercices de modèle PNF bilatéraux et asymétriques des membres et des exercices de ballon suisse chez les participants atteints de CLBP

Hypothèse:

  1. Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence entre les effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive asymétrique bilatérale des membres et les exercices de ballon suisse sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique.
  2. Hypothèse alternative : Les effets des facilitations neuromusculaires proprioceptives asymétriques bilatérales des membres sont plus bénéfiques que les exercices de ballon suisse sur le muscle multifide dans la lombalgie chronique.

Méthodologie:

Conception de la recherche : la conception de la recherche sera un essai contrôlé randomisé (ECR), une étude expérimentale.

Technique d'échantillonnage : Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée. Taille de l'échantillon : Initialement, une taille d'échantillon de 54 sujets humains a été calculée à l'aide d'un logiciel épi ouvert avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 % avec une moyenne EVA post-test (2,1) et un écart type (0,85), dans le groupe expérimental et après -test VAS moyenne (1,5) et écart type (0,69) dans le groupe témoin. En raison de la petite taille de l'échantillon, il est porté à 150 avec un taux d'abandon de 20 %. Les 75 participants par groupe seront considérés.

Lieu de l'étude :

Département de physiothérapie, Institut de médecine physique et de réadaptation (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.

Procédure de collecte des données :

Après avoir obtenu leur consentement, les objectifs de l'étude seront communiqués à tous les participants. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Tous les participants seront évalués avec des mesures de résultats avant après 5 semaines d'intervention.

Protocole d'interventions : (séance d'une demi-heure, trois fois par semaine pendant 5 semaines). Le groupe A (groupe expérimental) recevra une initiation rythmique PNF avec schéma asymétrique bilatéral des membres supérieurs et inférieurs,

  • Le participant en décubitus dorsal (sur le dos) avec le bras gauche en extension-adduction-rotation interne avec la main droite agrippant son poignet gauche avec le bras droit en extension-abduction-rotation interne modifiée. Le cou sera en flexion en regardant la main gauche.
  • La main distale du thérapeute (main éloignée de la tête du participant) saisira le poignet de la main gauche du participant et la main proximale (main près de la tête du participant) sera au-dessus de la tête du participant avec les doigts pointant vers le côté gauche du cou du participant .
  • Le participant sera invité à lever les bras gauches et à repousser la tête selon le schéma de flexion-abduction-rotation externe et le cou en extension vers la gauche en opposition à la résistance de la main du thérapeute. À la fin de l'amplitude de mouvement, les muscles extenseurs du dos commenceront à se contracter.
  • Ensuite, il sera demandé au participant d'inverser le schéma de mouvement en extension-adduction-rotation interne et flexion du cou à droite contre les mains résistantes du thérapeute.
  • Il sera répété de l'autre côté du participant.
  • Ensuite pour les membres inférieurs, la jambe gauche du participant sera en extension-abduction-rotation interne et la jambe droite en extension-adduction-rotation externe.
  • Le thérapeute saisira les surfaces latérales et dorsales des deux pieds avec la main distale. Le bras proximal sera placé sous les cuisses du participant pour les maintenir ensemble.
  • Ensuite, le participant sera invité à lever les deux pieds, à plier les jambes et à s'éloigner vers l'épaule droite contre la résistance du thérapeute.
  • La jambe droite passera en flexion-abduction-rotation interne, la jambe gauche en flexion-adduction-rotation externe. En fin d'amplitude, le mouvement se poursuit en flexion du bas du tronc avec rotation et flexion latérale vers la droite.
  • Après cela, il sera demandé au participant d'inverser la jambe gauche en extension-abduction-rotation interne et la jambe droite en extension-adduction-rotation externe contre résistance. En fin de course, le mouvement se poursuivra en extension et allongement du tronc vers la gauche avec rotation à gauche et flexion latérale du tronc.
  • Il sera répété de l'autre côté du participant.
  • 10 répétitions et 3 séries de chaque côté, 20 secondes de repos entre deux séries.

Le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices de ballon suisse :

  1. Position couchée : une balle sera placée sous le cou du participant et il lui sera demandé de plier la hanche et le genou jusqu'à 90 °. 5 fois, 10 secondes de maintien
  2. Décubitus dorsal : Avec un ballon en dessous du bassin, les genoux fléchis, le ball press se fera avec le bassin. 5 fois, pendant 10 secondes.
  3. Position rampante : Avec une balle sous un genou tout en gardant les orteils loin du contact avec le sol, le participant s'équilibrera d'abord pour stabiliser la posture et lèvera lentement l'autre membre inférieur. Cet exercice sera effectué à tour de rôle pour les deux membres inférieurs 10 fois, avec 10 secondes de maintien.
  4. Position couchée : le participant placera une balle devant le bassin et soulèvera et abaissera à plusieurs reprises les deux membres inférieurs en alternance. Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série.

L'analyse des données:

Le progiciel statistique pour les sciences sociales version 21 sera utilisé pour l'analyse des données. La moyenne et l'écart type seront calculés pour des variables quantitatives comme l'âge. Les variables qualitatives seront présentées à travers des fréquences et des pourcentages calculés. Les résultats de l'étude (diminution de l'intensité de la douleur, amélioration de l'incapacité fonctionnelle, amélioration de l'amplitude des mouvements et amélioration de l'activité multifide) pris avant et après le traitement seront comparés et analysés. La valeur p de 0,05 sera considérée comme un niveau significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique (douleur depuis > 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Toute histoire liée à la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Administration antérieure d'injections péridurales.
  • Lombalgie due à une pathologie spécifique,
  • Déficits neurologiques (comme les accidents vasculaires cérébraux)
  • Trouble clinique contre-indiqué à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe d'initiation rythmique PNF)
L'initiation rythmique PNF avec un schéma bilatéral asymétrique des membres supérieurs et inférieurs sera administrée des deux côtés, il y aura 10 répétitions et 3 séries pour chaque côté, 20 secondes de repos entre deux séries.
Il sera demandé de lever les bras et de pousser la tête en arrière selon le schéma de flexion-abduction-rotation externe et le cou en extension vers la gauche en opposition à la résistance de la main du thérapeute. À la fin de l'amplitude de mouvement, les muscles extenseurs du dos commenceront à se contracter. Ensuite, l'inversion de ce schéma de mouvement vers l'extension-adduction-rotation interne et la flexion du cou vers la droite contre les mains résistantes du thérapeute sera demandée. cela sera répété des deux côtés
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (groupe d'exercices ballon suisse)
Des exercices de ballon suisse seront administrés. Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série.

Position couchée : une balle sera placée sous le cou du patient et il lui sera demandé de plier la hanche et le genou jusqu'à 90 °. 5 fois, 10 secondes de maintien Position couchée : Avec un ballon sous le bassin, genoux fléchis, le pressé ballon se fera avec le bassin. 5 fois, pendant 10 secondes.

Position rampante : Avec une balle sous un genou tout en gardant les orteils loin du contact avec le sol, le patient s'équilibrera d'abord pour stabiliser la posture et lèvera lentement l'autre membre inférieur. Cet exercice sera effectué à tour de rôle pour les deux membres inférieurs 10 fois, avec 10 secondes de maintien.

Position couchée : le patient placera une balle devant le bassin et soulèvera et abaissera à plusieurs reprises les deux membres inférieurs alternativement. Il y aura 10 répétitions, avec 5 séries, en prenant 15 secondes de repos entre chaque série.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 5 semaines.
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. C'est une échelle continue. Il comprend une ligne horizontale ou verticale de 10 centimètres ou 100 millimètres. Le participant est invité à indiquer un point d'intensité de la douleur en plaçant une ligne perpendiculaire à la ligne de l'échelle visuelle analogique. L'échelle est le plus souvent désignée par "pas de douleur" avec un score de 0 et "la pire douleur imaginable" avec un score de 100 sur l'échelle. Les scores les plus élevés indiquent une intensité de la douleur plus élevée et les scores les plus bas indiquent une intensité de la douleur plus faible.
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 5 semaines.
Test de Schober modifié.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement lombaire de base à 5 semaines.
Il est utilisé lors de l'examen physique pour évaluer l'amplitude des mouvements lombaires. Il est étroitement lié à l'amplitude de mouvement lombaire mesurée par radiographie.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement lombaire de base à 5 semaines.
Électromyographie de surface
Délai: Changement par rapport à l'activité musculaire multifide de base à 5 semaines
C'est un enregistrement de l'activité électrique associée à la contraction musculaire. L'électromyographie est enregistrée et l'amplitude maximale [contraction isométrique volontaire maximale] est sélectionnée manuellement et enregistrée.
Changement par rapport à l'activité musculaire multifide de base à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 5 semaines
Il s'agit d'un questionnaire standard avec des questions concernant la douleur et l'effet invalidant sur les activités quotidiennes. Son score varie de 0 à 100 (pas d'incapacité à incapacité maximale). Le score de valeur seuil "9" indique une sensibilité de 62 % et une spécificité de 55 %.
Changement par rapport à l'incapacité fonctionnelle de base à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Karachi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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