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Efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva de Membros Assimétricos Bilaterais no Músculo Multifidus em CLBP.

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva de Membros Assimétricos Bilaterais no Músculo Multifidus na Dor Lombar Crônica (DLC)

A lombalgia é uma das principais causas de limitação das atividades funcionais individuais em todo o mundo e 60% a 80% dos adultos provavelmente terão lombalgia pelo menos uma vez na vida. Considerando que a prevalência de dor lombar crônica é de 10%. A literatura atual sugere que qualquer exercício é benéfico para reduzir a dor lombar crônica inespecífica. Isso limita as evidências sobre a superioridade do exercício específico para o tratamento da dor lombar. Portanto, um ensaio clínico randomizado será conduzido no departamento de fisioterapia para avaliar qual tratamento é mais eficaz na dor lombar crônica no departamento de fisioterapia do instituto de medicina física e reabilitação da Dow University of Health Sciences após a aprovação da sinopse. No geral, 150 participantes com 18 a 40 anos de idade com dor lombar crônica serão elegíveis e serão incluídos por meio de uma técnica de amostragem intencional não probabilística. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Eles serão divididos através do método de amostragem aleatória sistemática em dois grupos, 75 em cada grupo. O grupo A (grupo experimental) receberá exercícios de padrão FNP de membros assimétricos bilaterais e o grupo B (grupo controle) receberá exercícios com bola suíça. Todos os participantes serão avaliados através do formulário de avaliação. A dor e a incapacidade funcional serão medidas por instrumentos de resultados subjetivos, escala visual analógica de 0-10cm e índice de incapacidade de Oswestry, respectivamente. A amplitude de movimento da atividade dos músculos lombares e multífidos será medida pela ferramenta de resultados objetivos, teste de Schober modificado-modificado e eletromiografia de superfície, respectivamente. Os resultados pré e pós-tratamento serão coletados e registrados. As sessões de tratamento serão dadas três vezes por semana durante 5 semanas. Espera-se uma taxa máxima de abandono de 20%. A Média ± DP será calculada para variáveis ​​quantitativas e frequências e porcentagens para variáveis ​​qualitativas. As variáveis ​​de resultado registradas antes e depois das cinco semanas de tratamento serão comparadas e analisadas. O p-valor de 0,05 será considerado como nível de significância.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, a dor lombar (LBP) é a dor musculoesquelética mais comum, para a qual os participantes consultam médicos de clínica geral. É definida como "dor e desconforto, localizada abaixo do rebordo costal e acima da prega glútea inferior, com ou sem dor referida na perna". As lombalgias com causas específicas são raras (<15%). Visto que a maioria (>80%) dos casos de lombalgia são lombalgia inespecífica (NSLBP). A categorização temporal tradicional compreende como lombalgia aguda (<6 semanas), lombalgia subaguda (≤12 semanas) ou lombalgia crônica (>12 semanas). É baseado na duração do episódio atual. A lombalgia ocorre em 60% a 80% dos adultos em algum momento da vida. Há uma taxa de incidência mundial anual de lombalgia de 15% e prevalência pontual de 30%. LBP é uma das cinco principais causas de YLDS que contribui com 57•6 milhões. A estimativa sugere que 5% a 10% dos casos de lombalgia se desenvolverão de forma crônica. Essa cronicidade é responsável por altos gastos com tratamentos, licenças médicas e diversos sofrimentos.

As diretrizes baseadas em evidências para o diagnóstico de lombalgia sugerem primeiro descartar qualquer patologia subjacente (infecção da coluna vertebral, câncer e fratura da coluna vertebral e síndrome da cauda equina). O LBP sem qualquer patologia específica é rotulado como NSLBP. O uso rotineiro de imagens radiológicas não é garantido com base em diretrizes clínicas até a presença de patologia específica. O objetivo do tratamento da lombalgia inclui alívio da dor, melhora da função, redução de licenças de trabalho e prevenção de cronicidade. Os analgésicos (tópicos ou orais), exercícios, terapia manual, tração, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), suportes para as costas, acupuntura, biofeedback, injeções espinhais e, por último, cirurgia podem incluir nas opções de tratamento. (PNF) é projetada para estimular os proprioceptores, a fim de melhorar as respostas do mecanismo neuromuscular. Os padrões de extremidade do PNF têm direção diagonal com combinação de movimentos, e esses padrões são executados de acordo com o arranjo topográfico dos músculos que estão sendo usados. Portanto, esses exercícios são considerados adequados para programas de treinamento de planos anatômicos ou de direção anatômica. Além disso, o PNF costuma ser usado para melhorar a amplitude de movimento (ADM) e a resistência. Várias técnicas de treinamento PNF são usadas como iniciação rítmica, estabilização rítmica, reversão de agonistas e reversão de antagonistas.

Na literatura existente, há pouca direção com evidências mistas para os fisioterapeutas sobre qual intervenção é mais benéfica para aplicar para CLPB. Segundo conhecimento do autor, a base para se basear nas técnicas de FNP necessita de evidências relacionadas à especificação dos padrões de FNP, qual padrão de FNP de membros inferiores é mais eficaz. Um ensaio clínico randomizado será conduzido para explorar os efeitos dos padrões assimétricos bilaterais de PNF dos membros inferiores em flexão e extensão em multífidos em CLBP para avaliar e estabilizar a prática de fisioterapia baseada em evidências no Paquistão.

Objetivos.

  1. Explorar os efeitos dos exercícios de padrão PNF de membros e exercícios de bola suíça na atividade motora de multífidos, ADM lombar, dor e incapacidade funcional em DLC.
  2. Determinar as frequências e associações estatísticas de idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e ocupação entre participantes da DLC.
  3. Determinar a associação estatística entre atividade motora de multífidos, ADM lombar, dor e incapacidade funcional de participantes com DLC antes e após o tratamento com exercícios.
  4. T determinar os efeitos de exercícios de padrão PNF de membros assimétricos bilaterais e exercícios de bola suíça em participantes com CLBP
  5. Comparar os efeitos de exercícios com padrão PNF bilateral e assimétrico de membros e exercícios com bola suíça em participantes com DLC

Hipótese:

  1. Hipótese nula: Não há diferença entre os efeitos da facilitação neuromuscular proprioceptiva bilateral assimétrica dos membros e exercícios com bola suíça no músculo multífido na dor lombar crônica.
  2. Hipótese alternativa: Os efeitos das facilitações neuromusculares proprioceptivas assimétricas bilaterais dos membros são mais benéficos do que os exercícios com bola suíça no músculo multífido na dor lombar crônica.

Metodologia:

Projeto de pesquisa: O projeto de pesquisa será ensaio clínico randomizado (RCT), estudo experimental.

Técnica de amostragem: Será utilizada uma técnica de amostragem intencional não probabilística. Tamanho da amostra: Inicialmente, um tamanho de amostra de 54 sujeitos humanos foi calculado por meio do software open epi com intervalo de confiança de 95% e poder de teste de 80% com média VAS pós-teste (2,1) e desvio padrão (0,85), em grupo experimental e pós-teste -teste a média VAS (1,5) e desvio padrão (0,69) no grupo controle. Devido ao pequeno tamanho da amostra, é aumentado para 150 com taxa de queda de 20%. Serão considerados os 75 participantes por grupo.

Local do estudo:

Departamento de Fisioterapia, Instituto de Medicina Física e Reabilitação (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi Road, Karachi, Paquistão.

Procedimento de coleta de dados:

Após o consentimento, os objetivos do estudo serão informados a todos os participantes. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Todos os participantes serão avaliados com medidas de resultado antes, após 5 semanas de intervenção.

Protocolo de intervenções: (sessão de meia hora, três vezes por semana durante 5 semanas). O grupo A (grupo experimental) receberá, PNF iniciação rítmica com padrão assimétrico bilateral de membros superiores e inferiores,

  • O participante em decúbito dorsal (de costas) com o braço esquerdo em extensão-adução-rotação interna com a mão direita segurando o pulso esquerdo com o braço direito em extensão-abdução-rotação interna modificada. O pescoço estará em flexão olhando para a mão esquerda.
  • A mão distal do terapeuta (mão afastada da cabeça do participante) segurará o pulso da mão esquerda do participante e a mão proximal (mão próxima à cabeça do participante) estará no topo da cabeça do participante com os dedos apontando para o lado esquerdo do pescoço do participante .
  • O participante será solicitado a levantar os braços esquerdos e empurrar a cabeça para trás através do padrão de flexão-abdução-rotação externa e pescoço em extensão para a esquerda em oposição à resistência da mão do terapeuta. No final da amplitude de movimento, os músculos extensores das costas começarão a se contrair.
  • Em seguida, o participante será solicitado a inverter o padrão de movimento para extensão-adução-rotação interna e flexão do pescoço para a direita contra as mãos resistentes do terapeuta.
  • Será repetido do outro lado do participante.
  • Então, para os membros inferiores, a perna esquerda do participante estará em extensão-abdução-rotação interna e a perna direita em extensão-adução-rotação externa.
  • O terapeuta irá segurar as superfícies lateral e dorsal de ambos os pés com a mão distal. O braço proximal será colocado sob as coxas do participante para mantê-las unidas.
  • Em seguida, o participante será solicitado a levantar os dois pés, dobrar as pernas para cima e para longe em direção ao ombro direito contra a resistência do terapeuta.
  • A perna direita entrará em flexão-abdução-rotação interna, a perna esquerda em flexão-adução-rotação externa. No final da amplitude, o movimento continua como flexão inferior do tronco com rotação e inclinação lateral para a direita.
  • Depois disso, o participante será solicitado a inverter a perna esquerda em extensão-abdução-rotação interna e a perna direita em extensão-adução-rotação externa contra resistência. No final da amplitude, o movimento continuará como extensão e alongamento do tronco para a esquerda com rotação para a esquerda e flexão lateral do tronco.
  • Será repetido do outro lado do participante.
  • 10 repetições e 3 séries para cada lado, 20 segundos de descanso entre duas séries.

O grupo B (grupo de controle) receberá exercícios com bola suíça:

  1. Posição supina: Uma bola será colocada sob o pescoço do participante, e será solicitado que ele flexione o quadril e o joelho até 90°. 5 vezes, 10 segundos de espera
  2. Posição supina: Com a bola abaixo da pelve, joelhos dobrados, o press ball será feito com a pelve. 5 vezes, por 10 segundos, segure.
  3. Posição de engatinhar: Com a bola abaixo de um joelho, mantendo os dedos afastados do contato com o solo, o participante se equilibrará primeiro para estabilizar a postura e lentamente elevar o outro membro inferior. Este exercício será realizado alternadamente para os dois membros inferiores 10 vezes, com 10 segundos de sustentação.
  4. Posição prona: o participante colocará uma bola na frente da pelve e levantará e abaixará repetidamente os dois membros inferiores alternadamente. Serão 10 repetições, com 5 séries, com 15 segundos de descanso entre cada série.

Análise de dados:

A versão 21 do Statistical package for the social sciences será utilizada para a análise dos dados. A média e o desvio padrão serão calculados para variáveis ​​quantitativas como idade. As variáveis ​​qualitativas serão apresentadas por meio de frequências e porcentagens calculadas. Os resultados do estudo (diminuir a intensidade da dor, melhorar a incapacidade funcional, melhorar a amplitude de movimento e melhorar a atividade dos multífidos) obtidos antes e depois do tratamento serão comparados e analisados. O p-valor de 0,05 será considerado como nível de significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar crônica (dor por > 3 meses)

Critério de exclusão:

  • Qualquer história relacionada à cirurgia da coluna vertebral
  • Administração prévia de injeções epidurais.
  • Lombalgia por patologia específica,
  • Déficits neurológicos (como acidente vascular cerebral)
  • Distúrbio clínico contra-indicado ao exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo A (grupo de iniciação rítmica PNF)
A iniciação rítmica do PNF com padrão bilateral assimétrico de membros superiores e inferiores será administrada em ambos os lados, haverá 10 repetições e 3 séries para cada lado, 20 segundos de descanso entre duas séries.
Elevação dos braços e empurrar a cabeça para trás através do padrão de flexão-abdução-rotação externa e pescoço em extensão para a esquerda em oposição à resistência da mão do terapeuta será solicitado a fazer. No final da amplitude de movimento, os músculos extensores das costas começarão a se contrair. Em seguida, será solicitada a reversão desse padrão de movimento para extensão-adução-rotação interna e flexão do pescoço para a direita contra as mãos resistentes do terapeuta. isso será repetido em ambos os lados
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (grupo de exercícios com bola suíça)
Serão administrados exercícios com bola suíça. Serão 10 repetições, com 5 séries, com 15 segundos de descanso entre cada série.

Posição supina: Uma bola será colocada sob o pescoço do paciente, e será solicitado que ele flexione o quadril e o joelho até 90°. 5 vezes, 10 segundos manter Posição supina: Com uma bola abaixo da pelve, joelhos dobrados, a pressão da bola será feita com a pelve. 5 vezes, por 10 segundos, segure.

Posição de engatinhar: Com a bola abaixo de um joelho, mantendo os dedos afastados do contato com o chão, o paciente vai se equilibrar primeiro para estabilizar a postura e lentamente elevar o outro membro inferior. Este exercício será realizado alternadamente para os dois membros inferiores 10 vezes, com 10 segundos de sustentação.

Posição prona: o paciente colocará uma bola na frente da pelve e levantará e abaixará repetidamente os dois membros inferiores alternadamente. Serão 10 repetições, com 5 séries, com 15 segundos de descanso entre cada série.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 5 semanas.
A escala analógica visual é usada para medir a intensidade da dor. É uma escala contínua. Compreende uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros ou 100 milímetros. O participante é solicitado a indicar um ponto de intensidade de dor, colocando uma linha perpendicular à linha da escala visual analógica. A escala é mais comumente referida como "sem dor" com pontuação 0 e "pior dor imaginável" com pontuação 100 na escala. Os escores mais altos indicam maior intensidade de dor e os escores mais baixos, menor intensidade de dor.
Alteração da intensidade da dor basal em 5 semanas.
Teste de Schober modificado modificado.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento lombar basal em 5 semanas.
É usado durante o exame físico para avaliar a amplitude de movimento lombar. É altamente correlacionado com a amplitude de movimento lombar medida por meio de radiografia.
Alteração da amplitude de movimento lombar basal em 5 semanas.
Eletromiografia de superfície
Prazo: Alteração da atividade muscular multífida basal em 5 semanas
É um registro da atividade elétrica associada à contração muscular. A eletromiografia é registrada e a amplitude de pico [contração isométrica voluntária máxima] é selecionada manualmente e registrada.
Alteração da atividade muscular multífida basal em 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal em 5 semanas
É um questionário padrão com questões relacionadas à dor e ao efeito incapacitante nas atividades diárias. Sua pontuação varia de 0 a 100 (sem incapacidade até incapacidade máxima). A pontuação do valor de corte "9" mostra sensibilidade de 62% e especificidade de 55%.
Alteração da incapacidade funcional basal em 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Karachi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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