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双侧不对称肢体本体感觉神经肌肉促进对 CLBP 多裂肌的影响。

2021年2月3日 更新者:Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT、University of Karachi

双侧不对称肢体本体感觉神经肌肉促进对慢性腰痛 (CLBP) 多裂肌的影响

腰痛是限制全球个人功能活动的主要原因,60%-80% 的成年人一生中可能至少经历一次腰痛。 然而,慢性腰痛的患病率为 10%。目前的文献表明,任何运动都有助于减轻慢性非特异性腰痛。 这限制了关于特定运动对腰痛治疗的优越性的证据。 因此,在获得概要批准后,将在陶氏健康科学大学物理医学与康复研究所物理治疗系进行一项随机对照试验,以评估哪种治疗方法对慢性腰痛更有效。 共有 150 名 18-40 岁患有慢性腰痛的参与者符合条件,他们将通过非概率、有目的的抽样技术被纳入。 将从所有参与者处获得书面知情同意书。 他们将通过系统随机抽样的方法分为两组,每组75人。 A 组(实验组)将接受双侧、不对称肢体 PNF 模式练习,B 组(对照组)将接受瑞士球练习。 所有参与者都将使用评估表进行评估。 疼痛和功能障碍将分别通过主观结果工具、0-10cm 的视觉模拟量表和 Oswestry 障碍指数来测量。 腰椎和多裂肌活动的运动范围将分别通过客观结果工具、修改后的 Schober 测试和表面肌电图来测量。 将收集并记录治疗前后的结果。 每周进行三次治疗,持续 5 周。 预计最大辍学率为 20%。 将为定量变量和定性变量的频率和百分比计算平均值±标准差。 将比较和分析五周治疗前后记录的结果变量。 0.05 的 p 值将被视为显着水平。

研究概览

详细说明

在全球范围内,腰痛 (LBP) 是最常见的肌肉骨骼疼痛,参与者需要咨询全科医生。 它被定义为“疼痛和不适,位于肋缘下方和臀下皱襞上方,伴有或不伴有腿痛”。 具有特定原因的 LBP 很少见 (<15%)。 然而,大多数 (>80%) 的 LBP 病例是非特异性 LBP (NSLBP)。 传统的时间分类包括急性 LBP(<6 周)、亚急性 LBP(≤12 周)或慢性 LBP(>12 周)。 它基于当前剧集的持续时间。 60% 到 80% 的成年人在一生中的某个时刻经历过 LBP。 LBP 的全球年发病率为 15%,流行率为 30%。 LBP 是 YLDS 的五个主要原因之一,贡献了 57•6 百万美元。 估计表明 5% 到 10% 的 LBP 病例会发展为慢性。 这种长期性导致高昂的治疗费用、病假和各种痛苦。

LBP 诊断的循证指南建议首先排除任何潜在的病理(脊柱感染、癌症和脊柱骨折以及马尾综合征)。 没有任何特定病理的 LBP 被标记为 NSLBP。 根据临床指南,在出现特定病理学之前,不保证常规使用放射成像。 LBP 治疗的目标包括缓解疼痛、改善功能、减少工作休假和预防慢性病。 镇痛药(局部或口服)、运动、手法治疗、牵引、经皮神经电刺激 (TENS)、背部支撑、针灸、生物反馈、脊柱注射,最后,手术可能包括在治疗选择中。在运动干预中,本体感受神经肌肉促进(PNF) 运动方法旨在刺激本体感受器以增强神经肌肉机制反应。 PNF 的肢体模式具有对角线方向和运动组合,这些模式是根据所用肌肉的地形排列执行的。 因此,这些练习被认为适合肌肉训练解剖平面或解剖方向训练计划。 此外,PNF 通常用于提高运动范围 (ROM) 和耐力。 使用各种 PNF 训练技术,如节奏启动、节奏稳定、激动剂逆转和拮抗剂逆转。

在现有文献中,很少有方向和混合证据向物理治疗师说明哪种干预对申请 CLPB 更有利。 据作者所知,依靠 PNF 技术的基础需要与 PNF 模式规范相关的证据,即哪种下肢 PNF 模式更有效。 将进行一项随机临床试验,探讨双侧、不对称下肢 PNF 模式对 CLBP 多裂肌屈曲和伸展的影响,以评估和稳定巴基斯坦基于证据的物理治疗实践。

目标:

  1. 探讨四肢 PNF 模式练习和瑞士球练习对 CLBP 多裂肌运动、腰椎 ROM、疼痛和功能障碍的影响。
  2. 确定 CLBP 参与者的年龄、性别、体重指数 (BMI) 和职业的频率和统计关联。
  3. 确定运动治疗前后 CLBP 参与者的多裂肌运动、腰椎 ROM、疼痛和功能障碍之间的统计关联。
  4. T 确定双侧不对称肢体 PNF 模式练习和瑞士球练习对 CLBP 参与者的影响
  5. 比较双侧不对称肢体 PNF 模式练习和瑞士球练习对 CLBP 参与者的影响

假设:

  1. 零假设:双侧不对称肢体本体感觉神经肌肉促进和瑞士球练习对慢性腰痛多裂肌的影响没有差异。
  2. 备选假设:双侧不对称肢体本体感觉神经肌肉促进作用比瑞士球练习对慢性腰痛多裂肌更有益。

方法:

研究设计:研究设计将是随机对照试验(RCT),实验研究。

抽样技术:将使用非概率目的抽样技术。 样本量:最初,通过开放式 epi 软件计算了 54 名人类受试者的样本量,其中 95% 的置信区间和 80% 的测试功效,测试后 VAS 平均值 (2.1) 和标准差 (0.85),在实验组和后-在对照组中测试 VAS 平均值 (1.5) 和标准偏差 (0.69)。 由于样本量小,增加到150个,掉率20%。 将考虑每组 75 名参与者。

学习地点:

物理医学与康复研究所 (IPM&R) 物理治疗系,陶氏健康科学大学 (DUHS),Chand Bibi 路,卡拉奇,巴基斯坦。

数据收集程序:

征得同意后,研究目标将告知所有参与者。参与者将被随机分配到两组。 在 5 周的干预之前,将对所有参与者进行结果测量评估。

干预方案:(半小时会议,每周三次,持续 5 周)。 A 组(实验组)将接受 PNF 节律启动,双侧不对称上肢和下肢模式,

  • 参与者处于仰卧位(背部),左臂处于伸展-内收-内旋状态,右手握住左手腕,右臂处于改良的伸展-外展-内旋状态。 看着左手,脖子会弯曲。
  • 治疗师远端的手(远离参与者头部的手)将握住参与者左手的手腕,近端手(靠近参与者头部的手)将放在参与者的头顶上,手指指向参与者颈部的左侧.
  • 参与者将被要求抬起左臂并通过屈曲-外展-外旋和颈部向左伸展的模式将头部向后推,以对抗治疗师的手部阻力。 在运动结束时,背部的伸肌将开始收缩。
  • 然后,将要求参与者将运动模式反转为伸展-内收-内旋和颈部屈曲以对抗治疗师抵抗的手。
  • 它将在参与者的另一侧重复。
  • 然后对于下肢,参与者的左腿将处于伸展-外展-内旋状态,右腿处于伸展-内收-外旋状态。
  • 治疗师将用远端的手抓住双脚的外侧和背面。 近端手臂将放在参与者的大腿下方,将它们固定在一起。
  • 然后参与者将被要求抬起双脚,向上弯曲双腿并向右肩方向移动以抵抗治疗师的阻力。
  • 右腿进入屈曲-外展-内旋,左腿进入屈曲-内收-外旋。 在范围的尽头,运动继续为下躯干弯曲,并向右旋转和侧弯。
  • 之后,参与者将被要求将左腿反转为伸展-外展-内旋,右腿反转为伸展-内收-外旋对抗阻力。 在范围的末端,运动将继续作为躯干伸展和向左伸展,同时向左旋转和侧躯干弯曲。
  • 它将在参与者的另一侧重复。
  • 每侧重复 10 次,做 3 组,两组之间休息 20 秒。

B组(对照组)将接受瑞士球练习:

  1. 仰卧位:将一个球放在参与者的脖子下,并要求将臀部和膝盖弯曲 90°。 5次,保持10秒
  2. 仰卧位:在骨盆下方放一个球,膝盖弯曲,用骨盆进行压球。 5次,保持10秒。
  3. 爬行姿势:将球放在膝盖下方,同时保持脚趾不接触地板,参与者将首先保持平衡以稳定姿势,然后慢慢抬起另一只下肢。 这个动作将两个下肢轮流做10次,保持10秒。
  4. 俯卧位:参与者将一个球放在骨盆前,并反复交替抬起和放下两个下肢。 将重复 10 次,共 5 组,每组之间休息 15 秒。

数据分析:

社会科学21版统计包将用于数据分析。 将计算年龄等定量变量的均值和标准差。 定性变量将通过计算的频率和百分比显示。 将比较和分析治疗前后的研究结果(减轻疼痛强度、改善功能障碍、改善运动范围和改善多裂肌活动)。 0.05 的 p 值将被视为显着水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性腰痛(疼痛> 3个月)

排除标准:

  • 任何与脊柱手术相关的病史
  • 以前进行过硬膜外注射。
  • 由特定病理引起的腰痛,
  • 神经功能障碍(如中风)
  • 临床疾病禁忌运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(PNF节奏启动组)
双侧不对称上肢和下肢模式的 PNF 节奏启动将在两侧进行,每侧将有 10 次重复和 3 组,两组之间休息 20 秒。
抬起手臂并通过屈曲-外展-外旋和颈部向左伸展的模式将头部向后推,以对抗治疗师的手部阻力。 在运动的最后范围,背部的伸肌将开始收缩。然后,将要求将该运动模式反转为伸展-内收-内旋和颈部向右弯曲以对抗治疗师抵抗手。 这将在双方重复
ACTIVE_COMPARATOR:B组(瑞士球练习组)
将进行瑞士球练习。 将重复 10 次,共 5 组,每组之间休息 15 秒。

仰卧位:将一个球放在患者颈部下方,并要求将臀部和膝盖弯曲 90°。 5 次,保持 10 秒 仰卧姿势:在骨盆下方放一个球,膝盖弯曲,用骨盆进行压球。 5次,保持10秒。

爬行位:球在膝下,脚趾不着地,先保持平衡,稳定姿势,慢慢抬起另一下肢。 这个动作将两个下肢轮流做10次,保持10秒。

俯卧位:患者将球放在骨盆前,反复交替抬高和降低两下肢。 将重复 10 次,共 5 组,每组之间休息 15 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:5 周时基线疼痛强度的变化。
视觉模拟量表用于测量疼痛强度。 它是一个连续的尺度。 它包括水平或垂直 10 厘米或 100 毫米的线。 参与者被要求通过放置一条垂直于视觉模拟刻度线的线来指示疼痛强度点。 该量表最常被称为 0 分的“无痛”和 100 分的“最严重的可想象疼痛”。 分数越高表明疼痛强度越高,分数越低表明疼痛强度越低。
5 周时基线疼痛强度的变化。
修改后的修改后的 Schober 测试。
大体时间:5 周时基线腰椎活动范围的变化。
它在体检期间用于评估腰椎活动范围。 它与通过 X 光片测量的腰椎运动范围高度相关。
5 周时基线腰椎活动范围的变化。
表面肌电图
大体时间:5 周时基线多裂肌活动的变化
它是与肌肉收缩相关的电活动的记录。 记录肌电图并手动选择并记录峰值振幅 [最大自主等长收缩]。
5 周时基线多裂肌活动的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:5 周时基线功能障碍的变化
这是一份标准问卷,包含有关疼痛和对日常活动的影响的问题。 它的分数范围从 0 到 100(无残疾到最大残疾)。 截断值得分“9”表示灵敏度为 62%,特异性为 55%。
5 周时基线功能障碍的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、University of Karachi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月3日

初级完成 (实际的)

2020年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月17日

研究注册日期

首次提交

2019年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月19日

首次发布 (实际的)

2019年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月3日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • University of Karachi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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