Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bilaterální asymetrické končetiny proprioceptivní neuromuskulární facilitace na multifidus sval v CLBP.

3. února 2021 aktualizováno: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Účinky bilaterálních asymetrických končetin proprioceptivní neuromuskulární facilitace na multifidus sval u chronické bolesti dolní části zad (CLBP)

Bolest v kříži je celosvětově hlavní příčinou omezení individuálních funkčních aktivit a 60 % až 80 % dospělých pravděpodobně trpí bolestmi zad alespoň jednou za život. Zatímco prevalence chronické bolesti dolní části zad je 10 %. Současná literatura naznačuje, že jakékoli cvičení je prospěšné pro snížení chronické nespecifické bolesti dolní části zad. To omezuje důkazy týkající se přednosti specifického cvičení pro léčbu bolesti dolní části zad. Proto bude na katedře fyzioterapie provedena randomizovaná kontrolní studie s cílem posoudit, která léčba je účinnější u chronické bolesti dolní části zad na katedře fyzioterapie, Ústavu fyzikální medicíny a rehabilitace Dow University of Health Sciences po schválení synopse. Celkem bude způsobilých 150 účastníků ve věku 18–40 let trpících chronickou bolestí dolní části zad a budou zahrnuti prostřednictvím nepravděpodobné, účelové techniky odběru vzorků. Od všech účastníků bude odebrán písemný informovaný souhlas. Budou rozděleni metodou systematického náhodného výběru do dvou skupin po 75 v každé skupině. Skupina A (experimentální skupina) bude dostávat cviky na bilaterální, asymetrické končetiny PNF vzor a skupina B (kontrolní skupina) obdrží cvičení na švýcarském míči. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí hodnotícího formuláře. Bolest a funkční postižení budou měřeny nástroji subjektivních výsledků, vizuální analogovou škálou s 0-10 cm a Oswestryho indexem disability. Rozsah pohybu aktivity bederního a multifidového svalu bude měřen objektivním výsledným nástrojem, modifikovaným-modifikovaným Schoberovým testem a povrchovou elektromyografií. Výsledky před a po léčbě budou shromážděny a zaznamenány. Léčebná sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 5 týdnů. Očekává se maximální míra opuštění 20 %. Pro kvantitativní proměnné bude vypočítána střední hodnota ± SD a pro kvalitativní proměnné frekvence a procenta. Zaznamenané výsledné proměnné před a po pěti týdnech léčby budou porovnány a analyzovány. Hodnota p 0,05 bude považována za úroveň významné.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově je bolest dolní části zad (LBP) nejběžnější muskuloskeletální bolestí, kterou účastníci konzultují s praktickými lékaři. Je definována jako „bolest a nepohodlí, lokalizované pod žebrovým okrajem a nad dolním gluteálním záhybem, s nebo bez uvedené bolesti nohou“. LBP se specifickými příčinami jsou vzácné (<15 %). Zatímco většina (>80 %) případů LBP jsou nespecifické LBP (NSLBP). Tradiční dočasná kategorizace zahrnuje jako akutní LBP (<6 týdnů), subakutní LBP (≤12 týdnů) nebo chronický LBP (>12 týdnů). Vychází z délky aktuální epizody. LBP se v určité fázi života vyskytuje u 60 až 80 % dospělých. Celosvětově je 15% roční incidence LBP a 30% bodová prevalence. LBP je jednou z pěti hlavních příčin YLDS, která přispívá 57•6 miliony. Odhad naznačuje, že 5 až 10 % případů LBP se vyvine chronicky. Tato chronicita je zodpovědná za vysoké náklady na léčbu, nemocenskou a různá utrpení.

Pokyny pro diagnostiku LBP založené na důkazech navrhují nejprve vyloučit jakoukoli základní patologii (infekce páteře, rakovina a zlomenina páteře a syndrom cauda equina). LBP bez jakékoli specifické patologie je označen jako NSLBP. Rutinní použití radiologického zobrazování není na základě klinických pokynů zaručeno, dokud není přítomna specifická patologie. Cílem léčby LBP je úleva od bolesti, zlepšení funkce, zkrácení pracovní doby a prevence chronicity. Mezi léčebné možnosti mohou patřit analgetika (topická nebo perorální), cvičení, manuální terapie, trakce, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), podpora zad, akupunktura, biofeedback, spinální injekce a konečně chirurgie. Cvičební přístup (PNF) je navržen tak, aby stimuloval proprioceptory za účelem posílení odpovědí neuromuskulárního mechanismu. Vzorce končetin PNF mají diagonální směr s kombinací pohybů a tyto vzory jsou prováděny v souladu s topografickým uspořádáním používaných svalů. Proto jsou tato cvičení považována za vhodná pro trénink svalů v anatomicko-rovinných nebo anatomicko-směrových tréninkových programech. Navíc se PNF často používá ke zlepšení rozsahu pohybu (ROM) a vytrvalosti. Používají se různé techniky tréninku PNF, jako je rytmická iniciace, rytmická stabilizace, reverze agonistů a reverze antagonistů.

V existující literatuře je málo pokynů se smíšenými důkazy pro fyzioterapeuty, že jaký zákrok je výhodnější použít pro CLPB. Podle znalostí autora, základ spoléhat se na techniky PNF potřebuje důkazy související se specifikací vzorů PNF, tedy toho, který vzor PNF dolní končetiny je účinnější. Bude provedena randomizovaná klinická studie za účelem prozkoumání účinků bilaterálních, asymetrických vzorů PNF dolních končetin ve flexi a extenzi na multifidus u CLBP s cílem vyhodnotit a stabilizovat praxi fyzikální terapie založené na důkazech v Pákistánu.

Cíle:

  1. Prozkoumat účinky cvičení s PNF vzorem končetin a cvičení se švýcarským míčem na multifidus motorickou aktivitu, bederní ROM, bolest a funkční postižení při CLBP.
  2. Zjistit četnost a statistickou asociaci věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a zaměstnání mezi účastníky CLBP.
  3. Stanovit statistickou asociaci mezi multifidus motorickou aktivitou, lumbální ROM, bolestí a funkčním postižením účastníků s CLBP před a po zátěžové léčbě.
  4. T zjistěte účinky bilaterálních, asymetrických cvičení na končetinách podle vzoru PNF a cvičení na švýcarském míči u účastníků s CLBP
  5. Porovnat účinky bilaterálních, asymetrických cvičení s PNF vzorem končetin a cvičení na švýcarském míči u účastníků s CLBP

Hypotéza:

  1. Nulová hypotéza: Není žádný rozdíl mezi účinky bilaterální asymetrické končetinové proprioceptivní neuromuskulární facilitace a cvičením švýcarským míčem na multifidus sval u chronické bolesti dolní části zad.
  2. Alternativní hypotéza: Účinky proprioceptivních neuromuskulárních facilitací bilaterálních asymetrických končetin jsou prospěšnější než cvičení na švýcarském míči na multifidus svalu u chronické bolesti dolní části zad.

Metodologie:

Design výzkumu: Design výzkumu bude randomizovaná kontrolní studie (RCT), experimentální studie.

Technika vzorkování: Bude použita nepravděpodobná účelová vzorkovací technika. Velikost vzorku: Zpočátku byla velikost vzorku 54 lidských subjektů vypočtena pomocí otevřeného epi softwaru s 95% intervalem spolehlivosti a 80% silou testu s posttestovým průměrem VAS (2,1) a standardní odchylkou (0,85), v experimentální skupině a po -test VAS průměr (1,5) a standardní odchylka (0,69) v kontrolní skupině. Kvůli malé velikosti vzorku se zvýší na 150 s rychlostí poklesu 20 %. Bude se brát v úvahu 75 účastníků na skupinu.

Místo studia:

Fyzioterapeutické oddělení, Institut fyzikální medicíny a rehabilitace (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karáčí, Pákistán.

Postup sběru dat:

Po získání souhlasu budou všem účastníkům sděleny cíle studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Všichni účastníci budou po 5 týdnech intervence hodnoceni pomocí měření výsledků.

Protokol intervencí: (půlhodinové sezení, třikrát týdně po dobu 5 týdnů). Skupina A (experimentální skupina) obdrží, PNF rytmickou iniciaci s bilaterálním asymetrickým vzorem horní a dolní končetiny,

  • Účastník v poloze na zádech (na zádech) s levou paží v extenzi-addukce-vnitřní rotace s pravou rukou svírající levé zápěstí pravou paží v modifikované extenzi-abdukce-vnitřní rotace. Krk bude ve flexi při pohledu na levou ruku.
  • Distální ruka terapeuta (ruka od hlavy účastníka) sevře zápěstí levé ruky účastníka a proximální ruka (ruka blízko hlavy účastníka) bude na vrcholu hlavy účastníka s prsty směřujícími k levé straně krku účastníka .
  • Účastník bude požádán, aby zvedl levé paže a zatlačil hlavu dozadu prostřednictvím vzoru flexe - abdukce - vnější rotace a krku v extenzi doleva proti odporu ruky terapeuta. Na konci rozsahu pohybu se začnou stahovat extenzorové svaly zad.
  • Poté bude účastník požádán, aby obrátil pohybový vzor na extenzi-addukci-vnitřní rotaci a flexi krku doprava proti terapeutovi vzpírajícímu se ruce.
  • Bude se opakovat na druhé straně účastníka.
  • Pak pro dolní končetiny bude levá noha účastníka v extenzi-abdukce-vnitřní rotace a pravá noha v extenzi-addukce-zevní rotace.
  • Terapeut uchopí distální rukou laterální a dorzální povrch obou nohou. Proximální paže bude umístěna pod stehna účastníka, aby je držela pohromadě.
  • Poté bude účastník požádán, aby zvedl obě nohy nahoru, pokrčil nohy nahoru a směrem k pravému rameni proti odporu terapeuta.
  • Pravá noha přejde do flexe-abdukce-vnitřní rotace, levá noha do flexe-addukce-zevní rotace. Na konci rozsahu pohyb pokračuje jako flexe dolní části trupu s rotací a bočním ohnutím doprava.
  • Poté bude účastník požádán, aby obrátil levou nohu do extenze-abdukce-vnitřní rotace a pravou nohu do extenze-addukce-vnější rotace proti odporu. Na konci rozsahu bude pohyb pokračovat jako extenze a prodloužení trupu doleva s rotací doleva a boční flexí trupu.
  • Bude se opakovat na druhé straně účastníka.
  • 10 opakování a 3 série pro každou stranu, 20 sekund odpočinek mezi dvěma sériemi.

Skupina B (kontrolní skupina) obdrží cvičení se švýcarským míčem:

  1. Poloha na zádech: Míč bude umístěn pod krk účastníka a bude požádán, aby ohnul kyčle a koleno až o 90°. 5krát, 10 sekund držet
  2. Poloha na zádech: S míčem pod pánví, kolena pokrčená, tlak na míč bude proveden pánví. 5krát podržte 10 sekund.
  3. Plazivá pozice: S míčem pod jedním kolenem, přičemž prsty na noze nejsou v kontaktu s podlahou, účastník nejprve vyrovná, aby stabilizoval pozici, a pomalu zvedne druhou dolní končetinu. Toto cvičení bude provedeno střídavě pro obě dolní končetiny 10krát, s 10 sekundovou pauzou.
  4. Poloha na břiše: Účastník umístí míč před pánev a bude opakovaně střídavě zvedat a spouštět obě dolní končetiny. K dispozici bude 10 opakování s 5 sérií, přičemž mezi každou sérií bude 15 sekund přestávka.

Analýza dat:

Pro analýzu dat bude použit Statistický balíček pro společenské vědy 21 verze. Průměr a směrodatná odchylka budou vypočteny pro kvantitativní proměnné, jako je věk. Kvalitativní proměnné budou zobrazeny prostřednictvím vypočtených četností a procent. Výsledky studie (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkční disability, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení multifidové aktivity) odebrané před a po léčbě budou porovnány a analyzovány. Hodnota p 0,05 bude považována za úroveň významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest dolní části zad (bolest > 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli historie související s operací páteře
  • Předchozí podávání epidurálních injekcí.
  • Bolest dolní části zad způsobená specifickou patologií,
  • Neurologické deficity (jako mrtvice)
  • Klinická porucha kontraindikována ke cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (rytmická iniciační skupina PNF)
Rytmická iniciace PNF s bilaterálním asymetrickým vzorem horní a dolní končetiny bude podávána na obě strany, bude 10 opakování a 3 série na každou stranu, 20 sekund odpočinek mezi dvěma sériemi.
Budete požádáni o zvednutí paží a zatlačení hlavy vzad vzorem flexe - abdukce - vnější rotace a krku v extenzi doleva proti odporu ruky terapeuta. Na konci rozsahu pohybu se svaly extenzorů zad začnou stahovat. Poté bude požádáno o obrácení tohoto pohybového vzoru na extenzi-addukci-vnitřní rotaci a flexi krku doprava proti terapeutovi vzpírajícímu se rukou. to se bude opakovat na obou stranách
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B (cvičební skupina se švýcarským míčem)
Cvičení se švýcarským míčem bude probíhat. K dispozici bude 10 opakování s 5 sérií, přičemž mezi každou sérií bude 15 sekund přestávka.

Poloha vleže: Míč bude umístěn pod krk pacienta a bude požádán, aby ohnul kyčle a koleno až o 90°. 5krát, 10 sekund držte vleže na zádech: S míčem pod pánví, koleny pokrčenými, tlak na míč bude proveden pánví. 5krát podržte 10 sekund.

Plazivá poloha: S míčem pod jedním kolenem, přičemž prsty na noze nejsou v kontaktu s podlahou, pacient nejprve vyrovná, aby stabilizoval pozici, a pomalu zvedne druhou dolní končetinu. Toto cvičení bude provedeno střídavě pro obě dolní končetiny 10krát, s 10 sekundovou pauzou.

Poloha na břiše: pacient si umístí míč před pánev a bude opakovaně střídavě zvedat a spouštět obě dolní končetiny. K dispozici bude 10 opakování s 5 sérií, přičemž mezi každou sérií bude 15 sekund přestávka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 5 týdnech.
Vizuální analogová stupnice se používá pro měření intenzity bolesti. Je to spojitá stupnice. Obsahuje horizontální nebo vertikální čáru 10 centimetrů nebo 100 milimetrů. Účastník je požádán, aby označil bod intenzity bolesti umístěním čáry kolmé na čáru vizuální analogové stupnice. Stupnice je nejčastěji označována jako „žádná bolest“ se skóre 0 a „nejhorší představitelná bolest“ se skóre 100 na stupnici. Vyšší skóre ukazuje vyšší intenzitu bolesti a nižší skóre ukazuje nižší intenzitu bolesti.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 5 týdnech.
Upravený Upravený Schoberův test.
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu bederních pohybů po 5 týdnech.
Používá se při fyzikálním vyšetření k posouzení bederního rozsahu pohybu. Velmi souvisí s lumbálním rozsahem pohybu měřeným pomocí rentgenového snímku.
Změna od výchozího rozsahu bederních pohybů po 5 týdnech.
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Změna od základní hodnoty multifidus svalové aktivity po 5 týdnech
Je to záznam elektrické aktivity spojené se svalovou kontrakcí. Elektromyografie se zaznamená a ručně se vybere a zaznamená maximální amplituda [maximální dobrovolná izometrická kontrakce].
Změna od základní hodnoty multifidus svalové aktivity po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od výchozího funkčního postižení po 5 týdnech
Jedná se o standardní dotazník s otázkami týkajícími se bolesti a deaktivujícího účinku na každodenní aktivity. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 (žádné postižení až maximální postižení). Skóre hraniční hodnoty „9“ ukazuje senzitivitu 62 % a specificitu 55 %.
Změna od výchozího funkčního postižení po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Karachi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Skupina A (rytmická iniciační skupina PNF)

Předplatit