- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04206137
Effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter Proprioceptiv neuromuskulär facilitering på multifidusmuskler i CLBP.
Effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter Proprioceptiv neuromuskulär facilitering på multifidusmuskler vid kronisk ländryggssmärta (CLBP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globalt sett är ländryggssmärta (LBP) den vanligaste muskuloskeletala smärtan, för vilken deltagarna konsulterar allmänläkare. Det definieras som "smärta och obehag, lokaliserad under kustmarginalen och ovanför det nedre sätesvecket, med eller utan refererad bensmärta". LBP med specifika orsaker är sällsynta (<15%). Medan majoriteten (>80%) av LBP-fallen är ospecifik LBP (NSLBP). Den traditionella temporala kategoriseringen omfattar som akut LBP (<6 veckor), subakut LBP (≤12 veckor) eller kronisk LBP (>12 veckor). Den är baserad på varaktigheten av det aktuella avsnittet. LBP upplevs hos 60 % till 80 % av vuxna någon gång i livet. Det finns 15 % årlig global incidens av LBP och 30 %-poängs prevalens. LBP är en av de fem främsta orsakerna till YLDS som bidrar med 57•6 miljoner. Uppskattningen tyder på att 5% till 10% av LBP-fallen kommer att utvecklas kroniska. Denna kronicitet är ansvarig för höga behandlingskostnader, sjukskrivningar och olika lidanden.
De evidensbaserade riktlinjerna för LBP-diagnos föreslår att man först utesluter all underliggande patologi (ryggradsinfektion, cancer och fraktur i ryggraden och cauda equina-syndrom). LBP utan någon specifik patologi är märkt som NSLBP. Rutinmässig användning av röntgenundersökning är inte garanterad baserat på kliniska riktlinjer förrän specifik patologi förekommer. Målet med LBP-behandling inkluderar smärtlindring, funktionsförbättring, minskad arbetsledighet och förebyggande av kroniska sjukdomar. Analgetika (ämne eller oral), träning, manuell terapi, dragkraft, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ryggstöd, akupunktur, biofeedback, spinalinjektioner och slutligen kan kirurgi inkludera behandlingsalternativ. Bland träningsinterventioner kan proprioceptiv neuromuskulär underlättande (PNF) träningsmetod är utformad för att stimulera proprioceptorer för att förbättra neuromuskulära mekanismsvar. Extremitetsmönstren för PNF har diagonal riktning med kombination av rörelser, och dessa mönster utförs i linje med det topografiska arrangemanget av de muskler som används. Därför anses dessa övningar vara lämpliga för muskelträning av anatomiska eller anatomiska träningsprogram. Dessutom har PNF ofta använts för att förbättra rörelseomfånget (ROM) och uthållighet. Olika tekniker för PNF-träning används som rytmisk initiering, rytmisk stabilisering, reversering av agonister och reversering av antagonister.
I den befintliga litteraturen finns det lite riktning med blandade bevis för fysioterapeuter att vilken intervention som är mer fördelaktig att ansöka om CLPB. Enligt författarens kunskap behöver basen för att förlita sig på PNF-tekniker bevis relaterade till PNF-mönsterspecifikation, det som PNF-mönster för nedre extremiteter är mer effektivt. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras för att undersöka effekterna av bilaterala, asymmetriska PNF-mönster i nedre extremiteter i flexion och i förlängning på multifidus i CLBP för att utvärdera och stabilisera evidensbaserad fysioterapipraktik i Pakistan.
Mål:
- Att utforska effekterna av PNF-mönsterövningar för extremiteter och schweiziska bollövningar på multifidusmotorisk aktivitet, lumbal ROM, smärta och funktionshinder vid CLBP.
- För att bestämma frekvenser och statistiska associationer av ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och yrke bland deltagare i CLBP.
- För att fastställa det statistiska sambandet mellan multifidusmotorisk aktivitet, lumbal ROM, smärta och funktionshinder hos deltagare med CLBP före och efter träningsbehandlingen.
- T bestämma effekterna av bilaterala, asymmetriska lemmar PNF-mönsterövningar och schweiziska bollövningar hos deltagare med CLBP
- För att jämföra effekterna av bilaterala, asymmetriska PNF-mönsterövningar för lemmar och schweiziska bollövningar hos deltagare med CLBP
Hypotes:
- Nollhypotes: Det finns ingen skillnad mellan effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter proprioceptiv neuromuskulär facilitering och schweiziska bollövningar på multifidusmuskel vid kronisk ländryggssmärta.
- Alternativ hypotes: Effekterna av bilaterala asymmetriska lemmar proprioceptiva neuromuskulära faciliteringar är mer fördelaktiga än schweiziska bollövningar på multifidusmuskel vid kronisk ländryggssmärta.
Metodik:
Forskningsdesign: Forskningsdesignen kommer att vara randomiserad kontrollstudie (RCT), experimentell studie.
Samplingsteknik: Icke-sannolikhetsavsiktlig provtagningsteknik kommer att användas. Provstorlek: Inledningsvis beräknades en provstorlek på 54 mänskliga försökspersoner genom öppen epi-programvara med 95 % konfidensintervall och 80 % teststyrka med post-test VAS-medelvärde (2,1) och standardavvikelse (0,85), i experimentgrupp och post -test VAS-medelvärde (1,5) och standardavvikelse (0,69) i kontrollgrupp. På grund av liten urvalsstorlek ökas den till 150 med en fallhastighet på 20 %. De 75 deltagare per grupp kommer att beaktas.
Plats för studien:
Fysioterapiavdelningen, Institutet för fysikalisk medicin och rehabilitering (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.
Datainsamlingsprocedur:
Efter att ha gett sitt samtycke kommer syftet med studien att berättas för alla deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Alla deltagare kommer att bedömas med resultatmått före efter 5 veckors intervention.
Interventionsprotokoll: (halvtimmessession, tre gånger i veckan i 5 veckor). Grupp A (experimentgrupp) kommer att få, PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetriskt mönster för övre och nedre extremiteter,
- Deltagaren i ryggläge (på ryggen) med vänster arm i förlängning-adduktion-invändig rotation med höger hand greppande sin vänstra handled med höger arm i modifierad förlängning-abduktion-invändig rotation. Nacken kommer att vara i böjning när du tittar på vänster hand.
- Terapeutens distala hand (handen bort från huvudet på deltagaren) kommer att greppa handleden på deltagarens vänstra hand och den proximala handen (handen nära huvudet på deltagaren) kommer att vara ovanpå deltagarens huvud med fingrar pekade mot deltagarens vänstra sida .
- Deltagaren kommer att bli ombedd att lyfta vänster armar och trycka huvudet bakåt genom mönstret av flexion-abduktion-extern rotation och nacken i förlängning till vänster i motsats till terapeutens handmotstånd. Vid slutet av rörelseomfånget kommer sträckmusklerna i ryggen att börja dra ihop sig.
- Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att vända rörelsemönstret till extension-adduktion-inre rotation och nackböjning åt höger mot terapeutens motståndskraftiga händer.
- Det kommer att upprepas på andra sidan av deltagaren.
- Sedan för nedre extremiteter kommer deltagarens vänstra ben att vara i extension-abduktion-intern rotation och höger ben i extension-adduktion-extern rotation.
- Terapeuten kommer att ta tag i de laterala och dorsala ytorna på båda fötterna med en distal hand. Proximal arm kommer att placeras under deltagarens lår för att hålla ihop dem.
- Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att lyfta upp båda fötterna, böja benen upp och bort mot höger axel mot terapeutens motstånd.
- Det högra benet kommer att gå i flexion-abduktion-intern rotation, det vänstra benet i flexion-adduktion-extern rotation. Vid slutet av räckvidden fortsätter rörelsen som nedre bålböjning med rotation och sidböjning åt höger.
- Därefter kommer deltagaren att uppmanas att vända vänster ben till extension-abduktion-intern rotation och höger ben i extension-adduktion-extern rotation mot motstånd. Vid slutet av avståndet kommer rörelsen att fortsätta som trunkförlängning och förlängning till vänster med vänsterrotation och sidobålböjning.
- Det kommer att upprepas på andra sidan av deltagaren.
- 10 repetitioner och 3 set för varje sida, 20 sekunders vila mellan två set.
Grupp B (kontrollgrupp) kommer att få schweiziska bollövningar:
- Rygläge: En boll kommer att placeras under deltagarens nacke och kommer att uppmanas att böja höft och knä upp till 90°. 5 gånger, 10 sekunder håll
- Ryggläge: Med en boll under bäckenet, böjda knän, kommer bollpressen att göras med bäckenet. 5 gånger, håll i 10 sekunder.
- Krypställning: Med en boll under ett knä samtidigt som tårna hålls borta från kontakt med golvet, kommer deltagaren att balansera först för att stabilisera hållningen och sakta höja den andra nedre extremiteten. Denna övning kommer att utföras i tur och ordning för de två nedre extremiteterna 10 gånger, med 10 sekunders håll.
- Liggande position: Deltagaren kommer att placera en boll framför bäckenet och kommer upprepade gånger att höja och sänka de två nedre extremiteterna växelvis. Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set.
Dataanalys:
Statistikpaketet för samhällsvetenskap 21 kommer att användas för dataanalys. Medelvärdet och standardavvikelsen kommer att beräknas för kvantitativa variabler som ålder. De kvalitativa variablerna kommer att visas genom beräknade frekvenser och procentsatser. Resultatet av studien (minska smärtintensiteten, förbättra funktionshinder, förbättra rörelseomfånget och förbättra multifidusaktiviteten) tagna före och efter behandlingen kommer att jämföras och analyseras. P-värdet på 0,05 kommer att betraktas som en signifikant nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aftab Ahmed Mirza Baig
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ländryggssmärta (smärta i > 3 månader)
Exklusions kriterier:
- Eventuell historia relaterad till ryggradskirurgi
- Tidigare administrering av epiduralinjektioner.
- Ländryggssmärta på grund av specifik patologi,
- Neurologiska underskott (som stroke)
- Klinisk störning kontraindicerat för träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A (PNF rytmisk initieringsgrupp)
PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetriskt mönster för övre och nedre extremiteter kommer att administreras på båda sidor, det kommer att göras 10 repetitioner och 3 set för varje sida, 20 sekunders vila mellan två set.
|
Lyfta av armar och trycka huvudet bakåt genom mönstret av flexion -abduktion-extern rotation och nacke i förlängning till vänster i motsats till terapeutens handmotstånd kommer att bli ombedd att göra.
Vid slutet av rörelseomfånget kommer sträckmusklerna i ryggen att börja dra ihop sig. Sedan kommer man att fråga om att vända det rörelsemönstret till extension-adduktion-intern rotation och nackböjning åt höger mot terapeutens motståndskraftiga händer.
detta kommer att upprepas på båda sidor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B (Schweizisk bollträningsgrupp)
Schweiziska bollövningar kommer att administreras.
Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set.
|
Rygläge: En boll kommer att placeras under patientens nacke och kommer att uppmanas att böja höft och knä upp till 90°. 5 gånger, 10 sekunder håll ryggläge: Med en boll under bäckenet, böjda knän, kommer bollpressen att göras med bäckenet. 5 gånger, håll i 10 sekunder. Krypställning: Med en boll under ett knä samtidigt som tårna hålls borta från kontakt med golvet, kommer patienten att balansera först för att stabilisera hållningen och sakta höja den andra underbenen. Denna övning kommer att utföras i tur och ordning för de två nedre extremiteterna 10 gånger, med 10 sekunders håll. Liggande position: patienten kommer att placera en boll framför bäckenet och kommer upprepade gånger att höja och sänka de två nedre extremiteterna växelvis. Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 5 veckor.
|
Den visuella analoga skalan används för mätning av smärtintensitet.
Det är en kontinuerlig skala.
Den består av en horisontell eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje.
Deltagaren uppmanas att ange en punkt med smärtintensitet genom att placera en linje vinkelrät mot den visuella analoga skallinjen.
Skalan hänvisas oftast till "ingen smärta" med poängen 0 och "värsta tänkbara smärtan" med poängen 100 på skalan.
De högre poängen visar högre smärtintensitet och lägre poäng visar lägre smärtintensitet.
|
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 5 veckor.
|
|
Modifierad Modifierad Schobers test.
Tidsram: Ändring från baslinjen för ländryggens rörelseomfång vid 5 veckor.
|
Det används under fysisk undersökning för att bedöma ländryggens rörelseomfång.
Det är starkt relaterat till ländryggens rörelseomfång mätt med röntgen.
|
Ändring från baslinjen för ländryggens rörelseomfång vid 5 veckor.
|
|
Ytelektromyografi
Tidsram: Ändring från baslinjen multifidus muskelaktivitet vid 5 veckor
|
Det är ett register över den elektriska aktiviteten i samband med muskelsammandragning.
Elektromyografin registreras och toppamplituden [maximal frivillig isometrisk kontraktion] väljs manuellt och registreras.
|
Ändring från baslinjen multifidus muskelaktivitet vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder vid 5 veckor
|
Det är ett standardformulär med frågor om smärta och den invalidiserande effekten på dagliga aktiviteter.
Dess poäng varierar från 0 till 100 (ingen funktionshinder till maximal funktionshinder).
Cut off värde poäng "9" visar sensitivitet 62% och specificitet 55%.
|
Förändring från baslinjens funktionshinder vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Metzger RL. Evidence-based practice guidelines for the diagnosis and treatment of lumbar spinal conditions. Nurse Pract. 2016 Dec 16;41(12):30-37. doi: 10.1097/01.NPR.0000508169.67852.bb.
- Minghelli B, Oliveira R, Nunes C. Non-specific low back pain in adolescents from the south of Portugal: prevalence and associated factors. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):883-92. doi: 10.1007/s00776-014-0626-z. Epub 2014 Aug 22.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. The definition and application of Pilates exercise to treat people with chronic low back pain: a Delphi survey of Australian physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):792-805. doi: 10.2522/ptj.20130030. Epub 2013 Oct 31.
- Luomajoki HA, Bonet Beltran MB, Careddu S, Bauer CM. Effectiveness of movement control exercise on patients with non-specific low back pain and movement control impairment: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:1-11. doi: 10.1016/j.msksp.2018.03.008. Epub 2018 Mar 28.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Lee CW, Hwangbo K, Lee IS. The effects of combination patterns of proprioceptive neuromuscular facilitation and ball exercise on pain and muscle activity of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):93-6. doi: 10.1589/jpts.26.93. Epub 2014 Feb 6.
- French SD, Cameron M, Walker BF, Reggars JW, Esterman AJ. Superficial heat or cold for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004750. doi: 10.1002/14651858.CD004750.pub2.
- Noormohammadpour P, Kordi M, Mansournia MA, Akbari-Fakhrabadi M, Kordi R. The Role of a Multi-Step Core Stability Exercise Program in the Treatment of Nurses with Chronic Low Back Pain: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Asian Spine J. 2018 Jun;12(3):490-502. doi: 10.4184/asj.2018.12.3.490. Epub 2018 Jun 4.
- Shah SG, Kage V. Effect of Seven Sessions of Posterior-to-Anterior Spinal Mobilisation versus Prone Press-ups in Non-Specific Low Back Pain - Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Mar;10(3):YC10-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/15898.7485. Epub 2016 Mar 1.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
- Jeong JK, Kim YI, Kim E, Kong HJ, Yoon KS, Jeon JH, Kang JH, Lee H, Kwon O, Jung SY, Han CH. Effectiveness and safety of acupotomy for treating back and/or leg pain in patients with lumbar disc herniation: A study protocol for a multicenter, randomized, controlled, clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11951. doi: 10.1097/MD.0000000000011951.
- Nowotny AH, Calderon MG, de Souza PA, Aguiar AF, Leonard G, Alves BMO, Amorim CF, da Silva RA. Lumbar stabilisation exercises versus back endurance-resistance exercise training in athletes with chronic low back pain: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Nov 22;4(1):e000452. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000452. eCollection 2018.
- Chung S, Lee J, Yoon J. Effects of stabilization exercise using a ball on mutifidus cross-sectional area in patients with chronic low back pain. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):533-41. eCollection 2013.
Användbara länkar
- Malla, S., Chahal, A., Tiku, R.K, Kaul B. Effect of motor control exercise on Swiss ball and PNF technique on non-specific low back pain. Health Sci .2018; 7(4):114-24
- Mavromoustakos, S., Beneka, A., Malliou, V., Adamidis, A., Kellis, E., Kagiaoglou, A., et al. Effects of a 6-week Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Intervention on pain and disability in individuals with chronic low back pain. J Phys Act N.
- Smedes, F., Heidmann, M., Schäfer, C., Fischer, N., & Stępień, A. The proprioceptive neuromuscular facilitation-concept; the state of the evidence, a narrative review. Phys Ther Rev. 2016; 21(1), 17-31.
- Adler, S. S., Beckers, D., Buck, M. PNF in practice: an illustrated guide. Springer Science & Business Media. . 2007; https://doi.org/10.1007/978-3-540-73904-3
- Osama, M., Mustafa, M. The prevalence of chronic low back pain and relative disability among farmers of swat. Int J Res Sci. 2017; 5(1), 37-42.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Karachi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .