Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter Proprioceptiv neuromuskulär facilitering på multifidusmuskler i CLBP.

3 februari 2021 uppdaterad av: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter Proprioceptiv neuromuskulär facilitering på multifidusmuskler vid kronisk ländryggssmärta (CLBP)

Ländryggssmärtan är en ledande orsak till att begränsa individuella funktionella aktiviteter över hela världen och 60%-80% av vuxna är sannolikt att få ländryggssmärta minst en gång i livet. Däremot är prevalensen av kronisk ländryggssmärta 10%. Den aktuella litteraturen tyder på att all träning är fördelaktig för att minska kronisk ospecifik ländryggssmärta. Detta begränsar bevis för överlägsenhet av specifik träning för behandling av ländryggssmärta. Därför kommer ett randomiserat kontrollförsök att genomföras vid institutionen för sjukgymnastik för att bedöma vilken behandling som är mer effektiv vid kronisk ländryggssmärta vid institutionen för fysioterapi, institutet för fysikalisk medicin och rehabilitering, Dow University of Health Sciences efter synopsis godkännande. Totalt kommer 150 deltagare med 18-40 år gamla med kronisk ländryggssmärta att vara berättigade och de kommer att inkluderas genom icke-sannolikhet, målinriktad provtagningsteknik. Det skriftliga informerade samtycket kommer att tas från alla deltagare. De kommer att delas in genom systematisk stickprovsmetod i två grupper, 75 i varje grupp. Grupp A (experimentgrupp) kommer att få bilaterala, asymmetriska lemmar PNF-mönsterövningar och grupp B (kontrollgrupp) kommer att få schweiziska bollövningar. Alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av bedömningsformulär. Smärta och funktionshinder kommer att mätas med subjektiva utfallsverktyg, visuell analog skala med 0-10 cm respektive Oswestry funktionsnedsättningsindex. Rörelseomfång för länd- och multifidusmuskelaktivitet kommer att mätas med objektivt resultatverktyg, modifierat-modifierat Schobers test respektive ytelektromyografi. Resultaten före och efter behandlingen kommer att samlas in och registreras. Behandlingstillfällen kommer att ges tre gånger i veckan i 5 veckor. Ett maximalt avhopp på 20 % förväntas. Medelvärdet ± SD kommer att beräknas för kvantitativa variabler och frekvenser och procentsatser för kvalitativa variabler. De registrerade utfallsvariablerna före och efter de fem behandlingsveckorna kommer att jämföras och analyseras. P-värdet på 0,05 kommer att betraktas som en signifikant nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Globalt sett är ländryggssmärta (LBP) den vanligaste muskuloskeletala smärtan, för vilken deltagarna konsulterar allmänläkare. Det definieras som "smärta och obehag, lokaliserad under kustmarginalen och ovanför det nedre sätesvecket, med eller utan refererad bensmärta". LBP med specifika orsaker är sällsynta (<15%). Medan majoriteten (>80%) av LBP-fallen är ospecifik LBP (NSLBP). Den traditionella temporala kategoriseringen omfattar som akut LBP (<6 veckor), subakut LBP (≤12 veckor) eller kronisk LBP (>12 veckor). Den är baserad på varaktigheten av det aktuella avsnittet. LBP upplevs hos 60 % till 80 % av vuxna någon gång i livet. Det finns 15 % årlig global incidens av LBP och 30 %-poängs prevalens. LBP är en av de fem främsta orsakerna till YLDS som bidrar med 57•6 miljoner. Uppskattningen tyder på att 5% till 10% av LBP-fallen kommer att utvecklas kroniska. Denna kronicitet är ansvarig för höga behandlingskostnader, sjukskrivningar och olika lidanden.

De evidensbaserade riktlinjerna för LBP-diagnos föreslår att man först utesluter all underliggande patologi (ryggradsinfektion, cancer och fraktur i ryggraden och cauda equina-syndrom). LBP utan någon specifik patologi är märkt som NSLBP. Rutinmässig användning av röntgenundersökning är inte garanterad baserat på kliniska riktlinjer förrän specifik patologi förekommer. Målet med LBP-behandling inkluderar smärtlindring, funktionsförbättring, minskad arbetsledighet och förebyggande av kroniska sjukdomar. Analgetika (ämne eller oral), träning, manuell terapi, dragkraft, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ryggstöd, akupunktur, biofeedback, spinalinjektioner och slutligen kan kirurgi inkludera behandlingsalternativ. Bland träningsinterventioner kan proprioceptiv neuromuskulär underlättande (PNF) träningsmetod är utformad för att stimulera proprioceptorer för att förbättra neuromuskulära mekanismsvar. Extremitetsmönstren för PNF har diagonal riktning med kombination av rörelser, och dessa mönster utförs i linje med det topografiska arrangemanget av de muskler som används. Därför anses dessa övningar vara lämpliga för muskelträning av anatomiska eller anatomiska träningsprogram. Dessutom har PNF ofta använts för att förbättra rörelseomfånget (ROM) och uthållighet. Olika tekniker för PNF-träning används som rytmisk initiering, rytmisk stabilisering, reversering av agonister och reversering av antagonister.

I den befintliga litteraturen finns det lite riktning med blandade bevis för fysioterapeuter att vilken intervention som är mer fördelaktig att ansöka om CLPB. Enligt författarens kunskap behöver basen för att förlita sig på PNF-tekniker bevis relaterade till PNF-mönsterspecifikation, det som PNF-mönster för nedre extremiteter är mer effektivt. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras för att undersöka effekterna av bilaterala, asymmetriska PNF-mönster i nedre extremiteter i flexion och i förlängning på multifidus i CLBP för att utvärdera och stabilisera evidensbaserad fysioterapipraktik i Pakistan.

Mål:

  1. Att utforska effekterna av PNF-mönsterövningar för extremiteter och schweiziska bollövningar på multifidusmotorisk aktivitet, lumbal ROM, smärta och funktionshinder vid CLBP.
  2. För att bestämma frekvenser och statistiska associationer av ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och yrke bland deltagare i CLBP.
  3. För att fastställa det statistiska sambandet mellan multifidusmotorisk aktivitet, lumbal ROM, smärta och funktionshinder hos deltagare med CLBP före och efter träningsbehandlingen.
  4. T bestämma effekterna av bilaterala, asymmetriska lemmar PNF-mönsterövningar och schweiziska bollövningar hos deltagare med CLBP
  5. För att jämföra effekterna av bilaterala, asymmetriska PNF-mönsterövningar för lemmar och schweiziska bollövningar hos deltagare med CLBP

Hypotes:

  1. Nollhypotes: Det finns ingen skillnad mellan effekter av bilaterala asymmetriska extremiteter proprioceptiv neuromuskulär facilitering och schweiziska bollövningar på multifidusmuskel vid kronisk ländryggssmärta.
  2. Alternativ hypotes: Effekterna av bilaterala asymmetriska lemmar proprioceptiva neuromuskulära faciliteringar är mer fördelaktiga än schweiziska bollövningar på multifidusmuskel vid kronisk ländryggssmärta.

Metodik:

Forskningsdesign: Forskningsdesignen kommer att vara randomiserad kontrollstudie (RCT), experimentell studie.

Samplingsteknik: Icke-sannolikhetsavsiktlig provtagningsteknik kommer att användas. Provstorlek: Inledningsvis beräknades en provstorlek på 54 mänskliga försökspersoner genom öppen epi-programvara med 95 % konfidensintervall och 80 % teststyrka med post-test VAS-medelvärde (2,1) och standardavvikelse (0,85), i experimentgrupp och post -test VAS-medelvärde (1,5) och standardavvikelse (0,69) i kontrollgrupp. På grund av liten urvalsstorlek ökas den till 150 med en fallhastighet på 20 %. De 75 deltagare per grupp kommer att beaktas.

Plats för studien:

Fysioterapiavdelningen, Institutet för fysikalisk medicin och rehabilitering (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.

Datainsamlingsprocedur:

Efter att ha gett sitt samtycke kommer syftet med studien att berättas för alla deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Alla deltagare kommer att bedömas med resultatmått före efter 5 veckors intervention.

Interventionsprotokoll: (halvtimmessession, tre gånger i veckan i 5 veckor). Grupp A (experimentgrupp) kommer att få, PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetriskt mönster för övre och nedre extremiteter,

  • Deltagaren i ryggläge (på ryggen) med vänster arm i förlängning-adduktion-invändig rotation med höger hand greppande sin vänstra handled med höger arm i modifierad förlängning-abduktion-invändig rotation. Nacken kommer att vara i böjning när du tittar på vänster hand.
  • Terapeutens distala hand (handen bort från huvudet på deltagaren) kommer att greppa handleden på deltagarens vänstra hand och den proximala handen (handen nära huvudet på deltagaren) kommer att vara ovanpå deltagarens huvud med fingrar pekade mot deltagarens vänstra sida .
  • Deltagaren kommer att bli ombedd att lyfta vänster armar och trycka huvudet bakåt genom mönstret av flexion-abduktion-extern rotation och nacken i förlängning till vänster i motsats till terapeutens handmotstånd. Vid slutet av rörelseomfånget kommer sträckmusklerna i ryggen att börja dra ihop sig.
  • Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att vända rörelsemönstret till extension-adduktion-inre rotation och nackböjning åt höger mot terapeutens motståndskraftiga händer.
  • Det kommer att upprepas på andra sidan av deltagaren.
  • Sedan för nedre extremiteter kommer deltagarens vänstra ben att vara i extension-abduktion-intern rotation och höger ben i extension-adduktion-extern rotation.
  • Terapeuten kommer att ta tag i de laterala och dorsala ytorna på båda fötterna med en distal hand. Proximal arm kommer att placeras under deltagarens lår för att hålla ihop dem.
  • Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att lyfta upp båda fötterna, böja benen upp och bort mot höger axel mot terapeutens motstånd.
  • Det högra benet kommer att gå i flexion-abduktion-intern rotation, det vänstra benet i flexion-adduktion-extern rotation. Vid slutet av räckvidden fortsätter rörelsen som nedre bålböjning med rotation och sidböjning åt höger.
  • Därefter kommer deltagaren att uppmanas att vända vänster ben till extension-abduktion-intern rotation och höger ben i extension-adduktion-extern rotation mot motstånd. Vid slutet av avståndet kommer rörelsen att fortsätta som trunkförlängning och förlängning till vänster med vänsterrotation och sidobålböjning.
  • Det kommer att upprepas på andra sidan av deltagaren.
  • 10 repetitioner och 3 set för varje sida, 20 sekunders vila mellan två set.

Grupp B (kontrollgrupp) kommer att få schweiziska bollövningar:

  1. Rygläge: En boll kommer att placeras under deltagarens nacke och kommer att uppmanas att böja höft och knä upp till 90°. 5 gånger, 10 sekunder håll
  2. Ryggläge: Med en boll under bäckenet, böjda knän, kommer bollpressen att göras med bäckenet. 5 gånger, håll i 10 sekunder.
  3. Krypställning: Med en boll under ett knä samtidigt som tårna hålls borta från kontakt med golvet, kommer deltagaren att balansera först för att stabilisera hållningen och sakta höja den andra nedre extremiteten. Denna övning kommer att utföras i tur och ordning för de två nedre extremiteterna 10 gånger, med 10 sekunders håll.
  4. Liggande position: Deltagaren kommer att placera en boll framför bäckenet och kommer upprepade gånger att höja och sänka de två nedre extremiteterna växelvis. Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set.

Dataanalys:

Statistikpaketet för samhällsvetenskap 21 kommer att användas för dataanalys. Medelvärdet och standardavvikelsen kommer att beräknas för kvantitativa variabler som ålder. De kvalitativa variablerna kommer att visas genom beräknade frekvenser och procentsatser. Resultatet av studien (minska smärtintensiteten, förbättra funktionshinder, förbättra rörelseomfånget och förbättra multifidusaktiviteten) tagna före och efter behandlingen kommer att jämföras och analyseras. P-värdet på 0,05 kommer att betraktas som en signifikant nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ländryggssmärta (smärta i > 3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Eventuell historia relaterad till ryggradskirurgi
  • Tidigare administrering av epiduralinjektioner.
  • Ländryggssmärta på grund av specifik patologi,
  • Neurologiska underskott (som stroke)
  • Klinisk störning kontraindicerat för träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A (PNF rytmisk initieringsgrupp)
PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetriskt mönster för övre och nedre extremiteter kommer att administreras på båda sidor, det kommer att göras 10 repetitioner och 3 set för varje sida, 20 sekunders vila mellan två set.
Lyfta av armar och trycka huvudet bakåt genom mönstret av flexion -abduktion-extern rotation och nacke i förlängning till vänster i motsats till terapeutens handmotstånd kommer att bli ombedd att göra. Vid slutet av rörelseomfånget kommer sträckmusklerna i ryggen att börja dra ihop sig. Sedan kommer man att fråga om att vända det rörelsemönstret till extension-adduktion-intern rotation och nackböjning åt höger mot terapeutens motståndskraftiga händer. detta kommer att upprepas på båda sidor
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B (Schweizisk bollträningsgrupp)
Schweiziska bollövningar kommer att administreras. Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set.

Rygläge: En boll kommer att placeras under patientens nacke och kommer att uppmanas att böja höft och knä upp till 90°. 5 gånger, 10 sekunder håll ryggläge: Med en boll under bäckenet, böjda knän, kommer bollpressen att göras med bäckenet. 5 gånger, håll i 10 sekunder.

Krypställning: Med en boll under ett knä samtidigt som tårna hålls borta från kontakt med golvet, kommer patienten att balansera först för att stabilisera hållningen och sakta höja den andra underbenen. Denna övning kommer att utföras i tur och ordning för de två nedre extremiteterna 10 gånger, med 10 sekunders håll.

Liggande position: patienten kommer att placera en boll framför bäckenet och kommer upprepade gånger att höja och sänka de två nedre extremiteterna växelvis. Det kommer att göras 10 repetitioner, med 5 set, med 15 sekunders vila mellan varje set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 5 veckor.
Den visuella analoga skalan används för mätning av smärtintensitet. Det är en kontinuerlig skala. Den består av en horisontell eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje. Deltagaren uppmanas att ange en punkt med smärtintensitet genom att placera en linje vinkelrät mot den visuella analoga skallinjen. Skalan hänvisas oftast till "ingen smärta" med poängen 0 och "värsta tänkbara smärtan" med poängen 100 på skalan. De högre poängen visar högre smärtintensitet och lägre poäng visar lägre smärtintensitet.
Ändring från baslinjens smärtintensitet vid 5 veckor.
Modifierad Modifierad Schobers test.
Tidsram: Ändring från baslinjen för ländryggens rörelseomfång vid 5 veckor.
Det används under fysisk undersökning för att bedöma ländryggens rörelseomfång. Det är starkt relaterat till ländryggens rörelseomfång mätt med röntgen.
Ändring från baslinjen för ländryggens rörelseomfång vid 5 veckor.
Ytelektromyografi
Tidsram: Ändring från baslinjen multifidus muskelaktivitet vid 5 veckor
Det är ett register över den elektriska aktiviteten i samband med muskelsammandragning. Elektromyografin registreras och toppamplituden [maximal frivillig isometrisk kontraktion] väljs manuellt och registreras.
Ändring från baslinjen multifidus muskelaktivitet vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder vid 5 veckor
Det är ett standardformulär med frågor om smärta och den invalidiserande effekten på dagliga aktiviteter. Dess poäng varierar från 0 till 100 (ingen funktionshinder till maximal funktionshinder). Cut off värde poäng "9" visar sensitivitet 62% och specificitet 55%.
Förändring från baslinjens funktionshinder vid 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (FAKTISK)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Karachi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera