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CLBPの多裂筋に対する両側非対称肢の固有受容性神経筋促進の効果。

2021年2月3日 更新者:Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT、University of Karachi

慢性腰痛 (CLBP) における多裂筋に対する両側非対称肢固有受容神経筋促進の効果

腰痛は、世界中で個人の機能活動を制限する主な原因であり、成人の 60% ~ 80% が生涯に少なくとも 1 回は腰痛を経験する可能性があります。 一方、慢性腰痛の有病率は 10% です。現在の文献では、あらゆる運動が非特異的な慢性腰痛の軽減に有益であることが示唆されています。 これは、腰痛治療のための特定の運動の優位性に関する証拠を制限します. したがって、ダウ健康科学大学理学療法学科、物理医学およびリハビリテーション研究所の理学療法学科で、どの治療法がより効果的かを評価するランダム化比較試験が行われます。 18〜40歳の慢性腰痛のある全体で150人の参加者が対象となり、非確率的で目的のあるサンプリング技術によって含まれます。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から取得されます。 それらは、体系的な無作為抽出法によって、各グループ 75 人の 2 つのグループに分けられます。 グループ A (実験グループ) は、左右非対称の手足 PNF パターン エクササイズを受け、グループ B (対照グループ) は、スイス ボール エクササイズを受けます。 すべての参加者は、評価フォームを使用して評価されます。 痛みと機能障害は、主観的結果ツール、0-10cm のビジュアル アナログ スケール、およびオスウェストリー障害指数によってそれぞれ測定されます。 腰椎および多裂筋活動の可動域は、それぞれ客観的結果ツール、修正修正ショーバー テスト、および表面筋電図検査によって測定されます。 治療前後の結果が収集され、記録されます。 治療セッションは、週に 3 回、5 週間行われます。 最大ドロップアウト率は 20% と予想されます。 量的変数については平均±標準偏差が計算され、質的変数については度数とパーセンテージが計算されます。 5週間の治療の前後に記録された結果変数が比較および分析されます。 0.05 の p 値は有意水準と見なされます。

調査の概要

詳細な説明

世界的に、腰痛 (LBP) は最も一般的な筋骨格痛であり、参加者は一般開業医に相談します。 それは、「関連する脚の痛みを伴うまたは伴わない、肋骨縁の下および下臀筋の上に局在する痛みおよび不快感」と定義されています。 特定の原因を伴うLBPはまれです(<15%)。 一方、LBP 症例の大部分 (>80%) は非特異的 LBP (NSLBP) です。 従来の時間的分類は、急性 LBP (<6 週間)、亜急性 LBP (≤12 週間)、または慢性 LBP (>12 週間) として構成されます。 これは、現在のエピソードの長さに基づいています。 LBP は、成人の 60% から 80% が生涯のある時点で経験します。 LBP の全世界での年間発生率は 15% で、ポイント有病率は 30% です。 LBP は YLDS の 5 つの主な原因の 1 つであり、5,760 万人が貢献しています。 この推定では、LBP 症例の 5% から 10% が慢性化することが示唆されています。 この慢性化は、高額な治療費、病気休暇、およびさまざまな苦痛の原因となっています。

LBP 診断のためのエビデンスに基づくガイドラインでは、まず根本的な病状 (脊椎感染症、脊椎の癌および骨折、馬尾症候群) を除外することを提案しています。 特定の病状のない LBP は、NSLBP としてラベル付けされます。 放射線画像の日常的な使用は、特定の病理が存在するまで、臨床ガイドラインに基づいて保証されていません。 LBP 治療の目標には、疼痛緩和、機能改善、休職期間の短縮、および慢性化の予防が含まれます。 鎮痛薬(局所または経口)、運動、手動療法、牽引、経皮的電気神経刺激(TENS)、背中のサポート、鍼治療、バイオフィードバック、脊椎注射、そして最後に手術が治療オプションに含まれる場合があります.運動介入の中で、固有受容神経筋促進(PNF) 運動アプローチは、神経筋機構の応答を強化するために固有受容器を刺激するように設計されています。 PNF の末端パターンは動きの組み合わせで斜め方向を持ち、これらのパターンは使用される筋肉の地形的配置に沿って実行されます。 したがって、これらのエクササイズは、筋肉トレーニングの解剖学的平面または解剖学的方向のトレーニング プログラムに適していると考えられます。 さらに、PNF は可動域 (ROM) と持久力を改善するために使用されることがよくあります。 リズミカルな開始、リズムの安定化、アゴニストの反転、アンタゴニストの反転など、PNF トレーニングのさまざまなテクニックが使用されます。

既存の文献では、CLPB に適用するのにどの介入がより有益であるかについて、理学療法士にさまざまな証拠を示す方向性はほとんどありません。 著者の知識によると、PNF 手法に依存するベースには、どの下肢 PNF パターンがより効果的であるかという PNF パターン仕様に関連する証拠が必要です。 無作為化臨床試験を実施して、CLBP の多裂筋に対する屈曲および伸展時の両側非対称下肢 PNF パターンの効果を調査し、パキスタンでのエビデンスに基づく理学療法の実践を評価および安定化します。

目的:

  1. CLBP における多裂筋運動活動、腰椎 ROM、痛み、および機能障害に対する手足の PNF パターン エクササイズおよびスイス ボール エクササイズの効果を調査すること。
  2. CLBP参加者の年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、および職業の頻度と統計的関連性を判断すること。
  3. 運動療法前後のCLBP患者の多裂筋運動活動、腰椎ROM、疼痛および機能障害の間の統計的関連性を決定すること。
  4. T は、CLBP の参加者における両側の非対称四肢 PNF パターン演習とスイスボール演習の効果を決定します
  5. CLBPの参加者における両側非対称肢PNFパターンエクササイズとスイスボールエクササイズの効果を比較する

仮説:

  1. 帰無仮説: 慢性腰痛における多裂筋に対する両側非対称四肢の固有受容性神経筋促進とスイスボール運動の効果に違いはありません。
  2. 代替仮説: 慢性腰痛における多裂筋に対するスイスボール運動よりも、両側非対称肢の固有受容性神経筋促進の効果の方が有益である.

方法論:

研究デザイン:ランダム化対照試験(RCT)、実験的研究を研究デザインとします。

サンプリング手法: 非確率目的のサンプリング手法が使用されます。 サンプル サイズ: 最初に、54 人の被験者のサンプル サイズが、実験グループとポスト テストの VAS 平均 (2.1) と標準偏差 (0.85) を使用して、95% の信頼区間と 80% の検出力でオープン エピ ソフトウェアを介して計算されました。 -対照群における VAS 平均 (1.5) および標準偏差 (0.69) をテストします。 サンプルサイズが小さいため、ドロップ率 20% で 150 に増加します。 1 グループあたり 75 人の参加者が考慮されます。

研究の場所:

理学療法部門、物理医学およびリハビリテーション研究所 (IPM&R)、ダウ健康科学大学 (DUHS)、チャンド ビビ ロード、カラチ、パキスタン。

データ収集手順:

同意を得た後、研究の目的をすべての参加者に伝えます。参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 すべての参加者は、介入の5週間前に結果測定で評価されます。

介入プロトコル: (30 分のセッション、週 3 回、5 週間)。 グループA(実験グループ)は、両側非対称の上肢および下肢パターンを伴うPNFリズミカルな開始、

  • 参加者は仰臥位 (背中) で、左腕は伸展 - 内転 - 内旋し、右手は左手首を右腕で握り、伸展 - 外転 - 内旋を修正します。 首は左手を見て屈曲します。
  • セラピストの遠位の手 (参加者の頭から離れた手) は参加者の左手の手首を握り、近位の手 (参加者の頭に近い手) は参加者の頭の上にあり、指は参加者の首の左側を指します。 .
  • 参加者は、左腕を持ち上げ、頭を後ろに押して、セラピストの手の抵抗に対抗して、屈曲 - 外転 - 外旋と首を左に伸ばすように指示されます。 可動域が終わると、背中の伸筋が収縮し始めます。
  • 次に、参加者は、動きのパターンを伸展-内転-内旋および首の屈曲をセラピストの抵抗する手に対して右に逆にするように求められます。
  • 参加者の反対側で繰り返されます。
  • 次に、下肢の場合、参加者の左脚は伸展 - 外転 - 内旋になり、右脚は伸展 - 内転 - 外旋になります。
  • セラピストは遠位の手で両足の側面と背面をつかみます。 近位腕は、参加者の太ももの下に配置され、それらを一緒に保持します。
  • 次に、参加者は、セラピストの抵抗に逆らって両足を上げ、足を曲げて右肩に向かって離すように求められます。
  • 右脚は屈曲-外転-内旋、左脚は屈曲-内転-外旋になります。 範囲の終わりに、回転と右への側屈を伴う体幹下部の屈曲として動きが続きます。
  • その後、参加者は左脚を伸展 - 外転 - 内旋に、右脚を抵抗に逆らって伸展 - 内転 - 外旋に戻すよう求められます。 範囲の終わりでは、動きは体幹の伸展と左への伸張として続き、左回転と体幹の側方屈曲を伴います。
  • 参加者の反対側で繰り返されます。
  • 10回繰り返し、各サイド3セット、2セットの間に20秒の休憩。

グループ B (コントロール グループ) は、スイス ボールの演習を受けます。

  1. 仰臥位: 参加者の首の下にボールを置き、股関節と膝を 90° まで曲げます。 5回、10秒ホールド
  2. 仰臥位:ボールを骨盤の下に置き、膝を曲げ、ボールプレスは骨盤で行います。 5回、10秒ホールド。
  3. クロール ポジション: 片方の膝の下にボールを置き、つま先が床に触れないようにします。参加者はまずバランスをとって姿勢を安定させ、もう一方の下肢をゆっくりと上げます。 このエクササイズは、10秒間保持して、2つの下肢に対して10回交互に実行されます.
  4. 腹臥位:参加者は骨盤の前にボールを置き、2 本の下肢を交互に上げ下げを繰り返します。 5セットを10回繰り返し、各セットの間に15秒の休憩を取ります。

データ分析:

社会科学 21 バージョンの統計パッケージは、データ分析に使用されます。 平均値と標準偏差は、年齢などの量的変数について計算されます。 質的変数は、計算された度数とパーセンテージで表示されます。 治療の前後に得られた研究の結果(痛みの強度の減少、機能障害の改善、可動域の改善、多裂筋活動の改善)を比較および分析します。 0.05 の p 値は有意水準と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腰痛(3ヶ月以上の痛み)

除外基準:

  • 脊椎手術に関連した病歴
  • -硬膜外注射の以前の投与。
  • 特定の病状による腰痛、
  • 神経障害(脳卒中など)
  • 運動が禁忌の臨床障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A (PNF リズミック イニシエーション グループ)
左右非対称の上肢と下肢パターンによる PNF リズミカルなイニシエーションが両側に施され、10 回の繰り返しと各側で 3 セット、2 セットの間に 20 秒の休憩があります。
腕を持ち上げて、頭を後ろに押し、屈曲-外転-外旋のパターンを行い、セラピストの手の抵抗に反して左に伸展する首を行うよう求められます。 可動域の終点で、背中の伸筋が収縮し始めます。次に、伸展-内転-内旋へとその運動パターンを逆転させ、手に抵抗しているセラピストに対して右への首の屈曲が求められます。 これが両側で繰り返されます
ACTIVE_COMPARATOR:グループB(スイスボール運動会)
スイスボールの練習が行われます。 5セットを10回繰り返し、各セットの間に15秒の休憩を取ります。

仰臥位: 患者の首の下にボールを置き、股関節と膝を 90° まで曲げるように指示されます。仰臥位で5回、10秒ホールド:骨盤の下にボールを置き、膝を曲げ、骨盤でボールプレスを行います。 5回、10秒ホールド。

クロールの姿勢:つま先が床につかないようにしながら片方の膝の下にボールを置き、患者は最初にバランスをとって姿勢を安定させ、もう一方の下肢をゆっくりと上げます。 このエクササイズは、10秒間保持して、2つの下肢に対して10回交互に実行されます.

腹臥位:患者は骨盤の前にボールを置き、2 本の下肢を交互に上げ下げを繰り返します。 5セットを10回繰り返し、各セットの間に15秒の休憩を取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:5 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化。
痛みの強さの測定には、ビジュアル アナログ スケールが使用されます。 連続スケールです。 これは、水平または垂直の 10 センチメートルまたは 100 ミリメートルの線で構成されます。 参加者は、ビジュアル アナログ スケール ラインに垂直な線を配置することによって痛みの強さのポイントを示すように求められます。 スケールは、スコア 0 の「痛みなし」とスコア 100 の「想像できる最悪の痛み」によって最も一般的に言及されます。 スコアが高いほど痛みの強度が高く、スコアが低いほど痛みの強度が低いことを示します。
5 週間でのベースラインの痛みの強さからの変化。
変更された 変更された Schober のテスト。
時間枠:5 週間でのベースライン腰椎可動域からの変化。
腰椎の可動範囲を評価するために身体検査中に使用されます。 これは、X線写真で測定された腰椎の可動域と高い相関があります。
5 週間でのベースライン腰椎可動域からの変化。
表面筋電図
時間枠:5週間での多裂筋活動のベースラインからの変化
筋肉の収縮に伴う電気活動の記録です。 筋電図が記録され、ピーク振幅 [最大随意等尺性収縮] が手動で選択され、記録されます。
5週間での多裂筋活動のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:5週間でのベースラインの機能障害からの変化
これは、痛みと日常生活への影響に関する質問を含む標準的なアンケートです。 そのスコアの範囲は 0 から 100 (障害なしから最大障害まで) です。 カットオフ値スコア「9」は、感度62%、特異度55%を示します。
5週間でのベースラインの機能障害からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、University of Karachi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月17日

試験登録日

最初に提出

2019年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University of Karachi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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