Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bilaterale asymmetriske lemmer Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på multifidusmuskel i CLBP.

3. februar 2021 oppdatert av: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Effekter av bilaterale asymmetriske lemmer proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på multifidus-muskler ved kroniske korsryggsmerter (CLBP)

Korsryggsmertene er en ledende årsak til å begrense individuelle funksjonelle aktiviteter over hele verden, og 60–80 % av voksne vil sannsynligvis få korsryggsmerter minst én gang i livet. Mens forekomsten av kroniske korsryggsmerter er 10%. Den nåværende litteraturen antyder at enhver trening er fordelaktig for å redusere kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Dette begrenser bevis for overlegenhet av spesifikk trening for behandling av korsryggsmerter. Det vil derfor bli gjennomført et randomisert kontrollforsøk ved avdeling for fysioterapi for å vurdere hvilken behandling som er mer effektiv ved kroniske korsryggsmerter ved avdeling for fysioterapi, institutt for fysiomedisin og rehabilitering, Dow University of Health Sciences etter synopsisgodkjenning. Totalt vil 150 deltakere med 18-40 år gamle med kroniske korsryggsmerter være kvalifisert, og de vil bli inkludert gjennom ikke-sannsynlig, målrettet prøvetakingsteknikk. Det skriftlige informerte samtykket vil bli tatt fra alle deltakerne. De vil bli delt gjennom systematisk stikkprøvemetode i to grupper, 75 i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta bilaterale, asymmetriske lemmer PNF-mønsterøvelser og gruppe B (kontrollgruppe) vil motta sveitsiske balløvelser. Alle deltakere vil bli vurdert ved hjelp av vurderingsskjema. Smerte og funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av subjektive utfallsverktøy, visuell analog skala med henholdsvis 0-10 cm og Oswestry funksjonshemmingsindeks. Bevegelsesområdet for lumbal og multifidus muskelaktivitet vil bli målt med henholdsvis objektivt resultatverktøy, modifisert-modifisert Schobers test og overflateelektromyografi. Resultatene før og etter behandling vil bli samlet inn og registrert. Behandlingsøkter vil bli gitt tre ganger i uken i 5 uker. Det forventes et maksimalt frafall på 20 %. Gjennomsnittet ± SD vil bli beregnet for kvantitative variabler og frekvenser og prosenter for kvalitative variabler. De registrerte utfallsvariablene før og etter de fem ukene med behandling vil bli sammenlignet og analysert. P-verdien på 0,05 vil betraktes som signifikant nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt er korsryggsmerter (LBP) den vanligste muskel- og skjelettsmerten, som deltakerne konsulterer allmennleger for. Det er definert som "smerte og ubehag, lokalisert under costal margin og over inferior gluteal fold, med eller uten refererte bensmerter". LBP med spesifikke årsaker er sjeldne (<15%). Mens flertallet (>80 %) av LBP-tilfellene er ikke-spesifikke LBP (NSLBP). Den tradisjonelle tidsmessige kategoriseringen omfatter som akutt LBP (<6 uker), subakutt LBP (≤12 uker) eller kronisk LBP (>12 uker). Den er basert på varigheten av den aktuelle episoden. LBP oppleves hos 60 % til 80 % av voksne på et tidspunkt i livet. Det er 15 % årlig forekomst av LBP på verdensbasis og 30 % poengprevalens. LBP er en av de fem ledende årsakene til YLDS som bidrar med 57•6 millioner. Estimatet antyder at 5 % til 10 % av LBP-tilfellene vil utvikle seg kronisk. Denne kronisiteten er ansvarlig for høye behandlingsutgifter, sykefravær og ulike lidelser.

De evidensbaserte retningslinjene for LBP-diagnose foreslår først å utelukke enhver underliggende patologi (ryggradsinfeksjon, kreft og brudd i ryggraden og cauda equina-syndrom). LBP uten noen spesifikk patologi er merket som NSLBP. Rutinemessig bruk av radiologisk bildediagnostikk er ikke garantert basert på kliniske retningslinjer før tilstedeværelse av spesifikk patologi. Målet med LBP-behandling inkluderer smertelindring, funksjonsforbedring, redusert arbeidsfravær og kronisitetsforebygging. Analgetika (tema eller oral), trening, manuell terapi, trekkraft, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ryggstøtter, akupunktur, biofeedback, spinalinjeksjoner, og til slutt kan kirurgi inkludere behandlingsalternativer. Blant treningsintervensjoner kan proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) treningstilnærming er designet for å stimulere proprioseptorer for å forbedre nevromuskulære mekanismeresponser. Ekstremitetsmønstrene til PNF har diagonal retning med kombinasjon av bevegelser, og disse mønstrene utføres i tråd med det topografiske arrangementet av musklene som brukes. Derfor antas disse øvelsene å være egnet for muskeltrening i anatomisk plan eller anatomisk retning treningsprogrammer. Dessuten har PNF ofte blitt brukt for å forbedre bevegelsesområdet (ROM) og utholdenhet. Ulike teknikker for PNF-trening brukes som rytmisk initiering, rytmisk stabilisering, reversering av agonister og reversering av antagonister.

I den eksisterende litteraturen er det lite retning med blandet bevis til fysioterapeuter om at hvilken intervensjon som er mer fordelaktig å søke om CLPB. I følge forfatterens kunnskap trenger basen for å stole på PNF-teknikker bevis relatert til PNF-mønsterspesifikasjonen, det som PNF-mønsteret i underekstremiteter er mer effektivt. En randomisert klinisk studie vil bli utført for å utforske effekten av bilaterale, asymmetriske PNF-mønstre i underekstremiteter i fleksjon og i forlengelse på multifidus i CLBP for å evaluere og stabilisere evidensbasert fysioterapipraksis i Pakistan.

Mål:

  1. For å utforske effekten av PNF-mønsterøvelser for lemmer og sveitsiske balløvelser på multifidus motorisk aktivitet, lumbal ROM, smerte og funksjonshemming ved CLBP.
  2. For å bestemme frekvenser og statistisk assosiasjon av alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og yrke blant deltakere i CLBP.
  3. For å bestemme den statistiske assosiasjonen mellom multifidus motorisk aktivitet, lumbal ROM, smerte og funksjonshemming hos deltakere med CLBP før og etter treningsbehandlingen.
  4. T bestemme effekten av bilaterale, asymmetriske lemmer PNF-mønsterøvelser og sveitsiske balløvelser hos deltakere med CLBP
  5. For å sammenligne effekten av bilaterale, asymmetriske lemmer PNF-mønsterøvelser og sveitsiske balløvelser hos deltakere med CLBP

Hypotese:

  1. Nullhypotese: Det er ingen forskjell mellom effekter av bilaterale asymmetriske lemmer proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og sveitsiske balløvelser på multifidusmuskel ved kroniske korsryggsmerter.
  2. Alternativ hypotese: Effektene av bilaterale asymmetriske lemmer proprioseptive nevromuskulære tilrettelegginger er mer fordelaktige enn sveitsiske balløvelser på multifidusmuskel ved kroniske korsryggsmerter.

Metodikk:

Forskningsdesign: Forskningsdesignet vil være randomisert kontrollstudie (RCT), eksperimentell studie.

Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Prøvestørrelse: Til å begynne med ble en prøvestørrelse på 54 menneskelige forsøkspersoner beregnet gjennom åpen epi-programvare med 95 % konfidensintervall og 80 % teststyrke med post-test VAS-gjennomsnitt (2,1) og standardavvik (0,85), i eksperimentell gruppe og post -test VAS gjennomsnitt (1,5) og standardavvik (0,69) i kontrollgruppe. På grunn av liten prøvestørrelse økes den til 150 med en fallrate på 20 %. De 75 deltakerne per gruppe vil bli vurdert.

Studiested:

Fysioterapiavdelingen, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.

Datainnsamlingsprosedyre:

Etter samtykke vil målene for studien bli fortalt til alle deltakerne. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Alle deltakerne vil bli vurdert med utfallsmål før etter 5 ukers intervensjon.

Intervensjonsprotokoll: (halvtimes økt, tre ganger i uken i 5 uker). Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta, PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetrisk øvre og nedre ekstremitetsmønster,

  • Deltakeren i liggende stilling (på ryggen) med venstre arm i ekstensjon-adduksjon-internrotasjon med høyre hånd gripende venstre håndledd med høyre arm i modifisert ekstensjon-abduksjon-internrotasjon. Nakken vil være i bøying ser på venstre hånd.
  • Terapeutens distale hånd (hånd vekk fra deltakerens hode) vil gripe håndleddet på deltakerens venstre hånd og den proksimale hånden (hånden nær deltakerens hode) vil være på toppen av deltakerens hode med fingrene pekende mot venstre side av deltakerhalsen .
  • Deltakeren vil bli bedt om å løfte venstre armer og skyve hodet bakover gjennom mønsteret av fleksjon -abduksjon-ekstern rotasjon og nakke i ekstensjon til venstre i motsetning til terapeutens håndmotstand. Ved slutten av bevegelsesområdet vil ekstensormusklene i ryggen begynne å trekke seg sammen.
  • Deretter vil deltakeren bli bedt om å reversere bevegelsesmønsteret til ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon og nakkefleksjon til høyre mot terapeutens motstandshender.
  • Det vil bli gjentatt på den andre siden av deltakeren.
  • For underekstremiteter vil deltakerens venstre ben være i ekstensjon-abduksjon-internrotasjon og høyre ben i ekstensjon-adduksjon-ekstern rotasjon.
  • Terapeuten vil gripe de laterale og dorsale overflatene på begge føttene med en distal hånd. Proksimal arm vil bli plassert under deltakerens lår for å holde dem sammen.
  • Deretter vil deltakeren bli bedt om å løfte begge føttene opp, bøye bena opp og bort mot høyre skulder mot terapeutens motstand.
  • Høyre ben vil gå i fleksjon-abduksjon-internrotasjon, venstre ben i fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjon. Ved slutten av rekkevidden fortsetter bevegelsen som nedre trunkfleksjon med rotasjon og sidebøyning til høyre.
  • Deretter vil deltakeren bli bedt om å reversere venstre ben til ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon og høyre ben i ekstensjon-adduksjon-ekstern rotasjon mot motstand. Ved slutten av rekkevidden vil bevegelsen fortsette som trunkforlengelse og forlengelse til venstre med venstrerotasjon og sidetrunkfleksjon.
  • Det vil bli gjentatt på den andre siden av deltakeren.
  • 10 repetisjoner og 3 sett for hver side, 20 sekunders hvile mellom to sett.

Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta sveitsiske balløvelser:

  1. Ryggleie: En ball vil bli plassert under deltakerhalsen, og vil bli bedt om å bøye hofte og kne opp til 90°. 5 ganger, 10 sekunder hold
  2. Ryggleie: Med en ball under bekkenet, knærne bøyd, vil ballpressen gjøres med bekkenet. 5 ganger, hold i 10 sekunder.
  3. Krypeposisjon: Med en ball under det ene kneet mens tærne holdes unna kontakt med gulvet, vil deltakeren først balansere for å stabilisere holdningen og sakte heve den andre underekstremiteten. Denne øvelsen utføres etter tur for de to underekstremitetene 10 ganger, med 10 sekunders hold.
  4. Utsatt stilling: Deltakeren vil plassere en ball foran bekkenet og vil gjentatte ganger heve og senke de to underekstremitetene vekselvis. Det vil være 10 repetisjoner, med 5 sett, med 15 sekunders hvile mellom hvert sett.

Dataanalyse:

Statistisk pakke for samfunnsfag 21 vil bli brukt til dataanalyse. Gjennomsnittet og standardavviket vil bli beregnet for kvantitative variabler som alder. De kvalitative variablene vil bli vist gjennom beregnede frekvenser og prosenter. Resultatene av studien (redusere smerteintensiteten, forbedre funksjonshemming, forbedre bevegelsesområdet og forbedre multifidus-aktiviteten) tatt før og etter behandlingen vil bli sammenlignet og analysert. P-verdien på 0,05 vil betraktes som signifikant nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter i korsryggen (smerter i > 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie relatert til spinalkirurgi
  • Tidligere administrering av epidural injeksjoner.
  • Korsryggsmerter på grunn av spesifikk patologi,
  • Nevrologiske mangler (som hjerneslag)
  • Klinisk lidelse kontraindisert for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (PNF rytmisk initieringsgruppe)
PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetrisk øvre og nedre ekstremitetsmønster vil administreres på begge sider, det vil være 10 repetisjoner og 3 sett for hver side, 20 sekunders hvile mellom to sett.
Løft av armer og skyv hodet bakover gjennom mønsteret av fleksjon -abduksjon-ekstern rotasjon og nakke i forlengelse til venstre i motsetning til terapeutens håndmotstand vil bli bedt om å gjøre. Ved slutten av bevegelsesområdet vil ekstensormusklene i ryggen begynne å trekke seg sammen. Deretter vil det bli bedt om å reversere det bevegelsesmønsteret til ekstensjon-adduksjon-intern rotasjon og nakkefleksjon til høyre mot terapeutens motstandshender. dette vil gjentas på begge sider
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (sveitsisk balltreningsgruppe)
Sveitsiske balløvelser vil bli administrert. Det vil være 10 repetisjoner, med 5 sett, med 15 sekunders hvile mellom hvert sett.

Ryggleie: En ball vil bli plassert under pasientens nakke, og vil bli bedt om å bøye hofte og kne opp til 90°. 5 ganger, 10 sekunder hold liggende stilling: Med en ball under bekkenet, knærne bøyd, vil ballpressen gjøres med bekkenet. 5 ganger, hold i 10 sekunder.

Krypende stilling: Med en ball under det ene kneet mens tærne holdes unna kontakt med gulvet, vil pasienten først balansere for å stabilisere holdningen og sakte heve den andre underekstremiteten. Denne øvelsen utføres etter tur for de to underekstremitetene 10 ganger, med 10 sekunders hold.

Utsatt stilling: Pasienten vil plassere en ball foran bekkenet og vil gjentatte ganger heve og senke de to underekstremitetene vekselvis. Det vil være 10 repetisjoner, med 5 sett, med 15 sekunders hvile mellom hvert sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 5 uker.
Den visuelle analoge skalaen brukes for måling av smerteintensitet. Det er en kontinuerlig skala. Den består av en horisontal eller vertikal 10 centimeter eller 100 millimeter linje. Deltakeren blir bedt om å angi et punkt med smerteintensitet ved å plassere en linje vinkelrett på den visuelle analoge skalalinjen. Skalaen er oftest referert til med "ingen smerte" med poengsum på 0 og "verst tenkelige smerte" med poengsum på 100 på skalaen. De høyere skårene viser høyere smerteintensitet og lavere skårer viser lavere smerteintensitet.
Endring fra baseline smerteintensitet ved 5 uker.
Modifisert Modifisert Schobers test.
Tidsramme: Endring fra baseline lumbal bevegelsesområde ved 5 uker.
Den brukes under fysisk undersøkelse for å vurdere korsryggens bevegelsesområde. Det er sterkt relatert til korsryggens bevegelsesområde målt gjennom røntgen.
Endring fra baseline lumbal bevegelsesområde ved 5 uker.
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Endring fra baseline multifidus muskelaktivitet ved 5 uker
Det er en oversikt over den elektriske aktiviteten forbundet med muskelsammentrekning. Elektromyografien registreres og toppamplituden [maksimal frivillig isometrisk kontraksjon] velges manuelt og registreres.
Endring fra baseline multifidus muskelaktivitet ved 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 5 uker
Det er et standard spørreskjema med spørsmål om smerte og den invalidiserende effekten på daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 til 100 (ingen funksjonshemming til maksimal funksjonshemming). Cut off-verdiscore "9" viser sensitivitet 62 % og spesifisitet 55 %.
Endring fra baseline funksjonshemming ved 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • University of Karachi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere