- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04206137
Effecten van bilaterale asymmetrische ledematen Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op multifidus-spier bij CLBP.
Effecten van bilaterale asymmetrische ledematen Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn (CLBP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd is lage rugpijn (LBP) de meest voorkomende musculoskeletale pijn waarvoor deelnemers huisartsen raadplegen. Het wordt gedefinieerd als "pijn en ongemak, gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspleetplooi, met of zonder doorverwezen beenpijn". LBP met specifieke oorzaken zijn zeldzaam (<15%). Terwijl de meerderheid (> 80%) van de LBP-gevallen niet-specifieke LBP (NSLBP) is. De traditionele temporele indeling omvat acute LRP (<6 weken), subacute LRP (≤12 weken) of chronische LRP (>12 weken). Het is gebaseerd op de duur van de huidige aflevering. De LBP wordt op een bepaald moment in het leven bij 60% tot 80% van de volwassenen ervaren. Er is een jaarlijkse wereldwijde incidentie van LBP van 15% en een puntprevalentie van 30%. LBP is een van de vijf belangrijkste oorzaken van YLDS die 57•6 miljoen bijdraagt. De schatting suggereert dat 5% tot 10% van de LBP-gevallen chronisch zal worden. Deze chroniciteit is verantwoordelijk voor hoge behandelingskosten, ziekteverzuim en ander leed.
De evidence-based richtlijnen voor LRP-diagnose suggereren om eerst elke onderliggende pathologie uit te sluiten (spinale infectie, kanker en fractuur van de wervelkolom en cauda-equinasyndroom). De LBP zonder enige specifieke pathologie wordt aangeduid als NSLBP. Het routinematige gebruik van radiologische beeldvorming is niet gerechtvaardigd op basis van klinische richtlijnen tot aanwezigheid van specifieke pathologie. Het doel van LRP-behandeling omvat pijnverlichting, functieverbetering, verminderd werkverlof en preventie van chroniciteit. De analgetica (topisch of oraal), lichaamsbeweging, manuele therapie, tractie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), rugsteunen, acupunctuur, biofeedback, spinale injecties en ten slotte chirurgie kunnen in de behandelingsopties worden opgenomen. (PNF) oefenbenadering is ontworpen om proprioceptoren te stimuleren om de reacties van het neuromusculaire mechanisme te versterken. De ledematenpatronen van PNF hebben een diagonale richting met een combinatie van bewegingen, en deze patronen worden uitgevoerd in overeenstemming met de topografische opstelling van de gebruikte spieren. Daarom wordt aangenomen dat deze oefeningen geschikt zijn voor trainingsprogramma's voor spiertraining in het anatomische vlak of in de anatomische richting. Bovendien zijn PNF vaak gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) en het uithoudingsvermogen te verbeteren. Verschillende technieken van PNF-training worden gebruikt, zoals ritmische initiatie, ritmische stabilisatie, omkering van agonisten en omkering van antagonisten.
In de bestaande literatuur is er weinig aanwijzingen met gemengd bewijs voor fysiotherapeuten dat welke interventie voordeliger is om toe te passen voor CLPB. Volgens de kennis van de auteur heeft de basis om op PNF-technieken te vertrouwen bewijs nodig met betrekking tot de specificatie van PNF-patronen, dat wil zeggen welk PNF-patroon van de onderste ledematen effectiever is. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van bilaterale, asymmetrische PNF-patronen van de onderste ledematen in flexie en extensie op multifidus bij CLRP om evidence-based fysiotherapiepraktijken in Pakistan te evalueren en te stabiliseren.
Doelstellingen:
- Om de effecten van PNF-patroonoefeningen voor ledematen en Zwitserse baloefeningen op multifidus-motoriek, lumbale ROM, pijn en functionele beperkingen bij CLBP te onderzoeken.
- Om de frequenties en statistische associatie van leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en beroep onder deelnemers aan CLBP te bepalen.
- Om de statistische associatie tussen multifidus-motoriek, lumbale ROM, pijn en functionele beperkingen van deelnemers met CLRP voor en na de oefenbehandeling te bepalen.
- T bepalen de effecten van bilaterale, asymmetrische ledematen PNF-patroonoefeningen en Zwitserse baloefeningen bij deelnemers met CLBP
- Om de effecten van bilaterale, asymmetrische ledematen PNF-patroonoefeningen en Zwitserse baloefeningen bij deelnemers met CLBP te vergelijken
Hypothese:
- Nulhypothese: er is geen verschil tussen effecten van bilaterale asymmetrische ledematen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en Zwitserse baloefeningen op multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn.
- Alternatieve hypothese: de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitaties van bilaterale asymmetrische ledematen zijn gunstiger dan Zwitserse baloefeningen op de multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn.
Methodologie:
Onderzoeksopzet: De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde controleproef (RCT), een experimentele studie.
Steekproeftechniek: Er zal een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek worden gebruikt. Steekproefomvang: Aanvankelijk werd een steekproefomvang van 54 menselijke proefpersonen berekend via open epi-software met 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% testvermogen met post-test VAS-gemiddelde (2,1) en standaarddeviatie (0,85), in experimentele groep en post-testgroep. -test VAS gemiddelde (1,5) en standaarddeviatie (0,69) in controlegroep. Vanwege de kleine steekproefomvang wordt deze verhoogd tot 150 met een uitvalpercentage van 20%. Er wordt gekeken naar de 75 deelnemers per groep.
Plaats van de studie:
Afdeling fysiotherapie, Instituut voor fysische geneeskunde en revalidatie (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.
Procedure voor gegevensverzameling:
Na toestemming te hebben verkregen, worden de doelstellingen van het onderzoek aan alle deelnemers meegedeeld. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Alle deelnemers worden vóór 5 weken interventie beoordeeld met uitkomstmaten.
Interventiesprotocol: (sessie van een half uur, driemaal per week gedurende 5 weken). Groep A (experimentele groep) krijgt PNF ritmische initiatie met bilateraal asymmetrisch patroon van bovenste en onderste ledematen,
- De deelnemer in liggende positie (op de rug) met de linkerarm in extensie-adductie-inwendige rotatie met de rechterhand zijn linkerpols vastpakkend met de rechterarm in gewijzigde extensie-abductie-inwendige rotatie. De nek zal in flexie zijn, kijkend naar de linkerhand.
- De distale hand van de therapeut (hand weg van het hoofd van de deelnemer) grijpt de pols van de linkerhand van de deelnemer vast en de proximale hand (hand dichtbij het hoofd van de deelnemer) bevindt zich bovenop het hoofd van de deelnemer met de vingers wijzend naar de linkerkant van de nek van de deelnemer .
- De deelnemer wordt gevraagd de linkerarmen op te heffen en het hoofd naar achteren te duwen door het patroon van flexie-abductie-externe rotatie en nek in extensie naar links in tegenstelling tot de handweerstand van de therapeut. Aan het einde van het bewegingsbereik zullen de strekspieren van de rug beginnen samen te trekken.
- Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd het bewegingspatroon om te keren naar extensie-adductie-inwendige rotatie en nekflexie naar rechts tegen de weerstand biedende handen van de therapeut.
- Het wordt herhaald aan de andere kant van de deelnemer.
- Voor de onderste ledematen bevindt het linkerbeen van de deelnemer zich vervolgens in extensie-abductie-inwendige rotatie en het rechterbeen in extensie-adductie-externe rotatie.
- De therapeut zal met de distale hand de laterale en dorsale oppervlakken van beide voeten vastpakken. De proximale arm wordt onder de dijen van de deelnemer geplaatst om ze bij elkaar te houden.
- Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om beide voeten op te tillen, de benen omhoog en weg te buigen in de richting van de rechterschouder tegen de weerstand van de therapeut in.
- Het rechterbeen gaat in flexie-abductie-inwendige rotatie, het linkerbeen in flexie-adductie-externe rotatie. Aan het einde van het bereik gaat de beweging verder als onderste rompflexie met rotatie en zijwaartse buiging naar rechts.
- Daarna wordt de deelnemer gevraagd het linkerbeen om te keren in extensie-abductie-inwendige rotatie en het rechterbeen in extensie-adductie-externe rotatie tegen weerstand in. Aan het einde van het bereik gaat de beweging verder als rompextensie en verlenging naar links met rotatie naar links en zijwaartse rompflexie.
- Het wordt herhaald aan de andere kant van de deelnemer.
- 10 herhalingen en 3 sets voor elke kant, 20 seconden rust tussen twee sets.
Groep B (controlegroep) krijgt oefeningen met de Zwitserse bal:
- Rugligging: Er wordt een bal onder de nek van de deelnemer geplaatst en er wordt gevraagd om heup en knie tot 90° te buigen. 5 keer, 10 seconden wachten
- Rugligging: Met een bal onder het bekken, knieën gebogen, wordt de balpers gedaan met het bekken. 5 keer, 10 seconden vasthouden.
- Kruiphouding: met een bal onder één knie terwijl de tenen wegblijven van contact met de vloer, zal de deelnemer eerst balanceren om de houding te stabiliseren en langzaam het andere onderste lidmaat optillen. Deze oefening wordt achtereenvolgens 10 keer uitgevoerd voor de twee onderste ledematen, met een pauze van 10 seconden.
- Buikligging: De deelnemer plaatst een bal voor het bekken en brengt de twee onderste ledematen afwisselend omhoog en omlaag. Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set.
Gegevensanalyse:
Voor data-analyse wordt het Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen 21 gebruikt. Het gemiddelde en de standaarddeviatie worden berekend voor kwantitatieve variabelen zoals leeftijd. De kwalitatieve variabelen worden getoond door middel van berekende frequenties en percentages. De resultaten van het onderzoek (vermindering van de pijnintensiteit, verbetering van de functionele beperking, verbetering van het bewegingsbereik en verbetering van de multifidusactiviteit) die vóór en na de behandeling zijn genomen, zullen worden vergeleken en geanalyseerd. De p-waarde van 0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aftab Ahmed Mirza Baig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische lage rugpijn (pijn langer dan 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Elke geschiedenis met betrekking tot spinale chirurgie
- Eerdere toediening van epidurale injecties.
- Lage rugpijn als gevolg van specifieke pathologie,
- Neurologische gebreken (zoals een beroerte)
- Klinische stoornis gecontra-indiceerd om te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A (PNF ritmische initiatiegroep)
Ritmische PNF-initiatie met bilateraal asymmetrisch patroon van de bovenste en onderste ledematen wordt aan beide zijden toegediend, er zijn 10 herhalingen en 3 sets voor elke kant, 20 seconden rust tussen twee sets.
|
Het optillen van de armen en het naar achteren duwen van het hoofd door het patroon van flexie-abductie-externe rotatie en nek in extensie naar links in tegenstelling tot de weerstand van de hand van de therapeut zal worden gevraagd.
Aan het einde van het bewegingsbereik zullen de strekspieren van de rug beginnen samen te trekken. Vervolgens zal worden gevraagd dat bewegingspatroon om te keren naar extensie-adductie-inwendige rotatie en nekflexie naar rechts tegen de weerstand biedende handen van de therapeut.
dit wordt aan beide kanten herhaald
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B (oefengroep met Zwitserse bal)
Zwitsers bal oefeningen zullen worden toegediend.
Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set.
|
Rugligging: er wordt een bal onder de nek van de patiënt geplaatst en er wordt gevraagd om heup en knie tot 90° te buigen. 5 keer, 10 seconden vasthouden Rugligging: Met een bal onder het bekken, knieën gebogen, wordt de balpers gedaan met het bekken. 5 keer, 10 seconden vasthouden. Kruiphouding: met een bal onder één knie terwijl de tenen wegblijven van contact met de vloer, zal de patiënt eerst balanceren om de houding te stabiliseren en langzaam het andere onderste lidmaat optillen. Deze oefening wordt achtereenvolgens 10 keer uitgevoerd voor de twee onderste ledematen, met een pauze van 10 seconden. Buikligging: de patiënt plaatst een bal voor het bekken en brengt de twee onderste ledematen afwisselend omhoog en omlaag. Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 5 weken.
|
De visuele analoge schaal wordt gebruikt voor het meten van pijnintensiteit.
Het is een continue schaal.
Het bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 centimeter of 100 millimeter.
De deelnemer wordt gevraagd om een punt van pijnintensiteit aan te geven door een lijn loodrecht op de lijn van de visuele analoge schaal te plaatsen.
De schaal wordt meestal aangeduid met "geen pijn" met een score van 0 en "ergst denkbare pijn" met een score van 100 op de schaal.
De hogere scores tonen een hogere pijnintensiteit en lagere scores tonen een lagere pijnintensiteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 5 weken.
|
|
Gewijzigd Gewijzigde test van Schober.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lumbale bewegingsvrijheid na 5 weken.
|
Het wordt gebruikt tijdens lichamelijk onderzoek om het lumbale bewegingsbereik te beoordelen.
Het hangt sterk samen met het lumbale bewegingsbereik gemeten via röntgenfoto's.
|
Verandering ten opzichte van baseline lumbale bewegingsvrijheid na 5 weken.
|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline multifidus-spieractiviteit na 5 weken
|
Het is een registratie van de elektrische activiteit die gepaard gaat met spiercontractie.
De elektromyografie wordt geregistreerd en de piekamplitude [maximale vrijwillige isometrische contractie] wordt handmatig geselecteerd en geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline multifidus-spieractiviteit na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 5 weken
|
Het is een standaardvragenlijst met vragen over pijn en het belemmerende effect op dagelijkse activiteiten.
De score varieert van 0 tot 100 (geen handicap tot maximale handicap).
Afkapwaardescore "9" toont sensitiviteit 62% en specificiteit 55%.
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Metzger RL. Evidence-based practice guidelines for the diagnosis and treatment of lumbar spinal conditions. Nurse Pract. 2016 Dec 16;41(12):30-37. doi: 10.1097/01.NPR.0000508169.67852.bb.
- Minghelli B, Oliveira R, Nunes C. Non-specific low back pain in adolescents from the south of Portugal: prevalence and associated factors. J Orthop Sci. 2014 Nov;19(6):883-92. doi: 10.1007/s00776-014-0626-z. Epub 2014 Aug 22.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Wells C, Kolt GS, Marshall P, Bialocerkowski A. The definition and application of Pilates exercise to treat people with chronic low back pain: a Delphi survey of Australian physical therapists. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):792-805. doi: 10.2522/ptj.20130030. Epub 2013 Oct 31.
- Luomajoki HA, Bonet Beltran MB, Careddu S, Bauer CM. Effectiveness of movement control exercise on patients with non-specific low back pain and movement control impairment: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:1-11. doi: 10.1016/j.msksp.2018.03.008. Epub 2018 Mar 28.
- Areeudomwong P, Buttagat V. Proprioceptive neuromuscular facilitation training improves pain-related and balance outcomes in working-age patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):428-436. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.005. Epub 2018 Oct 17.
- Lee CW, Hwangbo K, Lee IS. The effects of combination patterns of proprioceptive neuromuscular facilitation and ball exercise on pain and muscle activity of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):93-6. doi: 10.1589/jpts.26.93. Epub 2014 Feb 6.
- French SD, Cameron M, Walker BF, Reggars JW, Esterman AJ. Superficial heat or cold for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD004750. doi: 10.1002/14651858.CD004750.pub2.
- Noormohammadpour P, Kordi M, Mansournia MA, Akbari-Fakhrabadi M, Kordi R. The Role of a Multi-Step Core Stability Exercise Program in the Treatment of Nurses with Chronic Low Back Pain: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Asian Spine J. 2018 Jun;12(3):490-502. doi: 10.4184/asj.2018.12.3.490. Epub 2018 Jun 4.
- Shah SG, Kage V. Effect of Seven Sessions of Posterior-to-Anterior Spinal Mobilisation versus Prone Press-ups in Non-Specific Low Back Pain - Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Mar;10(3):YC10-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/15898.7485. Epub 2016 Mar 1.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
- Jeong JK, Kim YI, Kim E, Kong HJ, Yoon KS, Jeon JH, Kang JH, Lee H, Kwon O, Jung SY, Han CH. Effectiveness and safety of acupotomy for treating back and/or leg pain in patients with lumbar disc herniation: A study protocol for a multicenter, randomized, controlled, clinical trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11951. doi: 10.1097/MD.0000000000011951.
- Nowotny AH, Calderon MG, de Souza PA, Aguiar AF, Leonard G, Alves BMO, Amorim CF, da Silva RA. Lumbar stabilisation exercises versus back endurance-resistance exercise training in athletes with chronic low back pain: protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Nov 22;4(1):e000452. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000452. eCollection 2018.
- Chung S, Lee J, Yoon J. Effects of stabilization exercise using a ball on mutifidus cross-sectional area in patients with chronic low back pain. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):533-41. eCollection 2013.
Nuttige links
- Malla, S., Chahal, A., Tiku, R.K, Kaul B. Effect of motor control exercise on Swiss ball and PNF technique on non-specific low back pain. Health Sci .2018; 7(4):114-24
- Mavromoustakos, S., Beneka, A., Malliou, V., Adamidis, A., Kellis, E., Kagiaoglou, A., et al. Effects of a 6-week Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Intervention on pain and disability in individuals with chronic low back pain. J Phys Act N.
- Smedes, F., Heidmann, M., Schäfer, C., Fischer, N., & Stępień, A. The proprioceptive neuromuscular facilitation-concept; the state of the evidence, a narrative review. Phys Ther Rev. 2016; 21(1), 17-31.
- Adler, S. S., Beckers, D., Buck, M. PNF in practice: an illustrated guide. Springer Science & Business Media. . 2007; https://doi.org/10.1007/978-3-540-73904-3
- Osama, M., Mustafa, M. The prevalence of chronic low back pain and relative disability among farmers of swat. Int J Res Sci. 2017; 5(1), 37-42.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Karachi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .