Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bilaterale asymmetrische ledematen Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op multifidus-spier bij CLBP.

3 februari 2021 bijgewerkt door: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Effecten van bilaterale asymmetrische ledematen Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn (CLBP)

Lage rugpijn is een belangrijke oorzaak van beperking van individuele functionele activiteiten wereldwijd en 60%-80% van de volwassenen krijgt waarschijnlijk minstens één keer in het leven lage rugpijn. Terwijl de prevalentie van chronische lage-rugpijn 10% is. De huidige literatuur suggereert dat elke oefening gunstig is voor het verminderen van chronische niet-specifieke lage-rugpijn. Dit beperkt het bewijs met betrekking tot de superioriteit van specifieke oefeningen voor de behandeling van lage rugpijn. Daarom zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie om te beoordelen welke behandeling effectiever is bij chronische lage-rugpijn op de afdeling fysiotherapie, instituut voor fysische geneeskunde en revalidatie, Dow University of Health Sciences, na goedkeuring van de synopsis. In totaal komen 150 deelnemers tussen de 18 en 40 jaar oud met chronische lage-rugpijn in aanmerking en zij zullen worden opgenomen door middel van niet-waarschijnlijkheidsgerichte, doelgerichte bemonsteringstechniek. De schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Ze zullen worden verdeeld door middel van een systematische aselecte steekproefmethode in twee groepen, 75 in elke groep. Groep A (experimentele groep) krijgt bilaterale, asymmetrische ledematen PNF-patroonoefeningen en groep B (controlegroep) krijgt Zwitserse baloefeningen. Alle deelnemers worden beoordeeld aan de hand van het beoordelingsformulier. Pijn en functionele beperkingen zullen worden gemeten met respectievelijk subjectieve uitkomstinstrumenten, visuele analoge schaal met 0-10 cm en Oswestry-beperkingsindex. Het bewegingsbereik van lumbale en multifidus-spieractiviteit zal worden gemeten met respectievelijk een objectief uitkomstinstrument, gemodificeerde-gemodificeerde Schober-test en oppervlakte-elektromyografie. De resultaten voor en na de behandeling worden verzameld en geregistreerd. De behandelingssessies worden gedurende 5 weken driemaal per week gegeven. Er wordt een maximale uitval van 20% verwacht. Het gemiddelde ± SD wordt berekend voor kwantitatieve variabelen en frequenties en percentages voor kwalitatieve variabelen. De geregistreerde uitkomstvariabelen voor en na de vijf weken behandeling worden vergeleken en geanalyseerd. De p-waarde van 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is lage rugpijn (LBP) de meest voorkomende musculoskeletale pijn waarvoor deelnemers huisartsen raadplegen. Het wordt gedefinieerd als "pijn en ongemak, gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspleetplooi, met of zonder doorverwezen beenpijn". LBP met specifieke oorzaken zijn zeldzaam (<15%). Terwijl de meerderheid (> 80%) van de LBP-gevallen niet-specifieke LBP (NSLBP) is. De traditionele temporele indeling omvat acute LRP (<6 weken), subacute LRP (≤12 weken) of chronische LRP (>12 weken). Het is gebaseerd op de duur van de huidige aflevering. De LBP wordt op een bepaald moment in het leven bij 60% tot 80% van de volwassenen ervaren. Er is een jaarlijkse wereldwijde incidentie van LBP van 15% en een puntprevalentie van 30%. LBP is een van de vijf belangrijkste oorzaken van YLDS die 57•6 miljoen bijdraagt. De schatting suggereert dat 5% tot 10% van de LBP-gevallen chronisch zal worden. Deze chroniciteit is verantwoordelijk voor hoge behandelingskosten, ziekteverzuim en ander leed.

De evidence-based richtlijnen voor LRP-diagnose suggereren om eerst elke onderliggende pathologie uit te sluiten (spinale infectie, kanker en fractuur van de wervelkolom en cauda-equinasyndroom). De LBP zonder enige specifieke pathologie wordt aangeduid als NSLBP. Het routinematige gebruik van radiologische beeldvorming is niet gerechtvaardigd op basis van klinische richtlijnen tot aanwezigheid van specifieke pathologie. Het doel van LRP-behandeling omvat pijnverlichting, functieverbetering, verminderd werkverlof en preventie van chroniciteit. De analgetica (topisch of oraal), lichaamsbeweging, manuele therapie, tractie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), rugsteunen, acupunctuur, biofeedback, spinale injecties en ten slotte chirurgie kunnen in de behandelingsopties worden opgenomen. (PNF) oefenbenadering is ontworpen om proprioceptoren te stimuleren om de reacties van het neuromusculaire mechanisme te versterken. De ledematenpatronen van PNF hebben een diagonale richting met een combinatie van bewegingen, en deze patronen worden uitgevoerd in overeenstemming met de topografische opstelling van de gebruikte spieren. Daarom wordt aangenomen dat deze oefeningen geschikt zijn voor trainingsprogramma's voor spiertraining in het anatomische vlak of in de anatomische richting. Bovendien zijn PNF vaak gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) en het uithoudingsvermogen te verbeteren. Verschillende technieken van PNF-training worden gebruikt, zoals ritmische initiatie, ritmische stabilisatie, omkering van agonisten en omkering van antagonisten.

In de bestaande literatuur is er weinig aanwijzingen met gemengd bewijs voor fysiotherapeuten dat welke interventie voordeliger is om toe te passen voor CLPB. Volgens de kennis van de auteur heeft de basis om op PNF-technieken te vertrouwen bewijs nodig met betrekking tot de specificatie van PNF-patronen, dat wil zeggen welk PNF-patroon van de onderste ledematen effectiever is. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van bilaterale, asymmetrische PNF-patronen van de onderste ledematen in flexie en extensie op multifidus bij CLRP om evidence-based fysiotherapiepraktijken in Pakistan te evalueren en te stabiliseren.

Doelstellingen:

  1. Om de effecten van PNF-patroonoefeningen voor ledematen en Zwitserse baloefeningen op multifidus-motoriek, lumbale ROM, pijn en functionele beperkingen bij CLBP te onderzoeken.
  2. Om de frequenties en statistische associatie van leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en beroep onder deelnemers aan CLBP te bepalen.
  3. Om de statistische associatie tussen multifidus-motoriek, lumbale ROM, pijn en functionele beperkingen van deelnemers met CLRP voor en na de oefenbehandeling te bepalen.
  4. T bepalen de effecten van bilaterale, asymmetrische ledematen PNF-patroonoefeningen en Zwitserse baloefeningen bij deelnemers met CLBP
  5. Om de effecten van bilaterale, asymmetrische ledematen PNF-patroonoefeningen en Zwitserse baloefeningen bij deelnemers met CLBP te vergelijken

Hypothese:

  1. Nulhypothese: er is geen verschil tussen effecten van bilaterale asymmetrische ledematen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en Zwitserse baloefeningen op multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn.
  2. Alternatieve hypothese: de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitaties van bilaterale asymmetrische ledematen zijn gunstiger dan Zwitserse baloefeningen op de multifidus-spier bij chronische lage-rugpijn.

Methodologie:

Onderzoeksopzet: De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde controleproef (RCT), een experimentele studie.

Steekproeftechniek: Er zal een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek worden gebruikt. Steekproefomvang: Aanvankelijk werd een steekproefomvang van 54 menselijke proefpersonen berekend via open epi-software met 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% testvermogen met post-test VAS-gemiddelde (2,1) en standaarddeviatie (0,85), in experimentele groep en post-testgroep. -test VAS gemiddelde (1,5) en standaarddeviatie (0,69) in controlegroep. Vanwege de kleine steekproefomvang wordt deze verhoogd tot 150 met een uitvalpercentage van 20%. Er wordt gekeken naar de 75 deelnemers per groep.

Plaats van de studie:

Afdeling fysiotherapie, Instituut voor fysische geneeskunde en revalidatie (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi road, Karachi, Pakistan.

Procedure voor gegevensverzameling:

Na toestemming te hebben verkregen, worden de doelstellingen van het onderzoek aan alle deelnemers meegedeeld. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Alle deelnemers worden vóór 5 weken interventie beoordeeld met uitkomstmaten.

Interventiesprotocol: (sessie van een half uur, driemaal per week gedurende 5 weken). Groep A (experimentele groep) krijgt PNF ritmische initiatie met bilateraal asymmetrisch patroon van bovenste en onderste ledematen,

  • De deelnemer in liggende positie (op de rug) met de linkerarm in extensie-adductie-inwendige rotatie met de rechterhand zijn linkerpols vastpakkend met de rechterarm in gewijzigde extensie-abductie-inwendige rotatie. De nek zal in flexie zijn, kijkend naar de linkerhand.
  • De distale hand van de therapeut (hand weg van het hoofd van de deelnemer) grijpt de pols van de linkerhand van de deelnemer vast en de proximale hand (hand dichtbij het hoofd van de deelnemer) bevindt zich bovenop het hoofd van de deelnemer met de vingers wijzend naar de linkerkant van de nek van de deelnemer .
  • De deelnemer wordt gevraagd de linkerarmen op te heffen en het hoofd naar achteren te duwen door het patroon van flexie-abductie-externe rotatie en nek in extensie naar links in tegenstelling tot de handweerstand van de therapeut. Aan het einde van het bewegingsbereik zullen de strekspieren van de rug beginnen samen te trekken.
  • Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd het bewegingspatroon om te keren naar extensie-adductie-inwendige rotatie en nekflexie naar rechts tegen de weerstand biedende handen van de therapeut.
  • Het wordt herhaald aan de andere kant van de deelnemer.
  • Voor de onderste ledematen bevindt het linkerbeen van de deelnemer zich vervolgens in extensie-abductie-inwendige rotatie en het rechterbeen in extensie-adductie-externe rotatie.
  • De therapeut zal met de distale hand de laterale en dorsale oppervlakken van beide voeten vastpakken. De proximale arm wordt onder de dijen van de deelnemer geplaatst om ze bij elkaar te houden.
  • Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om beide voeten op te tillen, de benen omhoog en weg te buigen in de richting van de rechterschouder tegen de weerstand van de therapeut in.
  • Het rechterbeen gaat in flexie-abductie-inwendige rotatie, het linkerbeen in flexie-adductie-externe rotatie. Aan het einde van het bereik gaat de beweging verder als onderste rompflexie met rotatie en zijwaartse buiging naar rechts.
  • Daarna wordt de deelnemer gevraagd het linkerbeen om te keren in extensie-abductie-inwendige rotatie en het rechterbeen in extensie-adductie-externe rotatie tegen weerstand in. Aan het einde van het bereik gaat de beweging verder als rompextensie en verlenging naar links met rotatie naar links en zijwaartse rompflexie.
  • Het wordt herhaald aan de andere kant van de deelnemer.
  • 10 herhalingen en 3 sets voor elke kant, 20 seconden rust tussen twee sets.

Groep B (controlegroep) krijgt oefeningen met de Zwitserse bal:

  1. Rugligging: Er wordt een bal onder de nek van de deelnemer geplaatst en er wordt gevraagd om heup en knie tot 90° te buigen. 5 keer, 10 seconden wachten
  2. Rugligging: Met een bal onder het bekken, knieën gebogen, wordt de balpers gedaan met het bekken. 5 keer, 10 seconden vasthouden.
  3. Kruiphouding: met een bal onder één knie terwijl de tenen wegblijven van contact met de vloer, zal de deelnemer eerst balanceren om de houding te stabiliseren en langzaam het andere onderste lidmaat optillen. Deze oefening wordt achtereenvolgens 10 keer uitgevoerd voor de twee onderste ledematen, met een pauze van 10 seconden.
  4. Buikligging: De deelnemer plaatst een bal voor het bekken en brengt de twee onderste ledematen afwisselend omhoog en omlaag. Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set.

Gegevensanalyse:

Voor data-analyse wordt het Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen 21 gebruikt. Het gemiddelde en de standaarddeviatie worden berekend voor kwantitatieve variabelen zoals leeftijd. De kwalitatieve variabelen worden getoond door middel van berekende frequenties en percentages. De resultaten van het onderzoek (vermindering van de pijnintensiteit, verbetering van de functionele beperking, verbetering van het bewegingsbereik en verbetering van de multifidusactiviteit) die vóór en na de behandeling zijn genomen, zullen worden vergeleken en geanalyseerd. De p-waarde van 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische lage rugpijn (pijn langer dan 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis met betrekking tot spinale chirurgie
  • Eerdere toediening van epidurale injecties.
  • Lage rugpijn als gevolg van specifieke pathologie,
  • Neurologische gebreken (zoals een beroerte)
  • Klinische stoornis gecontra-indiceerd om te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A (PNF ritmische initiatiegroep)
Ritmische PNF-initiatie met bilateraal asymmetrisch patroon van de bovenste en onderste ledematen wordt aan beide zijden toegediend, er zijn 10 herhalingen en 3 sets voor elke kant, 20 seconden rust tussen twee sets.
Het optillen van de armen en het naar achteren duwen van het hoofd door het patroon van flexie-abductie-externe rotatie en nek in extensie naar links in tegenstelling tot de weerstand van de hand van de therapeut zal worden gevraagd. Aan het einde van het bewegingsbereik zullen de strekspieren van de rug beginnen samen te trekken. Vervolgens zal worden gevraagd dat bewegingspatroon om te keren naar extensie-adductie-inwendige rotatie en nekflexie naar rechts tegen de weerstand biedende handen van de therapeut. dit wordt aan beide kanten herhaald
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B (oefengroep met Zwitserse bal)
Zwitsers bal oefeningen zullen worden toegediend. Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set.

Rugligging: er wordt een bal onder de nek van de patiënt geplaatst en er wordt gevraagd om heup en knie tot 90° te buigen. 5 keer, 10 seconden vasthouden Rugligging: Met een bal onder het bekken, knieën gebogen, wordt de balpers gedaan met het bekken. 5 keer, 10 seconden vasthouden.

Kruiphouding: met een bal onder één knie terwijl de tenen wegblijven van contact met de vloer, zal de patiënt eerst balanceren om de houding te stabiliseren en langzaam het andere onderste lidmaat optillen. Deze oefening wordt achtereenvolgens 10 keer uitgevoerd voor de twee onderste ledematen, met een pauze van 10 seconden.

Buikligging: de patiënt plaatst een bal voor het bekken en brengt de twee onderste ledematen afwisselend omhoog en omlaag. Er zijn 10 herhalingen, met 5 sets, met 15 seconden rust tussen elke set.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 5 weken.
De visuele analoge schaal wordt gebruikt voor het meten van pijnintensiteit. Het is een continue schaal. Het bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 centimeter of 100 millimeter. De deelnemer wordt gevraagd om een ​​punt van pijnintensiteit aan te geven door een lijn loodrecht op de lijn van de visuele analoge schaal te plaatsen. De schaal wordt meestal aangeduid met "geen pijn" met een score van 0 en "ergst denkbare pijn" met een score van 100 op de schaal. De hogere scores tonen een hogere pijnintensiteit en lagere scores tonen een lagere pijnintensiteit.
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 5 weken.
Gewijzigd Gewijzigde test van Schober.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lumbale bewegingsvrijheid na 5 weken.
Het wordt gebruikt tijdens lichamelijk onderzoek om het lumbale bewegingsbereik te beoordelen. Het hangt sterk samen met het lumbale bewegingsbereik gemeten via röntgenfoto's.
Verandering ten opzichte van baseline lumbale bewegingsvrijheid na 5 weken.
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline multifidus-spieractiviteit na 5 weken
Het is een registratie van de elektrische activiteit die gepaard gaat met spiercontractie. De elektromyografie wordt geregistreerd en de piekamplitude [maximale vrijwillige isometrische contractie] wordt handmatig geselecteerd en geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline multifidus-spieractiviteit na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 5 weken
Het is een standaardvragenlijst met vragen over pijn en het belemmerende effect op dagelijkse activiteiten. De score varieert van 0 tot 100 (geen handicap tot maximale handicap). Afkapwaardescore "9" toont sensitiviteit 62% en specificiteit 55%.
Verandering ten opzichte van baseline functionele invaliditeit na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Karachi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren