Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bilaterale asymmetriske lemmer Proprioceptiv neuromuskulær facilitering på multifidusmuskel i CLBP.

3. februar 2021 opdateret af: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Effekter af bilaterale asymmetriske lemmer Proprioceptiv neuromuskulær facilitering på multifidus-muskler ved kroniske lænderygsmerter (CLBP)

Lænderygsmerter er en førende årsag til at begrænse individuelle funktionelle aktiviteter på verdensplan, og 60%-80% af voksne vil sandsynligvis få lændesmerter mindst én gang i livet. Mens udbredelsen af ​​kroniske lænderygsmerter er 10%. Den nuværende litteratur tyder på, at enhver træning er gavnlig til at reducere kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Dette begrænser beviser vedrørende overlegenhed af specifik træning til behandling af lænderygsmerter. Derfor vil der blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg på afdelingen for fysioterapi for at vurdere, hvilken behandling der er mest effektiv ved kroniske lænderygsmerter på afdelingen for fysioterapi, Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Dow University of Health Sciences efter synopsisgodkendelse. I alt 150 deltagere med 18-40 år gamle med kroniske lænderygsmerter vil være berettigede, og de vil blive inkluderet gennem ikke-sandsynlighed, målrettet prøvetagningsteknik. Det skriftlige informerede samtykke vil blive taget fra alle deltagere. De vil blive opdelt gennem systematisk tilfældig stikprøvemetode i to grupper, 75 i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage bilaterale, asymmetriske PNF-mønsterøvelser for lemmer og gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage schweiziske boldøvelser. Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af vurderingsskema. Smerte og funktionsnedsættelse vil blive målt ved hjælp af subjektive udfaldsværktøjer, visuel analog skala med henholdsvis 0-10 cm og Oswestry handicapindeks. Bevægelsesområdet for lænde- og multifidus muskelaktivitet vil blive målt ved henholdsvis objektivt resultatværktøj, modificeret-modificeret Schobers test og overfladeelektromyografi. Resultaterne før og efter behandlingen vil blive indsamlet og registreret. Behandlingssessioner vil blive givet tre gange om ugen i 5 uger. Der forventes et maksimalt frafald på 20 %. Middel ± SD vil blive beregnet for kvantitative variable og frekvenser og procenter for kvalitative variable. De registrerede udfaldsvariable før og efter de fem ugers behandling vil blive sammenlignet og analyseret. P-værdien på 0,05 vil blive betragtet som niveau af signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er lænderygsmerter (LBP) den mest almindelige muskel- og skeletsmerter, som deltagerne konsulterer praktiserende læger for. Det er defineret som "smerte og ubehag, lokaliseret under costal margin og over inferior gluteal fold, med eller uden refererede bensmerter". LBP med specifikke årsager er sjældne (<15%). Hvorimod størstedelen (>80%) af LBP-tilfælde er uspecifik LBP (NSLBP). Den traditionelle tidsmæssige kategorisering omfatter som akut LBP (<6 uger), subakut LBP (≤12 uger) eller kronisk LBP (>12 uger). Det er baseret på varigheden af ​​den aktuelle episode. LBP opleves hos 60% til 80% af voksne på et tidspunkt i livet. Der er 15 % årlig verdensomspændende forekomst af LBP og 30 % point prævalens. LBP er en af ​​de fem førende årsager til YLDS, der bidrager med 57•6 mio. Estimatet tyder på, at 5% til 10% af LBP-tilfældene vil udvikle sig kronisk. Denne kronicitet er ansvarlig for høje behandlingsudgifter, sygefravær og forskellige lidelser.

De evidensbaserede retningslinjer for LBP-diagnose foreslår først at udelukke enhver underliggende patologi (spinalinfektion, cancer og brud på rygsøjlen og cauda equina-syndrom). LBP uden nogen specifik patologi er mærket som NSLBP. Rutinemæssig brug af radiologisk billeddannelse er ikke berettiget baseret på kliniske retningslinjer, før tilstedeværelsen af ​​specifik patologi. Målet med LBP-behandling omfatter smertelindring, funktionsforbedring, reduceret arbejdsorlov og forebyggelse af kroniske sygdomme. Analgetika (emne eller oral), træning, manuel terapi, trækkraft, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), rygstøtter, akupunktur, biofeedback, spinale injektioner og endelig kan kirurgi omfatte behandlingsmuligheder. Blandt træningsinterventioner kan den proprioceptive neuromuskulære facilitering omfatte (PNF) træningstilgang er designet til at stimulere proprioceptorer for at forbedre neuromuskulære mekanismeresponser. Ekstremitetsmønstrene af PNF har diagonal retning med kombination af bevægelser, og disse mønstre udføres i overensstemmelse med det topografiske arrangement af de muskler, der bruges. Derfor menes disse øvelser at være velegnede til træning af muskler i anatomisk plan eller anatomisk retning træningsprogrammer. Desuden er PNF ofte blevet brugt til at forbedre rækkevidden af ​​bevægelse (ROM) og udholdenhed. Forskellige teknikker til PNF-træning bruges som rytmisk initiering, rytmisk stabilisering, reversering af agonister og reversering af antagonister.

I den eksisterende litteratur er der lidt retning med blandet evidens til fysioterapeuter om, at hvilken intervention er mere fordelagtig at ansøge om CLPB. Ifølge forfatterens viden kræver grundlaget for at stole på PNF-teknikker beviser relateret til PNF-mønsterspecifikation, hvilket PNF-mønster i underekstremiteterne er mere effektivt. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført for at udforske virkningerne af bilaterale, asymmetriske PNF-mønstre i underekstremiteterne i fleksion og i forlængelse af multifidus i CLBP for at evaluere og stabilisere evidensbaseret fysioterapipraksis i Pakistan.

Mål:

  1. At udforske virkningerne af PNF-mønsterøvelser for lemmer og schweiziske boldøvelser på multifidus motorisk aktivitet, lumbal ROM, smerter og funktionsnedsættelse i CLBP.
  2. At bestemme hyppigheden og den statistiske sammenhæng mellem alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og erhverv blandt deltagere i CLBP.
  3. At bestemme den statistiske sammenhæng mellem multifidus motorisk aktivitet, lumbal ROM, smerter og funktionsnedsættelse hos deltagere med CLBP før og efter træningsbehandlingen.
  4. T bestemme virkningerne af bilaterale, asymmetriske lemmer PNF-mønsterøvelser og schweiziske boldøvelser hos deltagere med CLBP
  5. For at sammenligne virkningerne af bilaterale, asymmetriske lemmer PNF-mønsterøvelser og schweiziske boldøvelser hos deltagere med CLBP

Hypotese:

  1. Nulhypotese: Der er ingen forskel mellem virkninger af bilaterale asymmetriske lemmer proprioceptiv neuromuskulær facilitering og schweiziske boldøvelser på multifidus muskel ved kroniske lændesmerter.
  2. Alternativ hypotese: Virkningerne af bilaterale asymmetriske lemmer proprioceptive neuromuskulære faciliteringer er mere gavnlige end schweiziske boldøvelser på multifidus muskel ved kroniske lændesmerter.

Metode:

Forskningsdesign: Forskningsdesignet vil være randomiseret kontrolforsøg (RCT), eksperimentel undersøgelse.

Prøveudtagningsteknik: Ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Prøvestørrelse: Indledningsvis blev en prøvestørrelse på 54 menneskelige forsøgspersoner beregnet gennem åben epi-software med 95 % konfidensinterval og 80 % teststyrke med post-test VAS-middelværdi (2,1) og standardafvigelse (0,85), i forsøgsgruppe og post-test -test VAS-middelværdi (1,5) og standardafvigelse (0,69) i kontrolgruppen. På grund af den lille stikprøvestørrelse øges den til 150 med en faldrate på 20 %. De 75 deltagere pr. gruppe vil blive taget i betragtning.

Studiested:

Fysioterapiafdelingen, Institut for fysisk medicin og rehabilitering (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi Road, Karachi, Pakistan.

Dataindsamlingsprocedure:

Efter at have givet samtykke, vil formålene med undersøgelsen blive fortalt til alle deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Alle deltagere vil blive vurderet med resultatmål inden efter 5 ugers intervention.

Interventionsprotokol: (halv times session, tre gange om ugen i 5 uger). Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage, PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetrisk øvre og nedre ekstremitetsmønster,

  • Deltageren i liggende stilling (på ryggen) med venstre arm i ekstension-adduktion-indre rotation med højre hånd gribende om sit venstre håndled med højre arm i modificeret ekstension-abduktion-indre rotation. Halsen vil være i bøjning og se på venstre hånd.
  • Terapeutens distale hånd (hånd væk fra deltagerens hoved) vil gribe håndleddet på deltagerens venstre hånd, og den proksimale hånd (hånden tæt på deltagerens hoved) vil være oven på deltagerens hoved med fingrene pegende mod venstre side af deltagerens nakke .
  • Deltageren vil blive bedt om at løfte venstre arme og skubbe hovedet tilbage gennem mønsteret af fleksion-abduktion-ekstern rotation og nakke i forlængelse til venstre i modsætning til terapeutens håndmodstand. Ved slutningen af ​​bevægelsesområdet vil ekstensormusklerne i ryggen begynde at trække sig sammen.
  • Derefter vil deltageren blive bedt om at vende bevægelsesmønsteret til ekstension-adduktion-indre rotation og nakkebøjning til højre mod terapeutens hænder.
  • Det vil blive gentaget på den anden side af deltageren.
  • For underekstremiteterne vil deltagerens venstre ben være i ekstension-abduktion-indre rotation og højre ben i ekstension-adduktion-ekstern rotation.
  • Terapeuten vil gribe de laterale og dorsale overflader på begge fødder med en distal hånd. Den proksimale arm vil blive placeret under deltagerens lår for at holde dem sammen.
  • Derefter vil deltageren blive bedt om at løfte begge fødder op, bøje benene op og væk mod højre skulder mod terapeutens modstand.
  • Højre ben vil gå i fleksion-abduktion-indre rotation, venstre ben i fleksion-adduktion-ekstern rotation. Ved slutningen af ​​rækkevidden fortsætter bevægelsen som nedre trunkfleksion med rotation og sidebøjning til højre.
  • Derefter vil deltageren blive bedt om at vende venstre ben til ekstension-abduktion-indre rotation og højre ben i forlængelse-adduktion-ekstern rotation mod modstand. Ved slutningen af ​​rækkevidden vil bevægelsen fortsætte som trunk-forlængelse og forlængelse til venstre med venstrerotation og sidebuksbøjning.
  • Det vil blive gentaget på den anden side af deltageren.
  • 10 gentagelser og 3 sæt til hver side, 20 sekunders hvile mellem to sæt.

Gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage schweiziske boldøvelser:

  1. Rygliggende stilling: En bold vil blive placeret under deltagernes nakke, og vil blive bedt om at bøje hofte og knæ op til 90°. 5 gange, 10 sekunder hold
  2. Rygliggende stilling: Med en bold under bækkenet, bøjede knæ, vil kuglepresset foregå med bækkenet. 5 gange, hold i 10 sekunder.
  3. Kravlestilling: Med en bold under det ene knæ, mens tæerne holdes væk fra kontakt med gulvet, vil deltageren balancere først for at stabilisere holdningen og langsomt hæve den anden underekstremitet. Denne øvelse udføres på skift for de to underekstremiteter 10 gange, med 10 sekunders hold.
  4. Tilbøjelig stilling: Deltageren vil placere en bold foran bækkenet og vil gentagne gange hæve og sænke de to underekstremiteter skiftevis. Der vil være 10 gentagelser, med 5 sæt, med 15 sekunders hvile mellem hvert sæt.

Dataanalyse:

Statistisk pakke for samfundsvidenskab 21 vil blive brugt til dataanalyse. Middelværdien og standardafvigelsen vil blive beregnet for kvantitative variabler som alder. De kvalitative variable vil blive vist gennem beregnede frekvenser og procenter. Resultatet af undersøgelsen (nedsætte smerteintensiteten, forbedre funktionsnedsættelsen, forbedre bevægeligheden og forbedre multifidus-aktiviteten) taget før og efter behandlingen vil blive sammenlignet og analyseret. P-værdien på 0,05 vil blive betragtet som niveau af signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter (smerter i > 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie relateret til rygkirurgi
  • Tidligere administration af epidurale injektioner.
  • Lænderygsmerter på grund af specifik patologi,
  • Neurologiske underskud (som slagtilfælde)
  • Klinisk lidelse kontraindiceret til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (PNF rytmisk initieringsgruppe)
PNF rytmisk initiering med bilateralt asymmetrisk over- og underekstremitetsmønster vil administreres på begge sider, der vil være 10 gentagelser og 3 sæt til hver side, 20 sekunders hvile mellem to sæt.
Løft af arme og skub hovedet tilbage gennem mønsteret af fleksion -abduktion-ekstern rotation og nakke i forlængelse til venstre i modsætning til terapeutens håndmodstand vil blive bedt om at gøre. Ved slutningen af ​​bevægelsesområdet vil ekstensormusklerne i ryggen begynde at trække sig sammen. Derefter vil der blive bedt om at vende dette bevægelsesmønster til ekstension-adduktion-indre rotation og nakkefleksion til højre mod terapeutens modstandshænder. dette vil blive gentaget på begge sider
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Schweizisk boldøvelsesgruppe)
Der vil blive administreret schweiziske boldøvelser. Der vil være 10 gentagelser, med 5 sæt, med 15 sekunders hvile mellem hvert sæt.

Rygliggende stilling: En bold vil blive placeret under patientens nakke, og vil blive bedt om at bøje hofte og knæ op til 90°. 5 gange, 10 sekunder hold Rygliggende stilling: Med en bold under bækkenet, bøjede knæ, vil kuglepresset foregå med bækkenet. 5 gange, hold i 10 sekunder.

Kravlestilling: Med en bold under det ene knæ, mens tæerne holdes væk fra kontakt med gulvet, vil patienten balancere først for at stabilisere holdningen og langsomt hæve den anden underekstremitet. Denne øvelse udføres på skift for de to underekstremiteter 10 gange, med 10 sekunders hold.

Tilbøjelig stilling: Patienten vil placere en bold foran bækkenet og vil gentagne gange hæve og sænke de to underekstremiteter skiftevis. Der vil være 10 gentagelser, med 5 sæt, med 15 sekunders hvile mellem hvert sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 5 uger.
Den visuelle analoge skala bruges til måling af smerteintensitet. Det er en kontinuerlig skala. Den består af en vandret eller lodret 10 centimeter eller 100 millimeter linje. Deltageren bliver bedt om at angive et punkt med smerteintensitet ved at placere en linje vinkelret på den visuelle analoge skalalinje. Skalaen omtales oftest med "ingen smerte" med en score på 0 og "værst tænkelige smerte" med en score på 100 på skalaen. Den højere score viser højere smerteintensitet og lavere score viser lavere smerteintensitet.
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 5 uger.
Modificeret Modificeret Schobers test.
Tidsramme: Ændring fra baseline lændebevægelsesområde efter 5 uger.
Det bruges under fysisk undersøgelse til at vurdere lændens bevægelsesområde. Det er i høj grad relateret til lændens bevægelsesområde målt gennem røntgenbillede.
Ændring fra baseline lændebevægelsesområde efter 5 uger.
Overflade elektromyografi
Tidsramme: Ændring fra baseline multifidus muskelaktivitet efter 5 uger
Det er en registrering af den elektriske aktivitet, der er forbundet med muskelsammentrækning. Elektromyografien optages, og topamplituden [maksimal frivillig isometrisk kontraktion] vælges manuelt og registreres.
Ændring fra baseline multifidus muskelaktivitet efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 5 uger
Det er et standardspørgeskema med spørgsmål vedrørende smerter og den invaliderende effekt på daglige aktiviteter. Dens score spænder fra 0 til 100 (ingen handicap til maksimal handicap). Cut-off værdi score "9" viser sensitivitet 62% og specificitet 55%.
Ændring fra baseline funktionsnedsættelse ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Karachi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Gruppe A (PNF rytmisk initieringsgruppe)

Abonner