Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двусторонней асимметричной проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации конечностей на многораздельную мышцу при ХБП.

3 февраля 2021 г. обновлено: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Влияние двусторонней асимметричной проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на многораздельную мышцу при хронической боли в пояснице (CLBP)

Боль в пояснице является основной причиной ограничения индивидуальной функциональной активности во всем мире, и 60-80% взрослых, вероятно, испытывают боль в пояснице хотя бы раз в жизни. Принимая во внимание, что распространенность хронической боли в пояснице составляет 10%. Современная литература предполагает, что любые упражнения полезны для уменьшения хронической неспецифической боли в пояснице. Это ограничивает доказательства превосходства конкретных упражнений для лечения боли в пояснице. Таким образом, в отделении физиотерапии будет проведено рандомизированное контрольное исследование для оценки того, какое лечение более эффективно при хронической боли в пояснице в отделении физиотерапии, Институте физической медицины и реабилитации Университета медицинских наук Доу после утверждения синопсиса. В общей сложности 150 участников в возрасте от 18 до 40 лет с хронической болью в пояснице будут иметь право на участие, и они будут включены с помощью маловероятностного метода целенаправленной выборки. Письменное информированное согласие будет взято у всех участников. Они будут разделены методом систематической случайной выборки на две группы, по 75 человек в каждой. Группа A (экспериментальная группа) будет выполнять двусторонние упражнения с асимметричными конечностями PNF, а группа B (контрольная группа) будет выполнять упражнения с швейцарским мячом. Все участники будут оцениваться с использованием оценочной формы. Боль и функциональная инвалидность будут измеряться с помощью инструментов субъективного результата, визуальной аналоговой шкалы с 0-10 см и индекса инвалидности Освестри соответственно. Диапазон движения активности поясничных и многораздельных мышц будет измеряться с помощью инструмента объективных результатов, модифицированного-модифицированного теста Шобера и поверхностной электромиографии соответственно. Результаты до и после лечения будут собраны и зарегистрированы. Сеансы лечения будут проводиться трижды в неделю в течение 5 недель. Ожидается, что максимальный процент отсева составит 20%. Среднее значение ± стандартное отклонение будет рассчитываться для количественных переменных, а частоты и проценты - для качественных переменных. Записанные переменные исхода до и после пяти недель лечения будут сравниваться и анализироваться. Значение p 0,05 будет считаться уровнем значимости.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире боль в пояснице (LBP) является самой распространенной мышечно-скелетной болью, по поводу которой участники обращаются к врачам общей практики. Он определяется как «боль и дискомфорт, локализующиеся ниже края реберной дуги и выше нижней ягодичной складки, с иррадиирующей болью в ноге или без нее». БНС со специфическими причинами встречаются редко (<15%). Принимая во внимание, что большинство (> 80%) случаев LBP являются неспецифическими LBP (NSLBP). Традиционная временная классификация включает острую БНС (<6 недель), подострую БНС (≤12 недель) или хроническую БНС (>12 недель). Он основан на продолжительности текущего эпизода. БНС испытывают от 60% до 80% взрослых в какой-то момент жизни. Ежегодная заболеваемость БНС во всем мире составляет 15 %, а точечная распространенность — 30 %. LBP является одной из пяти основных причин YLDS, на которую приходится 57•6 миллионов. Оценка предполагает, что от 5% до 10% случаев LBP перейдут в хроническую форму. Эта хроничность является причиной больших расходов на лечение, больничных и различных страданий.

Основанные на фактических данных рекомендации по диагностике БНС предлагают сначала исключить любую основную патологию (инфекцию позвоночника, рак, перелом позвоночника и синдром конского хвоста). БНС без какой-либо специфической патологии обозначается как НSLBP. Рутинное использование рентгенологических изображений не оправдано клиническими рекомендациями до тех пор, пока не будет выявлена ​​определенная патология. Цель лечения LBP включает облегчение боли, улучшение функции, сокращение отпуска на работу и профилактику хронизации. Анальгетики (местные или пероральные), физические упражнения, мануальная терапия, вытяжение, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), опоры для спины, иглоукалывание, биологическая обратная связь, спинальные инъекции и, наконец, хирургическое вмешательство могут включать в себя варианты лечения. Подход к упражнениям (PNF) предназначен для стимуляции проприорецепторов с целью усиления реакции нервно-мышечного механизма. Паттерны конечностей PNF имеют диагональное направление с комбинацией движений, и эти паттерны выполняются в соответствии с топографическим расположением задействованных мышц. Поэтому считается, что эти упражнения подходят для тренировок мышц в анатомической плоскости или в программах тренировки анатомического направления. Кроме того, PNF часто используется для улучшения диапазона движений (ROM) и выносливости. Используются различные методы обучения PNF, такие как ритмическое инициирование, ритмическая стабилизация, реверсирование агонистов и реверсирование антагонистов.

В существующей литературе мало указаний со смешанными данными для физиотерапевтов относительно того, какое вмешательство более полезно для применения при ХЛНБ. По сведениям автора, основание полагаться на методы PNF требует доказательств, связанных со спецификацией паттернов PNF, того, какой паттерн PNF нижних конечностей более эффективен. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование для изучения влияния двусторонних, асимметричных паттернов PNF нижних конечностей при сгибании и разгибании на многораздельную мышцу при ХБП для оценки и стабилизации практики физиотерапии, основанной на доказательствах, в Пакистане.

Цели:

  1. Изучить влияние упражнений по схеме PNF для конечностей и упражнений с швейцарским мячом на двигательную активность многораздельных мышц, объем движений в поясничном отделе, боль и функциональную нетрудоспособность при ХБП.
  2. Определить частоту и статистическую связь возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ) и профессии среди участников CLBP.
  3. Чтобы определить статистическую связь между многораздельной двигательной активностью, поясничным ROM, болью и функциональной неспособностью участников с CLBP до и после лечебной физкультуры.
  4. T определить эффекты двусторонних, асимметричных упражнений для конечностей по образцу PNF и упражнений с швейцарским мячом у участников с CLBP
  5. Сравнить эффекты двусторонних упражнений с асимметричными конечностями по схеме PNF и упражнений с швейцарским мячом у участников с ХБП.

Гипотеза:

  1. Нулевая гипотеза: нет никакой разницы между эффектами билатеральной асимметричной проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции конечностей и упражнений с швейцарским мячом на многораздельную мышцу при хронической боли в пояснице.
  2. Альтернативная гипотеза: эффект билатеральной асимметричной проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции более благоприятен, чем упражнения на швейцарском мяче, на многораздельную мышцу при хронической боли в пояснице.

Методология:

Дизайн исследования: Дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контрольное испытание (РКИ), экспериментальное исследование.

Техника выборки: будет использоваться невероятностная целевая методика выборки. Размер выборки: Первоначально размер выборки из 54 человек был рассчитан с помощью открытого программного обеспечения эпидемии с доверительным интервалом 95% и мощностью теста 80% со средним значением ВАШ (2,1) и стандартным отклонением (0,85) после теста в экспериментальной группе и после теста. -тестовое среднее значение ВАШ (1,5) и стандартное отклонение (0,69) в контрольной группе. Из-за небольшого размера выборки она увеличена до 150 с коэффициентом отбрасывания 20%. Будут рассмотрены 75 участников в каждой группе.

Место учебы:

Отделение физиотерапии, Институт физической медицины и реабилитации (IPM&R), Университет медицинских наук Доу (DUHS), Чанд Биби роуд, Карачи, Пакистан.

Процедура сбора данных:

После получения согласия всем участникам будут сообщены цели исследования. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Все участники будут оцениваться с помощью показателей результатов до и после 5 недель вмешательства.

Протокол вмешательств: (получасовая сессия, три раза в неделю в течение 5 недель). Группа А (экспериментальная группа) получит ритмическую инициацию PNF с двусторонним асимметричным рисунком верхних и нижних конечностей,

  • Участник в положении лежа на спине (на спине) с левой рукой в ​​разгибании-приведении-внутреннем вращении, правой рукой захватывая левое запястье правой рукой в ​​модифицированном разгибании-отведении-внутреннем вращении. Шея будет согнута, если смотреть на левую руку.
  • Дистальная рука терапевта (рука в стороне от головы участника) будет сжимать запястье левой руки участника, а проксимальная рука (рука рядом с головой участника) будет находиться на макушке участника с пальцами, указывающими на левую сторону шеи участника. .
  • Участника попросят поднять левые руки и отвести голову назад по схеме сгибание-отведение-внешнее вращение и разгибание шеи влево вопреки сопротивлению рук терапевта. В конце амплитуды движения мышцы-разгибатели спины начнут сокращаться.
  • Затем участника попросят изменить схему движения на разгибание-приведение-внутреннее вращение и сгибание шеи вправо против сопротивления рук терапевта.
  • Это будет повторяться на другой стороне участника.
  • Тогда для нижних конечностей левая нога участника будет находиться в разгибании-отведении-внутреннем вращении, а правая нога в разгибании-приведении-внешнем вращении.
  • Терапевт захватывает латеральную и тыльную поверхности обеих стоп дистальной рукой. Проксимальная рука будет помещена под бедра участника, чтобы удерживать их вместе.
  • Затем участника попросят поднять обе ступни вверх, согнуть ноги вверх и отвести к правому плечу, несмотря на сопротивление терапевта.
  • Правая нога переходит в сгибание-отведение-внутреннее вращение, левая нога в сгибание-приведение-наружное вращение. В конце диапазона движение продолжается сгибанием туловища в нижней части с вращением и боковым наклоном вправо.
  • После этого участника просят повернуть левую ногу в разгибание-отведение-внутреннее вращение, а правую ногу в разгибание-приведение-внешнее вращение против сопротивления. В конце диапазона движение будет продолжаться как разгибание туловища и удлинение влево с вращением влево и боковым сгибанием туловища.
  • Это будет повторяться на другой стороне участника.
  • 10 повторений и 3 подхода на каждую сторону, 20 секунд отдыха между двумя подходами.

Группа B (контрольная группа) получит упражнения со швейцарским мячом:

  1. Положение на спине: под шею участника помещают мяч и просят согнуть бедро и колено до 90°. 5 раз, 10 секунд удержание
  2. Положение на спине: с мячом под тазом, колени согнуты, жим мяча выполняется тазом. 5 раз, по 10 секунд удерживать.
  3. Положение для ползания: с мячом ниже одного колена, удерживая пальцы ног на расстоянии от пола, участник сначала балансирует, чтобы стабилизировать осанку, и медленно поднимает другую нижнюю конечность. Это упражнение выполняется по очереди для двух нижних конечностей 10 раз с задержкой 10 секунд.
  4. Положение лежа: участник кладет мяч перед тазом и поочередно поднимает и опускает две нижние конечности. Всего будет 10 повторений по 5 подходов с 15-секундным отдыхом между подходами.

Анализ данных:

Для анализа данных будет использоваться Статистический пакет для версии социальных наук 21. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для количественных переменных, таких как возраст. Качественные переменные будут показаны через рассчитанные частоты и проценты. Результаты исследования (снижение интенсивности боли, улучшение функциональной нетрудоспособности, улучшение диапазона движений и улучшение многораздельной активности), полученные до и после лечения, будут сравниваться и анализироваться. Значение p 0,05 будет считаться уровнем значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль в пояснице (боль более 3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Любая история, связанная с хирургией позвоночника
  • Предшествующее введение эпидуральных инъекций.
  • Боль в пояснице из-за специфической патологии,
  • Неврологический дефицит (например, инсульт)
  • Клиническое расстройство противопоказано к физической нагрузке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (группа ритмической инициации PNF)
Ритмическая инициация PNF с двусторонним асимметричным рисунком верхних и нижних конечностей будет проводиться с обеих сторон, будет 10 повторений и 3 подхода для каждой стороны, 20-секундный отдых между двумя подходами.
Будет предложено поднять руки и отвести голову назад по схеме сгибание-отведение-внешнее вращение и разгибание шеи влево в противовес сопротивлению рук терапевта. В конце диапазона движения мышцы-разгибатели спины начнут сокращаться. Затем будет предложено изменить этот паттерн движения на разгибание-приведение-внутреннее вращение и сгибание шеи вправо против сопротивляющихся рук терапевта. это будет повторяться с обеих сторон
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B (группа упражнений со швейцарским мячом)
Будут проводиться упражнения со швейцарским мячом. Всего будет 10 повторений по 5 подходов с 15-секундным отдыхом между подходами.

Положение на спине: под шею пациента помещают мяч и просят согнуть бедро и колено до 90°. 5 раз по 10 секунд удерживайте положение лежа на спине: с мячом под тазом, колени согнуты, жим мяча будет выполняться тазом. 5 раз, по 10 секунд удерживать.

Положение для ползания: с мячом ниже одного колена, не касаясь пальцами ног пола, пациент сначала балансирует, чтобы стабилизировать осанку, и медленно поднимает другую нижнюю конечность. Это упражнение выполняется по очереди для двух нижних конечностей 10 раз с задержкой 10 секунд.

Положение лежа: пациент кладет мяч перед тазом и попеременно поднимает и опускает обе нижние конечности. Всего будет 10 повторений по 5 подходов с 15-секундным отдыхом между подходами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения интенсивности боли. Это непрерывная шкала. Он состоит из горизонтальной или вертикальной линии шириной 10 сантиметров или 100 миллиметров. Участника просят указать точку интенсивности боли, поместив линию, перпендикулярную линии визуальной аналоговой шкалы. Шкала чаще всего обозначается как «отсутствие боли» с оценкой 0 и «сильнейшая вообразимая боль» с оценкой 100 по шкале. Более высокие баллы показывают более высокую интенсивность боли, а более низкие баллы показывают более низкую интенсивность боли.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
Модифицированный Модифицированный тест Шобера.
Временное ограничение: Изменение диапазона движений в поясничном отделе по сравнению с исходным через 5 недель.
Он используется во время медицинского осмотра для оценки диапазона движений в поясничном отделе. Это тесно связано с поясничным диапазоном движения, измеренным с помощью рентгенограммы.
Изменение диапазона движений в поясничном отделе по сравнению с исходным через 5 недель.
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем активности многораздельных мышц через 5 недель
Это запись электрической активности, связанной с мышечным сокращением. Записывается электромиография, и пиковая амплитуда [максимальное произвольное изометрическое сокращение] выбирается вручную и записывается.
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности многораздельных мышц через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 5 недель
Это стандартная анкета с вопросами, касающимися боли и инвалидизирующего влияния на повседневную деятельность. Его оценка колеблется от 0 до 100 (от отсутствия инвалидности до максимальной инвалидности). Оценка порогового значения «9» показывает чувствительность 62% и специфичность 55%.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной нетрудоспособности через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Karachi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться