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Auswirkungen der bilateralen asymmetrischen Gliedmaßen propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf den Multifidus-Muskel bei CLBP.

3. Februar 2021 aktualisiert von: Aftab Ahmed Mirza Baig,DPT, MSAPT, University of Karachi

Auswirkungen der bilateralen asymmetrischen Gliedmaßen propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf den Multifidus-Muskel bei chronischen Rückenschmerzen (CLBP)

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind weltweit eine der Hauptursachen für die Einschränkung individueller funktioneller Aktivitäten, und 60 % bis 80 % der Erwachsenen leiden wahrscheinlich mindestens einmal im Leben an Schmerzen im unteren Rückenbereich. Wohingegen die Prävalenz chronischer Rückenschmerzen bei 10 % liegt. Die aktuelle Literatur deutet darauf hin, dass jede Übung zur Verringerung chronischer unspezifischer Rückenschmerzen von Vorteil ist. Dies schränkt die Beweise für die Überlegenheit spezifischer Übungen zur Behandlung von Rückenschmerzen ein. Daher wird in der Abteilung für Physiotherapie eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um festzustellen, welche Behandlung bei chronischen Rückenschmerzen in der Abteilung für Physiotherapie, Institut für physikalische Medizin und Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, nach Genehmigung der Synopse wirksamer ist. Insgesamt 150 Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren mit chronischen Rückenschmerzen sind förderfähig und werden durch eine nicht wahrscheinlichkeitsbezogene, zielgerichtete Stichprobentechnik aufgenommen. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern eingeholt. Sie werden durch ein systematisches Stichprobenverfahren in zwei Gruppen aufgeteilt, 75 in jeder Gruppe. Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält PNF-Musterübungen für bilaterale, asymmetrische Gliedmaßen und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält Übungen mit dem Schweizer Ball. Alle Teilnehmer werden anhand des Bewertungsformulars bewertet. Schmerz und funktionelle Behinderung werden durch subjektive Ergebnisinstrumente, visuelle Analogskala mit 0–10 cm bzw. Oswestry-Behinderungsindex gemessen. Der Bewegungsbereich der Lenden- und M. multifidus-Muskelaktivität wird mit einem objektiven Ergebnisinstrument, dem modifiziert-modifizierten Schober-Test bzw. der Oberflächen-Elektromyographie gemessen. Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden gesammelt und aufgezeichnet. Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche für 5 Wochen gegeben. Es wird mit einer maximalen Drop-out-Rate von 20 % gerechnet. Der Mittelwert ± SD wird für quantitative Variablen und Häufigkeiten und Prozentsätze für qualitative Variablen berechnet. Die aufgezeichneten Ergebnisvariablen vor und nach der fünfwöchigen Behandlung werden verglichen und analysiert. Der p-Wert von 0,05 wird als Signifikanzniveau betrachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Weltweit sind Kreuzschmerzen (LBP) die häufigsten muskuloskelettalen Schmerzen, für die die Teilnehmer Allgemeinmediziner aufsuchen. Es ist definiert als „Schmerzen und Beschwerden, die unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalte lokalisiert sind, mit oder ohne ausstrahlenden Beinschmerzen“. LBP mit spezifischen Ursachen sind selten (< 15 %). Dagegen handelt es sich bei der Mehrheit (> 80 %) der LBP-Fälle um unspezifische LBP (NSLBP). Die traditionelle zeitliche Kategorisierung umfasst akute Kreuzschmerzen (< 6 Wochen), subakute Kreuzschmerzen (≤ 12 Wochen) oder chronische Kreuzschmerzen (> 12 Wochen). Sie basiert auf der Dauer der aktuellen Episode. LBP wird irgendwann im Leben bei 60% bis 80% der Erwachsenen erlebt. LBP hat eine jährliche weltweite Inzidenzrate von 15 % und eine Punktprävalenz von 30 %. LBP ist eine der fünf Hauptursachen für YLDS, die 57,6 Millionen beiträgt. Die Schätzung geht davon aus, dass 5 % bis 10 % der LBP-Fälle chronisch werden. Diese Chronifizierung ist verantwortlich für hohe Behandlungskosten, Krankenstände und unterschiedliche Leiden.

Die evidenzbasierten Richtlinien für die LBP-Diagnose schlagen vor, zunächst jede zugrunde liegende Pathologie (Wirbelsäuleninfektion, Krebs und Wirbelsäulenfraktur und Cauda-Equina-Syndrom) auszuschließen. LBP ohne spezifische Pathologie wird als NSLBP bezeichnet. Die routinemäßige Anwendung der radiologischen Bildgebung ist basierend auf den klinischen Richtlinien nicht gerechtfertigt, bis eine spezifische Pathologie vorliegt. Das Ziel der LBP-Behandlung umfasst Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung, Reduzierung von Arbeitsausfällen und Chronifizierungsprävention. Analgetika (topisch oder oral), Bewegung, manuelle Therapie, Traktion, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Rückenstützen, Akupunktur, Biofeedback, Wirbelsäuleninjektionen und schließlich Operationen können zu den Behandlungsoptionen gehören (PNF) Übungsansatz wurde entwickelt, um Propriozeptoren zu stimulieren, um die Reaktionen neuromuskulärer Mechanismen zu verbessern. Die Extremitätenmuster von PNF haben eine diagonale Richtung mit einer Kombination von Bewegungen, und diese Muster werden in Übereinstimmung mit der topografischen Anordnung der verwendeten Muskeln ausgeführt. Daher wird davon ausgegangen, dass diese Übungen für Muskeltrainingsprogramme auf anatomischer Ebene oder anatomischer Richtung geeignet sind. Darüber hinaus wurden PNF häufig verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) und die Ausdauer zu verbessern. Es werden verschiedene Techniken des PNF-Trainings verwendet, wie rhythmische Initiation, rhythmische Stabilisierung, Umkehrung von Agonisten und Umkehrung von Antagonisten.

In der vorhandenen Literatur gibt es wenig Hinweise mit gemischten Hinweisen für Physiotherapeuten, welche Intervention für CLPB vorteilhafter ist. Nach dem Wissen des Autors benötigt die Grundlage, um sich auf PNF-Techniken zu verlassen, Beweise in Bezug auf die Spezifikation von PNF-Mustern, die zeigen, welches PNF-Muster der unteren Extremitäten effektiver ist. Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von bilateralen, asymmetrischen PNF-Mustern der unteren Extremitäten in Flexion und Extension auf den Multifidus bei CLBP zu untersuchen, um die evidenzbasierte physikalische Therapiepraxis in Pakistan zu bewerten und zu stabilisieren.

Ziele:

  1. Untersuchung der Auswirkungen von PNF-Musterübungen für die Gliedmaßen und Übungen mit dem Schweizer Ball auf die motorische Aktivität des Multifidus, den lumbalen ROM, Schmerzen und funktionelle Behinderungen bei CLBP.
  2. Um die Häufigkeiten und den statistischen Zusammenhang von Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Beruf unter Teilnehmern an CLBP zu bestimmen.
  3. Um die statistische Assoziation zwischen motorischer Aktivität des Multifidus, lumbalem ROM, Schmerz und funktioneller Behinderung von Teilnehmern mit CLBP vor und nach der Trainingsbehandlung zu bestimmen.
  4. T Bestimmung der Auswirkungen bilateraler PNF-Musterübungen mit asymmetrischen Gliedmaßen und Übungen mit dem Schweizer Ball bei Teilnehmern mit CLBP
  5. Um die Auswirkungen von bilateralen, asymmetrischen Gliedmaßen-PNF-Musterübungen und Swiss-Ball-Übungen bei Teilnehmern mit CLBP zu vergleichen

Hypothese:

  1. Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Wirkungen bilateraler asymmetrischer propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation der Gliedmaßen und Übungen mit dem Schweizer Ball auf den M. multifidus bei chronischen Kreuzschmerzen.
  2. Alternative Hypothese: Die Wirkungen bilateraler asymmetrischer propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationen der Gliedmaßen sind vorteilhafter als Übungen mit dem Schweizer Ball auf den M. multifidus bei chronischen Rückenschmerzen.

Methodik:

Forschungsdesign: Das Forschungsdesign ist eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), eine experimentelle Studie.

Stichprobenverfahren: Es wird ein zielgerichtetes Stichprobenverfahren ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Stichprobengröße: Zunächst wurde eine Stichprobengröße von 54 menschlichen Probanden durch die offene epi-Software mit 95 % Konfidenzintervall und 80 % Teststärke mit Post-Test-VAS-Mittelwert (2,1) und Standardabweichung (0,85) in Versuchsgruppe und Post berechnet -Test-VAS-Mittelwert (1,5) und Standardabweichung (0,69) in der Kontrollgruppe. Aufgrund der kleinen Stichprobengröße wird sie auf 150 mit einer Droprate von 20 % erhöht. Die 75 Teilnehmer pro Gruppe werden berücksichtigt.

Ort des Studiums:

Abteilung für Physiotherapie, Institut für physikalische Medizin und Rehabilitation (IPM&R), Dow University of Health Sciences (DUHS), Chand Bibi Road, Karatschi, Pakistan.

Datenerhebungsverfahren:

Nach Einholung der Zustimmung werden die Studienziele allen Teilnehmern mitgeteilt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Teilnehmer werden nach 5 Wochen der Intervention mit Ergebnismessungen bewertet.

Interventionsprotokoll: (halbstündige Sitzung, dreimal pro Woche für 5 Wochen). Gruppe A (Experimentalgruppe) erhält eine rhythmische PNF-Initiation mit bilateralem asymmetrischem Muster der oberen und unteren Extremitäten,

  • Der Teilnehmer in Rückenlage (auf dem Rücken) mit dem linken Arm in Extension-Adduktion-Innenrotation, wobei die rechte Hand sein linkes Handgelenk umfasst und der rechte Arm in modifizierter Extension-Abduktions-Innenrotation. Der Hals wird gebeugt sein und auf die linke Hand blicken.
  • Die distale Hand des Therapeuten (Hand weg vom Kopf des Teilnehmers) greift das Handgelenk der linken Hand des Teilnehmers und die proximale Hand (Hand nahe am Kopf des Teilnehmers) liegt auf dem Kopf des Teilnehmers, wobei die Finger auf die linke Seite des Halses des Teilnehmers zeigen .
  • Der Teilnehmer wird gebeten, die linken Arme zu heben und den Kopf durch das Muster von Flexion-Abduktion-Außenrotation und Hals in Streckung nach links gegen den Widerstand der Therapeutenhand nach hinten zu drücken. Am Ende des Bewegungsbereichs beginnen sich die Streckmuskeln des Rückens zusammenzuziehen.
  • Dann wird der Teilnehmer gebeten, das Bewegungsmuster in Extension-Adduktion-Innenrotation und Nackenflexion nach rechts gegen die sich widersetzenden Hände des Therapeuten umzukehren.
  • Es wird auf der anderen Seite des Teilnehmers wiederholt.
  • Dann wird für die unteren Gliedmaßen das linke Bein des Teilnehmers in Extension-Abduktion-Innenrotation und das rechte Bein in Extension-Adduktion-Außenrotation sein.
  • Der Therapeut umfasst mit der distalen Hand die Seiten- und Rückenflächen beider Füße. Der proximale Arm wird unter die Oberschenkel des Teilnehmers gelegt, um sie zusammenzuhalten.
  • Dann wird der Teilnehmer gebeten, beide Füße anzuheben, die Beine gegen den Widerstand des Therapeuten nach oben und weg zur rechten Schulter zu beugen.
  • Das rechte Bein geht in Flexion-Abduktion-Innenrotation, das linke Bein in Flexion-Adduktion-Außenrotation. Am Ende des Bereichs wird die Bewegung als Flexion des unteren Rumpfes mit Rotation und Seitneigung nach rechts fortgesetzt.
  • Danach wird der Teilnehmer gebeten, das linke Bein gegen Widerstand in Extension-Abduktion-Innenrotation und das rechte Bein in Extension-Adduktion-Außenrotation umzukehren. Am Ende des Bewegungsbereichs wird die Bewegung als Rumpfstreckung und -dehnung nach links mit Linksrotation und seitlicher Rumpfbeugung fortgesetzt.
  • Es wird auf der anderen Seite des Teilnehmers wiederholt.
  • 10 Wiederholungen und 3 Sätze für jede Seite, 20 Sekunden Pause zwischen zwei Sätzen.

Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält Schweizer Ballübungen:

  1. Rückenlage: Ein Ball wird unter den Nacken des Teilnehmers gelegt und aufgefordert, Hüfte und Knie bis zu 90° zu beugen. 5 Mal, 10 Sekunden halten
  2. Rückenlage: Mit einem Ball unter dem Becken, Knie gebeugt, wird die Ballpresse mit Becken ausgeführt. 5 Mal für 10 Sekunden halten.
  3. Krabbelposition: Mit einem Ball unter einem Knie, während die Zehen vom Bodenkontakt ferngehalten werden, balanciert der Teilnehmer zuerst, um die Haltung zu stabilisieren, und hebt langsam das andere untere Glied an. Diese Übung wird abwechselnd für die beiden unteren Gliedmaßen 10 Mal mit 10 Sekunden Haltezeit durchgeführt.
  4. Bauchlage: Der Teilnehmer legt einen Ball vor das Becken und hebt und senkt wiederholt abwechselnd die beiden unteren Gliedmaßen. Es gibt 10 Wiederholungen mit 5 Sätzen und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.

Datenanalyse:

Für die Datenanalyse wird das Statistical package for the social sciences Version 21 verwendet. Der Mittelwert und die Standardabweichung werden für quantitative Variablen wie das Alter berechnet. Die qualitativen Variablen werden durch berechnete Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt. Die Ergebnisse der Studie (Verringerung der Schmerzintensität, Verbesserung der funktionellen Behinderung, Verbesserung des Bewegungsbereichs und Verbesserung der Multifidus-Aktivität) vor und nach der Behandlung werden verglichen und analysiert. Der p-Wert von 0,05 wird als Signifikanzniveau betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aftab Ahmed Mirza Baig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Kreuzschmerzen (Schmerzen für > 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte im Zusammenhang mit Wirbelsäulenoperationen
  • Vorherige Verabreichung epiduraler Injektionen.
  • Rückenschmerzen aufgrund spezifischer Pathologie,
  • Neurologische Defizite (wie Schlaganfall)
  • Klinische Störung, die für körperliche Betätigung kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A (PNF rhythmische Initiationsgruppe)
Die rhythmische PNF-Initiation mit bilateralem asymmetrischem Muster der oberen und unteren Extremitäten wird auf beiden Seiten verabreicht, es gibt 10 Wiederholungen und 3 Sätze für jede Seite, 20 Sekunden Pause zwischen zwei Sätzen.
Heben Sie die Arme und schieben Sie den Kopf nach hinten durch das Muster von Flexion-Abduktion-Außenrotation und Hals in Streckung nach links gegen den Widerstand der Hand des Therapeuten. Am Ende des Bewegungsbereichs beginnen die Streckmuskeln des Rückens sich zusammenzuziehen. Dann wird das Bewegungsmuster umgekehrt zu Extension-Adduktion-Innenrotation und Nackenflexion nach rechts gegen die sich widersetzenden Hände des Therapeuten. dies wird auf beiden Seiten wiederholt
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Schweizerische Ballsportgruppe)
Es werden Schweizer Ballübungen durchgeführt. Es gibt 10 Wiederholungen mit 5 Sätzen und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.

Rückenlage: Ein Ball wird unter den Nacken des Patienten gelegt und aufgefordert, Hüfte und Knie bis zu 90° zu beugen. 5 mal, 10 Sekunden halten Rückenlage: Mit einem Ball unter dem Becken, Knie gebeugt, wird die Ballpresse mit Becken ausgeführt. 5 Mal für 10 Sekunden halten.

Kriechposition: Mit einem Ball unter einem Knie, während die Zehen den Boden nicht berühren, balanciert der Patient zuerst, um die Haltung zu stabilisieren, und hebt langsam die andere untere Extremität an. Diese Übung wird abwechselnd für die beiden unteren Gliedmaßen 10 Mal mit 10 Sekunden Haltezeit durchgeführt.

Bauchlage: Der Patient legt einen Ball vor das Becken und hebt und senkt wiederholt abwechselnd die beiden unteren Gliedmaßen. Es gibt 10 Wiederholungen mit 5 Sätzen und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 5 Wochen.
Die visuelle Analogskala dient zur Messung der Schmerzintensität. Es ist eine kontinuierliche Skala. Es besteht aus einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 Zentimetern oder 100 Millimetern. Der Teilnehmer wird gebeten, einen Punkt der Schmerzintensität anzuzeigen, indem er eine Linie senkrecht zur Linie der visuellen Analogskala platziert. Die Skala wird am häufigsten durch „keine Schmerzen“ mit einem Wert von 0 und „schlimmste vorstellbare Schmerzen“ mit einem Wert von 100 auf der Skala bezeichnet. Höhere Werte zeigen eine höhere Schmerzintensität und niedrigere Werte zeigen eine geringere Schmerzintensität.
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 5 Wochen.
Modifizierter modifizierter Schober-Test.
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule nach 5 Wochen.
Es wird während der körperlichen Untersuchung verwendet, um den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule zu beurteilen. Es steht in engem Zusammenhang mit dem durch Röntgenaufnahmen gemessenen Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule.
Veränderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule nach 5 Wochen.
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Veränderung der Multifidus-Muskelaktivität zu Studienbeginn nach 5 Wochen
Es ist eine Aufzeichnung der elektrischen Aktivität, die mit der Muskelkontraktion verbunden ist. Die Elektromyographie wird aufgezeichnet und die Spitzenamplitude [maximale freiwillige isometrische Kontraktion] wird manuell ausgewählt und aufgezeichnet.
Veränderung der Multifidus-Muskelaktivität zu Studienbeginn nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der funktionellen Behinderung zu Studienbeginn nach 5 Wochen
Es handelt sich um einen Standardfragebogen mit Fragen zu Schmerzen und der beeinträchtigenden Wirkung auf alltägliche Aktivitäten. Seine Punktzahl reicht von 0 bis 100 (keine Behinderung bis maximale Behinderung). Cut-Off-Wert-Score "9" zeigt eine Sensitivität von 62 % und eine Spezifität von 55 %.
Veränderung gegenüber der funktionellen Behinderung zu Studienbeginn nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, University of Karachi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Gruppe A (PNF rhythmische Initiationsgruppe)

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