성장하는 건강한 마음: 건강을 개선하기 위한 개입으로 원예를 테스트하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험
2022년 6월 21일 업데이트: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
성장하는 건강한 마음: 과일 및 채소의 식이 섭취와 심혈관 질환 위험을 개선하기 위한 개입으로 원예를 테스트하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 그룹 기반 영양 조언과 원예(개입) 대 그룹 기반 영양 조언 단독이 과일 및 채소의 식이 섭취, 신체 활동 및 심혈관 질환(CVD)에 대한 평생 위험에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 무작위로 정원 가꾸기와 관련된 그룹 세션에 영양 상담 또는 영양 상담만 참석하도록 배정됩니다.
개입의 주요 목표는 참가자들이 과일과 채소 섭취를 늘리도록 장려하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상
- Hershey Community Garden으로 이동할 의향이 있고 교통편이 있는 경우
CVD에 대한 두 가지 건강 상태 또는 위험 요소가 있습니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 심혈관 질환의 모든 병력
- 조기 심혈관 질환의 가족력
- 뇌졸중 병력
- 높은 콜레스테롤
- 고혈압
- 과체중/비만(BMI >=25)
- 당뇨병
- 현재 또는 과거의 담배 사용
제외 기준:
- 현재 텃밭을 가꾸고 있다
- 앞으로 4개월 안에 다른 지역으로 이사
- 비영어권
- 임산부
- 과거 원예 연구 참여
- 과일 및 채소의 식이 섭취를 자유롭게 증가시키는 능력을 제한하는 의학적 상태 또는 약물(예: 신부전, 투석)
- 안전한 원예 활동을 방해하는 의학적 상태, 즉 최근의 심장 질환(예: 심부전, 뇌졸중, 심장마비), 최근 또는 보류 중인 수술, 심각한 정형외과 질환, 보류 중인 고관절/무릎 교체, 마비, 치매, 실명, 불안정 협심증 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 천식 또는 알레르기.
- 혈액 샘플 채취의 어려움 또는 바늘에 대한 두려움의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원예 및 영양 조언
원예 활동, 음식 시연 및 영양 조언에 참여
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정원 가꾸기 활동, 정원 가꾸기 지침 및 영양 조언에 참여
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위약 비교기: 영양 조언만으로
영양 조언에만 참여하십시오.
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영양 조언에만 참여하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 카로티노이드
기간: 4개월
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1차 결과는 기준선에서 16주까지 총 혈장 카로티노이드의 그룹 간 차이입니다.
혈장 카로티노이드는 F&V의 식이 섭취에 대한 신뢰할 수 있는 바이오 마커입니다.
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4개월
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자가 보고식 섭취량
기간: 4개월
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조사관은 또한 24시간 회수로 평가한 과일 및 채소의 자체 보고 서빙에서 그룹 간 차이를 테스트합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 위험 점수
기간: 4개월
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미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 평생 CVD 위험 점수 계산(위험 점수 범위 0-100%)에 기초한 심혈관 질환(CVD) 위험 점수의 차이.
점수가 높을수록 평생 CVD 관련 사건의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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4개월
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신체 활동
기간: 4개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동 분의 그룹 간 차이(분 단위 범위, 0-3000+).
점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Veldheer, DEd, RD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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