Terveiden sydämien kasvattaminen: satunnaistettu pilottikoe, jolla testataan puutarhanhoitoa terveyden parantamiseen
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Terveiden sydämien kasvattaminen: satunnaistettu pilottikoe, jolla testataan puutarhanhoitoa hedelmien ja vihannesten ravinnonsaannin ja sydän- ja verisuonitautien riskin parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ryhmäkohtaisten ravitsemusneuvojen sekä puutarhanhoito (interventio) ja yksinomaan ryhmäpohjaisten ravitsemusneuvojen vaikutusta hedelmien ja vihannesten ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) elinikäiseen riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat valitaan satunnaisesti osallistumaan puutarhanhoitoon liittyviin ryhmäistuntoihin ravitsemusneuvonnan tai ravitsemusneuvon kanssa.
Intervention päätavoitteena on kannustaa osallistujia lisäämään hedelmien ja vihannesten syöntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat vähintään 20 vuotta vanhat
- Sinulla on kuljetus ja he ovat valmiita matkustamaan Hershey Community Gardeniin
Sinulla on kaksi terveyttä tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijää. Näitä ovat muun muassa:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairauksien historia
- Mikä tahansa suvussa ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti
- Mikä tahansa aivohalvauksen historia
- Korkea kolesteroli
- Korkea verenpaine
- Ylipaino/lihavuus (BMI >=25)
- Diabetes
- Nykyinen tai entinen tupakan käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoitaa kasvimaa
- Muutto pois alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
- Ei-englanninkielinen
- Raskaana olevat naiset
- Osallistuminen aiempaan puutarhatutkimukseen
- Sairaudet tai lääkkeet, jotka rajoittavat kykyä vapaasti lisätä hedelmien ja vihannesten saantia (esim. munuaisten vajaatoiminta, dialyysi)
- Lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen puutarhanhoidon harjoittamisen, eli äskettäiset sydänsairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydänkohtaus), äskettäinen tai odottava leikkaus, vakavat ortopediset sairaudet, odottava lonkan/polven tekonivelleikkaus, halvaus, dementia, sokeus, epästabiili angina pectoris tai hallitsemattomat rytmihäiriöt tai hallitsematon astma tai allergiat.
- Verinäytteiden saamisvaikeudet tai neulojen pelko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhanhoito- ja ravitsemusneuvoja
Osallistu puutarhanhoitoon, ruoka-esittelyihin ja ravitsemusneuvontaan
|
Osallistu puutarhanhoitoon, puutarhanhoito-ohjeisiin ja ravitsemusneuvontaan
|
|
Placebo Comparator: Pelkästään ravitsemusneuvoja
Osallistu vain ravitsemusneuvontaan
|
Osallistu vain ravitsemusneuvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman karotenoidit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on ryhmien välinen plasman kokonaiskarotenoidien ero lähtötasosta 16 viikkoon.
Plasman karotenoidit ovat luotettava hedelmien ja vihannesten ravinnon biomarkkeri.
|
4 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat testaavat myös ryhmien välisiä eroja itse ilmoittamissa hedelmien ja vihannesten annoksissa, jotka on arvioitu 24 tunnin palautuksilla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskipisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Erot sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskipisteissä, jotka perustuvat American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) elinikäiseen sydän- ja verisuonisairauksien riskipistemäärään (riskipisteiden vaihteluväli 0–100 %).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman elinikäisen sydän- ja verisuonitautiin liittyvän tapahtuman riskin.
|
4 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ryhmien väliset erot fyysisen aktiivisuuden minuuteissa kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) mitattuna (vaihtelu minuutteina, 0-3000+).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Veldheer, DEd, RD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .