培养健康的心脏：一项试验性随机对照试验，以测试园艺作为改善健康的干预措施
2022年6月21日 更新者：Susan Veldheer、Milton S. Hershey Medical Center
培养健康的心脏：一项试验性随机对照试验，以测试园艺作为改善水果和蔬菜饮食摄入量和心血管疾病风险的干预措施
本研究的目的是测试基于群体的营养建议加上园艺（干预）与仅基于群体的营养建议对水果和蔬菜的膳食摄入、体育活动和心血管疾病 (CVD) 的终生风险的影响。
研究概览
详细说明
研究参与者将被随机分配参加与园艺相关的小组会议，提供营养建议或仅提供营养建议。
干预的主要目标是鼓励参与者增加水果和蔬菜的摄入量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 20 岁
- 有交通工具并愿意前往好时社区花园
有任何两种健康状况或心血管疾病的危险因素。 这些包括但不限于：
- 任何心血管疾病史
- 任何早发性心血管疾病的家族史
- 任何中风病史
- 高胆固醇
- 高血压
- 超重/肥胖（BMI >=25）
- 糖尿病
- 当前或过去的烟草使用
排除标准：
- 目前照料菜园
- 在接下来的 4 个月内搬出该地区
- 不会说英语
- 孕妇
- 参与过去的园艺研究
- 限制自由增加水果和蔬菜膳食摄入量的能力的医疗条件或药物（例如，肾衰竭，透析）
- 妨碍安全进行园艺的医疗状况，即近期心脏病（例如心力衰竭、中风、心脏病发作）、近期或即将手术、严重的骨科疾病、即将进行的髋关节/膝关节置换术、瘫痪、痴呆、失明、不稳定型心绞痛或不受控制的心律失常，或不受控制的哮喘或过敏。
- 难以获得血液样本或害怕针头的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：园艺和营养建议
参与园艺活动、食物示范和营养建议
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参与园艺活动、园艺指导和营养建议
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安慰剂比较：单独的营养建议
只参与营养建议
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只参与营养建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆类胡萝卜素
大体时间：4个月
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主要结果是从基线到 16 周时总血浆类胡萝卜素的组间差异。
血浆类胡萝卜素是膳食摄入 F&V 的可靠生物标志物。
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4个月
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自我报告的饮食摄入量
大体时间：4个月
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调查人员还将测试通过 24 小时召回评估的自我报告的水果和蔬菜份量的组间差异。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病风险评分
大体时间：4个月
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基于美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 终生 CVD 风险评分计算的心血管疾病 (CVD) 风险评分差异（风险评分范围 0-100%）。
分数越高表示终生 CVD 相关事件的风险越大。
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4个月
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体力活动
大体时间：4个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 衡量的身体活动分钟数的组间差异（范围以分钟为单位，0-3000+）。
分数越高表示体力活动越多。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Veldheer, DEd, RD、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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