Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Growing Healthy Hearts: Et randomiseret pilotforsøg for at teste havearbejde som en intervention til at forbedre sundheden

21. juni 2022 opdateret af: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Growing Healthy Hearts: Et randomiseret pilotforsøg for at teste havearbejde som en intervention til at forbedre kostens indtag af frugt og grøntsager og risiko for hjertekarsygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​gruppebaseret ernæringsråd plus havearbejde (intervention) versus gruppebaseret ernæringsråd alene på kostindtag af frugt og grøntsager, fysisk aktivitet og livstidsrisiko for hjertekarsygdom (CVD).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i gruppesessioner relateret til havearbejde med ernæringsrådgivning eller ernæringsrådgivning alene. Hovedformålet med interventionen vil være at opmuntre deltagerne til at øge deres indtag af frugt og grøntsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mindst 20 år
  2. Har transport og er villige til at rejse til Hershey Community Garden

  3. Har to sundhedstilstande eller risikofaktorer for CVD. Disse omfatter, men er ikke begrænset til:

    1. Enhver historie med kardiovaskulær sygdom
    2. Enhver familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom
    3. Enhver historie med slagtilfælde
    4. Højt kolesterol
    5. Højt blodtryk
    6. Overvægt/fedme (BMI >=25)
    7. Diabetes
    8. Nuværende eller tidligere tobaksbrug

Ekskluderingskriterier:

  1. Passer i øjeblikket en køkkenhave
  2. Flytter ud af området inden for de næste 4 måneder
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Gravid kvinde
  5. Deltagelse i et tidligere havestudie
  6. Medicinske tilstande eller medicin, der begrænser evnen til frit at øge kostens indtag af frugt og grøntsager (f.eks. nyresvigt, dialyse)
  7. En medicinsk tilstand, der udelukker sikker udøvelse af havearbejde, dvs. nylige hjertesygdomme (f.eks. hjertesvigt, slagtilfælde, hjerteanfald), nylig eller afventende operation, alvorlige ortopædiske tilstande, afventende hofte-/knæudskiftning, lammelse, demens, blindhed, ustabil angina eller ukontrollerede arytmier, eller ukontrolleret astma eller allergi.
  8. Historie med problemer med at få blodprøver eller frygt for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havearbejde og ernæringsrådgivning
Deltag i haveaktiviteter, maddemonstrationer og ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Havearbejde og ernæringsrådgivning
Deltage i haveaktiviteter, havevejledning og ernæringsrådgivning
Placebo komparator: Ernæringsråd alene
Deltag kun i ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Ernæringsråd
Deltag kun i ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma carotenoider
Tidsramme: 4 måneder
Det primære resultat er mellem gruppeforskelle i totale plasmacarotenoider fra baseline til 16 uger. Plasmacarotenoider er en pålidelig biomarkør for kostens indtag af F&V.
4 måneder
Selvrapporteret kostindtag
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskere vil også teste mellem gruppeforskelle i selvrapporterede portioner af frugt og grøntsager, vurderet ved 24-timers tilbagekaldelser.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom risikoscore
Tidsramme: 4 måneder
Forskelle i risikoscore for kardiovaskulær sygdom (CVD) baseret på American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) livstids-CVD-risikoscoreberegning (risikoscore mellem 0-100%). Højere score indikerer større risiko for en livslang CVD-relateret hændelse.
4 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Mellem gruppeforskelle i minutter af fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), (interval i minutter, 0-3000+). Højere score indikerer mere fysisk aktivitet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Veldheer, DEd, RD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00013976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Havearbejde og ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner