Cultivando corações saudáveis: um estudo piloto de controle randomizado para testar a jardinagem como uma intervenção para melhorar a saúde
21 de junho de 2022 atualizado por: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center
Cultivando corações saudáveis: um estudo piloto randomizado para testar a jardinagem como uma intervenção para melhorar a ingestão de frutas e vegetais e o risco de doenças cardiovasculares
O objetivo deste estudo é testar o efeito do aconselhamento nutricional baseado em grupo mais jardinagem (intervenção) versus o aconselhamento nutricional baseado em grupo sozinho na ingestão dietética de frutas e vegetais, atividade física e risco de vida para doenças cardiovasculares (DCV).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para participar de sessões de grupo relacionadas a jardinagem com aconselhamento nutricional ou apenas aconselhamento nutricional.
O principal objetivo da intervenção será incentivar os participantes a aumentar a ingestão de frutas e vegetais.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm pelo menos 20 anos
- Ter transporte e estar disposto a viajar para o Hershey Community Garden
Ter quaisquer duas condições de saúde ou fatores de risco para DCV. Estes incluem, mas não estão limitados a:
- Qualquer história de doença cardiovascular
- Qualquer história familiar de doença cardiovascular prematura
- Qualquer história de AVC
- Colesterol alto
- Pressão alta
- Sobrepeso/obesidade (IMC >=25)
- Diabetes
- Uso de tabaco atual ou passado
Critério de exclusão:
- Atualmente cuida de uma horta
- Sair da área nos próximos 4 meses
- não fala inglês
- mulheres grávidas
- Participação em um estudo de jardinagem passado
- Condições médicas ou medicamentos que limitam a capacidade de aumentar livremente a ingestão de frutas e vegetais (por exemplo, insuficiência renal, diálise)
- Uma condição médica que impeça a busca segura pela jardinagem, ou seja, problemas cardíacos recentes (por exemplo, insuficiência cardíaca, derrame, ataque cardíaco), cirurgia recente ou pendente, condições ortopédicas graves, substituição de quadril/joelho pendente, paralisia, demência, cegueira, angina instável ou arritmias não controladas, ou asma ou alergias não controladas.
- História de dificuldade em obter amostras de sangue ou medo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de Jardinagem e Nutrição
Participar de atividades de jardinagem, demonstrações de alimentos e aconselhamento nutricional
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Participar de atividades de jardinagem, instruções de jardinagem e aconselhamento nutricional
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Comparador de Placebo: Aconselhamento nutricional sozinho
Participar apenas de aconselhamento nutricional
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Participar apenas de aconselhamento nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carotenóides Plasmáticos
Prazo: 4 meses
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O desfecho primário é entre as diferenças de grupo nos carotenóides plasmáticos totais desde a linha de base até 16 semanas.
Os carotenóides plasmáticos são um biomarcador confiável da ingestão dietética de F&H.
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4 meses
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Consumo alimentar autorreferido
Prazo: 4 meses
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Os investigadores também testarão as diferenças entre os grupos nas porções auto-relatadas de frutas e vegetais, avaliadas por recordatórios de 24 horas.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de risco de doença cardiovascular
Prazo: 4 meses
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Diferenças na pontuação de risco de doença cardiovascular (DCV) com base no cálculo da pontuação de risco de DCV ao longo da vida do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) (intervalo de pontuação de risco 0-100%).
Pontuações mais altas indicam maior risco de um evento relacionado a DCV ao longo da vida.
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4 meses
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Atividade física
Prazo: 4 meses
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Entre as diferenças entre os grupos em minutos de atividade física medidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), (intervalo em minutos, 0-3000+).
Pontuações mais altas indicam mais atividade física.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Veldheer, DEd, RD, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .