Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěstování zdravých srdcí: Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška k testování zahradničení jako intervence ke zlepšení zdraví

21. června 2022 aktualizováno: Susan Veldheer, Milton S. Hershey Medical Center

Pěstování zdravého srdce: Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška k testování zahradničení jako intervence ke zlepšení dietního příjmu ovoce a zeleniny a rizika kardiovaskulárních onemocnění

Účelem této studie je otestovat účinek skupinového výživového poradenství plus zahradničení (intervence) oproti samotnému skupinovému výživovému poradenství na dietní příjem ovoce a zeleniny, fyzickou aktivitu a celoživotní riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie budou náhodně přiřazeni k účasti na skupinových sezeních týkajících se zahradničení s výživovým poradenstvím nebo samotným výživovým poradenstvím. Hlavním cílem intervence bude povzbudit účastníky ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je jim minimálně 20 let
  2. Mít dopravu a jste ochotni cestovat do Hershey Community Garden

  3. Máte jakékoli dva zdravotní stavy nebo rizikové faktory pro KVO. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na:

    1. Jakákoli anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
    2. Jakákoli rodinná anamnéza předčasného kardiovaskulárního onemocnění
    3. Jakákoli mrtvice v anamnéze
    4. Vysoký cholesterol
    5. Vysoký krevní tlak
    6. Nadváha/obezita (BMI >=25)
    7. Diabetes
    8. Současné nebo minulé užívání tabáku

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době se stará o zeleninovou zahrádku
  2. Přestěhování z oblasti v příštích 4 měsících
  3. Neanglicky mluvící
  4. Těhotná žena
  5. Účast na minulém zahradnickém studiu
  6. Zdravotní stavy nebo léky, které omezují schopnost volně zvyšovat příjem ovoce a zeleniny v potravě (např. selhání ledvin, dialýza)
  7. Zdravotní stav, který znemožňuje bezpečné provozování zahradničení, tj. nedávné srdeční onemocnění (například srdeční selhání, mrtvice, srdeční infarkt), nedávná nebo čekající operace, těžké ortopedické stavy, čekající náhrada kyčelního/kolenního kloubu, paralýza, demence, slepota, nestabilní angina pectoris nebo nekontrolované arytmie nebo nekontrolované astma nebo alergie.
  8. Historie potíží při získávání vzorků krve nebo strach z jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahradnické a výživové poradenství
Zúčastněte se zahradnických aktivit, ukázek potravin a výživového poradenství
Behaviorální: Zahradnické a výživové poradenství
Podílet se na zahradnických aktivitách, zahradnických návodech a výživovém poradenství
Komparátor placeba: Samotné výživové poradenství
Účastněte se pouze výživového poradenství
Behaviorální: Výživové rady
Účastněte se pouze výživového poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické karotenoidy
Časové okno: 4 měsíce
Primárním výsledkem jsou rozdíly mezi skupinami v celkových plazmatických karotenoidech od výchozí hodnoty do 16. týdne. Plazmatické karotenoidy jsou spolehlivým biomarkerem příjmu ovoce a zeleniny v potravě.
4 měsíce
Vlastní příjem stravy
Časové okno: 4 měsíce
Vyšetřovatelé budou také testovat rozdíly mezi skupinami v porcích ovoce a zeleniny, které si sami uvedli, jak bylo hodnoceno 24hodinovým stažením.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
Rozdíly ve skóre rizika kardiovaskulárního onemocnění (CVD) na základě výpočtu celoživotního skóre rizika KVO od American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) (rozsah skóre rizika 0-100 %). Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko celoživotní příhody související s KVO.
4 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 měsíce
Rozdíly mezi skupinami v minutách fyzické aktivity měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ), (rozsah v minutách, 0-3000+). Vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Veldheer, DEd, RD, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00013976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zahradnické a výživové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit