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장시간 앉아 있는 것과 정신적 스트레스가 심혈관계에 미치는 복합적인 영향

2023년 3월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

중년 성인의 장시간 착석과 정신적 스트레스가 혈관 및 뇌혈관 기능에 미치는 복합적 영향

장시간 앉아 있는 것은 심혈관계에 미치는 영향을 통해 공중 보건 위험을 초래할 수 있으며 혈관 및 뇌혈관 기능을 모두 포함하는 전신 심혈관 건강 손상으로 이어질 수 있습니다. 이러한 효과는 스트레스와 같은 다른 환경 변수와 상호 작용할 수 있습니다. 그러나 정신적 스트레스 요인과 장시간 앉아 있는 것이 혈관 및 뇌혈관 기능에 미치는 복합적인 영향을 조사한 연구는 없습니다. 장시간 앉아 있는 것과 정신적 스트레스가 결합된 효과는 혈관, 뇌혈관 및 실행 기능에 악화된 영향을 초래할 수 있습니다. 조사관은 장기간 앉아 있는 것[PS]을 추가한 정신적 스트레스가 말초, 중추 및 대뇌 동맥 경직의 더 큰 증가를 초래하고 대뇌 관류, 뇌로의 총 혈류, 중대뇌 동맥 속도 및 집행의 감소를 유발할 것이라고 가정합니다. 장시간 앉아 있지 않은 정신적 스트레스에 비해 [CON]. 이 연구의 결과는 좌식 행동 및 스트레스에 관한 공중 보건 메시지로 이어질 수 있으며 장기간 앉아 있는 동안 급성 혈관, 뇌혈관 및 인지 기능 장애의 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 다중 방문(총 3회) 무작위 교차 시험입니다. 단일 친숙화 세션 동안 연구팀은 정보에 입각한 동의를 얻고 참가자에게 이 연구의 목적과 절차를 설명합니다. 그런 다음 조용하고 조명이 어두우며 환경이 통제되는 방에서 모든 실험 장치에 노출됩니다. 참가자는 다음 사전 평가 지침에 따라 두 가지 실험 조건에 대해 동일한 위치로 돌아갑니다.

  • 단식(> 12시간), 물만 섭취.
  • 검사 전 12시간 동안 카페인 섭취 금지.
  • 검사 전 24시간 동안 격렬한 운동을 하지 마십시오.
  • 검사 24시간 전에는 음주를 금합니다.

참가자는 오전 6시에서 10시 사이에 응용 생리학 실험실에 도착합니다. 단식(방문 3의 경우: 방문 2 이후 2-5일). 참가자는 도착 전 최소 12시간 동안 금식하고 카페인 섭취를 삼가고, 알코올 및 격렬한 신체 활동을 최소 24시간 동안 삼가야 합니다. 도착 시 신장과 체중을 기록하고 앙와위 자세로 10분간 조용히 휴식을 취합니다. 이 10분 동안 피험자는 전두엽 피질과 내측 비복근에 근적외선 분광법 프로브를 장착하게 됩니다. 비침습적 연속 혈압, 경두개 도플러 및 Vicorder 동맥 경화 장치도 이 기간 동안 참가자에게 부착됩니다. 모든 장치가 참가자에게 부착되고 대상이 똑바로 앉은 자세로 이동되고 최소 10분의 앙와위 휴식이 기록되면 두 조건 모두에 대해 앉아 있는 기간이 시작됩니다. 대조군(CON) 방문 동안 피험자는 20분 동안 잠시 앉아 있을 것입니다. 장기간 앉아 있는 상태(PS)의 경우 피험자는 자극적이지 않은 다큐멘터리를 보면서 2시간 동안 조용히 앉아 있어야 합니다. 각 조건은 CON 및 PS 모두에서 앉아 있는 기간이 끝날 때 정신적 스트레스를 받게 됩니다. 두 조건 모두에서 정신적 스트레스에 노출된 후 이 프로토콜에 대한 데이터 수집 절차가 완료됩니다. 동맥 경직도 측정은 정신적 스트레스 직후, 최대 30분까지 5분마다 이루어집니다. 뇌혈류는 동맥 경화 측정 완료 후 초음파로 평가됩니다. 마지막으로 일련의 인지 테스트(Verbal Fluency Test 및 Trails A+B 테스트)가 참가자에게 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 모든 알려진 심장 대사 장애
  • 심혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
  • 약물 또는 알코올 남용 신고
  • 담배 신고
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장시간 앉아 + 정신적 스트레스, 그 다음 잠시 앉아 + 정신적 스트레스
참가자는 정신적 스트레스에 노출되기 전에 120분 동안 앉아 있게 됩니다. 10분간 누운 휴식 후 참가자는 똑바로 앉은 자세로 전환하고 다큐멘터리를 보면서 120분 동안 앉아 있습니다. 10분간의 조용한 휴식 후 참가자는 5분간 암산 테스트를 받게 됩니다. 2~5일의 휴약 기간 후 참가자는 다른 조건에 노출됩니다(잠시 앉아 있다가 정신적 스트레스가 뒤따름). 이 조건을 위해 참가자는 10분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취한 다음 똑바로 앉은 자세로 전환됩니다. 앉은 자세에서 10분간 조용히 휴식을 취한 후 참가자는 5분간 암산 테스트를 받게 됩니다.
연구원은 네 자리 숫자를 부르고 참가자에게 7 또는 13을 빼도록 요청합니다. 1분마다 새로운 4자리 숫자가 호출되며 참가자는 숫자에서 7 또는 13을 빼야 합니다. 테스트는 약 5분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 정신적 스트레스 요인
실험적: 잠시 앉기 + 정신적 스트레스, 그 다음에는 오래 앉아 있기 + 정신적 스트레스
10분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 참가자는 똑바로 앉은 자세로 전환하고 10분 동안 앉아 있습니다. 10분간의 조용한 휴식 후 참가자는 5분간 암산 테스트를 받게 됩니다. 2~5일의 휴약 기간 후 참가자는 다른 조건(장시간 앉아 있고 정신적 스트레스가 뒤따름)에 노출됩니다. 이 조건을 위해 참가자는 10분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취한 다음 똑바로 앉은 자세로 전환됩니다. 참가자는 120분 동안 조용히 앉아 다큐멘터리를 본 후 5분간 암산 테스트를 받게 됩니다.
연구원은 네 자리 숫자를 부르고 참가자에게 7 또는 13을 빼도록 요청합니다. 1분마다 새로운 4자리 숫자가 호출되며 참가자는 숫자에서 7 또는 13을 빼야 합니다. 테스트는 약 5분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 정신적 스트레스 요인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완-대퇴 맥파 속도의 평균 변화(bfPWV)
기간: 급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
bfPWV(m/s)는 압력파가 상완동맥과 대퇴동맥 분절 사이를 이동하는 속도입니다. bfPWV의 증가는 동맥 경화의 증가를 나타냅니다(더 나쁜 결과).
급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
심중대뇌동맥 맥파속도의 변화(Brain PWV)
기간: 급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
뇌 PWV(cm/s)는 압력파가 심장과 뇌혈관 시스템 사이를 이동하는 속도입니다. 뇌 PWV의 증가는 동맥 경화의 증가를 나타냅니다(더 나쁜 결과).
급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 변화 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)
기간: 급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
경동맥 PWV(m/s)는 압력파가 경동맥과 대퇴동맥 분절 사이를 이동하는 속도입니다. 경동맥 PWV의 증가는 동맥 경화의 증가를 나타냅니다(나쁜 결과).
급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
대퇴-발목 PWV의 평균 변화
기간: 급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
대퇴-발목 PWV(m/s)는 압력파가 대퇴-발목 동맥 세그먼트 사이를 이동하는 속도입니다. 대퇴부-발목 PWV의 증가는 동맥 경화의 증가를 나타냅니다(더 나쁜 결과).
급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
평균 변화 증가 지수
기간: 급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
증대 지수는 동맥파 반사의 척도이며 증대 압력을 중심 맥압으로 나눈 값으로 계산됩니다.
급성 정신 스트레스 요인의 기준선 및 직후
평균 실행 기능
기간: 심각한 정신적 스트레스 요인에 따라
트레일 메이킹 테스트의 완료 시간을 기록하여 각 조건의 끝에서 실행 기능을 측정했습니다. 트레일 메이킹 테스트는 태블릿을 사용하여 진행되었으며 테스트 완료 시간이 기록되었습니다. 피험자는 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하라는 지시를 받았습니다.
심각한 정신적 스트레스 요인에 따라
신경혈관 커플링
기간: 심각한 정신적 스트레스 요인에 따라
Neurovascular Coupling은인지 작업 중 대뇌 혈류를 반영합니다.
심각한 정신적 스트레스 요인에 따라

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (기타 보조금/기금 번호: NCTraCS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 노스캐롤라이나 대학과 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

수료 후 1년.

IPD 공유 액세스 기준

보조금에 요약된 연구 질문의 결과가 게시된 후 조사자는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 분석 계획 및 식별되지 않은 데이터를 공유합니다. 결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암산 테스트에 대한 임상 시험

3
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