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Effetti combinati della seduta prolungata e dello stress mentale sul sistema cardiovascolare

23 marzo 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Gli effetti combinati della seduta prolungata e dello stress mentale sulla funzione vascolare e cerebrovascolare negli adulti di mezza età

La posizione seduta prolungata può rappresentare un rischio per la salute pubblica a causa dei suoi effetti sul sistema cardiovascolare e può portare a una compromissione della salute cardiovascolare di tutto il corpo, che include sia la funzione vascolare che quella cerebrovascolare. Questi effetti possono interagire con altre variabili ambientali, come lo stress. Tuttavia, nessuno studio ha studiato l'effetto combinato di un fattore di stress mentale e di una seduta prolungata sulla funzione vascolare e cerebrovascolare. L'effetto combinato della seduta prolungata e dello stress mentale può portare a un effetto esacerbato sulla funzione vascolare, cerebrovascolare ed esecutiva. I ricercatori ipotizzano che lo stress mentale con l'aggiunta di una posizione seduta prolungata [PS] si tradurrà in un maggiore aumento della rigidità arteriosa periferica, centrale e cerebrale e susciterà una diminuzione della perfusione cerebrale, del flusso sanguigno totale al cervello, della velocità dell'arteria cerebrale media e della velocità esecutiva funzione, rispetto allo stress mentale senza una seduta prolungata [CON]. I risultati di questo studio possono tradursi in un messaggio di salute pubblica riguardante il comportamento sedentario e lo stress e aiuteranno a chiarire i meccanismi alla base della disfunzione vascolare, cerebrovascolare e cognitiva acuta durante la seduta prolungata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio crossover randomizzato multi-visita (tre in totale). Durante una singola sessione di familiarizzazione, il team di ricerca otterrà il consenso informato e descriverà ai partecipanti gli scopi e le procedure di questo studio. Saranno quindi esposti a tutti i dispositivi sperimentali accesi in una stanza silenziosa, scarsamente illuminata e controllata dall'ambiente. I partecipanti torneranno nella stessa posizione per due condizioni sperimentali seguendo queste linee guida di pre-valutazione:

  • A digiuno (> 12 ore), consumando solo acqua.
  • Nessun consumo di caffeina 12 ore prima del test.
  • Nessun esercizio vigoroso 24 ore prima del test.
  • Nessun consumo di alcol nelle 24 ore precedenti il ​​test.

I partecipanti arriveranno al Laboratorio di Fisiologia Applicata tra le 6:00 e le 10:00 a digiuno (per la Visita 3: 2-5 giorni dopo la Visita 2). I partecipanti saranno digiuni e si asterranno dall'assunzione di caffeina per almeno 12 ore e alcol e attività fisica intensa per almeno 24 ore prima dell'arrivo. All'arrivo, altezza e peso verranno registrati seguiti da 10 minuti di riposo tranquillo in posizione supina. Durante questi 10 minuti, al soggetto verrà applicata una sonda per spettroscopia nel vicino infrarosso sulla corteccia prefrontale e sul gastrocnemio mediale. Anche i dispositivi per la pressione sanguigna continua non invasiva, il doppler transcranico e la rigidità arteriosa Vicorder verranno apposti al partecipante durante questo periodo di tempo durante questo periodo. I periodi di seduta inizieranno per entrambe le condizioni una volta che tutti i dispositivi sono stati attaccati al partecipante, il soggetto viene spostato in posizione seduta eretta e sono stati registrati almeno 10 minuti di riposo supino. Durante la visita di controllo (CON), i soggetti saranno sottoposti a un breve periodo di seduta di 20 minuti. Per la condizione di seduta prolungata (PS), ai soggetti verrà chiesto di stare seduti fermi e in silenzio per 2 ore mentre guardano un documentario non stimolante. Ogni condizione riceverà lo stress mentale alla conclusione dei periodi di seduta sia in CON che in PS. Dopo l'esposizione allo stress mentale in entrambe le condizioni, saranno completate le procedure di raccolta dei dati per questo protocollo. Le misurazioni della rigidità arteriosa verranno effettuate immediatamente dopo lo stress mentale, e successivamente ogni 5 minuti, fino a 30 minuti. Il flusso sanguigno cerebrale sarà valutato mediante ultrasuoni dopo il completamento delle misure di rigidità arteriosa. Infine, al partecipante verrà somministrata una batteria di test cognitivi (Verbal Fluency Test e Trails A+B test).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sano

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo cardio-metabolico noto
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare la funzione cardiovascolare
  • Segnala l'abuso di droghe o alcol
  • Denuncia il fumo di sigaretta
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seduta Prolungata + Stress Mentale, Poi Seduta Breve + Stress Mentale
I partecipanti staranno seduti per 120 minuti prima di essere esposti allo stress mentale Dopo 10 minuti di riposo supino, i partecipanti passeranno a una posizione seduta eretta e rimarranno seduti per 120 minuti mentre guardano un documentario. Dopo i 10 minuti di riposo tranquillo, i partecipanti saranno sottoposti a un test di aritmetica mentale di 5 minuti. Dopo un periodo di wash-out di 2-5 giorni, i partecipanti saranno esposti all'altra condizione (breve seduta, seguita da stress mentale). Per questa condizione i partecipanti riposeranno in posizione supina per 10 minuti, quindi passeranno a una posizione seduta eretta. Dopo i 10 minuti di riposo in posizione seduta, i partecipanti saranno sottoposti a un test di aritmetica mentale di 5 minuti.
Comportamentale: Test di aritmetica mentale
Il ricercatore chiamerà un numero di quattro cifre e chiederà al partecipante di sottrarre 7 o 13. Ogni minuto verrà chiamato un nuovo numero di quattro cifre e il partecipante dovrà sottrarre il 7 o il 13 dal numero. Il test durerà circa 5 minuti
Altri nomi:
  • Stress mentale
Sperimentale: Seduta breve + stress mentale, quindi seduta prolungata + stress mentale
Dopo 10 minuti di riposo supino, i partecipanti passeranno a una posizione seduta eretta e rimarranno seduti per 10 minuti. Dopo i 10 minuti di riposo tranquillo, i partecipanti saranno sottoposti a un test di aritmetica mentale di 5 minuti. Dopo un periodo di wash-out di 2-5 giorni, i partecipanti saranno esposti all'altra condizione (seduta prolungata, seguita da stress mentale). Per questa condizione i partecipanti riposeranno in posizione supina per 10 minuti, quindi passeranno a una posizione seduta eretta. I partecipanti rimarranno seduti in silenzio per 120 minuti mentre guardano un documentario, dopodiché i partecipanti saranno sottoposti a un test di aritmetica mentale di 5 minuti.
Comportamentale: Test di aritmetica mentale
Il ricercatore chiamerà un numero di quattro cifre e chiederà al partecipante di sottrarre 7 o 13. Ogni minuto verrà chiamato un nuovo numero di quattro cifre e il partecipante dovrà sottrarre il 7 o il 13 dal numero. Il test durerà circa 5 minuti
Altri nomi:
  • Stress mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della velocità dell'onda del polso brachiale-femorale (bfPWV)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
bfPWV (m/s) è la velocità alla quale un'onda di pressione viaggia tra i segmenti arteriosi brachiale e femorale. Un aumento di bfPWV rappresenta una maggiore rigidità arteriosa (esito peggiore).
Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
Variazione della velocità dell'onda del polso dell'arteria cerebrale medio-cuore (Brain PWV)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
Brain PWV (cm/s) è la velocità alla quale un'onda di pressione viaggia tra il cuore e il sistema cerebrovascolare. Un aumento di Brain PWV rappresenta una maggiore rigidità arteriosa (esito peggiore).
Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (PWV)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
La PWV carotidea (m/s) è la velocità alla quale un'onda di pressione viaggia tra i segmenti arterioso carotideo e femorale. Un aumento della PWV carotidea rappresenta un aumento della rigidità arteriosa (esito peggiore).
Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
Variazione media nella PWV della caviglia femorale
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
PWV femorale-caviglia (m/s) è la velocità alla quale un'onda di pressione viaggia tra i segmenti arteriosi femorali-caviglia. Un aumento della PWV della caviglia femorale rappresenta un aumento della rigidità arteriosa (esito peggiore).
Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
Indice di aumento del cambiamento medio
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
L'indice di aumento è una misura della riflessione dell'onda arteriosa e viene calcolato come pressione di aumento divisa per la pressione del polso centrale.
Baseline e immediatamente dopo il fattore di stress mentale acuto
Funzione esecutiva media
Lasso di tempo: in seguito allo stress mentale acuto
La funzione esecutiva è stata misurata alla fine di ogni condizione registrando il tempo di completamento di un test di tracciamento. Il test di tracciamento è stato consegnato utilizzando un tablet ed è stato registrato il tempo per completare il test. Al soggetto è stato chiesto di collegare una serie di 25 punti il ​​più rapidamente possibile.
in seguito allo stress mentale acuto
Accoppiamento neurovascolare
Lasso di tempo: in seguito allo stress mentale acuto
L'accoppiamento neurovascolare riflette il flusso sanguigno cerebrale durante un compito cognitivo.
in seguito allo stress mentale acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCTraCS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, e sottoscrive un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'Università della Carolina del Nord.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo il completamento degli studi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati delle domande di ricerca delineate nella sovvenzione, i ricercatori condivideranno il protocollo di studio, il piano di analisi statistica, il piano analitico e i dati deidentificati. I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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