Комбинированное воздействие длительного сидения и умственного напряжения на сердечно-сосудистую систему
23 марта 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Комбинированные эффекты длительного сидения и умственного стресса на сосудистую и цереброваскулярную функцию у взрослых среднего возраста
Продолжительное сидение может представлять опасность для здоровья населения из-за воздействия на сердечно-сосудистую систему и может привести к ухудшению здоровья сердечно-сосудистой системы всего организма, включая как сосудистую, так и цереброваскулярную функцию.
Эти эффекты могут взаимодействовать с другими переменными окружающей среды, такими как стресс.
Однако ни в одном исследовании не изучалось комбинированное влияние психического стрессора и длительного сидения на сосудистую и цереброваскулярную функцию.
Комбинированное воздействие длительного сидения и умственного напряжения может привести к усилению влияния на сосудистую, цереброваскулярную и исполнительную функции.
Исследователи предполагают, что психический стресс в сочетании с длительным сидением [PS] приведет к большему увеличению жесткости периферических, центральных и церебральных артерий и вызовет снижение церебральной перфузии, общего притока крови к мозгу, скорости средних мозговых артерий и исполнительной функции. функции по сравнению с психическим стрессом без длительного сидения [CON].
Результаты этого исследования могут стать сигналом общественного здравоохранения относительно малоподвижного образа жизни и стресса, а также помогут выяснить механизмы, лежащие в основе острой сосудистой, цереброваскулярной и когнитивной дисфункции при длительном сидении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование с несколькими визитами (всего три). Во время одного ознакомительного сеанса исследовательская группа получит информированное согласие и расскажет участникам о целях и процедурах этого исследования. Затем они будут подвергаться воздействию всех экспериментальных устройств в тихой, слабо освещенной комнате с контролируемой средой. Участники вернутся в одно и то же место для двух экспериментальных условий, следуя этим рекомендациям по предварительной оценке:
- Голодание (> 12 часов), потребление только воды.
- Не употреблять кофеин за 12 часов до тестирования.
- Никаких энергичных упражнений за 24 часа до тестирования.
- Не употреблять алкоголь за 24 часа до тестирования.
Участники прибудут в Лабораторию прикладной физиологии с 6:00 до 10:00. натощак (для Визита 3: 2-5 дней после Визита 2). Участники будут голодать и воздерживаться от приема кофеина в течение как минимум 12 часов, а также алкоголя и физической активности в течение как минимум 24 часов до прибытия. По прибытии будут зарегистрированы рост и вес, а затем 10 минут спокойного отдыха в положении лежа на спине. В течение этих 10 минут испытуемый будет оснащен датчиком ближней инфракрасной спектроскопии на префронтальной коре и медиальной части икроножной мышцы. Неинвазивное непрерывное измерение артериального давления, транскраниальный допплер и устройства артериальной жесткости Vicorder также будут прикреплены к участнику в течение этого периода времени в течение этого времени. Периоды сидения начнутся для обоих условий после того, как все устройства будут прикреплены к участнику, субъект будет переведен в вертикальное сидячее положение и будет записано не менее 10 минут отдыха на спине. Во время контрольного визита (CON) испытуемые проходят короткий 20-минутный период сидения. В случае продолжительного сидения (PS) испытуемых просят сидеть неподвижно и тихо в течение 2 часов во время просмотра нестимулирующего документального фильма. Каждое состояние будет получать умственное напряжение в конце периодов сидения как в CON, так и в PS. После воздействия психического стресса в обоих условиях процедуры сбора данных для этого протокола будут завершены. Измерения жесткости артерий будут проводиться сразу после умственной нагрузки, а затем каждые 5 минут, до 30 минут. Мозговой кровоток будет оцениваться с помощью ультразвука после завершения измерения жесткости артерий. Наконец, участнику будет предложен ряд когнитивных тестов (тест на беглость речи и тесты Trails A+B).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
Критерий исключения:
- Любые известные кардиометаболические нарушения
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую функцию
- Сообщить о злоупотреблении наркотиками или алкоголем
- Сообщить о курении сигарет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное сидение + умственное напряжение, затем короткое сидение + умственное напряжение
Участники будут сидеть в течение 120 минут, прежде чем подвергнуться умственному стрессу. После 10 минут отдыха на спине участники перейдут в вертикальное сидячее положение и останутся сидеть в течение 120 минут во время просмотра документального фильма.
После 10-минутного спокойного отдыха участники будут подвергнуты 5-минутному тесту на ментальную арифметику.
После 2-5-дневного периода вымывания участников подвергают другому состоянию (непродолжительное сидение, за которым следует умственный стресс).
Для этого условия участники будут отдыхать в положении лежа на спине в течение 10 минут, а затем будут переведены в вертикальное сидячее положение.
После 10-минутного спокойного отдыха в сидячем положении участники будут проходить 5-минутный тест на арифметику в уме.
|
Исследователь называет четырехзначное число и просит участника вычесть либо 7, либо 13.
Каждую минуту будет вызываться новое четырехзначное число, и участник должен вычесть из числа 7 или 13.
Тест продлится около 5 минут
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кратковременное сидение + умственное напряжение, затем длительное сидение + умственное напряжение
После 10 минут отдыха на спине участники переходят в вертикальное сидячее положение и остаются сидеть в течение 10 минут.
После 10-минутного спокойного отдыха участники будут подвергнуты 5-минутному тесту на ментальную арифметику.
После 2-5-дневного периода вымывания участники будут подвержены другому состоянию (длительное сидение с последующим психическим стрессом).
Для этого условия участники будут отдыхать в положении лежа на спине в течение 10 минут, а затем будут переведены в вертикальное сидячее положение.
Участники будут сидеть спокойно в течение 120 минут во время просмотра документального фильма, после чего участники будут подвергнуты 5-минутному тесту на ментальную арифметику.
|
Исследователь называет четырехзначное число и просит участника вычесть либо 7, либо 13.
Каждую минуту будет вызываться новое четырехзначное число, и участник должен вычесть из числа 7 или 13.
Тест продлится около 5 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение скорости плече-бедренной пульсовой волны (bfPWV)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
bfPWV (м/с) — скорость, с которой волна давления распространяется между плечевым и бедренным артериальными сегментами.
Увеличение bfPWV представляет собой повышенную жесткость артерий (худший результат).
|
Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
|
Изменение скорости пульсовой волны в сердце-средней мозговой артерии (СПВ головного мозга)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
СРПВ головного мозга (см/с) — это скорость, с которой волна давления распространяется между сердцем и цереброваскулярной системой.
Увеличение СПВ головного мозга представляет собой повышенную жесткость артерий (худший результат).
|
Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (PWV)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
СРПВ сонной артерии (м/с) — это скорость, с которой волна давления распространяется между сегментами сонной и бедренной артерий.
Увеличение каротидной СПВ представляет собой повышенную жесткость артерий (худший результат).
|
Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
|
Среднее изменение PWV бедра и лодыжки
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
Бедренно-лодыжечный PWV (м/с) представляет собой скорость, с которой волна давления распространяется между сегментами бедренно-лодыжковых артерий.
Увеличение бедренно-лодыжечный PWV представляет собой повышенную жесткость артерий (худший результат).
|
Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
|
Индекс увеличения среднего изменения
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
Индекс аугментации является мерой отражения артериальной волны и рассчитывается как давление аугментации, деленное на центральное пульсовое давление.
|
Исходный уровень и сразу после острого психического стрессора
|
|
Средняя исполнительная функция
Временное ограничение: после острого психического стрессора
|
Исполнительную функцию измеряли в конце каждого состояния путем записи времени завершения теста на создание следа.
Тест на создание следов проводился с использованием планшета, и время завершения теста фиксировалось.
Субъекту было приказано соединить набор из 25 точек как можно быстрее.
|
после острого психического стрессора
|
|
Нейроваскулярная связь
Временное ограничение: после острого психического стрессора
|
Нейроваскулярная связь отражает мозговой кровоток во время когнитивной задачи.
|
после острого психического стрессора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1843
- 2KR1211907 (Другой номер гранта/финансирования: NCTraCS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины.
Сроки обмена IPD
Через год после окончания учебы.
Критерии совместного доступа к IPD
После публикации результатов вопросов исследования, изложенных в гранте, исследователи предоставят протокол исследования, план статистического анализа, аналитический план и обезличенные данные.
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .