Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky dlouhodobého sezení a duševního stresu na kardiovaskulární systém

23. března 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Kombinované účinky dlouhodobého sezení a duševního stresu na vaskulární a cerebrovaskulární funkci u dospělých středního věku

Dlouhodobé sezení může představovat riziko pro veřejné zdraví svými účinky na kardiovaskulární systém a může vést k poškození kardiovaskulárního zdraví celého těla, které zahrnuje jak vaskulární, tak cerebrovaskulární funkce. Tyto účinky mohou interagovat s jinými proměnnými prostředí, jako je stres. Žádná studie však nezkoumala kombinovaný účinek mentálního stresoru a dlouhodobého sezení na vaskulární a cerebrovaskulární funkci. Kombinovaný účinek dlouhodobého sezení a duševního stresu může vést k exacerbovanému účinku na vaskulární, cerebrovaskulární a exekutivní funkce. Vyšetřovatelé předpokládají, že duševní stres s přidáním prodlouženého sezení [PS] povede k většímu nárůstu periferní, centrální a mozkové arteriální ztuhlosti a vyvolá snížení mozkové perfuze, celkového průtoku krve mozkem, rychlosti střední mozkové artérie a výkonů. funkce, ve srovnání s duševním stresem bez dlouhého sezení [CON]. Výsledky této studie mohou vyústit ve sdělení veřejného zdraví týkající se sedavého chování a stresu a pomohou objasnit mechanismy akutní vaskulární, cerebrovaskulární a kognitivní dysfunkce při dlouhodobém sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná zkřížená studie s více návštěvami (celkem tři). Během jednoho seznamovacího sezení získá výzkumný tým informovaný souhlas a popíše účastníkům účely a postupy této studie. Poté budou vystaveny všem experimentálním zařízením zapnutým v tiché, slabě osvětlené a ekologicky kontrolované místnosti. Účastníci se vrátí na stejné místo pro dvě experimentální podmínky podle těchto pokynů pro předběžné hodnocení:

  • Nalačno (> 12 hodin), konzumuje pouze vodu.
  • Žádná konzumace kofeinu 12 hodin před testováním.
  • Žádné intenzivní cvičení 24 hodin před testováním.
  • Žádná konzumace alkoholu 24 hodin před testováním.

Účastníci dorazí do Laboratoře aplikované fyziologie mezi 6:00 a 10:00. nalačno (pro návštěvu 3: 2-5 dní po návštěvě 2). Účastníci dostanou půst a zdrží se příjmu kofeinu po dobu nejméně 12 hodin a alkoholu a namáhavé fyzické aktivity nejméně 24 hodin před příjezdem. Po příjezdu se zaznamená výška a váha a následuje 10 minut klidného odpočinku v poloze na zádech. Během těchto 10 minut bude subjekt vybaven blízkou infračervenou spektroskopickou sondou na prefrontální kortex a mediální gastrocnemius. Neinvazivní zařízení pro kontinuální krevní tlak, transkraniální doppler a Vicorderova zařízení pro ztuhnutí tepen budou také připojeny k účastníkovi během tohoto časového období během této doby. Období sezení začnou u obou podmínek, jakmile jsou k účastníkovi připojena všechna zařízení, subjekt je posunut do vzpřímené polohy v sedě a bylo zaznamenáno alespoň 10 minut odpočinku vleže. Během kontrolní (CON) návštěvy podstoupí subjekty krátké 20minutové sezení. V případě dlouhodobého sezení (PS) budou subjekty požádány, aby seděly klidně a tiše po dobu 2 hodin při sledování nestimulujícího dokumentu. Každý stav bude vystaven psychickému stresu na konci období sezení v CON i PS. Po vystavení psychické zátěži v obou podmínkách budou dokončeny postupy sběru dat pro tento protokol. Měření tepenné tuhosti bude provedeno ihned po psychické zátěži a poté každých 5 minut, maximálně 30 minut. Průtok krve mozkem bude hodnocen ultrazvukem po dokončení měření arteriální tuhosti. Nakonec bude účastníkovi poskytnuta baterie kognitivních testů (test verbální plynulosti a testy Trails A+B).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé kardio-metabolické poruchy
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární funkce
  • Nahlásit zneužívání drog nebo alkoholu
  • Nahlásit kouření cigaret
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhé sezení + psychický stres, poté krátké sezení + psychický stres
Účastníci budou 120 minut sedět, než budou vystaveni psychickému stresu. Po 10 minutách odpočinku vleže se účastníci přepnou do vzpřímeného sedu a zůstanou sedět 120 minut při sledování dokumentu. Po 10 minutách klidného odpočinku budou účastníci podrobeni 5 minutovému mentálnímu aritmetickému testu. Po 2-5denním vymývacím období budou účastníci vystaveni dalšímu stavu (krátké sezení, následované psychickým stresem). Za tohoto stavu budou účastníci odpočívat v poloze na zádech po dobu 10 minut, poté budou převedeni do vzpřímeného sedu. Po 10 minutách klidného odpočinku v sedě budou účastníci podrobeni 5minutovému mentálnímu aritmetickému testu.
Behaviorální: Mentální aritmetický test
Výzkumník zavolá čtyřmístné číslo a požádá účastníka, aby odečetl 7 nebo 13. Každou minutu bude vyvoláno nové čtyřmístné číslo a účastník musí od čísla odečíst 7 nebo 13. Test bude trvat přibližně 5 minut
Ostatní jména:
  • Mentální stresor
Experimentální: Krátké sezení + mentální stres, poté prodloužené sezení + mentální stres
Po 10 minutách odpočinku vleže se účastníci přepnou do vzpřímeného sedu a zůstanou sedět 10 minut. Po 10 minutách klidného odpočinku budou účastníci podrobeni 5 minutovému mentálnímu aritmetickému testu. Po 2-5 denním vymývacím období budou účastníci vystaveni dalšímu stavu (dlouhé sezení, následované psychickým stresem). Za tohoto stavu budou účastníci odpočívat v poloze na zádech po dobu 10 minut, poté budou převedeni do vzpřímeného sedu. Účastníci budou tiše sedět 120 minut při sledování dokumentu, poté budou účastníci podrobeni 5minutovému mentálnímu aritmetickému testu.
Behaviorální: Mentální aritmetický test
Výzkumník zavolá čtyřmístné číslo a požádá účastníka, aby odečetl 7 nebo 13. Každou minutu bude vyvoláno nové čtyřmístné číslo a účastník musí od čísla odečíst 7 nebo 13. Test bude trvat přibližně 5 minut
Ostatní jména:
  • Mentální stresor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední změna rychlosti brachiálně-femorální pulzní vlny (bfPWV)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
bfPWV (m/s) je rychlost, kterou se tlaková vlna šíří mezi ramenními a femorálními arteriálními segmenty. Zvýšení bfPWV představuje zvýšenou arteriální tuhost (horší výsledek).
Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Změna rychlosti pulzní vlny srdce-střední mozkové tepny (PWV mozku)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
PWV mozku (cm/s) je rychlost, kterou se tlaková vlna šíří mezi srdcem a cerebrovaskulárním systémem. Zvýšení PWV mozku představuje zvýšenou arteriální tuhost (horší výsledek).
Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna rychlosti karotid-femorální pulzní vlny (PWV)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Carotid PWV (m/s) je rychlost, kterou se tlaková vlna šíří mezi karotidovým a femorálním arteriálním segmentem. Zvýšení karotidové PWV představuje zvýšenou arteriální tuhost (horší výsledek).
Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Průměrná změna femorální-kotníkové PWV
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Femoral-ankle PWV (m/s) je rychlost, kterou se tlaková vlna šíří mezi arteriálními segmenty femoral-ankle. Zvýšení PWV femuru-kotníku představuje zvýšenou arteriální tuhost (horší výsledek).
Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Index augmentace průměrné změny
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Augmentační index je mírou odrazu arteriálních vln a vypočítá se jako augmentační tlak dělený centrálním pulzním tlakem.
Výchozí stav a bezprostředně po akutním psychickém stresoru
Střední výkonná funkce
Časové okno: po akutním psychickém stresu
Výkonná funkce byla měřena na konci každé podmínky záznamem doby dokončení testu vytváření stopy. Test vytváření stopy byl proveden pomocí tabletu a byl zaznamenán čas dokončení testu. Subjekt dostal pokyn, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček.
po akutním psychickém stresu
Neurovaskulární spojka
Časové okno: po akutním psychickém stresu
Neurovaskulární vazba odráží průtok krve mozkem během kognitivní úlohy.
po akutním psychickém stresu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Jiné číslo grantu/financování: NCTraCS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků výzkumných otázek nastíněných v grantu budou výzkumníci sdílet protokol studie, plán statistické analýzy, analytický plán a neidentifikovaná data. Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální aritmetický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit