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Effets combinés de la position assise prolongée et du stress mental sur le système cardiovasculaire

23 mars 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Les effets combinés de la position assise prolongée et du stress mental sur la fonction vasculaire et cérébrovasculaire chez les adultes d'âge moyen

Une position assise prolongée peut présenter un risque pour la santé publique en raison de ses effets sur le système cardiovasculaire et peut entraîner une altération de la santé cardiovasculaire de tout le corps, qui comprend à la fois la fonction vasculaire et cérébrovasculaire. Ces effets peuvent interagir avec d'autres variables environnementales, comme le stress. Cependant, aucune étude n'a étudié l'effet combiné d'un facteur de stress mental et d'une position assise prolongée sur la fonction vasculaire et cérébrovasculaire. L'effet combiné de la position assise prolongée et du stress mental peut entraîner un effet exacerbé sur les fonctions vasculaires, cérébrovasculaires et exécutives. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le stress mental avec l'ajout d'une position assise prolongée [PS] entraînera une plus grande augmentation de la rigidité artérielle périphérique, centrale et cérébrale et provoquera une diminution de la perfusion cérébrale, du flux sanguin total vers le cerveau, de la vitesse de l'artère cérébrale moyenne et de la vitesse exécutive. fonction, par rapport au stress mental sans position assise prolongée [CON]. Les résultats de cette étude pourraient déboucher sur un message de santé publique concernant le comportement sédentaire et le stress, et contribueront à élucider les mécanismes à l'origine des dysfonctionnements vasculaires, cérébrovasculaires et cognitifs aigus lors d'une position assise prolongée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai croisé randomisé multi-visites (trois au total). Au cours d'une seule séance de familiarisation, l'équipe de recherche obtiendra un consentement éclairé et décrira aux participants les objectifs et les procédures de cette étude. Ils seront ensuite exposés à tous les dispositifs expérimentaux dans une pièce calme, faiblement éclairée et à environnement contrôlé. Les participants retourneront au même endroit pour deux conditions expérimentales en suivant ces directives de pré-évaluation :

  • À jeun (> 12 heures), ne consommant que de l'eau.
  • Aucune consommation de caféine 12 heures avant le test.
  • Aucun exercice vigoureux 24 heures avant le test.
  • Aucune consommation d'alcool 24 heures avant le test.

Les participants arriveront au Laboratoire de physiologie appliquée entre 6h00 et 10h00. à jeun (pour la Visite 3 : 2 à 5 jours après la Visite 2). Les participants seront à jeun et s'abstiendront de consommer de la caféine pendant au moins 12 heures, ainsi que de l'alcool et de l'activité physique intense pendant au moins 24 heures avant leur arrivée. À l'arrivée, la taille et le poids seront enregistrés, suivis de 10 minutes de repos tranquille en position couchée. Pendant ces 10 minutes, le sujet sera équipé d'une sonde de spectroscopie proche infrarouge sur le cortex préfrontal et le gastrocnémien médial. Les dispositifs non invasifs de tension artérielle continue, de doppler transcrânien et de raideur artérielle Vicorder seront également fixés au participant pendant cette période. Les périodes d'assise commenceront pour les deux conditions une fois que tous les appareils sont attachés au participant, que le sujet est déplacé en position assise droite et qu'au moins 10 minutes de repos en décubitus dorsal ont été enregistrées. Au cours de la visite de contrôle (CON), les sujets subiront une brève période assise de 20 minutes. Pour la condition d'assise prolongée (PS), les sujets seront invités à rester assis immobiles et silencieux pendant 2 heures tout en regardant un documentaire non stimulant. Chaque condition recevra le stress mental à la fin des périodes d'assise à la fois en CON et en PS. Après exposition au stress mental dans les deux conditions, les procédures de collecte de données pour ce protocole seront terminées. Les mesures de rigidité artérielle seront effectuées immédiatement après le stress mental, puis toutes les 5 minutes, jusqu'à 30 minutes. Le flux sanguin cérébral sera évalué par échographie après l'achèvement des mesures de rigidité artérielle. Enfin, une batterie de tests cognitifs (Verbal Fluency Test et Trails A+B tests) sera administrée au participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble cardio-métabolique connu
  • Prendre des médicaments connus pour affecter la fonction cardiovasculaire
  • Signaler un abus de drogue ou d'alcool
  • Signaler le tabagisme
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assise prolongée + stress mental, puis assise brève + stress mental
Les participants seront assis pendant 120 minutes avant d'être exposés à un stress mental. Après 10 minutes de repos en décubitus dorsal, les participants passeront en position assise droite et resteront assis pendant 120 minutes tout en regardant un documentaire. Après les 10 minutes de repos calme, les participants seront soumis à un test de calcul mental de 5 minutes. Après une période de sevrage de 2 à 5 jours, les participants seront exposés à l'autre condition (brièvement assis, suivi d'un stress mental). Pour cette condition, les participants se reposeront en position couchée pendant 10 minutes, puis passeront en position assise droite. Après les 10 minutes de repos tranquille en position assise, les participants seront soumis à un test de calcul mental de 5 minutes.
Comportemental: Test de calcul mental
Le chercheur appellera un nombre à quatre chiffres et demandera au participant de soustraire 7 ou 13. Chaque minute, un nouveau numéro à quatre chiffres sera appelé et le participant devra soustraire le 7 ou le 13 du numéro. Le test durera environ 5 minutes
Autres noms:
  • Stress mental
Expérimental: Position assise brève + stress mental, puis position assise prolongée + stress mental
Après 10 minutes de repos en décubitus dorsal, les participants passeront en position assise droite et resteront assis pendant 10 minutes. Après les 10 minutes de repos calme, les participants seront soumis à un test de calcul mental de 5 minutes. Après une période de sevrage de 2 à 5 jours, les participants seront exposés à l'autre condition (assise prolongée, suivie d'un stress mental). Pour cette condition, les participants se reposeront en position couchée pendant 10 minutes, puis passeront en position assise droite. Les participants seront assis tranquillement pendant 120 minutes en regardant un documentaire, après quoi les participants seront soumis à un test de calcul mental de 5 minutes.
Comportemental: Test de calcul mental
Le chercheur appellera un nombre à quatre chiffres et demandera au participant de soustraire 7 ou 13. Chaque minute, un nouveau numéro à quatre chiffres sera appelé et le participant devra soustraire le 7 ou le 13 du numéro. Le test durera environ 5 minutes
Autres noms:
  • Stress mental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la vitesse de l'onde de pouls brachio-fémorale (bfPWV)
Délai: Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
bfPWV (m/s) est la vitesse à laquelle une onde de pression se déplace entre les segments artériels brachial et fémoral. Une augmentation de bfPWV représente une augmentation de la rigidité artérielle (pire résultat).
Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
Changement de la vitesse de l'onde de pouls de l'artère cérébrale moyenne (Brain PWV)
Délai: Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
La PWV cérébrale (cm/s) est la vitesse à laquelle une onde de pression se déplace entre le cœur et le système cérébrovasculaire. Une augmentation de Brain PWV représente une augmentation de la rigidité artérielle (pire résultat).
Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la vitesse d'onde de pouls carotido-fémorale (PWV)
Délai: Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
La PWV carotidienne (m/s) est la vitesse à laquelle une onde de pression se déplace entre les segments artériels carotidiens et fémoraux. Une augmentation de la PWV carotidienne représente une augmentation de la rigidité artérielle (pire résultat).
Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
Changement moyen de la PWV de la cheville fémorale
Délai: Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
La PWV de la cheville fémorale (m/s) est la vitesse à laquelle une onde de pression se déplace entre les segments artériels de la cheville fémorale. Une augmentation de la PWV de la cheville fémorale représente une augmentation de la rigidité artérielle (pire résultat).
Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
Indice d'augmentation de la variation moyenne
Délai: Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
L'indice d'augmentation est une mesure de la réflexion des ondes artérielles et est calculé comme la pression d'augmentation divisée par la pression pulsée centrale.
Au départ et immédiatement après le facteur de stress mental aigu
Fonction exécutive moyenne
Délai: suite au stress mental aigu
La fonction exécutive a été mesurée à la fin de chaque condition en enregistrant le temps d'achèvement d'un test de création de piste. Le test de création de sentiers a été réalisé à l'aide d'une tablette et le temps nécessaire pour terminer le test a été enregistré. Le sujet a pour instruction de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible.
suite au stress mental aigu
Couplage neurovasculaire
Délai: suite au stress mental aigu
Le couplage neurovasculaire reflète le flux sanguin cérébral lors d'une tâche cognitive.
suite au stress mental aigu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1843
  • 2KR1211907 (Autre subvention/numéro de financement: NCTraCS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'Université de Caroline du Nord.

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études.

Critères d'accès au partage IPD

Après la publication des résultats des questions de recherche décrites dans la subvention, les chercheurs partageront le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le plan analytique et les données anonymisées. Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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